國內(nèi)外藥品安全警戒制度及管理體系構(gòu)建

聯(lián)系電話15309269476E–mail：fengbl@國內(nèi)外藥品安全警戒制度及管理體系構(gòu)建西安交通大學馮變玲誤用、差錯等藥品不良反應質(zhì)量問題不良事件藥品不良事件不良事件(AE)：是指治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件。藥品不良事件(ADE)：藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系。藥品不良反應(ADR)：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。藥品不良反應基本理論2

ADR≠藥品質(zhì)量問題(偽劣藥品)ADR≠醫(yī)療事故或醫(yī)療差錯

ADR≠藥物濫用(吸毒)ADR≠超量誤用正確認識藥品的不良反應3A狗D湖R為舌藥籍品里屬碧性住院病人約5%-10%是由于藥品不良反應而入院住院治療期間10%-20%的病人發(fā)生藥品不良反應據(jù)匪世細界怪衛(wèi)帥生廟組怎織場統(tǒng)詳計石：藥物不良反應引起的死亡率為0.24％-2.9％。4一順項m扛e終t笛a分屆析熔表絲式明:在衛(wèi)美萌國芽，優(yōu)即碧使饅合志理犁使幣用索治忌療蔽藥殊物配，澡每均年極仍冬有2炊0鎖0萬以乖上己的吐住猶院云病者人(占丑總?cè)缱●傇貉b病遼人蠅的6創(chuàng).魯7訊%)出迷現(xiàn)踏嚴凳重慨不陣良壇反摩應國，蒼其叨中沫死翅亡愛人設數(shù)抬約窄為1陽0萬(占販總枯住融院閉病暖人磁的0萄.厭3喘2識%)。A頑D巴R與戰(zhàn)代晝謝黃酶挎基紡因句多悼態(tài)僚性默有某關(guān)椒聯(lián)(舅J冤A緞M精A撒,溪1責9余9蠻8戰(zhàn),醫(yī)2渠7侄9午(禮1學5皺)恢:太1簡2辮0帥0苦)。A曲D株R與粥代憂謝擴酶襲基昂因帝多池態(tài)禿性5按藥鑒理泰作頁用的斤關(guān)宜系:可率分謀為A型扁、B型儲、C型委；按嚴央重較程歇度：劃可低分請為天輕轟、肉中魄、鍋重辰度慰三朽級古；按發(fā)柜生仿機改制：首可恒分專為A前(蝴A期u速g興m墨e斥m愈e雞d狹)、B威(悲B窮u妖g高s碼)C兔(零C梢h單e季m頑i初c勿a革l技)、D際(展D粱e喘l窮i跨v聾e倆r斥y芬)E亞(民E錄x齊i眉t存)、F愛(虜F薦a甩m榴i獲l上i廈a粱l紡)G潔(析G熊e區(qū)n赴e煌t欄o連x風i咳c可i象t柏y赤)H續(xù)(砍H性y認p與e刑r弟s撫e辱n叼s蛾i逮t浪i洋v坑i厘t嶺y電)U納(口U林n拜c丘l圈a北s米s尚i握f湊i繡e秧d戀)藥攻品扛不妹良黃反爪應逆的伐分販類6A姨D勁R發(fā)誓生鏡率表的納表烏示并方逆法國量際罷醫(yī)加學榆科浴學飾組肯委獨會未（C抓I螞O污M鼻S）喝推召薦宵：十報分東常趴見毫≥1砍0筐%常蛇見旋＜1白0驚%頓≥瞇1砌%偶諷見南＜1脾%釣≥竟0隨.志1必%罕制見迫＜0洋.符1爽%顯≥螞0站.巖0標1罪%十烏分萍罕猶見龍＜0清.憶0冒1似%A型(量飲變爭型牙異滑常)燦:是番由館藥踏物甩的飲藥余理斃作傭用誦增撒強雕所肉致傘，苗其結(jié)特阻點卷是腐可株以噴預臥測旅，無通糧常蜻與沃劑匯量驗有狂關(guān)放，幕停惹藥才或驗減義量遙后奮癥秩狀諒很虹快棗減綁輕肯或鑒消妨失撿，幸發(fā)揉生直率撓高滅，軌但誓死迫亡門率產(chǎn)低患。書通朵常繁包血括榴副糟作剛用生、觀毒回性選作擔用調(diào)、墨后逼遺返效必應棟、朝繼初發(fā)剛反破應非等特殖點收：1、碎常想見銜（膜大抹于1外%）2、倡劑赴量納相慢關(guān)3、聰時豆間工關(guān)嘴系貨較指明止確4、好可儀重傘復趕性5、問在騰上貸市衛(wèi)前精常劫可牙發(fā)嫩現(xiàn)感撫冒稈藥-嗜標睡阿捷司牌匹沿林-胃舌腸雪道偉反六應藥套品存不英良顆反秀應首的陡分墳類8注僚射適用豪青靜霉療素煩鈉-過陶敏待性恨休絕克藥敗品繡不惕良匙反蝴應鑰的領分惠類B型敏（仙質(zhì)羅變會型久異壤常勉）招：是六與肥正古常賤藥寸理安作南用搬完祖全員無金關(guān)螺的糟一堤種病異陜?？宸床?，費一恥般娃很汽難票以乏預詞測攜，五常殊規(guī)惜毒矮理嗽學抄篩訪選袖不虛能補發(fā)掩現(xiàn)千，鎖發(fā)認生豎率飾低彎，遲但緒死能亡寒率轉(zhuǎn)高肯。膠特黨異尚性橡遺婦傳俗素半質(zhì)委反垮應野、林藥練物皂過量敏敗反柏應摟等遇。特食點帽：1鄙.罕蜓見(字<搜1崖%寶)2滔.非爆預犁期兼的3租.較楊嚴齡重4名.時套間映關(guān)耳系舟明策確9己愿烯支雌丑酚-陰陣道眉腺犯癌藥氏品混不氣良風反鞠應橫的篇分圍類C型棍：一透般疾在快長額期豈用瘦藥抖后弓出趨現(xiàn)螺，界潛臥伏薄期糟較卷長仆，洪沒朋有以明慘確繼的引時星間癥關(guān)粘系奴，抓難尋以陶預益測妹。炮其郊發(fā)曾病強機李理涌：同有艘些憶與援致歐癌卻、養(yǎng)致游畸鍵以華及桃長膚期臨用圓藥詞后團心茶血妨管壘疾似患澇、杠纖長溶悠系友統(tǒng)雨變執(zhí)化絕等播有蜜關(guān)貞，早有爺些乳機腫理隸不小清凝，柜尚焰在蔬探蛛討塘之蕉中狼。特延點數(shù)：1浴.背薄景音發(fā)恩生思率泳高2肯.非釋特脖異月性煉（慶指憂藥維物具）3秩.沒鉛有需明吩確同的象時蛇間粗關(guān)序系4鏡.潛削伏繁期舉較控長5帖.不撓可希重備現(xiàn)6罪.機漸制脾不箱清1宇0國暢外騾藥強品箏不悠良宅反豎應塘危奪害緊事竄件沙校利顛度眠胺(反寬應轟停)事艇件：器藥藍物牌治壟療冬史裁上疤最乘悲理慘盯的男藥矩源性疤事抹件-鍵-涂-海多豹捎肢會畸傘形1輕1歐然洲突等1捧8個巡壽國路家盤的豬反終應折停幅致庭使1萬它多蟲名檢海蝦豹窄肢喊畸候形馳的蔥兒感童故出瞇生近養(yǎng)年浴來乓我撐國殼發(fā)奴生害的循藥冒品隙不對良謀事姥件藥奮物就性索耳兵聾9檢0年望代擋統(tǒng)鄰計敲，霜我玻國揭由伍于佩藥復物喜致舞聾摩、團致斬啞辮兒盟童侄達1炕8勻0余鑒萬管人浙。哲其踏中爬藥忽物縮慧致膀耳旨聾逼者壺占6暮0呼%，健約1館0會0萬晶人御，麥并未每責年縱以2－4萬獨遞右增物。悄原磁因抬主晶要紐奉是龍抗偵生袖素蛾致襪聾禿，蠢氨用基炭糖摔苷領類(包爛括昏慶蜓大呈霉庸素固，糠卡剪那復霉挖素警等)占8租0抖%?！扒Чな旨t觀悠音”2怎1位付演辛員巴中1項8人駕因送藥灶致墓聾開專展睬A段D腦R蓋監(jiān)愿測返的偽益懷處藥孤物蘆警鴿戒牲工飄作泥背巴景藥貞物大警悠戒辰的引概歇念1子9細7紐奉4年足，慘法善國心科市學的家哨提鴨出眼藥覆物調(diào)警筆戒衰這鞏一桑概炭念跌，洞通初過績這社個走概念滑賦笨予箭藥自品像安淡全止以腿新肢的跑內(nèi)沉涵碧。菊警慕戒侵可崗以本解狐釋呼為目“丹監(jiān)轎視罷”水、顆“史守衛(wèi)籮”盯，鋤藥地物污警拼戒沒則咐可舌以歸理述解甘為義監(jiān)哄視逢、憶守羨衛(wèi)甘，現(xiàn)時儀刻扶準猾備磚應冊付零可壁能來嶄自亂藥歡物延的皆危奇害槍。2堤0歸0揮2年柄，畏世慚界詢衛(wèi)牌生先組艦織有進懼一營步您完速善偽了芳有扮關(guān)世藥壞物粥警擊戒噸的舟定序義猛：藥噴物余警晝戒倆是莊發(fā)淹現(xiàn)話、第評娃估電、姻理埋解樹和警預銀防校藥枕品志不引良收反那應此或雅任頌何條其伐他與弊藥報品習相適關(guān)奪問劍題捆的僵科育學竊與存活白動薄。存它個不飼僅唐與清藥觸物鞠治鴨療珠學蔬、便臨提床播或臨閣床假前忙藥奸理舉學莫、頭免隙疫恐學裕、晨毒蚊理滾學晉、笨流弦行務病炎學例等濫學旨科艘相依關(guān)桃，洋而樂且還哭與宰社掙會渾學支相漁關(guān)漠。1腐9黨6皮8年糟國遣際應藥嫌物敬監(jiān)糾測合話作累計或劃驕啟涌動隱，匪世騎界犧上越齡來池越茅多摸的準國批家藍建禾立偵了國燃家頭藥桑物初警撓戒槐中逮心貧，駱并加哥入耐到譽此我合端作障計告劃嫩中宏。我濟國川于1維9咸9白8年3月柿正式機加涌入W付H矮O國彈際貝藥巴品銹監(jiān)測全合圖作處計叔劃濤，滋成擴為荒第6租8個廉成臨員燦國強。各驢個解國燒家尋的眼藥詢物效警志戒中勇心府把半國叉內(nèi)請收戴集夠到狼的埋藥品戴不竹良絡反都應行報匆告鄰提稅交屬到世表界隨衛(wèi)滑生夏組蝴織房誠數(shù)堵?lián)趲煅樱琕坊i子g層i捉b富a毀s辜e數(shù)尾據(jù)紡庫各，練由紛烏普笑薩撿拉寬監(jiān)褲測愧中犁心U尋M碰C對這啄些長報洞告甜進膜行燭分娃析坡和崇評估托，栽然贏后懇把擾藥元品色不燒良說反應腫信嬸號晝反昏饋艱給啦各叼國伶藥罷物警余戒垂中礎心釀。從1包9統(tǒng)6倘8年惠到8灘0年隨代搶中益期磨，另參笨加折該隆計好劃免的幼國經(jīng)家塞比險較亂少刺，W穩(wěn)H媽O的抓藥夸品遞不耀良刊反妨應予數(shù)鋸據(jù)冰庫程報藏告處增眉長支緩懼慢淹，腐但煌是攝從8啊0年用代建后趁期橋，沿特破別躁是9酸0年姿代活，副隨級著雀越士來婆越泡多水的違國遍家伏開乞始釘關(guān)湖注流藥姻品禿安避全舊，壟并巴加該入波該向監(jiān)旱測顫計準劃題，瞧報蛋告尤數(shù)論急淋劇石增耐長覽。病僻例民報去告費增探長奏情賢況我逆國符藥求品感不淡良笛反由應節(jié)報紹告溜現(xiàn)吩狀2口1至2稈0般1你4年虎，組全旬國塵藥友品沖不檢良舊反笑應床監(jiān)創(chuàng)測帥網(wǎng)深絡述累屠計員收歐到《藥婦品退不餃良塌反磁應/事核件倍報堅告阿表》近7村9逢0萬探份國仔家也局并發(fā)罷布2座0個1誼4年賴藥品品鄭不特良肆反應應攪監(jiān)墊測比年跨度解報攻告國堅家望藥否品借不蟲良染反臂應乒監(jiān)掘測媽網(wǎng)侄絡添共敞收坊到影藥施品灶不陶良慣反從應/事售件轉(zhuǎn)報耽告1凝3燥2員.講8萬余你份喝。其剪中鳴，個新籠的馳和州嚴倡重遼的唱藥倡品尸不鉛良受反第應/事符件嘗報宋告3幻玉4桿.釀1萬份缸，情占埋同冤期宴報贈告勢總央數(shù)志的2煮5坦.臭7％。醫(yī)聚療伸機曬構(gòu)聲依據(jù)然快是買藥焰品秘不奶良咬反辣應字報跑告腎的什主妙體污，陶占溪報胃告遼的8雕2棋.假2血%、藥墾品察經(jīng)良營子企攜業(yè)庸的姥報椅告河占1煉6今.殲0檔%、藥巧品仁生乎產(chǎn)型企探業(yè)專的盜報佩告戲占1晶.晴4陪%、個赤人屢及眾其吹他見來落源專的獎報饒告雅占0曲.鏟4扶%。藥職品哨不邊良醫(yī)反育應華報惕告扇按草照歐藥菌品鳥類終別混統(tǒng)遙計化竊學鴨藥融占8澤1棗.眼2%、朋中獲藥選占1主7伐.賤3%、厘生頂物變制徹品末占1響.扛5%。誼抗肺感依染礎藥匆報臨告尤數(shù)北量恐仍旅居怎首漲位鐵，嘗占枝化席學流藥礎的4油6憲.盲2%者,較2路0甩1糟3年括降別低祥了1舊.晉4個獄百嶄分慌點姿，帥報輝告析比刪例溉已蠅連先續(xù)5年濟呈兵下嫌降猛趨性勢嗎。齡心漂血質(zhì)管決系殊統(tǒng)旦用瞧藥沙占晚化境學登藥戰(zhàn)的1法0沖.借2掌%，較2紡0躬1掩3年吩上誼升間了0送.峽2個百遮分休點缸，笛且賣連胞續(xù)5年裂呈便上愉升充趨復勢慶。藥縮慧品剃不球良瘡反及應高報植告給按燈照索藥舞品軋劑鹿型知統(tǒng)鐮計注室射軋劑翼占6脹0拐.斷9%，顛口沒服施制歷劑符占3腳5疊.蛾2%，剛其壺他秀制奶劑掙占3濁.與9%。孔注找射價劑嶄的象比裳例秤再敞次它出袍現(xiàn)東上吩升趙，疏與2忌0蠻1耽3年豪相巨比遠升賤高催了2境.它2個百膏分尾點紛，恨口鄙服感制晉劑鐵比茅例礙降認低2華.甘1個百忍分搜點糟?？股谈辛寥狙b藥遼監(jiān)著測建情宣況2尿0沙1工4年迷抗伴感針染德藥賠物半嚴款重慎不浸良胸反率應/事扭件軟報尤告旨中跨，唇抗影生懷素寬病辭例蔽報飯告繞占6在6錄.仁0畢%，別合臥成潮抗濫菌四藥桶病宿例盯報像告至占1院4吐.招7企%，互與2寫0退1喘3年鈔抗革感臺染活藥姻物駕報龍告湖的句構(gòu)排成騰情昌況柔無走明育顯址差短異炊。2迅0噸1核4年俘抗奏感爛染抄藥濫物柔嚴嫁重否報肆告很中移排境名魚前五照位的灶類循別皇是蕉：頭墨孢訴菌濾素密類損（3槳3春.元8隆%）裹、舍青垂霉盤素吧類撫（1停1喬.典6蓬%）杰、繳喹城諾釣酮伶類市（1般1匹.芳4惕%）擺、抗屬結(jié)吉核塘病幕藥薪（9筋.薄9份%）建、β顆-內(nèi)朽酰蠅胺購酶障抑抗制疑藥岡（6奧.島9壁%）魚，矮與2吃0動1煎3年梯一撤致努。嚴冬重鏡報或告么數(shù)童量裙排鏟名押前十蓮位的狠品傳種批為呼：左惜氧阿氟衛(wèi)沙任星茶、劈燕頭瘋孢四曲齊松智、圾頭異孢券哌鎖酮響舒牲巴刃坦樓、德青技霉有素G、天頭引孢里呋燈辛搏、頭棍孢沸噻刃肟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