固體制劑車(chē)間除塵問(wèn)題的探討

固體制劑車(chē)間除塵問(wèn)題的探討

固體制劑車(chē)間除塵問(wèn)題的探討本文主要探討固體制劑除塵的問(wèn)題與探討,探討分析了固體制劑凈化車(chē)間粉塵產(chǎn)生和緣由,介紹了常用的除塵方法,提出了在工藝設(shè)計(jì)過(guò)程中,有效掌握粉塵的方法。

:固體制劑;車(chē)間凈化;除塵在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,固體制劑是我國(guó)最常見(jiàn)的劑型。

對(duì)于固體制劑凈化車(chē)間來(lái)說(shuō),在生產(chǎn)中粉塵污染是嚴(yán)峻的。

別是在制劑一些毒性、刺激性藥物的時(shí)候,由于凈化空調(diào)系統(tǒng)會(huì)發(fā)生交叉感染。

實(shí)施以來(lái)可以保障大規(guī)模的制劑的質(zhì)量平安,和防止藥品在生產(chǎn)中的交叉污染,因此對(duì)車(chē)間粉塵進(jìn)行有效的掌握和除塵是必需要解決的。

因此本文對(duì)固體制劑車(chē)間除塵進(jìn)行論述,同時(shí)為除塵提出可行的措施。

1粉塵產(chǎn)生的環(huán)節(jié)與因素固體制劑生產(chǎn)流程以固體制劑為例,根據(jù)要求,生產(chǎn)環(huán)境要求干凈度級(jí)。

原輔料、粉碎、過(guò)篩、稱(chēng)量、質(zhì)軟材、濕法制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣、晾片、包裝、外包裝、入庫(kù)。

粉塵產(chǎn)生緣由在固體制劑生產(chǎn)工藝流程中易產(chǎn)生大量的粉塵,假如處理不當(dāng)就會(huì)對(duì)藥品治療造成很大的影響,根據(jù)規(guī)定要對(duì)原輔料進(jìn)行粉碎過(guò)篩處理,以便達(dá)到生產(chǎn)需要。

在流程中發(fā)塵量大的粉碎、過(guò)篩、壓片、包衣、充填等,都需設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置。

粉碎、過(guò)篩:原料在使用前需粉碎、過(guò)篩處理。

在藥企生產(chǎn)中,企業(yè)通常會(huì)使用系列的粉碎機(jī),這種機(jī)器雖然密閉性不錯(cuò),但是在操作中還是無(wú)法避開(kāi)有粉塵飛揚(yáng)。

稱(chēng)量:原料在粉碎、過(guò)篩后需要稱(chēng)量,在此過(guò)程中粉末很簡(jiǎn)單飛塵,所以企業(yè)中引進(jìn)了具有層流用的快速整粒機(jī),優(yōu)點(diǎn)在生產(chǎn)過(guò)程中粉塵少,但是在進(jìn)料和出料時(shí)候會(huì)有大量粉塵,假如在操作中加以應(yīng)用真空上料就可以避開(kāi)。

壓片、顆粒膠囊填充:生產(chǎn)中選用的是膠囊填充和高速壓片機(jī),此設(shè)備有很高的密閉性和吸塵裝置,還能在使用中能削減粉塵飛揚(yáng)。

包衣:目前使用最廣的是高效包衣機(jī),高效包衣機(jī)在排風(fēng)系統(tǒng)處布置吸塵裝置,需要在密閉空間進(jìn)行這樣就不會(huì)造成粉塵污染,但是包衣機(jī)的缺點(diǎn)在操作中會(huì)翻滾有大量粉塵。

因此,在生產(chǎn)環(huán)節(jié)可以看出,假如選用先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,可以有效地防止粉塵,但是在添加原料還是會(huì)有大量粉塵消失。

2除塵方式固體除塵有二種:集中和單機(jī)除塵。

單機(jī)除塵依據(jù)單機(jī)除塵機(jī)擺放位置,分為就地式和分別式二種[1]。

分別式氛圍除塵機(jī)房設(shè)置在凈化區(qū)和非凈化區(qū)二種。

集中除塵方式適用于不同房間不同地點(diǎn)的除塵,一般機(jī)器放置在非凈化區(qū)。

缺點(diǎn)除塵效果不太明顯,不宜離開(kāi)除塵地方太遠(yuǎn)。

就地式單機(jī)除塵方式除塵機(jī)從生產(chǎn)操作間吸風(fēng),除塵后的空氣排在操作間里。

分別式單機(jī)除塵方式除塵機(jī)房需放置在非凈化區(qū),從房間開(kāi)頭吸風(fēng),后排到除塵機(jī)房里,在通過(guò)機(jī)房里的排風(fēng)口排出車(chē)間。

3固體制劑凈化車(chē)間除塵措施固體制劑在生產(chǎn)中簡(jiǎn)單粉塵集中,在通過(guò)凈化空調(diào)的作用下藥物粉塵接觸簡(jiǎn)單產(chǎn)生污染或者是交叉感染,因此必需對(duì)車(chē)間粉塵進(jìn)行有效掌握和清除處理。

物理隔離物理隔離式采納的原理:把生產(chǎn)中的塵源進(jìn)行有效的隔離,這樣可以達(dá)到先行阻擋削減粉塵的波及范圍[2]。

物理隔離可以用于在無(wú)法局部排塵的地方。

壓差隔離措施針對(duì)的不適用物理隔離和就地排塵安裝外部捕塵罩的車(chē)間,這就需要靠車(chē)間內(nèi)外的壓力差來(lái)限制或者抑制氣流,對(duì)此做出了規(guī)定“空氣干凈級(jí)別相同區(qū)域產(chǎn)塵量大的操作室保持相對(duì)負(fù)壓[3]”全新風(fēng)全排措施指的是企業(yè)生產(chǎn)致敏性或毒性藥物時(shí),為了防止交叉感染,采納全新風(fēng)全排措施。

以上所講的措施原則上均可以使用,但是這種全排措施會(huì)給企業(yè)造成凈化空調(diào)的消耗和企業(yè)費(fèi)用的增加,所以在使用過(guò)程中盡量削減全排措施[4]。

對(duì)固體制劑來(lái)說(shuō)。

產(chǎn)塵量大所以可以應(yīng)用局部排塵措施,將費(fèi)用能耗減到最低,沒(méi)有必要把全部車(chē)間的回風(fēng)全部排出,還可以靠?jī)艋照{(diào)維持車(chē)間內(nèi)的除塵標(biāo)準(zhǔn)[5]。

就地排塵措施可以采納安裝外部捕塵罩,捕塵罩一般安裝在塵源上面或者側(cè)面,為了避開(kāi)空氣中的氣流可以選擇橫向,捕塵罩的罩口離塵源不應(yīng)太高[6]。

含塵氣體凈化處理含塵氣體凈化處理,不論是物理還是排風(fēng)措施,都不能將粉塵直接放出室外,都要經(jīng)過(guò)凈化處理,凈化處理是對(duì)車(chē)間內(nèi)含有粉塵的物質(zhì)進(jìn)行過(guò)濾,然后把排出氣流中的粉末分別出來(lái),同時(shí)也可以利用不同的機(jī)理,如重力、離心等。

4結(jié)論綜上所述,固體凈化車(chē)間除塵是必需要解決的事情,企業(yè)想要解決除塵問(wèn)題還要考慮到針對(duì)不同生產(chǎn)