臨床試驗(yàn)AE及SAE處理工作指南(五篇材料)_第1頁
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文檔簡介

AESAE〔五篇材料〕AE及SAE處理工作指南AE及SAE不良大事:不良大事是病人或臨床試驗(yàn)的受試者承受一種藥品后消滅的不良醫(yī)學(xué)大事,但不愿定與治療有因果關(guān)系。嚴(yán)峻不良大事:是試驗(yàn)過程中發(fā)生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作力氣、危及生命或死亡、導(dǎo)致先天畸形等大事。處理及報(bào)告程序:1.方案中對不良大事應(yīng)作出明確的定義,并說明不良大事嚴(yán)峻程度的推斷標(biāo)準(zhǔn),分類標(biāo)準(zhǔn)〔如確定有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、無關(guān)和無法判定〕。臨床爭論醫(yī)生依據(jù)病情實(shí)施處理,必要時,啟動防范和處理醫(yī)療中受試者及突發(fā)大事的預(yù)案。遇有嚴(yán)峻不良大事,臨床醫(yī)師必需在第一時間〔2小時內(nèi)〕向工程負(fù)責(zé)人和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室報(bào)告,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室應(yīng)在24小時內(nèi)向省食品藥品監(jiān)視治理部門、倫理委員會、申辦單位報(bào)告。在原始資料中應(yīng)記錄何時、以何種方式〔如、或書面〕、向誰報(bào)告了嚴(yán)峻不良大事。4.發(fā)生嚴(yán)峻不良大事時,需馬上查明所服藥品的種類,由爭論單位的負(fù)責(zé)爭論者拆閱,即稱為緊急揭盲,一旦揭盲,該患者將被中止試驗(yàn),并作為脫落病例處理,同時將處理結(jié)果通知臨床監(jiān)查員。爭論CRF臨床爭論醫(yī)生在報(bào)告的同時作好不良大事的記錄,記錄至少包括:不良大事的描述,發(fā)生時間,終止時間,程度及發(fā)作頻度,是否需要治療,如需要,記錄賜予的治療。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室?guī)椭鸂幷撔〗M追蹤不良大事,直到患者得到妥當(dāng)解決或病情穩(wěn)定。其次篇:臨床試驗(yàn)訪視工作指南臨床試驗(yàn)訪視工作指南試驗(yàn)進(jìn)展中--監(jiān)查訪視常規(guī)訪視:制定試驗(yàn)的總體訪視打算〔訪視時間表、CRF收集打算〕→回憶試了解試驗(yàn)用品是否充分→制定本次訪視工作的打算、日程表,預(yù)備訪視試驗(yàn)進(jìn)展?fàn)顩r〔受試者入選狀況、CRF填寫狀況〕,以前訪視所覺察問題的解決狀況→核對并更爭論者治理文件冊,檢查并補(bǔ)充試驗(yàn)用品→檢查知情同意書〔留意版本、簽名及日期〕→核查原始文件及CRF表〔留意對試驗(yàn)方案的依從性、完整性、全都性、嚴(yán)峻不良大事的覺察與報(bào)告〕→收集CRF表→試驗(yàn)藥品的核查〔存放狀況、發(fā)放回收狀況記錄、清點(diǎn)藥品并與相應(yīng)記錄核對、檢查盲碼信封、使用是否違反方案要求〕→記錄所覺察的問題→整理和更各種記錄表格與爭論者一起爭論和解決此次訪視覺察的問題,溝通其他爭論單位的進(jìn)展和閱歷。后續(xù)工作:將取回的藥品、物品、已簽署的知情同意書、CRF等按規(guī)定存放完成訪視報(bào)告格試驗(yàn)進(jìn)展中需向倫理委員會提交的文件:試驗(yàn)方案修正件、知情同意書修正件、嚴(yán)峻不良大事報(bào)告、招募受試者廣告〔如承受〕。試驗(yàn)完畢后或提前終止--關(guān)閉中心試驗(yàn)完畢訪視:訪視前的預(yù)備回憶常規(guī)訪視中遺留的問題,制定此次訪視工作的打算和日程表向爭論者遞交試驗(yàn)完畢函CRF已收集確認(rèn)爭論單位很多據(jù)喪失確認(rèn)嚴(yán)峻不良大事的報(bào)告和追蹤狀況確認(rèn)遺留問題的解決狀況清點(diǎn)并回收剩余藥品,核對藥品運(yùn)送、發(fā)放和回收記錄收回盲碼信封及其他試驗(yàn)相關(guān)物品爭論和總結(jié),確認(rèn)遺留問題及后續(xù)工作,說明試驗(yàn)相關(guān)文件資料的保存要求致謝。后續(xù)工作:完成試驗(yàn)完畢訪視報(bào)告→通知倫理委員會試驗(yàn)完畢→處理收回的剩余藥品及其他用品→連續(xù)追蹤和解決遺留問題→全部文件存檔。試驗(yàn)完畢后向EC提交的文件:試驗(yàn)完畢函、試驗(yàn)完畢后的嚴(yán)峻不良大事報(bào)告。第三篇:臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)治理工作指南臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)治理工作指南1.爭論者認(rèn)真填寫病例報(bào)告表〔CRF表〕,保證準(zhǔn)確無誤。監(jiān)察員應(yīng)定期的去各試驗(yàn)中心,確認(rèn)全部的數(shù)據(jù)記錄、報(bào)告正確完整,與原始記錄全都,對于完成的CRF表,監(jiān)察員應(yīng)準(zhǔn)時送至數(shù)據(jù)治理員處。數(shù)據(jù)治理員在第一份CRF表送達(dá)之前預(yù)備好數(shù)據(jù)庫〔需要保密性強(qiáng),牢靠〕。數(shù)據(jù)治理員對CRF表作進(jìn)一步檢查,發(fā)生疑問時,填寫疑問表〔queryform〕返回監(jiān)察員,通知爭論者作出答復(fù)。5.?dāng)?shù)據(jù)錄入:由兩個數(shù)據(jù)錄入員分別將數(shù)據(jù)雙份輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫中。利用軟件將兩份獨(dú)立的數(shù)據(jù)文件進(jìn)展比照,并比照CRF表進(jìn)展修改核對。質(zhì)控核對:從全部病例中隨機(jī)抽取一局部〔為5%,但不能少于5份病例〕進(jìn)展人工核對〔數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)與CRF表的數(shù)據(jù)〕,假設(shè)數(shù)據(jù)錯誤大于0.15%〔10000個數(shù)據(jù)有15個錯誤〕,應(yīng)對數(shù)據(jù)庫中的全部數(shù)據(jù)進(jìn)展人工核對。制定統(tǒng)計(jì)分析打算:由生物統(tǒng)計(jì)人員協(xié)作主要爭論者在制定試驗(yàn)方案時寫成初稿,在試驗(yàn)的進(jìn)展中,不斷完善分析打算,但必需在數(shù)據(jù)鎖定前定稿。盲態(tài)數(shù)據(jù)錄入完成后,直到第一次揭盲之前,由主要爭論者、生物統(tǒng)計(jì)人員、數(shù)據(jù)治理員和申辦者對數(shù)據(jù)庫內(nèi)數(shù)據(jù)進(jìn)展核對和評價。審核內(nèi)容包括:對統(tǒng)計(jì)打算書的修改和確認(rèn);對爭論方案中主要內(nèi)容確實(shí)認(rèn);對全部入組病例和全部數(shù)據(jù)確實(shí)認(rèn)〔包括脫落病例,主要療效,安全性數(shù)據(jù)等〕,盲態(tài)審核完后,鎖定數(shù)據(jù)。第一次揭盲:翻開第一次揭盲信封,將A、B兩組數(shù)據(jù)進(jìn)展統(tǒng)計(jì)分析。其次次揭盲:在臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告會上進(jìn)展其次次揭盲,參與開盲人員:申辦者或申辦者托付人、主要爭論者、統(tǒng)計(jì)分析人員或組長單位臨床爭論基地負(fù)責(zé)人等。如試驗(yàn)組與比照組比例不是1:1,則臨床試驗(yàn)僅開盲一次。統(tǒng)計(jì)單位出具臨床試驗(yàn)設(shè)盲試驗(yàn)揭盲記錄。第四篇:SAE認(rèn)證SAE美國機(jī)動車工程師學(xué)會〔SAE〕的認(rèn)證:規(guī)定了市場上銷售的汽車配件〔SAE認(rèn)證〕的標(biāo)準(zhǔn).至于包鉛和包塑,是生產(chǎn)工藝,只有通過這道工藝才能保證管子的外表光滑。目前一般工廠都是承受包鉛的,由于包塑的工藝并不是很成熟。附:SAE標(biāo)準(zhǔn)名目編號名稱修訂日期字?jǐn)?shù)(千字)頁數(shù)備注SAEJ1019高溫輸油軟管、發(fā)動機(jī)潤滑油軟管、以及軟管總成試驗(yàn)及程序1990-06-122.665SAEJ1037擋風(fēng)玻璃噴洗器軟管2023-082.935SAEJ1183彈性材料及部件的疲乏試驗(yàn)推舉指南1998-0211.317SAEJ1273液壓軟管總成推舉操作規(guī)程2023-038.614SAEJ1288液壓制動軟管總成的包裝、貯存和貯存期1999-042.394SAEJ1401大路車輛——承受非石油基液壓液體的液壓軟管總成 1999-0912.7SAEJ1403真空制動軟管1989-073.38SAEJ1405液壓軟管總成可選脈沖試驗(yàn)程序1990-06-182.87SAEJ1406液壓制動軟管在機(jī)動車輛上的應(yīng)用2023-043.816SAEJ1527船用燃油軟管1993-02-055.610SAEJ1570液壓盤式制動活塞橡膠防塵套1991-09-303.976SAEJ1661CFC-12〔R-12〕汽車空調(diào)系統(tǒng)至HFC-134a〔R-134a〕改型程序1998-115.268SAEJ1662致冷劑改型對于空調(diào)系統(tǒng)材料的兼容性1998-113.46SAEJ18732023-102.474SAEJ188動力轉(zhuǎn)向回流軟管——高膨脹型1998-013.266SAEJ189動力轉(zhuǎn)向回流軟管——低壓1998-013.296SAEJ190動力轉(zhuǎn)向壓力軟管——鋼絲編織型1998-052.985SAEJ191動力轉(zhuǎn)向壓力軟管——低膨脹型1998-053.076SAEJ20冷卻劑系統(tǒng)軟管2023-017.6713SAEJ2050高溫動力轉(zhuǎn)向壓力軟管2023-043.46SAEJ2064R134a制冷劑汽車空調(diào)軟管1999-067.3911SAEJ30燃料及油軟管1998-0635.8345SAEJ343SAE100R系列液壓軟管及軟管總成試驗(yàn)及試驗(yàn)程序2023-074.79SAEJ51致冷劑12汽車空調(diào)系統(tǒng)軟管1998-085.698SAEJ511.052SAEJ517液壓軟管2023-0435.7通用標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)185.22172SAESAE各汽車協(xié)議和標(biāo)準(zhǔn)的簡介1905年初,美國汽車工程師學(xué)會(SAE)生疏到必需標(biāo)準(zhǔn)化。那個年月的汽車制造商都是小公司,從供給商購置零部件,然后組裝成整車。當(dāng)普及全國的獨(dú)立經(jīng)銷商銷售各種車輛時,車輛需要常常修理。假設(shè)不返回汽車或零部件的原制造廠,就很難找到適宜的配件,因此,修理車輛很難。在1912年,美國汽車工程師學(xué)會(SAE)公布了在會長 HowardCoffin先生指導(dǎo)下的第一個標(biāo)準(zhǔn)。在接下來的幾年里,標(biāo)準(zhǔn)委員會制定了各種材料、潤滑劑、配件、緊固件和元件的標(biāo)準(zhǔn)。一個最重要的標(biāo)準(zhǔn)是鎖緊墊圈。在當(dāng)時,工業(yè)上使用300多種鎖緊墊圈。依據(jù)SAE的標(biāo)準(zhǔn),數(shù)量削減了近90%。到1921年,超過200種SAE標(biāo)準(zhǔn)在TA領(lǐng)域使用,節(jié)約七億五千多萬美元,或者說負(fù)擔(dān)所售車輛15%的價值。今日,SAE委員會制定的標(biāo)準(zhǔn)掩蓋汽車制造和修理的每一個領(lǐng)域,包括修理時使用的工具。從簡潔扳手到電子診斷和編程儀器,各種參數(shù)由SAE國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)是151個國家的國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會組成的網(wǎng)絡(luò),每個國家一個成員,秘書處設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦,是一個協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)。ISO是非政府組織,它的成員不像聯(lián)合國那樣代表國家政府,而來自國有工業(yè)協(xié)會合股的特地機(jī)構(gòu)。美國汽車工程師學(xué)會(SAE)和國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)已經(jīng)開頭合作,以便產(chǎn)生各種全球標(biāo)準(zhǔn)。SAESAE標(biāo)準(zhǔn)幾乎掩蓋修理技師每天接觸的每一個元件和工具。SAE的J標(biāo)準(zhǔn)是專家委員會針對特定領(lǐng)域內(nèi)起草的文件。專家委員會完成工程的爭論后,推舉報(bào)送到標(biāo)準(zhǔn)委員會,然后表決承受標(biāo)準(zhǔn)或?qū)⑽募祷貙<椅瘑T會進(jìn)一步修改。SAE的J標(biāo)準(zhǔn)特別適用于駕駛性能或排放診斷。以下是最常使用的診斷標(biāo)準(zhǔn):J1850-ClassB數(shù)據(jù)通訊網(wǎng)絡(luò)接口。建立適用于全部陸地行駛的大路或越野車輛的ClassB數(shù)據(jù)通訊網(wǎng)絡(luò)接口技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定各個PCM和解碼器的串行數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準(zhǔn)。文件最初設(shè)定兩個標(biāo)準(zhǔn):可變脈沖寬度(VPW)信號把握在10.4kBaud(千波特),脈沖寬度調(diào)整(PWM)信號41.6kBaud。J1930-電氣/電子系統(tǒng)的各種診斷術(shù)語、定義、縮略語和簡稱。標(biāo)準(zhǔn)化汽車術(shù)語、名稱、定義、縮略語和簡稱。重點(diǎn)在電氣/電子的診斷術(shù)語,同時也包括相關(guān)的機(jī)械術(shù)語、定義、縮略語和簡稱。這個文件的特別應(yīng)用包括診斷、效勞和修理手冊、技術(shù)通報(bào)及其更、培訓(xùn)手冊、修理數(shù)據(jù)庫、發(fā)動機(jī)罩下排放標(biāo)簽和排放認(rèn)證的使用。J1962-診斷接頭。標(biāo)準(zhǔn)化診斷接頭(DLC)的外形和針腳數(shù)量。同時也標(biāo)準(zhǔn)化了16個針腳中的7個針腳功能。制造廠依據(jù)他們的愿望可以使用剩余的針腳。稍后,J2201的章節(jié)包括在了J1962中,并做出修改,允許ISO9141-2針腳也可用于ISO14230-4(口令協(xié)議2023)。國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)預(yù)留針腳6用于高速把握器局域網(wǎng)(CANHi),預(yù)留針腳14用于低速把握器局域網(wǎng)(CANLO)。J1978-OBDII解碼器。這個標(biāo)準(zhǔn)為遵守OBDII解碼器接口標(biāo)準(zhǔn)的通用功能建立各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。1999年,取消J2201和J22052023ISO14230-42023)。J1979—電氣/電子(E/E)診斷測試模式。標(biāo)準(zhǔn)化讀取故障碼(DTCs)、凍結(jié)幀和數(shù)據(jù)流的有關(guān)信息。2023年4月,修改了這個標(biāo)準(zhǔn),以便適應(yīng)IS015031—5。J2023—車輛效勞信息的組織。開發(fā)滿足SAE標(biāo)準(zhǔn)的信息和產(chǎn)品,制作成一本手冊。手冊常常再版,以便緊跟技術(shù)的轉(zhuǎn)變。J2023—各種診斷故障碼的定義。定義并標(biāo)準(zhǔn)化OBDII帶字母的診斷故障碼數(shù)字系統(tǒng)。2023年4月,修改了這個標(biāo)準(zhǔn),以便適應(yīng)ISO15031-6。J2186—電氣/電子(E/E)數(shù)據(jù)鏈路安全。為了防止通過診斷鏈路接頭(DLC)未經(jīng)授權(quán)就訪問車輛元件,建立統(tǒng)一的規(guī)章。這個標(biāo)準(zhǔn)為車輛和解碼器制造廠定義一個安全系統(tǒng)。J2190—加強(qiáng)型電氣/電子(E/E)診斷測試模式。SAEJl979定義的是診斷測試模式的補(bǔ)充。為了讀取SAEJl979標(biāo)準(zhǔn)以外的與排放有關(guān)的測試數(shù)據(jù),以及與排放無關(guān)的數(shù)據(jù),定義這個模式。J2201—OBDIISAEJl978OBDII接口的最小技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。1995年1月,取消這個標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)章節(jié)并J1962。J2205—OBDII解碼器擴(kuò)展的診斷協(xié)議。為使用通用(J1978)解碼器的車輛診斷,開發(fā)滿足加州大氣資源局(CARB)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。由于車輛制造廠、解碼器廠商以及技師不支持這個協(xié)議,CARB轉(zhuǎn)變它的規(guī)章。19997,SAEJ1978J2205J2223—車載電氣線束的連接。由三個子文件組成,規(guī)定扁平插片及單柱接頭的尺寸特性、單柱和多柱接頭的測試方法和通用性能的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),以及扁平插片及多柱接頭的尺寸特性。J2284—乘用車輛的高速把握器局域網(wǎng)(HSC)。由三個子文件組成,定義高速把握器局域網(wǎng)的各個參數(shù):125Kbps,250Kbps500Kbps。J2534-通過車輛編程的推舉規(guī)章。供給架構(gòu),從全部車輛制造廠到多個解碼器廠商的多個車輛數(shù)據(jù)鏈路接口的工作,允許使用再編程軟件。SAESAE已經(jīng)開發(fā)出應(yīng)用于汽車空調(diào)的很多標(biāo)準(zhǔn),包括制冷劑、檢測設(shè)備、熒光劑、元件及維護(hù)事項(xiàng)。事實(shí)上,汽車制造和修理沒有像其它領(lǐng)域被SAE標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制檢查。但在汽車空調(diào)工業(yè),由于必需警告維護(hù)留意事項(xiàng)和處理費(fèi)料,SAE標(biāo)準(zhǔn)很苛刻。這里列出了用于汽車空調(diào)系統(tǒng)的各種SAE標(biāo)準(zhǔn),包括以前的標(biāo)準(zhǔn),有些標(biāo)準(zhǔn)可能已不使用了。記住,在使用中,R-12CFC-12R-134a和HFC-134a一樣一樣。J051—汽車空調(diào)軟管。不再生效,被后來的一些文件取代。J639—汽車空調(diào)系統(tǒng)使用的機(jī)械式蒸氣壓縮系統(tǒng)的安全和制冷劑容量。為制冷劑容積和安全供給向?qū)?。J1627—電子制冷劑檢漏儀的性能標(biāo)準(zhǔn)。適用于電子探頭式檢漏儀。標(biāo)準(zhǔn)不涉及檢漏儀設(shè)計(jì)或使用的安全問題。J1628—使用電子制冷劑檢漏儀維護(hù)汽車空調(diào)系統(tǒng)的技術(shù)步驟。使用電子檢測泄漏的方法。 J1629—汽車空調(diào)維護(hù)期間,處理HFC-134a(R-134a)的警告陳述。包括全部當(dāng)前和將來涉及日—134a制冷劑的維護(hù)事項(xiàng)和維護(hù)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)。J1657—汽車空調(diào)系統(tǒng)內(nèi),選擇式制冷劑替代R—12的標(biāo)準(zhǔn)。在原設(shè)計(jì)使R-12R-12J1658—汽車空調(diào)系統(tǒng)使用替代的制冷劑粘度指標(biāo)。打算使用制冷劑混合物作為型制冷劑,用來更換汽車空調(diào)系統(tǒng)的 R-12。只有與J1657的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)組合時,這個標(biāo)準(zhǔn)才完全。J1659—CFC-12(R-12)汽車空調(diào)系統(tǒng)更換制冷劑的車輛檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。建立特地指標(biāo),選擇更換R-12系統(tǒng)制冷劑。只有與J1657的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)組合時,這個標(biāo)準(zhǔn)才完全。J1660—R-12汽車空調(diào)系統(tǒng)轉(zhuǎn)換到R-134a,管接頭和標(biāo)簽的改進(jìn)。當(dāng)R-12系統(tǒng)改進(jìn)到R-134a時,描述管接頭和標(biāo)簽所需的特別測量,符合建立的標(biāo)準(zhǔn)。只J1657J1661-R-12汽車空調(diào)系統(tǒng)改進(jìn)到R-134a的步驟。供給R-12系統(tǒng)改進(jìn)到R-134a的維護(hù)步驟,保持性能并完善系統(tǒng)。只有與J1657的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)組合時,這個標(biāo)準(zhǔn)才完全。J1662—型制冷劑與空調(diào)系統(tǒng)材料的兼容性。供給標(biāo)準(zhǔn),打算系統(tǒng)材料/元件與將要替代R-12的型制冷劑的兼容性,系統(tǒng)原設(shè)計(jì)使用R-12。為R-134a回收到制冷劑回收設(shè)備供給設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。J1770—CFC-12(R-12)和HFC-134aiR-134a)都使用的汽車制冷劑循環(huán)設(shè)備。為將要使用R12R-134a的回收/循環(huán)設(shè)備建立特地的最小設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),兩種制冷劑都可以從通用的制冷劑管路直接回收,并在汽車空調(diào)系統(tǒng)重復(fù)使用。這個標(biāo)準(zhǔn)不適用于帶通用附件的R-12和R-134aJ1771—汽車空調(diào)系統(tǒng)使用制冷劑鑒別設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)。要鑒別R-12和R-134a,或者鑒別容器中的制冷劑,應(yīng)當(dāng)使用制冷劑鑒別設(shè)備。設(shè)備制造廠可以選擇鑒別其它制冷劑。J1989—R-12容量的推舉維護(hù)步驟。修理車輛或操作J1990定義的操作設(shè)備時,為技師供給維護(hù)向?qū)?。J1990—汽車空調(diào)系統(tǒng)的抽真空和循環(huán)設(shè)備。為R-12循環(huán)設(shè)備供給技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。J1991—汽車空調(diào)系統(tǒng)使用的純度標(biāo)準(zhǔn)。維護(hù)R-12系統(tǒng)時使用的制冷劑。J2064—R-134aR-134a軟管和軟管接頭。J2099—汽車空調(diào)系統(tǒng)循環(huán)使用的HFC-134a(R-134a)純度標(biāo)準(zhǔn)。R-134aJ2196—汽車空調(diào)系統(tǒng)維護(hù)軟管。包括增加橡膠、增加熱塑性塑料或其它構(gòu)造的軟管、軟管總成以及從空調(diào)系統(tǒng)到維護(hù)設(shè)備或者加注維護(hù)設(shè)備內(nèi)部使用的制冷劑維護(hù)接頭。J2197—汽車空調(diào)系統(tǒng)維護(hù)軟管接頭。依據(jù)SAEJ2196標(biāo)準(zhǔn),包括從系統(tǒng)到諸如歧管壓力表、真空泵和空調(diào)加注、回收和循環(huán)設(shè)備的連接維護(hù)軟管接頭。J2209—汽車空調(diào)系統(tǒng)的CFC-12(R-12)回收設(shè)備。為R-12回收到制冷劑再生設(shè)備供給設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。J2210—汽車空調(diào)系統(tǒng)的HFC-134a(R-134a)循環(huán)設(shè)備。為循環(huán)R-134a建立特地的最小設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),制冷劑可以直接回收,并在汽車空調(diào)系統(tǒng)重復(fù)使用。J2211—HFC-134a(R-134a)容量推舉的維護(hù)步驟。為技師維護(hù)汽車空調(diào)系統(tǒng)和操作J2210中所描述的R-134a制冷劑循環(huán)設(shè)備供給向?qū)?。J2219—汽車空調(diào)系統(tǒng)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和向?qū)?。給汽車空調(diào)工業(yè)供給有關(guān)制冷劑的議題。J2296—制冷劑罐重檢測。檢測維護(hù)汽車空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備使用的制冷劑罐,包括制冷劑回收/循環(huán)子口加注設(shè)備使用的壓力罐。J2297—汽車R-134a空調(diào)系統(tǒng)使用的制冷劑熒光檢漏劑的穩(wěn)定性和兼容性。適用于熒光劑注入系統(tǒng)制冷劑管路的紫外線泄漏檢測。J2298—紫外線泄漏檢測。使用制冷劑泄漏檢測熒光劑維護(hù)汽車空調(diào)系統(tǒng)的步驟。適用于紫外線泄漏檢測。J2299—汽車空調(diào)系統(tǒng)后市場維護(hù)使用的制冷劑檢漏熒光劑噴射設(shè)備的性能技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。適用于使用紫外線檢漏的冷媒泄漏檢測熒光劑的噴射設(shè)備。J2727—R-134a汽車空調(diào)系統(tǒng)泄漏曲線。供給當(dāng)前使用的不同技術(shù)的額定值。第五篇:關(guān)于AEAE“AE”AccountExecutive廣告籌劃是一項(xiàng)群體性的工作,一個人是很難勝任的。當(dāng)廣告公司承受托付,進(jìn)展廣告籌劃時,首先要成立一個廣告籌劃小組,具體負(fù)責(zé)廣告籌劃工作。一般而言,在標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下,廣告籌劃小組應(yīng)包括這樣幾種人:業(yè)務(wù)主管〔又叫AE人才〕、籌劃人員、文稿撰寫人員、美術(shù)設(shè)計(jì)人員、攝影人員、市場調(diào)查人員、媒體聯(lián)絡(luò)員及公共關(guān)系人員等。在一個廣AE、美術(shù)設(shè)計(jì)人員及籌劃人員相當(dāng)重要,由于他們是最抱負(fù)的廣告籌劃小組的召集人。AE人員在廣告代理中具有特別的地位。在廣告公司中AE一般由業(yè)務(wù)經(jīng)理或總經(jīng)理、副總經(jīng)理、創(chuàng)作總監(jiān)、籌劃部經(jīng)理等擔(dān)當(dāng)。對廣告主來說,AE代表廣告公司前來洽談廣告業(yè)務(wù);對于廣告公司來說,AE又代表廣告主,從事執(zhí)行已核定的廣告預(yù)算,監(jiān)視一切廣告活動的開展。AE這種雙重角色的身份有利于協(xié)調(diào)廣告主與廣告公司的關(guān)系,有利于廣告活動的順當(dāng)進(jìn)展,因此AE制在國外廣告界很普遍。目前國內(nèi)很多廣告公司也引進(jìn)了AE制,也做出了不少成績。AE在廣告活動中相當(dāng)重要,AE人才的水平,往往成為衡量一個國家廣告業(yè)是否興盛的尺度。AE文章三則AE廣告、詢問等專業(yè)公司里有一種職務(wù)叫“AE”?!癆E”的職責(zé)是:對外,與客戶進(jìn)展談判、聯(lián)絡(luò)、提案等;對內(nèi),制定策略、協(xié)調(diào)資源、分派工作、監(jiān)視進(jìn)程等。由此可知,一個真正的“AE”,并不象“拉業(yè)務(wù)”的業(yè)務(wù)員那么簡潔,他要生疏銷售、市調(diào)、企劃、設(shè)計(jì)、制作、媒體等方面的專業(yè)學(xué)問,也要有確定的人際關(guān)系處理力氣。一、您有什么要求?說到要求,我想起一件小事。一次,我將去某地出差,一位朋友托我給他買一件襯衣。辦完了公事,想起朋友的囑托,到了商店,面對幾百種襯衣,才覺察問題:朋友要的是哪一種襯衣呢?是要棉的、滌的、毛的、真絲的還是雜料混紡的?寵愛紅的、綠的、黃的、還是五彩繽紛的?要昂貴的名牌還是經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的??我該如何做?原本格外簡潔的一件小事,由于缺少了必要的前提——要求,就使人處于無從下手的境地。我打詢問朋友,問他寵愛什么款式、顏色、價格?但是,我的朋友也不知道自己想要什么,他很客氣地對我說:“你看著辦吧!好看就行!價格嘛,無所謂??”,我只能以自己的推斷來買襯衣。至于朋友是否寵愛,那只有靠碰運(yùn)氣了。幸虧這只是買一件襯衣,就算朋友不滿足扔了,問題也不大。但是,假設(shè)碰上一個客戶,也如我的朋友一般,那么要面對的就不是一件襯衣了,往往涉及到與企業(yè)進(jìn)展有重大關(guān)系的企劃方案及方案的執(zhí)行。事實(shí)上,這類客戶我遇到過,并且還不只是一次。他們托付我們進(jìn)展企劃作業(yè)時,也往往沒有明確的要求,或者提不出明確的要求來——就像我這位朋友一樣。以前在一家廣告公司任職時,接到一個老客戶的,請我為他投產(chǎn)的產(chǎn)品做廣告創(chuàng)意?!摆s快幫我出個廣告語!”說完匆忙掛斷了。我知道他身為老總,事務(wù)繁忙,不忍打攪。但我既沒有看到產(chǎn)品,又不了解市場,也不知道有什么要求??除了知道他要一句廣告語外,對其它的狀況一無所知。怎么出?好簡潔拔通老總的,提出疑問。老總想了一會兒:“這個要求嘛,就出個象‘味道好極了’那樣的廣告語吧??,末了還加上一句:“我信任你的實(shí)力?!边@種狀況下出來的創(chuàng)意,其有效性,不用說客戶,連我自己都疑心。這類客戶大致存在著三個問題:一、對自己需要什么,不是很清楚;二、由此不知道該提出什么要求;三、對專業(yè)公司抱有盲目的期望??蛻舨磺宄]關(guān)系,專業(yè)公司可以幫助客戶來梳理問題、界定問題。假設(shè)連專業(yè)公司自己都搞不清楚,還怎么為客戶效勞呢?所以,作業(yè)前我總要自問一下:客戶的需求是否清楚?要求是否明確?資訊是否充分?資源是否到位?目標(biāo)是否合理?等等。要明確這一系列的問題,要靠專業(yè)公司與客戶相互間進(jìn)展良好的“溝通”。專業(yè)公司應(yīng)有一個稱職的人員來全權(quán)負(fù)責(zé)與客戶的溝通,這個人就是———“AE”。是什么?曾看到過廣告大師大衛(wèi)·奧格威寫的一段文字:不久前,我在飛機(jī)上,無意中聽到我身邊兩位旅客的對話。他們是這么說的:“你從事什么工作?”“我在廣告公司擔(dān)當(dāng)AE?!薄皶?jì)師(accountant)?”“不是?!薄澳銓憦V告?”“不是?!薄澳敲凑l寫廣告?”“撰文人員?!薄斑@個工作確定很有意思?!薄安灰姷幂p松呢,我們做很多的調(diào)查?!薄澳阕稣{(diào)查?”“不,我們有調(diào)查人員負(fù)責(zé)?!薄澳悄阖?fù)責(zé)把廣告賣給客戶嘍?”“不,是撰文人員?!薄澳阈枰獛凸菊铱蛻魡?”“那不是我的事?!薄皩Σ黄穑∥姨仆弧悄愕墓ぷ鞯降资鞘裁?”“我是個行銷人員?!薄澳銕涂蛻糇鲂袖N?”“不,他們自己做?!薄澳悄闶侵卫黼A層?”“不是,不過快了?!边@位美國同行,竟然不能準(zhǔn)確地說出“AE”是什么,真讓人有些汗顏?;蛟S,美國的“AE”與咱們所說的“AE”,在概念上有些差異。在國內(nèi),假設(shè)有人詢問,一般說“業(yè)務(wù)經(jīng)理”也就可以了。但假設(shè)要清楚地解釋“AE”的話,可能就要費(fèi)一番口舌了。(一)準(zhǔn)確推斷、合理建議良好的分析、推斷力氣是“AE”應(yīng)有的素養(yǎng)。當(dāng)客戶對專業(yè)公司有不切實(shí)際的期望或過高的要求時,“AE,就要考慮,雙方是否擁有相應(yīng)的資源,如:產(chǎn)品具有競爭力嗎?市場狀況是否有利?客戶為此供給多少支援?有沒有這樣的力氣和人手?等等。“AE”要了解客戶的狀況,同時客戶也在探察專業(yè)公司,這時雙方會有不斷“接觸”的過程,也就是專業(yè)公司與客戶試圖建立共同意愿的溝通過程。私下對“溝通”的理解是:“溝”指分割兩地的一條“水溝”,形成“一水之隔”的現(xiàn)狀;引申為雙方存在著不同的觀念、意見,如“代溝”;“通”則使相隔的兩地連接、互通,意指相互之間到達(dá)了解和認(rèn)同。由于客戶與專業(yè)公司彼此立場、背景、行業(yè)以及在文化、觀念上各有不同的特性,對事物的看法必定會存在著確定的差異,思考問題的路子甚至還有可能截然相反。所以,“AE”與客戶的溝通,就是想要達(dá)成雙方對某一問題的全都認(rèn)同。說到溝通,很多人會理解為:無非就是利用“三寸不爛之舌”,去打動客戶、拉到業(yè)務(wù)而己。誠然,拉業(yè)務(wù)是AE工作的一個主要局部,但并非是不管三七二十一,能拉到業(yè)務(wù)就好。一個真正的AE,能夠推斷什么樣的業(yè)務(wù)能做,什么樣的業(yè)務(wù)不能做。明明知道客戶的投入會顆粒無收,還盡力煽動客戶投入,只要自己拉到業(yè)務(wù),有錢賺就行——這樣的AE,明顯是沒有職業(yè)倫理道德的。由于客戶的每一個投入決策,都關(guān)系重大,將直接影響到企業(yè)的經(jīng)營效益,甚至影響到企業(yè)的生死存亡。這絕非是買襯衣那樣的小事一件。反過來,客戶的失利,也將使專業(yè)公司的聲譽(yù)受到損害?,F(xiàn)在很多客戶,與專業(yè)公司合作前,往往會向這家公司效勞過的客戶打聽情況。所以,AE不能僅僅為了拉到業(yè)務(wù),而不顧客戶的利益;不能由于眼前的利益,而損害自己公司的聲譽(yù)。這是一個合格的AE應(yīng)有的職業(yè)素養(yǎng)。有些客戶,可能由于資訊、閱歷方面的差異,導(dǎo)致與專業(yè)公司的意見相歧,或有不切實(shí)際的期望,這個時候,“AE”就得運(yùn)用專業(yè)學(xué)問與閱歷,有理有據(jù)地解釋清楚,并提出合理的建議。與客戶的意見“去異存同”固然是上上之策,但涉及到一些根本問題,還是要坦誠地加以說明。由于可怕“丟單”而放棄再次溝通,同樣沒有盡到AE應(yīng)有的職責(zé)o去年年初,浙江沿海一家企業(yè)需要做產(chǎn)品上市企劃。他們生產(chǎn)的茶飲料在當(dāng)?shù)丶皽刂菀粠?,一年的銷售額達(dá)四千多萬。這對于一家規(guī)模不大的私營企業(yè)來說,已經(jīng)很可觀了。老板年輕而精明,很有雄心,打算在夏天主攻杭州市場,打算一年的廣告投入是一百萬,爭取打響杭州,帶動全省。憑閱歷,我覺得此事不行為。杭州市場是各路諸侯的必爭之地,面對國內(nèi)鼎鼎大名的競爭對手,一二百萬的投入,生怕是在“打水漂”。在這樣的資源下,生怕也沒有可能企劃出“打響杭州,帶動全省”的方案來。市調(diào)報(bào)告證明白我的預(yù)感。特別在通路上,杭城的幾大經(jīng)銷商對產(chǎn)品幾無興趣,產(chǎn)品要上柜臺相當(dāng)困難。給老板的建議是:暫緩進(jìn)人杭州,重點(diǎn)放在已有市場;做好對已有市場經(jīng)銷商的扶持工作,并把工作做細(xì)、做透,穩(wěn)打穩(wěn)扎,保持銷量穩(wěn)步上升。我提出的思路假設(shè)與老板達(dá)成了全都,那么他原來的期望和目標(biāo)就會發(fā)生變化,企劃內(nèi)容也將完全不同。我的觀點(diǎn)已表述得很明白,至于他是否認(rèn)同或者最終做出怎樣的決策,是無法也無權(quán)干預(yù)的。有時候,雙方的觀點(diǎn)相左,不能到達(dá)全都,往往會導(dǎo)致合作的失敗。但假設(shè)僅僅為了有業(yè)務(wù)可做,照單承受客戶的過高的、或不合理的要求,最終付出的生怕不只是精神上的一點(diǎn)挫敗感那么簡潔了。AE簡介,做好我們該做的事情!“AE”原文AccountExecutive,國內(nèi)稱為“客戶經(jīng)理”或“業(yè)務(wù)經(jīng)理“,有的干脆叫做“業(yè)務(wù)員”?!癆E“的職責(zé)是:對外,與客戶進(jìn)展談判、聯(lián)絡(luò)、提案、收款等;對內(nèi),制定策略、協(xié)調(diào)資源、分派工作、監(jiān)視進(jìn)程等。由此可知,一個真正的“AE”,并不象“拉業(yè)務(wù)“的業(yè)務(wù)員那么簡潔。他要生疏銷售、市調(diào)、企劃、設(shè)計(jì)、制作、媒體等方面的專業(yè)學(xué)問,也要有確定的人際關(guān)系處理力氣。準(zhǔn)確推斷與合理建議一般AE的工作包含兩個局部:客戶溝通和財(cái)務(wù)目標(biāo)。Paper-workAE工作形式很大一局部都是paper-work??蛻魷贤ㄊ紫仁桥c客戶策略溝通會議,AE負(fù)責(zé)整理睬議記錄〔合作的步驟、期限和責(zé)任〕客戶開完會后,一般都有一個公司的內(nèi)部會議。〔也應(yīng)當(dāng)有會議記錄〕。最終就是溝通和實(shí)地考察形成紙上的報(bào)告。在效勞客戶的過程中,還需要做給客戶作狀態(tài)告知的進(jìn)度表,進(jìn)度表一般指具體的工作時間安排。假設(shè)是品牌代理的客戶,進(jìn)度表上的工作還需要雙方簽署確認(rèn):哦!原來要做的是這些工作。一般來說,每周一中午把

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