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文檔簡介
編號:Q/LY.RSJX.S01.00-2013 第A版第0次修改章節(jié)號:0.1生效日期:2013年5月14日標題:封面第頁共2頁8.3不合格品控制程序1、目的對不合格品的標識、記錄、隔離、評審、處置加以控制,防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。2、適用范圍適用于公司從原材料購進到產(chǎn)品出公司前全過程不合格品的控制。3、職責技術(shù)部負責對不合格品的判定和評審處置,負責組織制定和實施對不合格品采取的糾正和預(yù)防措施。不合格品所在部門負責對不合格品進行標識、隔離。責任部門負責執(zhí)行不合格品評審的處置決定。4、工作程序不合格為沒有滿足顧客要求、服務(wù)規(guī)范、預(yù)期的期望、應(yīng)盡的產(chǎn)品及服務(wù)義務(wù),為確保不合格產(chǎn)品和服務(wù)的非預(yù)期使用或交付,對不合格進行識別與控制。不合格來源有:顧客反饋意見(交付后的不合格)產(chǎn)品測量的結(jié)果(原材料、在產(chǎn)品、半成品、產(chǎn)成品)4.1經(jīng)檢驗確認為不合格品的產(chǎn)品,檢驗員通知責任部門或不合格品所在部門。4.2責任部門或不合格品所在部門按照《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制》規(guī)定,對不合格品予于標識和隔離管理。4.3不合格品評審和處置4.3.1檢驗員填寫“不合格品處理單”的相應(yīng)欄目后,按下列情況評審:對進貨檢驗中的不合格,做退貨、換貨或讓步使用處理;對于供方重新提供的采購產(chǎn)品,應(yīng)再次進行檢驗,并加大抽查比例;對半成品、成品中的不合格,做返修或報廢處理;已交付的不合格品,要采取追回等相應(yīng)的補救措施。過程檢驗和試制過程中的不合格品,由工藝、設(shè)計人員對其進行評審和處置最終檢驗和試驗中的不合格品,由生質(zhì)部組織技術(shù)部門、銷售部門、責任部門參加評審,做出評審和處置意見,特殊情況應(yīng)報總經(jīng)理審批。不合格品經(jīng)評審后的處置結(jié)論為:返修、報廢、讓步接受、拒收(外購產(chǎn)品)。4.3.2生質(zhì)部根據(jù)不合格品評審和處置的結(jié)論,通知相關(guān)責任部門對不合格品進行處置。4.3.3責任部門對不合格品采取規(guī)定的處置措施,返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新提交檢驗員復(fù)檢,證實其符合性。4.4生質(zhì)部保存“不合格品處理單”對于整批嚴重不合格品和連續(xù)發(fā)生的統(tǒng)一性質(zhì)的不合格品,應(yīng)組織責任部門分析原因,采取糾正措施,執(zhí)行《糾正、預(yù)防措施控制程序》。4.5對不合格服務(wù)由主管領(lǐng)導(dǎo)負責識別,記錄、評價和處置:已交付的不合格服務(wù),一般采取賠禮道歉或賠償損失等補救措施。5、支持文件不合格控制程序糾正、預(yù)防措施控制程序6、質(zhì)量記錄不合格品處理單8.4糾正、預(yù)防措施控制程序1、目的發(fā)生質(zhì)量異?;蛸|(zhì)量改進時,采取有效的糾正、預(yù)防措施、防止、消除實際或潛在不合格的發(fā)生。2、適用范圍適用公司各職能部門制定、實施、驗證糾正、預(yù)防措施的控制。3、工作程序3.1糾正、預(yù)防措施的提出3.1.1內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審時發(fā)現(xiàn)的不合格或需改進的問題,由審核員、管理層或相關(guān)部門以書面報告或以“糾正、預(yù)防措施通知單”形式提出,經(jīng)管理者代表批準后下發(fā)各責任部門。3.1.2各職能部門在生產(chǎn)過程、服務(wù)、受理的用戶投訴及日常管理工作中發(fā)現(xiàn)的不合格項(品)或不良趨勢由分管質(zhì)量負責人提出,部門領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)“糾正、預(yù)防措施通知單”。3.1.3“糾正、預(yù)防措施通知單”的發(fā)出部門負責對其結(jié)果的追蹤,以保證措施的落實。3.2糾正、預(yù)防措施的制定3.2.1接到“糾正、預(yù)防措施通知單”,“不合格項報告”、“管理評審報告”的責任人(或部門),就產(chǎn)生不合格的原因或潛在原因進行分析。3.2.2責任部門應(yīng)制定糾正、預(yù)防措施,內(nèi)容包括職責、要求、進度等。不涉及其他部門的,由所在部門領(lǐng)導(dǎo)審批后實施。涉及其他部門的應(yīng)橫向傳遞,對方認可后共同實施。3.2.3重要的糾正、預(yù)防措施,部門在職權(quán)內(nèi)無法實施或橫向傳遞有爭議時,報綜合辦協(xié)調(diào)處理;必要時報管理者代表協(xié)調(diào)并批準后實施。3.2.4公司重大問題的糾正、預(yù)防措施,由管理者代表組織有關(guān)人員分析原因、制定措施,管理者代表審核后報總經(jīng)理批準后實施。3.3糾正、預(yù)防措施的實施3.3.1預(yù)防措施,由責任部門指定人員按措施中的要求實施。3.3.2實施過程中,各責任人(或部門)應(yīng)檢查工作進度,保證有效執(zhí)行。3.4糾正、預(yù)防措施的驗證3.4.1驗證在糾正、預(yù)防措施完成后,由責任人(或部門)提出口頭申請進行。3.4.2實施措施的部門領(lǐng)導(dǎo)(或指派專人)會同責任人對部門糾正、預(yù)防措施進行驗證,并填寫糾正、預(yù)防措施驗證結(jié)論。由糾正、預(yù)防措施通知單發(fā)出部門進行復(fù)驗。3.4.3對跨部門系統(tǒng)性及重大糾正、預(yù)防措施的驗證由管理者代表負責組織進行。必要時驗證結(jié)論報總經(jīng)理審批。3.4.4驗證無效的糾正、預(yù)防措施,由責任人(或部門)進一步分析原因,重新制定糾正、預(yù)防措施并實施。3.5鞏固需要時可將糾正、預(yù)防措施的結(jié)果提交管理評審會議評審后,納入文件或程序。更改或者增加文件按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。3.6記錄保管糾
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