診斷試驗(yàn)的臨床效能評(píng)價(jià)_第1頁(yè)
診斷試驗(yàn)的臨床效能評(píng)價(jià)_第2頁(yè)
診斷試驗(yàn)的臨床效能評(píng)價(jià)_第3頁(yè)
診斷試驗(yàn)的臨床效能評(píng)價(jià)_第4頁(yè)
診斷試驗(yàn)的臨床效能評(píng)價(jià)_第5頁(yè)
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診斷試驗(yàn)的臨床效能評(píng)價(jià)第1頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月第一節(jié)診斷試驗(yàn)臨床效能評(píng)價(jià)的意義和內(nèi)容第2頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月一、意義

掌握——診斷試驗(yàn)的臨床效能著手——選擇合理、可靠、有效的診斷試驗(yàn)判斷——檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)于某種診斷的貢獻(xiàn)從而確定和執(zhí)行合理的醫(yī)療決策第3頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月二、內(nèi)容

1.真實(shí)性(validity)

——反映患病實(shí)際情況的程度。真實(shí)性靈敏度(sensitivity)特異度(specificity)第4頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月2.可靠性(reliability)

——一項(xiàng)診斷試驗(yàn)在完全相同的條件下,重復(fù)使用時(shí)獲得相同結(jié)果的程度(用符合率表示)。二、內(nèi)容

100%*=試驗(yàn)總次數(shù)重復(fù)試驗(yàn)獲得相同結(jié)果的次數(shù)符合率第5頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月真實(shí)性與可靠性關(guān)系示意圖

A:準(zhǔn)確而可靠B:準(zhǔn)確,但不可靠C:不準(zhǔn)確,但可靠D:既不準(zhǔn)確,又不可靠第6頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月二、內(nèi)容

3.實(shí)用性

——包括儀器設(shè)備、試劑的費(fèi)用多少、來(lái)源、操作難度及效率、效益、效能、不良反應(yīng)、對(duì)患者的危險(xiǎn)性、患者的依從性等。

第7頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)診斷試驗(yàn)臨床效能

評(píng)價(jià)的研究設(shè)計(jì)第8頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月評(píng)價(jià)的試驗(yàn)是什么?試驗(yàn)觀察的內(nèi)容?該研究的臨床實(shí)際意義?這是一個(gè)新試驗(yàn),還是已應(yīng)用成熟試驗(yàn)?已有類似的或可以與之競(jìng)爭(zhēng)的試驗(yàn)?在研究期間,該試驗(yàn)可能會(huì)發(fā)生的變化?

一、確定研究目標(biāo)

第9頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月二、目標(biāo)患者總體對(duì)照組:金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)未患該病的人。病例組:金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)的患者。受試對(duì)象分為兩組第10頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月三、抽樣計(jì)劃1.探索研究階段

通常對(duì)每個(gè)患者采用回顧性抽樣計(jì)劃2.挑戰(zhàn)研究階段

仔細(xì)考慮目標(biāo)患者總體特征頻譜,重點(diǎn)考慮目標(biāo)患者的病理學(xué)、臨床表現(xiàn)、合并癥等。3.臨床研究階段

患者樣本必須真實(shí)地代表樣本總體。第11頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月四、金標(biāo)準(zhǔn)概念:指被公認(rèn)的診斷疾病的最可靠的方法,金標(biāo)準(zhǔn)能正確地區(qū)分受試者患病與否。若金標(biāo)準(zhǔn)選擇不妥,可造成錯(cuò)誤分類,影響對(duì)診斷試驗(yàn)的正確評(píng)價(jià)。第12頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室13“金標(biāo)準(zhǔn)”通常指的是病原學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查、活體組織檢查、尸檢、特殊影像檢查、長(zhǎng)期隨訪結(jié)果、臨床專家共同制定被公認(rèn)的最新診斷標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法,即使是公認(rèn)的參考方法,在臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)時(shí),不要簡(jiǎn)單看作為“金標(biāo)準(zhǔn)”,務(wù)必注意第13頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月五、評(píng)價(jià)指標(biāo)準(zhǔn)確度尤登指數(shù)似然比預(yù)測(cè)值ROC曲線第14頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)診斷試驗(yàn)臨床效能

評(píng)價(jià)方法第15頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室16臨床診斷試驗(yàn)的數(shù)據(jù)與患病情況的關(guān)系診斷試驗(yàn)的結(jié)果和患某病的情況之間可能出現(xiàn)四種關(guān)系:①真陽(yáng)性(Truepositive,TP)指經(jīng)試驗(yàn)而被正確分類的患者的數(shù)目。②假陽(yáng)性(Falsepositive,F(xiàn)P)指經(jīng)試驗(yàn)而被錯(cuò)誤分類的非患者的數(shù)目。③真陰性(Truenegative,TN)指經(jīng)試驗(yàn)而被正確分類的非患者的數(shù)目。④假陰性(Falsenegative,F(xiàn)N)指經(jīng)試驗(yàn)而被錯(cuò)誤分類的患者的數(shù)目。

第16頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月一、靈敏度和特異度診斷試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)病例非病例合計(jì)陽(yáng)性a(真陽(yáng)性)b(假陽(yáng)性)a+b陰性c(假陰性)d(真陰性)c+d合計(jì)a+cb+dN第17頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月1.靈敏度(sensitivity,Sen)又稱真陽(yáng)性率(truepositiverate,TPR)指在患病者中,應(yīng)用該診斷試驗(yàn)檢查得到陽(yáng)性結(jié)果的百分比。該值愈大,漏診病例(漏診率)愈少,其計(jì)算公式為:第18頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室19理想試驗(yàn)的診斷靈敏度為100%。靈敏度高的診斷試驗(yàn),通常用于①擬診為嚴(yán)重但療效好的疾病,以防漏診②擬診為有一定治療效果的惡性腫瘤,以便早期確診及時(shí)治療③存在多種可能疾病的診斷,可排除某一診斷④普查或定期健康體檢,能篩選某一疾病,以防漏診第19頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月2.特異度(specificity,Spe)又稱真陰性率(truenegativerate,TNR)指在非某病者中,應(yīng)用該試驗(yàn)獲得陰性結(jié)果的百分比特異度愈高,誤診病例(誤診率)愈少,其計(jì)算公式為:第20頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室21理想試驗(yàn)的診斷特異性為100%。特異度高的診斷試驗(yàn),常用于①擬診患有某病的概率較大時(shí),以便確診;②擬診疾病嚴(yán)重但療效與預(yù)后均不好的疾病,以防誤診,盡早解除病人的壓力;③擬診疾病嚴(yán)重且根治方法是具有較大損害時(shí),需確診,以免造成病人不必要的損害。

敏感性與特異性均高的試驗(yàn),常用于病情十分危急,需要盡快作出特殊處理的疾病,如急性中毒時(shí)的搶救。第21頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室223.漏診率和誤診率與靈敏度和特異度互補(bǔ)的指標(biāo)是漏診率和誤診率漏診率(β),又稱假陰性率(Falsenegativerate,F(xiàn)NR)。反映將患者診斷錯(cuò)誤的概率,該值愈小愈好。誤診率(α),又稱假陽(yáng)性率(Falsepositiverate,F(xiàn)PR)。反映將非患者診斷錯(cuò)誤的概率,該值愈小愈好。

漏診率(β)=c/a+c=1-Sen(靈敏度)

誤診率(α)=b/b+d=1-Spe(特異度)第22頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月靈敏度和特異度的關(guān)系特異度(1-α)診斷界點(diǎn)對(duì)照組→←病例組靈敏度(1-β)漏診率(β)誤診率(α)第23頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月理想的診斷試驗(yàn)實(shí)際的診斷試驗(yàn)3.診斷分界點(diǎn)正常群體與患者群體分布曲線第24頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月4.尤登指數(shù)(Youden’sindex)又稱正確指數(shù),是指靈敏度和特異度之和減去1,表示診斷試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)真正的患病和非患病者的總能力。是綜合評(píng)價(jià)真實(shí)性的指標(biāo)。理想的試驗(yàn)應(yīng)為1。其計(jì)算公式為:尤登指數(shù)=(Sen+Spe)–1第25頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月5.準(zhǔn)確度(accuracy,ACC)又稱總符合率、診斷效率,是指在患病和非患病者中,用診斷試驗(yàn)?zāi)軠?zhǔn)確劃分患者和非患病者的百分比。反映診斷試驗(yàn)正確診斷患者與非患者的能力。其計(jì)算公式為:理想試驗(yàn)的診斷準(zhǔn)確度為100%。準(zhǔn)確度高,真實(shí)性好。第26頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月二、預(yù)測(cè)值(predictivevalue,PV)又稱預(yù)告值,它是表示試驗(yàn)?zāi)茏龀稣_判斷的概率。分為陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值。第27頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月1.陽(yáng)性預(yù)測(cè)值

(positivepredictivevalue,PPV)指真陽(yáng)性人數(shù)占試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性人數(shù)的百分比,表示試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性者屬于真病例的概率。第28頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月2.陰性預(yù)測(cè)值

(negativepredictivevalue,NPV)指真陰性人數(shù)占試驗(yàn)結(jié)果陰性人數(shù)的百分比,表示試驗(yàn)結(jié)果陰性者屬于非病例的概率。第29頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月靈敏度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值之間的關(guān)系

一般說(shuō)來(lái),試驗(yàn)的靈敏度愈高,陰性預(yù)測(cè)值就愈高;特異度愈高的試驗(yàn),陽(yáng)性預(yù)測(cè)值就愈好。但診斷試驗(yàn)的靈敏度和特異度并不能完全決定試驗(yàn)的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值,在很大程度上與人群某病的患病率有關(guān)。第30頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室31靈敏度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值之間的關(guān)系第31頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月三、似然比(likelihoodratio,LR)指患病人群中試驗(yàn)結(jié)果的概率與無(wú)病人群中試驗(yàn)結(jié)果概率之比。分陽(yáng)性似然比和陰性似然比。第32頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月1.陽(yáng)性似然比(+LR)用以描述診斷性試驗(yàn)陽(yáng)性時(shí),患病與不患病的機(jī)會(huì)比。若該比值大于1,則患病的概率也增大。第33頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月2.陰性似然比(-LR)用以描述診斷性試驗(yàn)陰性時(shí),患病與不患病的機(jī)會(huì)比。其比值愈大,則患病的概率愈小。第34頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室35四、ROC曲線分析

ROC是受試者工作特征曲線(receiveroperatingcharacteristiccurve,ROC)又稱相對(duì)工作特性曲線原來(lái)是雷達(dá)屏幕上通過(guò)飛行物的回響來(lái)判斷飛行物的一種方法做臨界值的判斷及不同試驗(yàn)臨床價(jià)值的比較

第35頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月四、ROC曲線分析以真陽(yáng)性率(靈敏度)為縱坐標(biāo),假陽(yáng)性率(1-特異度)為橫坐標(biāo)表示靈敏度與特異度相互關(guān)系的方法第36頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月四、ROC曲線分析受試者工作特征曲線(receiveroperatingcharacteristic,ROC)一般選擇曲線轉(zhuǎn)彎處,離左上角最近的一點(diǎn),即靈敏度和特異度均較高的點(diǎn)為診斷分界點(diǎn)(cutoffpoint)。ROC曲線越凸向左上角,表明其診斷價(jià)值越大,越準(zhǔn)確。第37頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室38ROC曲線圖還可比較兩種診斷試驗(yàn)臨床價(jià)值。其原則是曲線下覆蓋面積越大臨床價(jià)值越大。甲法比乙法臨床價(jià)值要大ROC曲線分析第38頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室39ROC曲線的臨床應(yīng)用

(1)選擇最佳分界值:取ROC曲線上的拐點(diǎn)作為分界值將會(huì)得到最大的準(zhǔn)確性,但是必須結(jié)合似然比、尤登指數(shù)以及篩查和確診等試驗(yàn)?zāi)康木C合確定

(2)診斷效率分析:利用曲線下的面積來(lái)評(píng)價(jià)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目或不同檢測(cè)方法對(duì)某種疾病的診斷價(jià)值

(3)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià):靈敏度和特異度隨著診斷分界點(diǎn)的升高或降低而變化ROC曲線分析第39頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室40六、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析

特異度、靈敏度,兩個(gè)最重要的指標(biāo)

其他評(píng)價(jià)指標(biāo)都可用它們來(lái)推導(dǎo)缺少這兩個(gè)指標(biāo),該檢驗(yàn)項(xiàng)目無(wú)法進(jìn)行評(píng)價(jià)在撰寫和評(píng)價(jià)論文,在引進(jìn)或評(píng)價(jià)一項(xiàng)新檢驗(yàn)項(xiàng)目,這兩個(gè)指標(biāo)必須具備可供分析的資料

第40頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室41

陽(yáng)性及陰性預(yù)測(cè)值指導(dǎo)臨床診斷時(shí)比靈敏度、特異度更直觀、更容易理解的指標(biāo),應(yīng)用廣泛當(dāng)患者的檢驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí),必須參考該檢驗(yàn)項(xiàng)目的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值,結(jié)果為陰性時(shí)必須參考其陰性預(yù)測(cè)值在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中,疾病組與對(duì)照組的樣本組成有所變化時(shí),可以影響到預(yù)測(cè)值的大小,造成誤解臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析第41頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室42

準(zhǔn)確性、尤登指數(shù)及診斷效率是綜合靈敏度、特異度計(jì)算的以往認(rèn)為這些指標(biāo)對(duì)評(píng)價(jià)一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目有很好,實(shí)際上是很有限如甲、乙兩個(gè)試驗(yàn)靈敏度分別為80%、95%,而特異度分別為95%、80%,上述指標(biāo)結(jié)果是相同或相近的[尤登指數(shù)=(0.8+0.95)-1=0.75],但這兩個(gè)試驗(yàn)臨床應(yīng)用價(jià)值是不同的,甲試驗(yàn)可能在確診時(shí)更有價(jià)值,乙試驗(yàn)用于篩查更好

臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析

第42頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室43

似然比表達(dá)的是在某一檢驗(yàn)項(xiàng)目的某個(gè)數(shù)值范圍內(nèi)患有或不患有某種疾病的概率似然比是將靈敏度及特異度較好結(jié)合起來(lái)的指標(biāo)。陽(yáng)性似然比數(shù)值越大,當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性時(shí),診斷某病可能性越大陰性似然比數(shù)值越小,當(dāng)試驗(yàn)正常時(shí),患某病可能性越小臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析

第43頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室44臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析

返回章目錄ROC分析方法目前公認(rèn)的評(píng)價(jià)準(zhǔn)確度的標(biāo)準(zhǔn)方法在循證醫(yī)學(xué)、臨床試驗(yàn)、臨床檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)模型好壞的判別等方面具有十分重要的應(yīng)用價(jià)值第44頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月第四節(jié)提高診斷試驗(yàn)效率的方法第45頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月一、選擇患病率高的人群(高危人群)二、采用聯(lián)合試驗(yàn)的方法1.并聯(lián)試驗(yàn)

2.串聯(lián)試驗(yàn)第46頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月第五節(jié)參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定水平第47頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室48一、參考區(qū)間選定足夠數(shù)量的“健康”人(參考個(gè)體)作為調(diào)查的對(duì)象。第48頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室49參考區(qū)間的概念、確定和應(yīng)用流程第49頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室50(1)定義參考區(qū)間是指正常人解剖、生理生化等各種數(shù)據(jù)的波動(dòng)范圍。又稱參考范圍和正常值范圍因人、環(huán)境、生理狀況的改變而在一個(gè)范圍內(nèi)波動(dòng)。參考區(qū)間第50頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室51(2)對(duì)象參考區(qū)間常以所謂“健康人”為對(duì)象,

“健康人”并不是指機(jī)體任何器官、組織的形態(tài)和功能都正常的人,而是排除了影響研究指標(biāo)的疾病及有關(guān)因素后,所確定的同質(zhì)人群(3)制定大多采用正態(tài)分布的原理,以95%的分布區(qū)間(X±2s)即為參考區(qū)間的上、下限

少數(shù)用百分位法來(lái)制定參考區(qū)間參考區(qū)間第51頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室52(4)參考區(qū)間注意下列因素:①參考人群的特點(diǎn):性別、年齡、職業(yè)、身高、體重、習(xí)慣、遺傳、種族與地理位置②環(huán)境與生理?xiàng)l件:緊張、運(yùn)動(dòng)、姿勢(shì)、飲食(包括酒與飲料)、空腹時(shí)間、吸煙、住院或非住院、內(nèi)分泌及生殖狀況(月經(jīng)、妊娠、口服避孕藥)、使用藥物情況參考區(qū)間第52頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室53③樣本的收集與貯存動(dòng)脈血、靜脈血還是毛細(xì)管血;有無(wú)使用止血帶;收集時(shí)間、有無(wú)使用抗凝劑、抽血與分離血漿(清)的間隔時(shí)間;樣本運(yùn)輸條件;分析前貯存的溫度及時(shí)間;有無(wú)冰凍、融化、溶血;尿的一部分還是24h總量、防腐劑種類等④不論用什么方法制定,總有少數(shù)正常人的測(cè)定值落在異常值范圍內(nèi)。假陰性或假陽(yáng)性總是不可避免的參考區(qū)間第53頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室54⑤檢驗(yàn)結(jié)果接近參考區(qū)間上、下限時(shí),不要輕易下正?;蛴胁〉慕Y(jié)論,最好過(guò)一段時(shí)間復(fù)查后,再作對(duì)比分析⑥各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考區(qū)間,直接引用文獻(xiàn)或國(guó)外儀器廠商提供的參考區(qū)間不可取,應(yīng)慎重應(yīng)用參考區(qū)間第54頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室55醫(yī)學(xué)決定性水平(medicinedecidelevel,MDL)是指臨床上必須采取措施時(shí)的檢測(cè)水平,又稱為臨床決定水平臨床醫(yī)生處理患者的“閾值”檢驗(yàn)結(jié)果高于或低于該值,醫(yī)生采取措施二、醫(yī)學(xué)決定性水平

第55頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室56

醫(yī)學(xué)決定水平可以定幾個(gè)水平:①制定進(jìn)一步檢查計(jì)劃②采取治療措施③估計(jì)預(yù)后

例如診斷肝癌的AFP檢查參考區(qū)間是AFP<25μg/L

>25μg/L為肝炎、肝硬化等其他疾?。?00μg/L為原發(fā)性肝癌的閾值醫(yī)學(xué)決定性水平第56頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月表常用生物化學(xué)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)決定水平

項(xiàng)目(單位)參考值水平①水平②水平③K+(mmol/L)3.7~5.33.05.87.5Na+(mmol/L)138~

146115135150Cl-(mmol/L)98~

10990112-Ca2+(mmol/L)2.25~

2.651.752.753.38Mg2+(mmol/L)0.6~

1.20.40.92.5P3+(mmol/L)0.81~

1.620.50.81.7TCO2(mmol/L)23~

306.02033Urea(mmol/L)2.9~

9.321018Cr(μmol/L)62~

0.410.120.470.63CH(mmol/L)3.90~

6.502.46.5010.4TG(mmol/L)0.22~

1.980.222.04.4第57頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月表常用生物化學(xué)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)決定水平項(xiàng)目(單位)參考值水平①水平②水平③Glu(mmol/L)3.30~5.232.486.610.0Fe3+(μmol/L)9.0~29.574070Bill(μmol/L)1.7~20.52540350Alb(g/L)35~

50203552TP(g/L)60~

80456080ALP(U/L)成人25~

90---小兒50~

35050135400ALT(U/L)5~

302060300AST(U/L)8~

302060300CK(U/L)10~

120602001500LDH(U/L)100~

320200450800AMY(U/L)110~

33090225370轉(zhuǎn)肽酶(U/L)5~

301545150第58頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室59不同指標(biāo)醫(yī)學(xué)決定水平的數(shù)量和數(shù)值不同血清白蛋白(Alb)有三個(gè)醫(yī)學(xué)決定水平分別:20g/L提示肝病患者的預(yù)后嚴(yán)重

35g/L診斷低清蛋白血癥的界值

52g/L可排除許多假陽(yáng)性。醫(yī)學(xué)決定性水平

第59頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室60血清總鈣有三個(gè)醫(yī)學(xué)決定水平分別為:

1.75g/L低血鈣抽搐,采取措施

2.75mmol/L觀察甲狀腺功能是否亢進(jìn)

3.38mmol/L高鈣血昏迷,診斷不得延誤

醫(yī)學(xué)決定性水平

第60頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室61醫(yī)學(xué)決定性水平對(duì)健康人檢驗(yàn)數(shù)值進(jìn)行研究,決定健康人的數(shù)值區(qū)間對(duì)有關(guān)疾病的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行研究,定出不同決定性限檢驗(yàn)結(jié)果在正常參考區(qū)間上下限以外,應(yīng)結(jié)合臨床或重復(fù)檢查,作出正確判斷在排除患者生物學(xué)變異、實(shí)驗(yàn)誤差外,還要考慮正常人群及患者測(cè)定之間重疊及交叉情況三、醫(yī)學(xué)決定性水平與參考區(qū)間的區(qū)別第61頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)學(xué)決定水平與參考區(qū)間的關(guān)系第62頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室63四、危急值(crticalvalue)指某些檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常(過(guò)高或過(guò)低),可能危及患者生命的檢驗(yàn)數(shù)值稱為危急值,也稱警告值,危急值是指需要立即采取臨床干預(yù)的測(cè)定值。臨床實(shí)驗(yàn)室必須迅速將結(jié)果報(bào)告給臨床醫(yī)生,給予及時(shí)、有效的治療,患者生命可能得以挽救,否則可能產(chǎn)生嚴(yán)重后果直接危及患者的項(xiàng)目:血鉀、血鈣、血糖、血?dú)猓╬H、PO2、PCO2)第63頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月表常用血液檢驗(yàn)項(xiàng)目的危急值試驗(yàn)名稱檢測(cè)項(xiàng)目臨床危急值全血細(xì)胞計(jì)數(shù)白細(xì)胞計(jì)數(shù)<2.5×109/L或>30×109/L

血紅蛋白含量<50g/L或>200g/L

新生兒:<95g/L或>233g/L

血細(xì)胞比容<0.15L/L或>0.6L/L

新生兒:<0.33L/L或>0.71L/L

血小板計(jì)數(shù)<50×109/L或>1000×109/L凝血試驗(yàn)?zāi)冈瓡r(shí)間>60s

抗凝治療者:INR>6.0

活化部分凝血活酶時(shí)間>100s

纖維蛋白原定量<1g/L血?dú)夥治鏊釅A度<7.25或>7.55

二氧化碳分壓<20mmHg或>60mmHg

碳酸氫根<15mmol/L或>40mmol/L

氧分壓<40mmHg

血氧飽和度≤75%

剩余堿±3.0mmol/L第64頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月試驗(yàn)名稱檢測(cè)項(xiàng)目臨床危急值生化檢驗(yàn)鉀<2.5mmol/L或>6.5mmol/L

鈉<120mmol/L或>160mmol/L

氯<80mmol/L或>115mmol/L

鈣<1.6mmol/L或>3.5mmol/L

磷<0.3mmol/L或>1.5mmol/L

鎂<0.5mmol/L或>3mmol/L

葡萄糖女性及嬰兒:<2.2mmol/L或>22.2mmol/L

男性:<2.7mmol/L或>22.2mmol/L

新生兒:<1.6mmol/L或>16.6mmol/L

尿素>36mmol/L

肌酐>0.352mmol/L

尿酸>0.72mmol/L

淀粉酶>300U/L

總膽紅素新生兒:>340μmol/L

甘油三酯>4.5mmol/L表常用血液檢驗(yàn)項(xiàng)目的危急值第65頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室66特殊項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告

某些影響重大的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)由臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人授權(quán)的人員復(fù)核無(wú)誤并簽名后方可發(fā)出抗HIV陽(yáng)性、梅毒反應(yīng)陽(yáng)性、淋病雙球菌陽(yáng)性結(jié)果、肝炎血清標(biāo)志物陽(yáng)性的結(jié)果,應(yīng)直接報(bào)送檢驗(yàn)申請(qǐng)者本人??笻IV陽(yáng)性的結(jié)果必要時(shí)報(bào)告給醫(yī)務(wù)部不宜擴(kuò)散發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物同樣按處理第66頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月第六節(jié)提高檢驗(yàn)項(xiàng)目效率的方法

一、選擇患病率高的人群二、采用聯(lián)合試驗(yàn)的方法第67頁(yè),課件共74頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月*齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室68

檢驗(yàn)項(xiàng)目的靈敏度與特異度是相對(duì)固定的人群患病率水平對(duì)一項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目陽(yáng)性預(yù)測(cè)值的影響卻很大如果將一項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目用于患病率低的人群,則陽(yáng)性

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