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醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度一、引言醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度是根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及文件,結(jié)合本院實(shí)際情況,制定的醫(yī)療器械采購(gòu)管理規(guī)范,旨在規(guī)范和強(qiáng)化醫(yī)療器械采購(gòu)管理,保障采購(gòu)的合法、公正、透明,確保采購(gòu)品質(zhì)、效益和安全。二、適用范圍本制度適用于所有接受本院委托開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng)的各級(jí)供應(yīng)商、人員。三、采購(gòu)流程本制度所述采購(gòu)流程包括需求申請(qǐng)、資格審核、競(jìng)爭(zhēng)性談判、中標(biāo)和合同簽訂等環(huán)節(jié)。3.1需求申請(qǐng)3.1.1需求確認(rèn)需求單位外購(gòu)醫(yī)療器械前,必須依據(jù)工作需要、供應(yīng)市場(chǎng)情況和采購(gòu)經(jīng)費(fèi)限制等因素,經(jīng)過(guò)審核確認(rèn),并明確器材使用期限和使用性質(zhì)。3.1.2需求申請(qǐng)需求單位應(yīng)按照采購(gòu)流程要求填寫(xiě)《醫(yī)療器械采購(gòu)申請(qǐng)表》,并在表格所示相關(guān)部門(mén)審核蓋章后,交至采購(gòu)部門(mén)。3.2資格審核3.2.1廠家資質(zhì)審核采購(gòu)部門(mén)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等國(guó)家法律法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)商的資格審核,并核查其與所需器械是否相符。3.2.2供應(yīng)商資格審核采購(gòu)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械特種設(shè)備安全標(biāo)志使用證等相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核。3.3競(jìng)爭(zhēng)性談判3.3.1邀請(qǐng)供應(yīng)商采購(gòu)部門(mén)根據(jù)供應(yīng)商的資格審核結(jié)果,邀請(qǐng)符合要求的供應(yīng)商參加競(jìng)爭(zhēng)性談判。3.3.2競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商進(jìn)行面談,就交貨期、價(jià)格、售后服務(wù)等細(xì)節(jié)問(wèn)題進(jìn)行協(xié)商,最終確定中標(biāo)供應(yīng)商。3.4中標(biāo)與合同簽訂3.4.1中標(biāo)結(jié)果公布采購(gòu)部門(mén)將中標(biāo)供應(yīng)商的姓名、價(jià)格、型號(hào)、數(shù)量等信息在規(guī)定時(shí)間內(nèi)公布。3.4.2簽訂合同采購(gòu)部門(mén)與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂《醫(yī)療器械采購(gòu)合同》,并約定貨物交付時(shí)間、數(shù)量、售后服務(wù)、責(zé)任承擔(dān)等具體事項(xiàng)。四、資金管理醫(yī)療器械采購(gòu)的經(jīng)費(fèi)由本院統(tǒng)一安排,采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)具體執(zhí)行,做到嚴(yán)格執(zhí)行、合法合規(guī)、科學(xué)使用。4.1經(jīng)費(fèi)安排醫(yī)療器械采購(gòu)經(jīng)費(fèi),應(yīng)在財(cái)務(wù)部門(mén)核定并下達(dá)采購(gòu)預(yù)算,采購(gòu)部門(mén)按照預(yù)算進(jìn)度使用經(jīng)費(fèi)。4.2費(fèi)用支付醫(yī)療器械采購(gòu)的貨款支付,為避免給供應(yīng)商帶來(lái)不必要的經(jīng)濟(jì)損失,采購(gòu)部門(mén)應(yīng)制定付款計(jì)劃,并及時(shí)支付貨款。五、設(shè)備管理醫(yī)療器械采購(gòu)?fù)戤吅螅少?gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)落實(shí)設(shè)備的驗(yàn)收、交付、保管和維護(hù)工作,確保設(shè)備的正常使用。5.1設(shè)備驗(yàn)收醫(yī)療器械中標(biāo)供應(yīng)商交付貨物后,采購(gòu)部門(mén)按照《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行驗(yàn)收,檢查貨物質(zhì)量和數(shù)量是否與采購(gòu)合同一致。5.2設(shè)備交付醫(yī)療器械驗(yàn)收合格后,采購(gòu)部門(mén)應(yīng)按照約定時(shí)間和數(shù)量接收貨物,并妥善安放和保管好設(shè)備,防止損壞和丟失。5.3設(shè)備保管和維護(hù)醫(yī)療器械采購(gòu)部門(mén)應(yīng)按照《醫(yī)療器械使用和維護(hù)管理規(guī)范》的要求,制定設(shè)備保養(yǎng)、使用、維護(hù)和清洗規(guī)定,確保設(shè)備的正常運(yùn)作。六、后續(xù)管理采購(gòu)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行跟蹤和評(píng)價(jià),并及時(shí)處理采購(gòu)活動(dòng)中出現(xiàn)的問(wèn)題和糾紛
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