一次性無菌醫(yī)療用品管理制度樣本（3篇）

第5頁共5頁一次性無菌?醫(yī)療用品管?理制度樣本?一、醫(yī)院?所用一次性?使用無菌醫(yī)?療用品必須?由醫(yī)院設備?科統(tǒng)一集中?采購，臨床?科室不得自?行購入和試?用。一次性?使用醫(yī)療用?品只能一次?性使用。?二、設備科?采購一次性?使用無菌醫(yī)?療用品，必?須從取得省?級以上藥品?管理部門頒?布的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品注?冊證》、《?醫(yī)療器械生?產(chǎn)企業(yè)許可?證》和衛(wèi)生?行政部門頒?布衛(wèi)生許可?批件的生產(chǎn)?企業(yè)或取得?《醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)許?可證》的經(jīng)?營企業(yè)購進?合格產(chǎn)品，?進口的一次?性醫(yī)療用品?必須有__?__藥品監(jiān)?督管理部門?頒發(fā)的《醫(yī)?療器械產(chǎn)品?進口注冊證?》，并將證?件存放在設?備科和院感?科。三、?在采購一次?性使用無菌?醫(yī)療用品時?，必須進行?驗收，除訂?貨合同、發(fā)?貨地點及貨?款匯寄賬號?應與生產(chǎn)企?業(yè)和經(jīng)營企?業(yè)相一致，?查驗每箱（?包）產(chǎn)品的?檢驗合格證?，內外包裝?應完好無損?，包裝標識?應符合國家?標準，進口?產(chǎn)品應有中?文標識。?四、設置一?次性使用無?菌醫(yī)療用品?庫房，建立?出入庫登記?制度，按失?效期的先后?存放于陰涼?干燥、通風?良好的物架?上，禁止與?其它物品混?放，不得將?標識不清、?包裝破損、?失效、霉變?的產(chǎn)品發(fā)放?到臨床使用?。五、臨?床使用一次?性無菌醫(yī)療?用品前應認?真檢查，若?發(fā)現(xiàn)包裝標?識不符合標?準，包裝有?破損、過效?期和產(chǎn)品有?無不潔等不?得使用；若?使用中發(fā)生?熱原反應、?感染或其它?異常情況時?，應立即停?止使用，并?按規(guī)定詳細?記錄現(xiàn)場情?況，必須及?時留取樣本?送檢，均應?及時報告設?備科、醫(yī)院?感染管理科?，設備科、?醫(yī)院感染管?理科及時到?科室查找原?因。六、?醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不?合格產(chǎn)品或?質量可疑產(chǎn)?品時，應立?即停止使用?，并及時報?告市藥品監(jiān)?督管理局，?不得自行作?退、換貨處?理。七、?一次性使用?無菌醫(yī)療用?品后，按_?___《醫(yī)?療廢物管理?條例》規(guī)定?處置。八?、一次性醫(yī)?療用品統(tǒng)一?發(fā)放、統(tǒng)一?回收、統(tǒng)一?毀形處理。?九、對骨?科內固定器?材、心臟起?搏器、血管?內導管、支?架等植入性?或介入性的?醫(yī)療器械，?必須建立詳?細的使用記?錄。一次?性無菌醫(yī)療?用品管理制?度樣本（二?）1.一?次性使用的?醫(yī)療無菌用?品必須由醫(yī)?院統(tǒng)一采購?，科室不得?自自行購入?。消毒供應?中心應設專?人管理。一?次性無菌醫(yī)?療用品必須?專庫儲存專?人負責標明?種類；不同?型號分別放?置。2.?消毒供應中?心實行專人?驗收入庫，?一次性無菌?醫(yī)療用品供?應廠家送貨?到位后，必?須驗證是否?具備省級以?上衛(wèi)生或藥?監(jiān)部門頒發(fā)?的《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企業(yè)?許可證》、?《工業(yè)產(chǎn)品?生產(chǎn)許可證?》、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品注?冊證》、《?醫(yī)療器械經(jīng)?營企業(yè)許可?證》等，進?口產(chǎn)品還要?有____?監(jiān)督管理部?門頒發(fā)的《?醫(yī)療器械產(chǎn)?品注冊證》?及熱源和細?菌檢測報告?，妥善保留?以備查證。?3.專職?人員在入庫?驗收時應該?確認其各種?資料齊全時?方可驗收入?庫。未經(jīng)確?定，專職人?員不得隨意?驗收入庫。?驗收全部合?格后方可入?庫存放。?4.接收一?次性使用的?醫(yī)療無菌用?品時，認真?檢查每批產(chǎn)?品外包裝是?否嚴密、清?潔、有無破?損、污漬、?霉變、潮濕?；檢查每箱?產(chǎn)品的檢驗?合格證、滅?菌標識、產(chǎn)?品標識和失?效期，檢查?后登記。每?批產(chǎn)品需由?生產(chǎn)廠家提?供質量檢測?報告并加蓋?生產(chǎn)廠家紅?色公章。發(fā)?現(xiàn)異常及時?上報設備科?，不得下發(fā)?臨床科室。?5.應?嚴格登記每?批用品到貨?時間、批號?、數(shù)量、品?名、規(guī)格、?廠家及送貨?人簽名等。?按先后順序?存放，庫房?管理人員應?該認真負責?，出入庫手?續(xù)登記要齊?全。6.?及時掌握各?類、各型號?用品供應量?和有效期，?合理安排供?應，避免超?量儲存或過?期而造成浪?費。儲存于?專用庫房內?，放置于專?用庫房內，?放置在距地?面或大于等?于20~2?5cm，距?墻壁5~1?0cm，離?天花板50?cm的貨架?上。室內保?持潔凈、陰?涼、干燥、?通風。每日?空氣消毒一?次，保持室?內的潔凈度?。7.消?毒供應中心?每日根據(jù)回?收清單數(shù)量?準確發(fā)放，?每日實行專?人專車負責?，嚴禁將過?期物品、包?裝破損的物?品供應到臨?床科室。發(fā)?放車輛必須?專用，存放?于清潔區(qū)內?，每日下送?下收完畢后?應進行清潔?消毒。8?.建立質量?登記本。發(fā)?放人員應該?經(jīng)常向臨床?科室征詢一?次性無菌物?品的使用質?量情況，并?及時反饋，?及時與設備?科進行聯(lián)系?。使用過程?中發(fā)生不良?事件時，必?須立即停止?使用，詳細?登記時間、?種類、事件?經(jīng)過、結果?、涉及產(chǎn)品?單位、批號?，匯報護士?長和相關部?門；及時封?存取樣送檢?，不得擅自?處理。一?次性無菌醫(yī)?療用品管理?制度樣本（?三）1.?一次性使用?的醫(yī)療無菌?用品必須由?醫(yī)院統(tǒng)一采?購，科室不?得自自行購?入。消毒供?應中心應設?專人管理。?一次性無菌?醫(yī)療用品必?須專庫儲存?專人負責標?明種類；不?同型號分別?放置。2?.消毒供應?中心實行專?人驗收入庫?，一次性無?菌醫(yī)療用品?供應廠家送?貨到位后，?必須驗證是?否具備省級?以上衛(wèi)生或?藥監(jiān)部門頒?發(fā)的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)企?業(yè)許可證》?、《工業(yè)產(chǎn)?品生產(chǎn)許可?證》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)品?注冊證》、?《醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)許?可證》等，?進口產(chǎn)品還?要有___?_監(jiān)督管理?部門頒發(fā)的?《醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊證?》及熱源和?細菌檢測報?告，妥善保?留以備查證?。3.專?職人員在入?庫驗收時應?該確認其各?種資料齊全?時方可驗收?入庫。未經(jīng)?確定，專職?人員不得隨?意驗收入庫?。驗收全部?合格后方可?入庫存放。?4.接收?一次性使用?的醫(yī)療無菌?用品時，認?真檢查每批?產(chǎn)品外包裝?是否嚴密、?清潔、有無?破損、污漬?、霉變、潮?濕；檢查每?箱產(chǎn)品的檢?驗合格證、?滅菌標識、?產(chǎn)品標識和?失效期，檢?查后登記。?每批產(chǎn)品需?由生產(chǎn)廠家?提供質量檢?測報告并加?蓋生產(chǎn)廠家?紅色公章。?發(fā)現(xiàn)異常及?時上報設備?科，不得下?發(fā)臨床科室?。5.?應嚴格登記?每批用品到?貨時間、批?號、數(shù)量、?品名、規(guī)格?、廠家及送?貨人簽名等?。按先后順?序存放，庫?房管理人員?應該認真負?責，出入庫?手續(xù)登記要?齊全。6?.及時掌握?各類、各型?號用品供應?量和有效期?，合理安排?供應，避免?超量儲存或?過期而造成?浪費。儲存?于專用庫房?內，放置于?專用庫房內?，放置在距?地面或大于?等于20~?25cm，?距墻壁5~?10cm，?離天花板5?0cm的貨?架上。室內?保持潔凈、?陰涼、干燥?、通風。每?日空氣消毒?一次，保持?室內的潔凈?度。7.?消毒供應中?心每日根據(jù)?回收清單數(shù)?量準確發(fā)放?，每日實行?專人專車負?責，嚴禁將?過期物品、?包裝破損的?物品供應到?臨床科室。?發(fā)放車輛必?須專用，存?放于清潔區(qū)?內，每日下?送下收完畢?后應進行清?潔消毒。?8.建立質?量登