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文檔簡介

藥典與藥品標準的正確使用分解中國藥典與藥品標準的正確使用河南省食品藥品檢驗所聞京偉2013年4月什么是中國藥典《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》,是國家監(jiān)督管理藥品質量的法定技術標準。由國家藥典委員會編制,衛(wèi)生部頒布施行。中華人民共和國藥典中華人民共和國2010年版藥典中華人民共和國2010年版二部藥典2010年版國家藥典委員會編國家藥典委員會中國醫(yī)藥科技出社中國醫(yī)藥科技出版社中國藥典的組成和內容■《中國藥典》由一部、二部、三部及其增補本組成《中國藥典》內容分別包括凡例、正文(藥品標準)和附錄。什么是藥品標準系根據藥物自身的理化與生物學特性,按照批準的處方來源、生產工藝、貯藏運輸條件等所制定的、用以檢測藥品質量是否達到用藥要求并衡量其質量是否穩(wěn)定均一的技術規(guī)定。藥品標準由凡例、正文及引用的附錄共同組成。藥品標準的內容(化學藥)根據品種和劑型的不同,包含以下的內容1品名(包括中英文名和漢語拼音名)[2]有機藥物的化學結構式[3]分子式與分子量;[4來源或有機藥物的化學名稱;口[5含量或效價規(guī)定[6]處方[7制法[10]檢查含量或效價測定類別13]規(guī)格[15]制劑中國藥典的簡史第一部中國藥典是1953年版隨后出版的有1963年版、1977年版、1985年版;之后每5年出版新一版中國藥典2010年10月開始執(zhí)行中國藥典2010年版2012年10月開始執(zhí)行中國藥典2010年版第增補本。中國藥典的簡史從1963年版開始,中國藥典分為一部和二部,一部收載中藥品種,二部收載西藥種和生物制品從2005年版開始,分為三部,一部收載中藥品種,二部收載西藥品種,三部收載生物制藥品的批準文號中藥例如:國藥準字Z19993406(龍膽瀉肝丸)化學藥例如:國藥準字H20041509(氟康唑顆粒)生物制品例如:國藥準字S20093035(注射用重組人生長激素)如何正確使用中國藥典首先要熟悉中國藥典中凡例的各項規(guī)定了解附錄中的各種規(guī)定和檢驗方法謝謝46、我們若已接受最壞的，就再沒有什么損失。——卡耐基

47、書到用時方恨少、事非經過不知難。——陸游

48、書籍把我們引入最美好的社會，使我們認識各個時代的偉大智者。——史美爾斯

49、熟讀唐

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