藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)的正確使用分解教學(xué)課件

藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)的正確使用分解中國藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)的正確使用河南省食品藥品檢驗(yàn)所聞京偉2013年4月什么是中國藥典《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》,是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。由國家藥典委員會(huì)編制,衛(wèi)生部頒布施行。中華人民共和國藥典中華人民共和國2010年版藥典中華人民共和國2010年版二部藥典2010年版國家藥典委員會(huì)編國家藥典委員會(huì)中國醫(yī)藥科技出社中國醫(yī)藥科技出版社中國藥典的組成和內(nèi)容■《中國藥典》由一部、二部、三部及其增補(bǔ)本組成《中國藥典》內(nèi)容分別包括凡例、正文(藥品標(biāo)準(zhǔn))和附錄。什么是藥品標(biāo)準(zhǔn)系根據(jù)藥物自身的理化與生物學(xué)特性,按照批準(zhǔn)的處方來源、生產(chǎn)工藝、貯藏運(yùn)輸條件等所制定的、用以檢測藥品質(zhì)量是否達(dá)到用藥要求并衡量其質(zhì)量是否穩(wěn)定均一的技術(shù)規(guī)定。藥品標(biāo)準(zhǔn)由凡例、正文及引用的附錄共同組成。藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容(化學(xué)藥)根據(jù)品種和劑型的不同,包含以下的內(nèi)容1品名(包括中英文名和漢語拼音名)[2]有機(jī)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)式[3]分子式與分子量;[4來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱;口[5含量或效價(jià)規(guī)定[6]處方[7制法[10]檢查含量或效價(jià)測定類別13]規(guī)格[15]制劑中國藥典的簡史第一部中國藥典是1953年版隨后出版的有1963年版、1977年版、1985年版;之后每5年出版新一版中國藥典2010年10月開始執(zhí)行中國藥典2010年版2012年10月開始執(zhí)行中國藥典2010年版第增補(bǔ)本。中國藥典的簡史從1963年版開始,中國藥典分為一部和二部,一部收載中藥品種,二部收載西藥種和生物制品從2005年版開始,分為三部,一部收載中藥品種,二部收載西藥品種,三部收載生物制藥品的批準(zhǔn)文號(hào)中藥例如:國藥準(zhǔn)字Z19993406(龍膽瀉肝丸)化學(xué)藥例如:國藥準(zhǔn)字H20041509(氟康唑顆粒)生物制品例如:國藥準(zhǔn)字S20093035(注射用重組人生長激素)如何正確使用中國藥典首先要熟悉中國藥典中凡例的各項(xiàng)規(guī)定了解附錄中的各種規(guī)定和檢驗(yàn)方法謝謝46、我們?nèi)粢呀邮茏顗牡模驮贈(zèng)]有什么損失?！突?/p>

47、書到用時(shí)方恨少、事非經(jīng)過不知難。——陸游

48、書籍把我們引入最美好的社會(huì)，使我們認(rèn)識(shí)各個(gè)時(shí)代的偉大智者?！访罓査?/p>

49、熟讀唐