設備儀器狀態(tài)標識管理標準

設備儀器狀態(tài)標識管理標準編號：SMP-SB013-00頁碼：1\5版本號：01修訂號：00機密等級：秘密起草人起草日期頒發(fā)部門質量管理部審核人審核日期批準人批準日期生效日期分發(fā)清單研發(fā)部[]質量管理部[]綜合管理部[]生產管理部[]市場銷售部[]財務部[]1.目的建立定設備使用狀態(tài)的管理，保證產品質量，避免差錯事故的發(fā)生，特制定本規(guī)程。2.范圍適用于本公司所有的生產、檢測用設備及儀器。3.職責3.1.操作人：按本文件進行操作。3.2.復核人：按照本文件對操作人的操作進行復核，確保操作的正確性。3.3.車間監(jiān)控QA：監(jiān)督、檢查本文件的執(zhí)行。4.定義無5.引用標準無6.材料6.1.儀器設備無6.2.器械、用具無6.3.其他無7.流程圖無8.內容8.1.設備儀器都要有統(tǒng)一的設備卡進行編號，并懸掛設備、儀器上，同時見懸掛設備儀器狀態(tài)標識。8.2.由操作人員按實際情況如實填寫設備卡信息。8.3.設備隨狀態(tài)改變而更換不同的狀態(tài)標識，設備狀態(tài)標識內容如下：8.3.1.運行中運行中設備名稱設備編號房間名稱消毒液設備消毒時間有效期至負責人負責人文件編號版本號標識為綠色底黑字指設備正在生產使用中。8.3.2.準用設備名稱設備編號房間名稱消毒液設備消毒時間有效期至負責人負責人文件編號版本號準用標識為綠色底黑字指完好、已清潔消毒并可以直接使用的設備。8.3.3.停用設備名稱設備編號房間名稱消毒液設備消毒時間有效期至負責人負責人文件編號版本號停用標識為紅色底黑字指暫時閑置，短期內不使用的設備。8.3.4.待用設備名稱設備編號房間名稱消毒液設備消毒時間有效期至負責人負責人文件編號待用標識為黃色底黑字，指設備出現故障尚未維修，不可使用。8.3.5.維修中標識為紅色底黑字，維修中設備名稱設備編號房間名稱消毒液設備消毒時間有效期至負責人負責人文件編號版本號指設備正在維修，不可使用。8.3.6.完好設備名稱設備編號房間名稱消毒液設備消毒時間有效期至負責人負責人文件編號版本號完好標識為綠色底黑字，指設備無故障，能使用。8.3.7.待清洗待清洗設備名稱設備編號房間名稱消毒液設備消毒時間有效期至負責人負責人文件編號版本號標識為黃色底黑字，指使用結束，尚未清洗，不可用于下一批生產。8.3.8.已清洗已清洗設備名稱設備編號房間名稱消毒液設備消毒時間有效期至負責人負責人文件編號版本號標識為綠色底黑字指已清洗干凈，但未進行消毒，不能直接使用。8.3.9.待消毒標識為黃色底黑字指清潔但未消毒，或雖消毒卻超過消毒有效期的設備，使用前重新消毒。待消毒設備名稱設備編號房間名稱消毒液消毒時間有效期至負責人負責人文件編號版本號8.4.實驗室設備標識8.4.1.儀器設備標簽固定不變，標簽為白底黑字，標簽樣式如下設備、儀器標簽編號：RUNSHENG型號：名稱：責任人：8.5.當設備狀態(tài)改變時，生產、檢驗操