機(jī)車配件廠質(zhì)量管理手冊(cè)及機(jī)械公司安全管理制度_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:前言(封面)第一章第1頁(yè),共5頁(yè)某機(jī)車配件廠.質(zhì)量管理手冊(cè)(依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)編制)手冊(cè)編號(hào):QM01版號(hào):B編寫:審核:批準(zhǔn):生效日期:發(fā)放編號(hào):受控標(biāo)識(shí):某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:前言(1.2目錄)第一章第2頁(yè),共5頁(yè)1.2目錄第一章前言

1.1封面

1.2目錄

1.3批準(zhǔn)1.4修改認(rèn)定頁(yè)第二章質(zhì)量管理體系概述

2.1公司簡(jiǎn)介

2.2質(zhì)量方針和目標(biāo)

2.3公司組織機(jī)構(gòu)圖

2.4質(zhì)量管理職能分配表2.5職責(zé)和權(quán)限

第三章概述3.1主題內(nèi)容

3.2術(shù)語(yǔ)和縮寫

3.3質(zhì)量管理手冊(cè)管理辦法

3.4質(zhì)量管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)第四章質(zhì)量管理體系總要求文件要求某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:前言(1.2目錄)第一章第3頁(yè),共5頁(yè)第五章管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審第六章資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制第八章測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:前言(1.3批準(zhǔn))第一章第4頁(yè),共5頁(yè)1.3批準(zhǔn)為健全和完善本公司的質(zhì)量管理體系,確保優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,樹(shù)立良好的企業(yè)形象,提高產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,根據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司的實(shí)際情況,編制此《質(zhì)量管理手冊(cè)》,闡述公司質(zhì)量管理體系的控制活動(dòng)和要求。本手冊(cè)是公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系從設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)、安裝和服務(wù)等過(guò)程中開(kāi)展活動(dòng)的基本法規(guī)和準(zhǔn)則,現(xiàn)予以公布,2012年01月12日首次發(fā)行A版,現(xiàn)行版本B版于2012手冊(cè)現(xiàn)行版本:B版

現(xiàn)行版本審核日期:2012年09月01日

手冊(cè)批準(zhǔn):

總經(jīng)理:________日期:_________某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:前言(1.4修改認(rèn)定頁(yè))第一章第5頁(yè),共5頁(yè)1.4修改認(rèn)定頁(yè)序號(hào)章節(jié)號(hào)頁(yè)碼修改單號(hào)修改碼修改人/日期批準(zhǔn)人生效日期1A版2012B版2012某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:質(zhì)量管理體系概述(2.1公司簡(jiǎn)介)第二章第1頁(yè),共10頁(yè)2.1公司簡(jiǎn)介某機(jī)車配件廠是中國(guó)500家最大電子產(chǎn)業(yè)公司之一的惠州華陽(yáng)集團(tuán)有限公司的子公司,成立于2002年9月,總投資6800萬(wàn)港幣,注冊(cè)資金3400萬(wàn)港幣,是一家專門從事車載DVD及導(dǎo)航系統(tǒng)的研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的中、港合資企業(yè),公司具有雄厚的技術(shù)力量和完善的制造系統(tǒng),在車載視聽(tīng)領(lǐng)域及GPS導(dǎo)航領(lǐng)域擁有核心技術(shù),如機(jī)芯的設(shè)計(jì)和組裝,伺服、解碼、控制系統(tǒng)的軟件工程等。公司主要產(chǎn)品有:家用視聽(tīng)產(chǎn)品(DVD機(jī)芯)、車用視聽(tīng)產(chǎn)品(車載DVD播放機(jī)、衛(wèi)星導(dǎo)航器),其中車載DVD播放器通過(guò)了DVD格式認(rèn)證,取得了CSS、DOLBY技術(shù)授權(quán)使用及技術(shù)支持,3C、6CDVD專利技術(shù)使用認(rèn)可,EMARK、FCC、FDA等國(guó)際安全認(rèn)證。200,000平方英尺的大型廠房及與之配套的先進(jìn)的現(xiàn)代化設(shè)備是某機(jī)車配件廠在制造領(lǐng)域的強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)。務(wù)實(shí)肯干又經(jīng)驗(yàn)豐富的管理隊(duì)伍和科研隊(duì)伍是華陽(yáng)通用電子有限公司持續(xù)發(fā)展的根本。本公司以GB/T19001-2000(idtISO9001:2000)《質(zhì)量管理體系—要求》為基礎(chǔ),學(xué)習(xí)優(yōu)秀企業(yè)的管理模式,把許多創(chuàng)造性的建議和具體的工作結(jié)合在一起,確定了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),制定了一系列的標(biāo)準(zhǔn)和管理程序,建立健全一體化的公司質(zhì)量管理體系。公司要求全體員工鍥而不舍地按照“市場(chǎng)導(dǎo)向、開(kāi)發(fā)先行、質(zhì)量保證、客戶至上”為經(jīng)營(yíng)方針,“艱苦創(chuàng)業(yè)、同甘共苦、完成目標(biāo)”為創(chuàng)業(yè)精神,為客戶創(chuàng)造最好的產(chǎn)品為公司的目標(biāo),努力工作,規(guī)范行為,使公司在短時(shí)間內(nèi)在管理素質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量及企業(yè)效益上得到提高。公司地址:中國(guó)廣東省惠州市惠臺(tái)工業(yè)園區(qū)63號(hào)小區(qū)郵政編碼:516006公司電話司傳真子郵件:fgeqa@公司網(wǎng)址:某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:質(zhì)量管理體系概述(2.2方針和目標(biāo))第二章第2頁(yè),共10頁(yè)2.2方針和目標(biāo)⑴、我們的質(zhì)量方針是:以市場(chǎng)需求為先導(dǎo),以技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力;以質(zhì)量保證為核心,以客戶滿意為目標(biāo);全員參與持續(xù)改進(jìn),創(chuàng)立國(guó)際名牌。⑵、工作準(zhǔn)則

為了實(shí)現(xiàn)上述管理方針,全體員工必須遵守如下工作準(zhǔn)則:

A、遵守國(guó)家法律法規(guī),全面培訓(xùn)員工,提高全員素質(zhì),強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。

B、施行安全第一、預(yù)防為主、強(qiáng)化質(zhì)量的全過(guò)程控制,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)及顧客要求組織生產(chǎn);C、加強(qiáng)工序質(zhì)量控制,做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí),保證質(zhì)量的可追溯性;嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),確保“不合格的原材料不投入使用,不合格的在制品不轉(zhuǎn)序,不合格的成品不出廠”。D、加強(qiáng)產(chǎn)品售后服務(wù),及時(shí)處理顧客投訴,增進(jìn)顧客滿意度。

E、切實(shí)貫徹執(zhí)行ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求,實(shí)施全面優(yōu)質(zhì)管理,不斷完善和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。⑶、質(zhì)量目標(biāo)公司質(zhì)量目標(biāo),詳見(jiàn)批準(zhǔn)發(fā)布的年度質(zhì)量目標(biāo)。公司各部門依據(jù)總目標(biāo)制訂分解目標(biāo)并加以認(rèn)真貫徹實(shí)施,確保總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。批準(zhǔn):(總經(jīng)理)日期:2012年09月01日某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:質(zhì)量管理體系概述(2.3公司組織機(jī)構(gòu)圖)第二章第3頁(yè),共10頁(yè)2.3公司組織機(jī)構(gòu)圖某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:質(zhì)量管理體系概述(2.4質(zhì)量職能分配表)第二章第4頁(yè),共10頁(yè)2.4質(zhì)量職能分配表序號(hào)程序文件編號(hào)程序文件名稱對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款I(lǐng)SO9001:2000總經(jīng)理副總經(jīng)理A技副總經(jīng)理B制副總經(jīng)理C行副總經(jīng)理D售質(zhì)量保證部技術(shù)本部采購(gòu)部生技部中試部生管部人力資源行政部經(jīng)營(yíng)部營(yíng)業(yè)部產(chǎn)品部1QP4.1質(zhì)量手冊(cè)及程序文件控制程序4.2.1,4.2.2,4.2.3,5.1,5.3,5.4.1★○☆○○●○○○○○○○○○2QP4.2工作指令文件控制程序4.2.1,4.2.2,4.2.3○★☆○○●○○○○○○○○○3QP4.3技術(shù)文件和工藝文件控制程序4.2.1,4.2.2,4.2.3★☆○★☆○○●○○○○○○○○○4QP4.4質(zhì)量記錄控制程序4.2.1,4.2.4○★☆○○●○○○○○○○○○5QP5.1管理評(píng)審程序5.6★○☆○○●○○○○○○○○○6QP6.1員工培訓(xùn)管理程序6.2.1,6.2.2○○★○○○○○○○○●○○○7QP6.2設(shè)備設(shè)施維護(hù)管理程序6.3,6.4,7.5.1○○★○○○○○○○○●○○8QP7.1質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃程序5.4,7.1★☆○★○○○●○○○○○○○9QP7.2顧客溝通和服務(wù)管理程序7.2.1,7.2.3★○○○☆○○○○○○○○○●○10QP7.3產(chǎn)品要求確定與合同評(píng)審程序7.2★○○○○○○○○○○○●11QP7.4設(shè)計(jì)控制程序7.3★○○○●○○○○○○○12QP7.5供應(yīng)商評(píng)估程序7.4○★●○○○○○○○13QP7.6采購(gòu)控制程序7.4★○☆○○●○○○○14QP7.7生產(chǎn)計(jì)劃控制程序7.5.1★○○○○○●○15QP7.8生產(chǎn)過(guò)程控制程序7.5★○○○○○●○16QP7.9顧客財(cái)產(chǎn)管理程序7.5.4○★○○○○○○○●○○17QP7.10監(jiān)視與測(cè)量裝置校準(zhǔn)程序7.6,8.2.3★●○○○○18QP8.1客戶滿意度評(píng)價(jià)程序5.2,8.2.1★○○○☆○○○○○○○●○某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:質(zhì)量管理體系概述(2.4質(zhì)量職能分配表)第二章第5頁(yè),共10頁(yè)2.4質(zhì)量職能分配表序號(hào)程序文件編號(hào)程序文件名稱對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款I(lǐng)SO9001:2000總經(jīng)理副總經(jīng)理A技副總經(jīng)理B制副總經(jīng)理C行副總經(jīng)理D售質(zhì)量保證部技術(shù)本部采購(gòu)部生技部中試部生管部人力資源行政部經(jīng)營(yíng)部營(yíng)業(yè)部產(chǎn)品部19QP8.2QQP內(nèi)部質(zhì)量審核程序8.2.2○★○○●○○○○○○○○○20QP8.3檢驗(yàn)控制程序8.2.3,8.2.4★●○○○○○21QP8.4不合格品控制程序8.3○★○○●○○○○○○○○○22QP8.5數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序8.4○★○○●○○○○○○○○○○23QP8.6持續(xù)改進(jìn)控制程序8.5.1★○☆○○●○○○○○○○○○24QP8.7糾正/預(yù)防措施控制程序8.5.2,8.5.3○★○○●○○○○○○○○○○說(shuō)明:★-主管;☆-分管;●-主要責(zé)任;○-相關(guān)責(zé)任某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:質(zhì)量管理體系概述(2.5職責(zé)和權(quán)限)第二章第6頁(yè),共10頁(yè)2.5職責(zé)和權(quán)限(1)總經(jīng)理

A、主持制定公司的管理方針和目標(biāo),負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)確定,并批準(zhǔn)公司的《質(zhì)量管理手冊(cè)》。

B、主持質(zhì)量職能分配,落實(shí)質(zhì)量職責(zé),對(duì)公司管理機(jī)構(gòu)的合理設(shè)置負(fù)責(zé)。C、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量管理體系,為方針的貫徹和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)提供必要而且充分的資源。D、主持召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議,策劃對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行復(fù)審和評(píng)價(jià),并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題組織人員進(jìn)行解決。堅(jiān)持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),不斷滿足顧客需求。把持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)作為企業(yè)發(fā)展的原動(dòng)力。E、任命管理者代表,明確其職責(zé)和權(quán)限。F、組織開(kāi)展質(zhì)量成本及質(zhì)量經(jīng)濟(jì)分析活動(dòng),協(xié)調(diào)好質(zhì)量與成本的關(guān)系,開(kāi)展質(zhì)量成本管理,不斷促進(jìn)生產(chǎn)成本的降低。G、審定批準(zhǔn)各項(xiàng)公司計(jì)劃、預(yù)算,簽署批準(zhǔn)各項(xiàng)對(duì)外經(jīng)濟(jì)合同。H、負(fù)責(zé)對(duì)副總經(jīng)理、總工程師和部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行考核。(2)、行政副總經(jīng)理A、負(fù)責(zé)公司的審計(jì)監(jiān)察、電腦、經(jīng)營(yíng)、產(chǎn)品、行政人事管理工作。B、協(xié)助總經(jīng)理確定公司發(fā)展目標(biāo)與公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo),參與經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略策劃和決策。C、負(fù)責(zé)與地方政府協(xié)調(diào),使企業(yè)與海關(guān)、勞動(dòng)部門等保持密切關(guān)系,保證企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)。D、負(fù)責(zé)對(duì)所屬部門的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評(píng)及對(duì)重要事務(wù)的審查、批準(zhǔn)和處理。E、負(fù)責(zé)對(duì)費(fèi)用開(kāi)支,對(duì)外合同進(jìn)行審核并報(bào)告總經(jīng)理。F、負(fù)責(zé)企業(yè)文化活動(dòng)的計(jì)劃、組織、實(shí)施工作。G、負(fù)責(zé)對(duì)分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評(píng)及對(duì)重要事務(wù)的審查、批準(zhǔn)和處理。某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:質(zhì)量管理體系概述(2.5職責(zé)和權(quán)限)第二章第7頁(yè),共10頁(yè)(3)、技術(shù)副總經(jīng)理A、領(lǐng)導(dǎo)公司的技術(shù)管理工作。在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,分管技術(shù)本部、導(dǎo)航組。1)建立健全技術(shù)管理和技術(shù)責(zé)任制;2)建立健全技術(shù)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作制度;3)建立健全技術(shù)工作的工作程序。B、根據(jù)公司總體經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和質(zhì)量方針,制訂公司中長(zhǎng)期產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、科學(xué)研究規(guī)劃及年度計(jì)劃。提高公司整體科學(xué)技術(shù)水平。C、領(lǐng)導(dǎo)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和科研工作。進(jìn)行設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)過(guò)程的質(zhì)量策劃。審批重要設(shè)計(jì)方案。主持新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段的評(píng)審工作。組織領(lǐng)導(dǎo)重大技術(shù)關(guān)鍵和薄弱環(huán)節(jié)的攻關(guān)工作,并及時(shí)解決在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、科學(xué)研究、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中出現(xiàn)的主要技術(shù)問(wèn)題。主持新產(chǎn)品的定型鑒定工作。D、審批合理化建議、技術(shù)革新與新技術(shù)、新工藝、新材料、新裝備的推廣計(jì)劃。主持重大成果的鑒定,責(zé)成有關(guān)部門將合理化建議、技術(shù)革新成果納入有關(guān)技術(shù)文件或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。E、建立健全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)情報(bào)的專職機(jī)構(gòu)或指定專人從事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)情報(bào)工作。積極采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),不斷提高產(chǎn)品技術(shù)水平和技術(shù)管理水平。組織技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)的貫徹與實(shí)施工作,對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化負(fù)責(zé),審查公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性,科學(xué)性和可行性。F、負(fù)責(zé)對(duì)分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評(píng)及對(duì)重要事務(wù)的審查、批準(zhǔn)和處理。負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)公司技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn)、考核、獎(jiǎng)勵(lì)、晉升工作。(4)、生產(chǎn)副總經(jīng)理A、領(lǐng)導(dǎo)公司的生產(chǎn)管理工作。在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量保證部、采購(gòu)部、制造本部。根據(jù)公司總體經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和質(zhì)量方針,制訂公司中長(zhǎng)期工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)及年度計(jì)劃。保證公司年度新產(chǎn)品投產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃的全面完成,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高。某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:質(zhì)量管理體系概述(2.5職責(zé)和權(quán)限)第二章第8頁(yè),共10頁(yè)B、負(fù)責(zé)建立健全、統(tǒng)一、有效的公司工藝管理和生產(chǎn)管理體系。對(duì)工藝文件的標(biāo)準(zhǔn)化、工藝要素的標(biāo)準(zhǔn)化、工藝典型化、工藝裝備的標(biāo)準(zhǔn)化負(fù)責(zé)。對(duì)公司貫徹執(zhí)行國(guó)家、地方行政和上級(jí)主管部門頒發(fā)的工藝技術(shù)和質(zhì)量的政策、法規(guī)負(fù)責(zé)。C、領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)工藝技術(shù)準(zhǔn)備工作,保證工藝準(zhǔn)備有科學(xué)的周期性。D、組織編制或?qū)彶橹卮蠊に嚰夹g(shù)改造項(xiàng)目的可行性分析報(bào)告。負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)工藝技術(shù)與裝備的引進(jìn)與消化吸收,保證產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)同步配套。審批公司工藝發(fā)展規(guī)劃、技術(shù)改造規(guī)劃。審批重要工藝技術(shù)方案。E、根據(jù)公司的資源配備,合理確定生產(chǎn)過(guò)程的組織形式。經(jīng)常了解和掌握各種物資儲(chǔ)備、采購(gòu)情況,均衡生產(chǎn)。使生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量、品種、數(shù)量和期限均達(dá)到公司年度方針目標(biāo)的要求。F、最大限度地提高勞動(dòng)生產(chǎn)率和減少物耗,降低制造和生產(chǎn)管理成本。實(shí)施文明生產(chǎn)和改善勞動(dòng)條件,對(duì)于因均衡生產(chǎn)不力而造成的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的人員操作和設(shè)備運(yùn)行等不安全因素進(jìn)行檢查監(jiān)督,保證安全生產(chǎn)。G、負(fù)責(zé)對(duì)分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評(píng)及對(duì)重要事務(wù)的審查、批準(zhǔn)和處理。(5)、營(yíng)業(yè)副總經(jīng)理A、領(lǐng)導(dǎo)公司的市場(chǎng)銷售工作。在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,分管營(yíng)業(yè)部。根據(jù)公司總體經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和質(zhì)量方針,制訂公司中長(zhǎng)期市場(chǎng)開(kāi)發(fā)計(jì)劃、銷售計(jì)劃及年度計(jì)劃。B、負(fù)責(zé)組織市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè),開(kāi)拓市場(chǎng),保證訂單持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。C、負(fù)責(zé)建立健全公司的銷售網(wǎng)絡(luò)和運(yùn)作體系,組織產(chǎn)品報(bào)價(jià)和產(chǎn)品交付,保證貨款正?;厥?,維持公司良好的資金運(yùn)作。D、負(fù)責(zé)與顧客溝通,組織受理客戶投訴和客戶信息反饋,進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查,保證顧客滿意。E、負(fù)責(zé)對(duì)分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評(píng)及對(duì)重要事務(wù)的審查、批準(zhǔn)和處理。某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:質(zhì)量管理體系概述(2.5職責(zé)和權(quán)限)第二章第9頁(yè),共10頁(yè)(6)、管理者代表A、協(xié)助總經(jīng)理組織制定公司質(zhì)量管理方針、目標(biāo),確保管理方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。B、負(fù)責(zé)公司推行質(zhì)量管理體系的組織、推動(dòng)和控制工作。C、協(xié)助總經(jīng)理堅(jiān)持有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。D、定期向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。E、協(xié)助或代表公司總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系的復(fù)審。F、對(duì)外代表公司總經(jīng)理作為公司的質(zhì)量管理體系聯(lián)絡(luò)人。G、總經(jīng)理授權(quán)時(shí),代表總經(jīng)理主持管理評(píng)審。(7)、技術(shù)本部:負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā),樣機(jī)制作與驗(yàn)證、確認(rèn),負(fù)責(zé)本部門檢測(cè)設(shè)備儀器的正確使用維護(hù)和自校儀器組織校正。(8)、營(yíng)業(yè)部:負(fù)責(zé)接收訂單,與客戶溝通,并將客戶的要求及時(shí)反饋到公司相關(guān)部門。(9)、產(chǎn)品部:負(fù)責(zé)組織合同的評(píng)審,制訂內(nèi)部訂單并向公司內(nèi)各相關(guān)部門準(zhǔn)確傳遞客戶之要求,負(fù)責(zé)成品交付的跟進(jìn)。(10)、采購(gòu)部:負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)控制,供應(yīng)商開(kāi)發(fā)、管理。(11)、質(zhì)量保證部:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn),負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審、糾正預(yù)防措施效果驗(yàn)證,負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用與實(shí)施,負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商評(píng)估、認(rèn)定。負(fù)責(zé)組織制訂體系文件并對(duì)其控制和管理,負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系的建立、維護(hù)、實(shí)施和審核,負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶投訴的處理,組織外校儀器的校正,組織落實(shí)持續(xù)改進(jìn),負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性試驗(yàn)。(12)、生管部:負(fù)責(zé)組織正常生產(chǎn),負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品的接收、搬運(yùn)、包裝、貯存、防護(hù)和交付。某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:質(zhì)量管理體系概述(2.5職責(zé)和權(quán)限)第二章第10頁(yè),共10頁(yè)(13)、生技部:負(fù)責(zé)處理現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程能力信息的收集與分析,負(fù)責(zé)生產(chǎn)用設(shè)備設(shè)施工裝儀器的維護(hù)保養(yǎng),組織計(jì)量器具的管理、校正。(14)、人力資源行政部:負(fù)責(zé)人力資源的開(kāi)發(fā)與配置,負(fù)責(zé)組織員工培訓(xùn)。(15)、中試部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品的小批量試產(chǎn)。(16)、經(jīng)營(yíng)部:負(fù)責(zé)成品交付行期、運(yùn)輸安排。某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:概述第三章第1頁(yè),共3頁(yè)3.1主題內(nèi)容3.1.1本質(zhì)量管理手冊(cè)是針對(duì)某機(jī)車配件廠的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃,并根據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,提出了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系,綱要性地說(shuō)明了各職能部門在質(zhì)量管理體系中的作用和標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)質(zhì)量管理體系各要素、活動(dòng)各環(huán)節(jié)都進(jìn)行了原則性闡述,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的程序、手段和方法均作出了明確的規(guī)定和說(shuō)明。3.1.2本質(zhì)量管理手冊(cè)是公司重要的管理文件,內(nèi)部使用時(shí)屬受控文件。3.1.3本質(zhì)量管理手冊(cè)一經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后即生效,各部門均應(yīng)遵守本手冊(cè)的規(guī)定。

3.1.4本質(zhì)量管理手冊(cè)適用于某機(jī)車配件廠,適用的產(chǎn)品范圍為家用視聽(tīng)產(chǎn)品(DVD機(jī)芯)、車用視聽(tīng)產(chǎn)品(車載DVD播放機(jī)、衛(wèi)星導(dǎo)航器)。

3.1.5本手冊(cè)可以提供給顧客和獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu),以證明某機(jī)車配件廠有能力滿足合同中質(zhì)量管理?xiàng)l款和質(zhì)量管理方面的要求。3.2術(shù)語(yǔ)和縮寫本手冊(cè)除采用GB/T19000-2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(idtISO9000:2000)》中的術(shù)語(yǔ)和定義。3.3質(zhì)量管理手冊(cè)管理辦法3.3.1制定本節(jié)要求是為了確定管理手冊(cè)(以下簡(jiǎn)稱手冊(cè))的編制、管理部門,規(guī)定手冊(cè)的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、控制、修改和再版等活動(dòng)。3.3.2本節(jié)要求的適用范圍是對(duì)管理手冊(cè)的管理。3.3.3本管理辦法的制訂和執(zhí)行由質(zhì)量保證部主要負(fù)責(zé),各相關(guān)部門均應(yīng)遵守本辦法的規(guī)定。3.3.4手冊(cè)的編制、發(fā)放和管理A、《質(zhì)量管理手冊(cè)》的編制、發(fā)放和管理由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé),手冊(cè)在發(fā)放之前須經(jīng)公司總經(jīng)理審核批準(zhǔn),公司內(nèi)部發(fā)行時(shí)屬受控文件,手冊(cè)原件背面加蓋紅色受控章后由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)保存,副件(拷貝件)加蓋紅色受控章后發(fā)至各使用人/部門,對(duì)外發(fā)放的非受控件不蓋受控章,發(fā)放范圍由總經(jīng)理或管理者代表做出規(guī)定。某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:概述(3.3質(zhì)量管理手冊(cè)管理辦法)第三章第2頁(yè),共3頁(yè)B、質(zhì)量保證部按總經(jīng)理或管理者代表規(guī)定的發(fā)放范圍,確定手冊(cè)的印制份數(shù)報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后復(fù)制,然后將手冊(cè)逐一編號(hào)、填寫受控文件發(fā)放/回收記錄,并按質(zhì)量管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)進(jìn)行發(fā)放。C、因特殊情況,需擴(kuò)大手冊(cè)的發(fā)放范圍,需由公司總經(jīng)理或管理者代表作出書面指令,由質(zhì)量保證部執(zhí)行,各職能部門和個(gè)人申請(qǐng)額外取得手冊(cè),必須提出書面報(bào)告,先由部門主管同意后,送總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn),質(zhì)量保證部根據(jù)批準(zhǔn)結(jié)果辦理。3.3.5手冊(cè)的修改和換版A、《質(zhì)量管理手冊(cè)》的修改和換版須在下列情況下進(jìn)行:①在管理體系運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)管理手冊(cè)存在差錯(cuò)或條文要求不明時(shí);

②管理評(píng)審對(duì)體系提出了改進(jìn)要求時(shí);

③手冊(cè)中規(guī)定的體系要素或質(zhì)量活動(dòng)有較大變動(dòng)時(shí);

④公司質(zhì)量職能機(jī)構(gòu)有較大變動(dòng)時(shí);

⑤手冊(cè)依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有變動(dòng)時(shí);⑥經(jīng)營(yíng)環(huán)境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí);⑦合同有要求時(shí);

⑧總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí);

⑨手冊(cè)修改次數(shù)達(dá)到十次以上或修改范圍較大時(shí)。B、其修改程序?yàn)椋汗締T工或相關(guān)審核人員提出修改建議,經(jīng)質(zhì)量保證部審核后報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理或其代表批準(zhǔn),修改后的新文件須發(fā)給所有手冊(cè)受控文本的持有人,由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)更換修改頁(yè),并撤回作廢頁(yè)。C、當(dāng)《質(zhì)量管理手冊(cè)》整個(gè)布局改動(dòng)量很大時(shí),須整冊(cè)換版。換版時(shí)應(yīng)注明修改狀態(tài)及版號(hào),并及時(shí)發(fā)給持有人新版本,同時(shí)收回作廢版本,由質(zhì)量保證部按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。3.3.6手冊(cè)的再版和標(biāo)識(shí)A、手冊(cè)未經(jīng)修改或修改次數(shù)達(dá)不到規(guī)定的換版要求,但使用年限超過(guò)三年時(shí),質(zhì)量保證部應(yīng)視具體情況進(jìn)行換版,并報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施換版。啟用新版本后,某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:概述3.3(質(zhì)量管理手冊(cè)管理辦法)第三章第3頁(yè),共3頁(yè)應(yīng)及時(shí)收回舊版本,并做好發(fā)放和回收記錄。B、手冊(cè)的版本號(hào)在《質(zhì)量管理手冊(cè)》封面中標(biāo)識(shí),版號(hào)用A、B、C分別表示原始版、第一次、第二次、...次換版。C、因本手冊(cè)為公司的最高綱領(lǐng)性文件,除對(duì)手冊(cè)進(jìn)行編號(hào)外,還對(duì)手冊(cè)進(jìn)行發(fā)放編號(hào)的規(guī)定(具體見(jiàn)本手冊(cè)3.4節(jié)的質(zhì)量管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)規(guī)定)。3.3.7手冊(cè)的控制A、手冊(cè)的發(fā)放嚴(yán)格按質(zhì)量管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)規(guī)定的范圍執(zhí)行,任何部門或個(gè)人不得隨意翻印或變相翻印。B、手冊(cè)的持有者不得自行對(duì)手冊(cè)進(jìn)行刪改、撕頁(yè)、涂改,要保持手冊(cè)的完整、清潔,注意保管,慎防遺失,未經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)不得向外提供。C、各部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)向本部門人員做好本手冊(cè)的宣傳工作,并組織實(shí)施。

D、各部門主管應(yīng)主動(dòng)向質(zhì)量保證部反映手冊(cè)實(shí)施過(guò)程中的意見(jiàn)。

E、手冊(cè)如有遺失或污損,須及時(shí)到質(zhì)量保證部登記備案,申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)或換發(fā)。3.4質(zhì)量管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)對(duì)所有手冊(cè)持有者都指定一個(gè)發(fā)放編號(hào),作為其所保管的手冊(cè)文本編號(hào)。這項(xiàng)工作的連續(xù)性和可靠性由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé),并負(fù)責(zé)把修改頁(yè)和新版本手冊(cè)發(fā)至手冊(cè)的持有者手中。

手冊(cè)受控文本的持有者名冊(cè)詳見(jiàn)《質(zhì)量管理體系文件發(fā)放范圍一覽表》

除上述名冊(cè)外,質(zhì)量保證部還保存一份手冊(cè)非受控文本的用戶名冊(cè),其發(fā)放編號(hào)自051開(kāi)始向后排序。某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:質(zhì)量管理體系(4.1總要求)第四章第1頁(yè),共6頁(yè)4.1總要求4.1.1為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針,公司對(duì)所有影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行適宜和連續(xù)的控制,并按公司實(shí)際情況和選定的質(zhì)量管理模式,分別制定了相應(yīng)的控制要點(diǎn)。4.1.2根據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化的質(zhì)量管理體系,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.1.3公司明確了生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的過(guò)程,規(guī)定了其控制要點(diǎn),同時(shí)明確了其順序和相互作用。4.1.4公司組成了合理的組織機(jī)構(gòu),明確其職責(zé)和相互關(guān)系,同時(shí)制訂了公司的《質(zhì)量職能分配表》,進(jìn)一步明確了各自職責(zé)和相互關(guān)系。(見(jiàn)本手冊(cè)第二章)4.1.5總經(jīng)理任命管理者代表,授權(quán)其承擔(dān)管理體系的建立和日常管理工作,確保公司質(zhì)量管理體系的建立、維持和有效運(yùn)行。4.1.6組成公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門主管參加的質(zhì)量管理體系推進(jìn)小組,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)實(shí)施,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系審核的組織和開(kāi)展,負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)、組織、指導(dǎo)和評(píng)審。4.1.7公司亦明確了適用的內(nèi)部和外部信息交流等要求,以求獲得必要的資源和信息,并以此用來(lái)支持選定的過(guò)程的有效運(yùn)作和改進(jìn),及對(duì)這些過(guò)程所進(jìn)行的必要而充分的監(jiān)視、測(cè)量和分析。4.1.8本公司質(zhì)量管理體系的基本框架如下圖所示:某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:質(zhì)量管理體系(4.1總要求)第四章第2頁(yè),共6頁(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)資源管理管理職責(zé)產(chǎn)品顧客要求顧客滿意質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)資源管理管理職責(zé)產(chǎn)品顧客要求顧客滿意質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)圖釋:圖釋:增值活動(dòng)信息流某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:質(zhì)量管理體系(4.2文件要求)第四章第3頁(yè),共6頁(yè)4.2文件要求4.2.1總則公司建立并實(shí)施《質(zhì)量手冊(cè)及程序文件控制程序》、《工作指令文件控制程序》、《技術(shù)文件和工藝文件控制程序》根據(jù)ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)要求及公司的實(shí)際情況,公司建立了書面化的管理文件體系,包括但不限于:A、質(zhì)量方針和目標(biāo);B、質(zhì)量管理手冊(cè);C、滿足要求和適用的程序文件;D、工程圖樣、工程標(biāo)準(zhǔn)、材料規(guī)范、必要的作業(yè)指導(dǎo)書、管理規(guī)定;E、合適、全面和規(guī)范的記錄。本手冊(cè)第二章2.2節(jié)描述了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo);公司的文件體系結(jié)構(gòu)如下:手冊(cè)層次一:質(zhì)量方針以及適用的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量管理體系手冊(cè)程序?qū)哟味好枋鰹閷?shí)施管理體系要求所涉及的各職能部門的活動(dòng)工作指令層次三:作業(yè)指導(dǎo)書、管理規(guī)定等表格、報(bào)告、記錄層次四:表格與記錄質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:質(zhì)量管理體系(4.2文件要求)第四章第4頁(yè),共6頁(yè)A第一層是質(zhì)量管理手冊(cè),它是按規(guī)定的質(zhì)量管理方針和目標(biāo)及適用的ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量管理體系。B第二層是質(zhì)量管理體系程序文件(或稱“程序文件”),它是描述為實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動(dòng),是質(zhì)量管理手冊(cè)的支持性文件。公司對(duì)適用的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要素的控制要求分別制訂了程序文件,對(duì)影響質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)作出了規(guī)定的方法、評(píng)定的準(zhǔn)則及驗(yàn)證的方法,使各項(xiàng)活動(dòng)處于受控狀態(tài)。C第三層是工作指令文件,包括工程規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、管理規(guī)定等,是質(zhì)量管理體系程序文件的支持性文件。作業(yè)指導(dǎo)書的制訂是為了配合程序文件的有效執(zhí)行,它是一種更詳細(xì)、更具體的作業(yè)指導(dǎo)書、導(dǎo)則、計(jì)劃、操作規(guī)范和規(guī)章制度。D第四層是記錄、表格、報(bào)告等,是為了真實(shí)記載質(zhì)量活動(dòng)的開(kāi)展情況,用作記錄反映質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,為滿足質(zhì)量要求的程序提供客觀證據(jù)。4.2.2質(zhì)量管理手冊(cè)公司按要求編制了本《質(zhì)量管理手冊(cè)》,并加以保持。質(zhì)量管理手冊(cè)是按公司規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)及ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量管理體系的文件,其主要目的是:A、規(guī)定質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu)、范圍;B、不減少責(zé)任的、合理的刪減要求;C、相關(guān)的質(zhì)量管理體系程序或?qū)ζ涞囊?;D、質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的描述?!顿|(zhì)量管理手冊(cè)》是實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件。支持文件:《質(zhì)量手冊(cè)及程序文件控制程序》某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:質(zhì)量管理體系(4.2文件要求)第四章第5頁(yè),共6頁(yè)4.2.3文件控制根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求及質(zhì)量管理文件層次分布,結(jié)合公司實(shí)際情況,分別制定了有關(guān)《質(zhì)量管理手冊(cè)》的管理辦法(見(jiàn)本手冊(cè)第3章3.3節(jié))、《質(zhì)量手冊(cè)及程序文件控制程序》、《技術(shù)文件和工藝文件控制程序》、《工作指令文件控制程序》,同時(shí)根據(jù)需要相應(yīng)地制成了一些支持性文件,用于對(duì)受控文件實(shí)施有效的控制。相關(guān)的程序規(guī)定了與標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料(包括適用的法律法規(guī)文件)進(jìn)行控制的職責(zé)和要點(diǎn),確保文件和資料得到有效的控制。文件和資料的編制、審批和發(fā)行使用:A、文件和資料主要以對(duì)口部門編制,質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)和會(huì)審活動(dòng);B、質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件由公司總經(jīng)理或分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)簽署后發(fā)布(有關(guān)質(zhì)量管理手冊(cè)的審批、分發(fā)等控制辦法見(jiàn)本手冊(cè)第3章第3.3節(jié));各部門編寫的文件和資料,須經(jīng)部門主管審批并實(shí)施。C、為了確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,受控的體系文件(包括外來(lái)文件)由質(zhì)量保證部或相關(guān)部門做好受控記錄,統(tǒng)一發(fā)行使用和歸檔保管。D、為使各場(chǎng)所均能得到文件的有效版本,文件控制部門應(yīng)及時(shí)將新文件或修改后的文件發(fā)放到使用部門,同時(shí),所有發(fā)放和使用場(chǎng)所應(yīng)及時(shí)撤出失效或作廢的文件,或加蓋“作廢”印章,以防止誤用。E、公司內(nèi)使用的受控文件,原件背面應(yīng)加蓋紅色受控章(圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書等能夠明確認(rèn)識(shí)別為原件的文件除外),副件(拷貝件)亦應(yīng)加蓋紅色受控章,以表明受控性質(zhì)。文件和資料的更改A、文件和資料更改應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行,并由該文件的原審核部門的人員或授權(quán)人員進(jìn)行審核批準(zhǔn)。更改后的文件和資料應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)和表明更改的性質(zhì)。B、已失效的文件和資料,如因積累知識(shí)或參考作用時(shí),應(yīng)注明參考標(biāo)識(shí)。某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:質(zhì)量管理體系(4.2文件要求)第四章第6頁(yè),共6頁(yè)文件控制部門應(yīng)制訂現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件(包括外來(lái)文件)控制清單,并分發(fā)到相關(guān)部門及人員,以識(shí)別最新文件及外來(lái)文件的適用性。記錄是一種特殊類型的文件,其控制除應(yīng)按本節(jié)要求外,還應(yīng)依據(jù)4.2.4節(jié)要求進(jìn)行控制。支持文件:《質(zhì)量手冊(cè)及程序文件控制程序》《工作指令文件控制程序》《技術(shù)文件和工藝文件控制程序》4.2.4記錄控制公司制訂并實(shí)施《質(zhì)量記錄控制程序》,確保公司所有記錄得以有效的控制和管理。作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的客觀證據(jù),本節(jié)規(guī)定了質(zhì)量記錄的制訂、收集、傳遞、標(biāo)識(shí)、編目、歸檔、存貯、保管和處理的職責(zé)和控制要點(diǎn),以證明產(chǎn)品達(dá)到了所要求的質(zhì)量并驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和達(dá)成的持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織各部門對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制,各部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門相關(guān)記錄的使用、保管進(jìn)行控制。各部門應(yīng)堅(jiān)持做好記錄并加以鑒別、收集和保存,并應(yīng)對(duì)所收集的記錄進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。各相關(guān)部門應(yīng)規(guī)定標(biāo)記、收集、編目、歸檔、保管和處理等辦法。記錄的保存期限和使用保管部門,由《質(zhì)量記錄表格匯總表》予以規(guī)定,各相關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行記錄的保管期限要求,并應(yīng)能根據(jù)顧客或其代表的要求隨時(shí)提供使用。各類記錄應(yīng)妥善保存,防止損壞和遺失。超過(guò)保存期限的記錄應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行處理。支持文件:《質(zhì)量記錄控制程序》某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:管理職責(zé)第五章第1頁(yè),共4頁(yè)5.1管理承諾5.1.1公司總經(jīng)理承諾建立并有效實(shí)施符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性,通過(guò)相關(guān)的活動(dòng),為其承諾提供了可證實(shí)的證據(jù),這些活動(dòng)可包括(但不限于):A、識(shí)別顧客和法律法規(guī)要求并在公司內(nèi)部傳達(dá)其重要性;B、制定合適的質(zhì)量方針和目標(biāo);C、按策劃的要求進(jìn)行管理評(píng)審;D、采取措施,確保資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1總經(jīng)理及公司始終以顧客作為關(guān)注焦點(diǎn),公司的活動(dòng)始終以滿足和提高顧客的滿意度為原動(dòng)力,通過(guò)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的嚴(yán)格控制,確保顧客要求得到滿足,并努力超越顧客的期望。5.2.2公司通過(guò)顧客滿意度的測(cè)量等活動(dòng),發(fā)現(xiàn)顧客滿足程度的證據(jù),并采取可能的措施提高顧客滿意度,并始終關(guān)注顧客的期望。5.2.3支持文件:《產(chǎn)品要求確定與合同評(píng)審程序》《顧客溝通和服務(wù)管理程序》《客戶滿意度評(píng)價(jià)程序》5.3質(zhì)量方針5.3.1公司制定并實(shí)施書面的質(zhì)量方針,質(zhì)量方針體現(xiàn)了公司的質(zhì)量方向和顧客/相關(guān)方的期望以及公司對(duì)顧客作出的承諾,同時(shí),公司的質(zhì)量方針確保了:A、與公司的經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量宗旨相適應(yīng);B、體現(xiàn)了對(duì)滿足顧客要求和對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾;C、體現(xiàn)了對(duì)滿足法律法規(guī)要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾D、提供了制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:管理職責(zé)(5.4策劃)第五章第2頁(yè),共4頁(yè)E、在公司內(nèi)得到了溝通和理解;F、通過(guò)管理評(píng)審等過(guò)程,對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行了評(píng)審。5.3.2公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)需由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,修改時(shí)需經(jīng)總經(jīng)理重新批準(zhǔn)和發(fā)布。5.3.3公司經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和工作考核及內(nèi)部質(zhì)量審核等方法把質(zhì)量方針傳達(dá)到每一位成員,確保質(zhì)量方針得到有效的貫徹和執(zhí)行。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)依據(jù)質(zhì)量方針提供的框架,制定了公司質(zhì)量目標(biāo)和分層次的部門質(zhì)量目標(biāo),同時(shí),質(zhì)量目標(biāo)亦包括了滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體、可檢查、可實(shí)現(xiàn),應(yīng)盡可能量化,并在需要時(shí)制定年度或階段性的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持了一致性。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃為了滿足公司質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量及ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求,在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候組織對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃活動(dòng)。策劃的結(jié)果形成文件,包括質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等。當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性,包括在文件系統(tǒng)方面與公司原有的質(zhì)量管理體系文件保持協(xié)調(diào)性,同時(shí)在制定前應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和策劃,確保可操作性。5.4.3《質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃程序》某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:管理職責(zé)(5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通)第五章第3頁(yè),共4頁(yè)5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限公司根據(jù)實(shí)際需要確定公司組織機(jī)構(gòu),規(guī)定各職能部門和相應(yīng)人員的責(zé)任及權(quán)限和相互關(guān)系(見(jiàn)本手冊(cè)的第2章2.5節(jié))??偨?jīng)理應(yīng)對(duì)組織機(jī)構(gòu)的確定和調(diào)整負(fù)責(zé),并安排各部門的質(zhì)量職責(zé),明確其責(zé)任和權(quán)限。5.5.2管理者代表總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)任命管理者代表,授權(quán)其承擔(dān)質(zhì)量管理體系的維持工作和內(nèi)外日常事務(wù)的聯(lián)絡(luò)工作,確保公司質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和維持。管理者代表可直接向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況和來(lái)自顧客/相關(guān)方的質(zhì)量信息,可作為公司的代表就產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量保證方面的有關(guān)問(wèn)題與外界聯(lián)絡(luò)溝通。向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需要。在公司內(nèi)部,采用可能的方法提供公司內(nèi)滿足顧客要求的意識(shí)。5.5.3內(nèi)部溝通為確保質(zhì)量管理體系的有效和達(dá)成持續(xù)改進(jìn)的目的,公司管理層之間,各職能部門之間按照文件規(guī)范和工作要求,建立并保持經(jīng)常性的溝通。溝通內(nèi)容至少包括:質(zhì)量目標(biāo)和公司質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)等。內(nèi)部溝通的方式包括(但不限于):A、各類工作會(huì)議;B、布告欄;C、公司內(nèi)部刊物;D、電話、電子郵件;E、各類管理活動(dòng)、評(píng)審活動(dòng)。某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:管理職責(zé)(5.6管理評(píng)審)第五章第4頁(yè),共4頁(yè)5.6管理評(píng)審5.6.1公司制定并實(shí)施《管理評(píng)審程序》,為確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效和適用,公司總經(jīng)理或管理者代表必須按策劃的時(shí)間間隔對(duì)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審會(huì)議須由總經(jīng)理或其代表召集并主持,會(huì)議須對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果連同其它相關(guān)的報(bào)告或文件進(jìn)行審核,以決定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系是否完備和有效。將管理體系中不適用的、無(wú)效和不足的內(nèi)容加以修訂及改善,并確保在一個(gè)合理的時(shí)限內(nèi)完成相關(guān)的糾正及改善措施。一般情況下,管理評(píng)審會(huì)議的召開(kāi)一般一年不少于一次,必要時(shí)增加評(píng)審次數(shù)。5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入至少應(yīng)包括如下信息:A、審核結(jié)果;B、顧客及相關(guān)方反饋;C、管理過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;D、糾正和預(yù)防措施的狀況;E、以往管理評(píng)審的跟蹤措施;F、可能影響質(zhì)量管理體系的變更;G、改進(jìn)的建議。5.6.3評(píng)審輸出會(huì)議后須形成《管理評(píng)審報(bào)告》,并將其發(fā)放到相關(guān)人員手中,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括如下方面有關(guān)的任何決定和措施:A、質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn);B、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);C、資源要求。5.6.4支持文件《管理評(píng)審程序》某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:資源管理第六章第1頁(yè),共3頁(yè)6.1資源的提供6.1.1為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,以達(dá)到質(zhì)量方針和目標(biāo)所規(guī)定的要求,并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),公司應(yīng)提供充分的、相應(yīng)工作所必備的人力資源、財(cái)力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。6.1.2公司應(yīng)對(duì)保證生產(chǎn)能力,保證產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,保證各類驗(yàn)證工作的有效性和可信性所需的資源,應(yīng)確定其要求并滿足這些要求;6.1.3對(duì)過(guò)程能力的資源適應(yīng)性應(yīng)通過(guò)必要的評(píng)審進(jìn)行檢查和確定;對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)芰?、人員素質(zhì)等方面資源適應(yīng)性、質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性等應(yīng)通過(guò)管理評(píng)審來(lái)檢查。當(dāng)出現(xiàn)以上不適應(yīng)情況時(shí),總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。6.1.4公司應(yīng)確保滿足顧客要求,增進(jìn)顧客滿意所需的資源。6.2人力資源6.2.1總則公司制定并實(shí)施《員工培訓(xùn)管理程序》,明確各崗位員工的能力、技能和經(jīng)驗(yàn)要求,或需要的教育、培訓(xùn)要求,從而使與質(zhì)量有關(guān)的人員均能夠勝任。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)公司根據(jù)產(chǎn)品和提供服務(wù)要求及顧客的要求,確定了與質(zhì)量有關(guān)的人員所必須的能力要求,必要時(shí)通過(guò)培訓(xùn)或其它措施達(dá)成能力要求。公司規(guī)定了有關(guān)員工培訓(xùn)的職責(zé)和控制要點(diǎn),以便提供和保持員工的素質(zhì)和能力。質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織培訓(xùn),人力資源行政部負(fù)責(zé)全公司員工培訓(xùn)的管理和記錄的保存。各部門根據(jù)制定的員工培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)所有與質(zhì)量有關(guān)的人員提供培訓(xùn),培訓(xùn)要求須保證在所確定的工作崗位上獲得新的知識(shí)和技能,并保證這些人員符合規(guī)定的要求。培訓(xùn)要求包括(但不限于):A、專業(yè)技能要求;B、質(zhì)量意識(shí)要求;某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:資源管理第六章第2頁(yè),共3頁(yè)C、企業(yè)文化及廠規(guī)廠紀(jì)培訓(xùn)要求;D、質(zhì)量方針和目標(biāo)教育;E、國(guó)家、行業(yè)、法律法規(guī)明確規(guī)定的培訓(xùn)要求;F、特殊崗位的資格要求。從事特定工種的人員(檢驗(yàn)、內(nèi)部審核、特殊工種等),須根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)和(或)經(jīng)驗(yàn)加以評(píng)價(jià)和考核,并進(jìn)行資格認(rèn)定。培訓(xùn)應(yīng)達(dá)到使員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,并獲得必要的信息,增強(qiáng)員工的:A、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)的意識(shí);B、質(zhì)量意識(shí)、動(dòng)力和參與精神。培訓(xùn)后應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性,并保持有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。這種記錄應(yīng)保存至該員工離開(kāi)本公司止。6.2.3支持文件《員工培訓(xùn)管理程序》6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)提供的需要配備必要的基礎(chǔ)設(shè)施,并定期對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的狀況進(jìn)行評(píng)審,以滿足需要。6.3.2這種基礎(chǔ)設(shè)施包括(但不限于):廠房及車間等配套設(shè)施、辦公場(chǎng)所、過(guò)程所需軟硬件設(shè)備、需要的運(yùn)輸和通訊設(shè)備等。6.3.3公司人力資源行政部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)和運(yùn)行的管理,并應(yīng)有書面的規(guī)定,明確管理的要求,確保其滿足要求。6.3.4支持文件《設(shè)施設(shè)備維護(hù)管理程序》某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:資源管理(6.4工作環(huán)境)第六章第3頁(yè),共3頁(yè)6.4工作環(huán)境6.4.1公司應(yīng)確定并確保為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的工作環(huán)境。6.4.2這種工作環(huán)境應(yīng)包括(但不限于):A、工作標(biāo)準(zhǔn);B、符合要求的工作場(chǎng)所;C、創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機(jī)會(huì);D、周圍的工作條件,如溫度、濕度等;E、安全衛(wèi)生的生產(chǎn)條件等。某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃)第七章第1頁(yè),共11頁(yè)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供的主要過(guò)程及內(nèi)部管理過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別和策劃,以確保:A、明確產(chǎn)品及服務(wù)提供的質(zhì)量、技術(shù)要求及顧客的要求;B、確定了所需的過(guò)程及方法、資源要求等,包括適當(dāng)?shù)臅婊?;C、明確產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng);D、明確產(chǎn)品的接受要求,及產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足預(yù)期的要求。7.1.2在需要時(shí),針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同制定和實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃過(guò)程。7.1.3公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)的提供過(guò)程主要包括:銷售合同的接收;設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)供方評(píng)定和采購(gòu)進(jìn)行;焊接工序;E、加工裝配工序;F、進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、可行性試驗(yàn);G、產(chǎn)品保管;H、產(chǎn)品交付;I、顧客服務(wù);J、設(shè)施、設(shè)備管理。7.1.4針對(duì)上述主要過(guò)程,公司主要按如下原則進(jìn)行管理:A、對(duì)各主要過(guò)程進(jìn)行過(guò)程分析并形成必要的書面文件;B、識(shí)別有關(guān)政府法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及顧客要求并確保滿足;C、對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量績(jī)效的各類人員進(jìn)行培訓(xùn)或資格認(rèn)定;D、對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的設(shè)備設(shè)施進(jìn)行必要的維護(hù)和保養(yǎng);E、對(duì)供方供貨質(zhì)量、供貨周期進(jìn)行有效的控制;F、對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作環(huán)境進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲籊、對(duì)相關(guān)的過(guò)程進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量;某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程)第七章第2頁(yè),共11頁(yè)H、確保獲得過(guò)程和體系有效運(yùn)行的有關(guān)信息,并對(duì)其進(jìn)行分析,以達(dá)到改進(jìn)的目的。I、保存過(guò)程實(shí)施結(jié)果的記錄,以提供有效運(yùn)行和監(jiān)視的證據(jù)。7.1.5《質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃程序》7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司制定并實(shí)施《產(chǎn)品要求確定與合同評(píng)審程序》,應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括:A、顧客的現(xiàn)實(shí)要求,包括交付和交付后的要求;B、顧客未明示的,但潛在的要求或期望;C、可能涉及的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求;D、公司或總經(jīng)理認(rèn)為必要的附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審公司制定并實(shí)施《產(chǎn)品要求確定與合同評(píng)審程序》,應(yīng)在向顧客作出承諾,包括必要時(shí)的質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定或修訂前,組織評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。在接受合同或訂單以及接受合同或訂單的更改之前,應(yīng)確定和評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求,以確保:A、產(chǎn)品要求得到規(guī)定,并形成文件;B、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;C、公司有能力滿足規(guī)定的要求;若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,不能滿足原要求時(shí),應(yīng)與顧客溝通征得顧客同意后方可修訂合同和修改相應(yīng)文件,并將更改通知到相關(guān)人員,保持相應(yīng)的記錄。支持文件《產(chǎn)品要求確定與合同評(píng)審程序》某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程)第七章第3頁(yè),共11頁(yè).3.1公司制定并實(shí)施《顧客溝通和服務(wù)管理程序》,要以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn),爭(zhēng)取主動(dòng)與顧客溝通,以便:A、及時(shí)獲得產(chǎn)品信息,包括可能的改進(jìn)要求;B、詢問(wèn)合同或訂單的處理,包括對(duì)其的修改;C、接受顧客反饋,包括顧客抱怨。營(yíng)業(yè)部負(fù)責(zé)與顧客保持有效溝通,了解顧客的需求,增進(jìn)顧客對(duì)公司產(chǎn)品及服務(wù)的了解。產(chǎn)品部負(fù)責(zé)及時(shí)妥善處理顧客對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的抱怨,包括:A、信息接受、登記;B、向有關(guān)部門傳遞;C、召集相關(guān)部門和人員研究并執(zhí)行適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施。

質(zhì)量保證部、技術(shù)本部、生技部、生管部等相關(guān)部門,應(yīng)積極配合討論顧客反饋的質(zhì)量信息,制訂并執(zhí)行糾正和預(yù)防措施,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將處理結(jié)果反饋給顧客。顧客反饋的質(zhì)量信息,應(yīng)作為管理評(píng)審的重要內(nèi)容之一,以便向顧客提供更高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。公司除應(yīng)在被動(dòng)與顧客溝通的情況下,更多的應(yīng)采取主動(dòng)的溝通,溝通的方式可以是:A、接受顧客書面或口頭的反饋,包括抱怨;B、采用電話、傳真或書面報(bào)告的形式;C、定期或不定期的書面調(diào)查;D、定期或不定期的顧客走訪。必要時(shí),應(yīng)保存與顧客溝通的記錄。支持文件《顧客溝通和服務(wù)管理程序》某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā))第七章第4頁(yè),共11頁(yè)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃公司制訂并實(shí)施《設(shè)計(jì)控制程序》、《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策劃流程》,負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行策劃,策劃將確定:A、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段;B、適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);C、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。策劃將明確參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口關(guān)系并進(jìn)行管理,以確保有效的溝通,并明確相應(yīng)的職責(zé)。將策劃方案及修改的信息及時(shí)通知各相關(guān)人員;7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)輸入包括:A、功能和性能要求;B、適用的法律和法規(guī)要求;C、以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息;D、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入將得到完整、清楚的評(píng)審,以確保輸入是適宜的。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入必須傳達(dá)給所有相關(guān)人員;7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出為保證設(shè)計(jì)符合國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及合同的技術(shù)要求,在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)人員按階段作設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出,并:a)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求;b)提供采購(gòu)、工藝、檢驗(yàn)、生產(chǎn)和服務(wù)必需的信息(例如:產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣、零部件明細(xì)表、零部件匯總表等);c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則(例如:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)協(xié)議、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等);某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā))第七章第5頁(yè),共11頁(yè)d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性(例如:產(chǎn)品質(zhì)量特性分級(jí)等)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)能夠追溯到設(shè)計(jì)輸入的要求,并在放行前得到相關(guān)人員的審核和批準(zhǔn)。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的安排,對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:A、評(píng)價(jià)其滿足要求的能力;B、識(shí)別問(wèn)題并提出跟蹤措施。評(píng)審由相關(guān)負(fù)責(zé)人參加,包括所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)職能的代表。評(píng)審的結(jié)果將作為記錄予以保持;7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證在開(kāi)發(fā)過(guò)程中的適當(dāng)階段實(shí)施設(shè)計(jì)驗(yàn)證,以確保輸出滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求,驗(yàn)證的結(jié)果將作為記錄予以保持。7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)為了確認(rèn)產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期使用的要求,在設(shè)計(jì)完成后必須根據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)將在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)的結(jié)果須形成記錄并予以保持。7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)更改被提出后,經(jīng)各相關(guān)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。設(shè)計(jì)更改必須進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證和確認(rèn),并評(píng)估更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。設(shè)計(jì)更改的相關(guān)記錄應(yīng)予以保持。支持文件《設(shè)計(jì)控制程序》《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策劃流程》某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(7.4采購(gòu))第七章第6頁(yè),共11頁(yè)7.4采購(gòu).1.1公司制訂并實(shí)施《供應(yīng)商評(píng)估程序》、《采購(gòu)控制程序》,對(duì)供方的評(píng)定、采購(gòu)過(guò)程和采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證等進(jìn)行控制,確保所采購(gòu)的產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定的要求。公司確保按如下要求預(yù)先評(píng)定供方:A、根據(jù)公司的需要,按提供產(chǎn)品或服務(wù)的能力評(píng)價(jià)和選擇供方;B、明確各類供方的評(píng)定方式和評(píng)審程度;C、根據(jù)公司的需要,按規(guī)定的周期選定或重新選定或評(píng)價(jià)供方;D、評(píng)定合格的供方列表明確,以便公司采購(gòu)時(shí)選定;E、形成并保留相關(guān)的記錄或資料,包括可能要求采取的糾正措施要求。.2.1公司采用統(tǒng)一的采購(gòu)文件,在采購(gòu)文件或其它文件中須清楚注明采購(gòu)要求及有關(guān)的驗(yàn)證要求。公司在相關(guān)文件中明確采購(gòu)的審批要求。在相關(guān)的采購(gòu)文件中明確如下信息要求:A、產(chǎn)品或服務(wù)采購(gòu)的程序、過(guò)程、設(shè)備及人員的認(rèn)可或資格要求;B、質(zhì)量管理體系的要求;C、采購(gòu)的驗(yàn)證安排及產(chǎn)品或服務(wù)的放行方式。按要求保存有關(guān)的記錄和資料。.3.1質(zhì)量保證部IQC實(shí)施《來(lái)料接收檢驗(yàn)規(guī)定》,按照經(jīng)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)文件,對(duì)所有采購(gòu)物料實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證,以驗(yàn)證采購(gòu)物料是否符合采購(gòu)文件的要求。公司可以根據(jù)合同或協(xié)議,派代表到貨源處進(jìn)行復(fù)查或驗(yàn)收,或在本公司的顧客有要求時(shí),由顧客或其代表在公司內(nèi)或供方的貨源處對(duì)物料進(jìn)行驗(yàn)證,但以上驗(yàn)證并不能減少某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供)第七章第7頁(yè),共11頁(yè)供方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排除其后的復(fù)驗(yàn)和拒收。公司應(yīng)做好進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄,以保證以后能利用這些資料來(lái)評(píng)價(jià)供方的質(zhì)量狀況和質(zhì)量趨勢(shì)。還應(yīng)保存各批物料的標(biāo)識(shí)記錄,以實(shí)現(xiàn)可追溯性。7.4.4支持文件 《供應(yīng)商評(píng)估程序》《采購(gòu)控制程序》《來(lái)料接收檢驗(yàn)規(guī)定》7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司制定相應(yīng)的程序控制生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)行和活動(dòng),確保運(yùn)行和活動(dòng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行。適用時(shí),受控條件包括:a)及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品特性的信息;b)在必要的崗位設(shè)置作業(yè)指導(dǎo)書;c)使用和維護(hù)適宜的生產(chǎn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備;d)對(duì)重要的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程或設(shè)備進(jìn)行監(jiān)視;e)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析,并及時(shí)作出改善;f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施;生技部確定產(chǎn)品的工藝流程圖:

A、編寫工藝流程圖或作業(yè)指導(dǎo)書;

B、配備生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備、工裝夾具。生產(chǎn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程的各項(xiàng)操作,以控制生產(chǎn)質(zhì)量。

當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),應(yīng)對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證、改進(jìn)和評(píng)審改進(jìn)結(jié)果:

A、新產(chǎn)品試產(chǎn)和第一次批量生產(chǎn);B、已批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品發(fā)生較大的設(shè)計(jì)改進(jìn)或工藝改進(jìn);C、懷疑現(xiàn)有的控制手段和檢驗(yàn)方法已不適用或不夠有效。某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供)第七章第8頁(yè),共11頁(yè)支持文件《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

公司的生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程主要包括:詳見(jiàn)本手冊(cè)7.1.3各項(xiàng)條款。公司對(duì)特珠工序設(shè)置、控制和確認(rèn)進(jìn)行明確規(guī)定,并進(jìn)行如下控制:A、確保并證實(shí)公司具有實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和能力;B、為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;C、對(duì)操作人員加強(qiáng)培訓(xùn),必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行考核和資格認(rèn)定后才能上崗;D、對(duì)設(shè)備能力進(jìn)行鑒定;E、需要時(shí)使用特定的方法和程序;F、確定記錄的要求和保存相關(guān)記錄。人力資源行政部負(fù)責(zé)對(duì)本公司的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維修和保養(yǎng),各部門按相關(guān)的設(shè)備保養(yǎng)和維修規(guī)程執(zhí)行。支持文件《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》《設(shè)施設(shè)備維護(hù)管理程序》7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性公司制訂并實(shí)施《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性規(guī)定》,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程使用適宜的方法標(biāo)識(shí)和識(shí)別產(chǎn)品,最終可追溯,標(biāo)識(shí)的階段或過(guò)程包括:在產(chǎn)品接收和交付過(guò)程中;在產(chǎn)品的生產(chǎn)和加工過(guò)程中;在產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程中。某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供)第七章第9頁(yè),共11頁(yè)在接收來(lái)料階段,根據(jù)來(lái)料及檢驗(yàn)情況,質(zhì)量保證部IQC應(yīng)對(duì)產(chǎn)品做好標(biāo)識(shí);在生產(chǎn)、裝配或返工的每一個(gè)階段,產(chǎn)品都應(yīng)有必要的標(biāo)識(shí),以便隔離和防止生產(chǎn)不合格品。當(dāng)顧客有要求時(shí),在成品包裝前,須對(duì)每一個(gè)批次的產(chǎn)品建立并保持一個(gè)專門的標(biāo)記,標(biāo)記方法可以是貼標(biāo)簽或蓋印章等。產(chǎn)品在貯存及保管過(guò)程中,相關(guān)部門均應(yīng)做好和保持必要的標(biāo)識(shí)。.在產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程中,應(yīng)采用合適的標(biāo)記,以表明檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài),并防止產(chǎn)生不合格品。公司指定掌握標(biāo)簽或標(biāo)牌的人員,負(fù)責(zé)正確使用和管理。對(duì)標(biāo)識(shí)丟失時(shí)應(yīng)重新檢驗(yàn),以確定其正確的狀態(tài)。產(chǎn)品交付時(shí),所有記錄應(yīng)予以保存,并確保在有可追溯要求的場(chǎng)合,記錄和控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。支持文件《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性規(guī)定》7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)顧客的財(cái)產(chǎn)包括顧客提供的產(chǎn)品(原材料、零配件、包裝材料等)、技術(shù)文件(知識(shí)產(chǎn)權(quán))、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備以及顧客退回本公司維修的產(chǎn)品的控制和管理。對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)按《顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》進(jìn)行驗(yàn)證并實(shí)施,符合要求方能使用,如發(fā)現(xiàn)短缺、損壞或不適用情況,立即反饋顧客,進(jìn)行處理。支持文件《顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 公司制訂和實(shí)施《物料貯存、防護(hù)和搬運(yùn)管理規(guī)定》及《成品包裝、貯存、搬運(yùn)和交付管理規(guī)定》,確保產(chǎn)品質(zhì)量在搬運(yùn)、貯存、包裝、保管和交付等過(guò)程中得到有效控制。某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供)第七章第10頁(yè),共11頁(yè)搬運(yùn)和貯存產(chǎn)品在搬運(yùn)和貯存過(guò)程中,應(yīng)根據(jù)進(jìn)廠的原材料、在制品及成品的特性選擇合適的貨盤、容器、搬運(yùn)工具、設(shè)備和車輛,以防止震動(dòng)、撞擊、摩擦、溫度或其它原因造成的質(zhì)量損壞,并加強(qiáng)貯存產(chǎn)品的管理,定期檢查貯存產(chǎn)品,以便發(fā)現(xiàn)損壞情況,并保證:A、貯存地清潔;

B、貯存產(chǎn)品有明確標(biāo)識(shí);

C、貯存產(chǎn)品區(qū)分明確、堆放合理;

D、貯存環(huán)境、條件符合要求;

E、貯存記錄明確、清晰,符合要求。包裝成品包裝應(yīng)根據(jù)書面規(guī)定的工作指令進(jìn)行,并對(duì)如下幾點(diǎn)加以控制:A、確定合理的包裝結(jié)構(gòu)和合適的包裝材料,能承受運(yùn)輸試驗(yàn),明確規(guī)定防護(hù)措施;

B、包裝箱的產(chǎn)品型號(hào)必須與產(chǎn)品保持一致;保管成品在交付之前,需采取恰當(dāng)?shù)谋9芎透綦x措施,以保證成品質(zhì)量不受影響。

交付

保持經(jīng)成品檢驗(yàn)合格后入庫(kù)的成品質(zhì)量,并按合同規(guī)定負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)輸和交付。支持文件《物料貯存、防護(hù)和搬運(yùn)管理規(guī)定》《成品包裝、貯存、搬運(yùn)和交付管理規(guī)定》某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制)第七章第11頁(yè),共11頁(yè)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1公司制訂和實(shí)施《監(jiān)視與測(cè)量裝置校準(zhǔn)程序》,確保監(jiān)視和測(cè)量裝置處于完好的工作狀態(tài),符合產(chǎn)品、過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量要求,確保量值統(tǒng)一和測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。7.6.2質(zhì)量保證部及有關(guān)部門根據(jù)產(chǎn)品的不同監(jiān)視和測(cè)量要求,正確合理地選擇測(cè)試儀器和器具以保持技術(shù)規(guī)范和測(cè)試儀器、計(jì)量器具的正確性,包括在規(guī)定的環(huán)境條件下須具備的正確性。7.6.3質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)建立計(jì)量器具管理臺(tái)帳。7.6.4對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有計(jì)量器具須按照規(guī)定的檢定周期送交國(guó)家授權(quán)的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行計(jì)量檢定。7.6.5對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的所有監(jiān)視和測(cè)量裝置都必須貼上標(biāo)簽、標(biāo)牌或其它標(biāo)志,以標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)正常。7.6.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用過(guò)程中的監(jiān)視和測(cè)量裝置處于不合格狀態(tài)時(shí),使用者須及時(shí)報(bào)告部門主管,責(zé)任部門會(huì)同質(zhì)量保證部及其它相關(guān)部門對(duì)以前的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并采取相應(yīng)的改善措施。7.6.7防止監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、維修和儲(chǔ)存過(guò)程中損壞失準(zhǔn),保證其準(zhǔn)確性和適用性。7.6.8對(duì)用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的工裝、夾具,在使用前須經(jīng)生技部或質(zhì)量保證部驗(yàn)證合格,并按規(guī)定周期進(jìn)行檢查,保存檢查記錄。7.6.9支持文件《監(jiān)視與測(cè)量裝置校準(zhǔn)程序》某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:測(cè)量、分析和改進(jìn)第八章第1頁(yè),共7頁(yè)8.1總則8.1.1公司策劃并實(shí)施測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程,以確保質(zhì)量管理體系、過(guò)程及產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。8.1.2公司在相關(guān)體系文件中,對(duì)測(cè)量的類型、場(chǎng)所、時(shí)間和頻次以及記錄的要求作出規(guī)定,并定期評(píng)估測(cè)量的有效性。8.1.3公司識(shí)別并使用合適的統(tǒng)計(jì)分析技術(shù),并確定其應(yīng)用的程度。8.1.4數(shù)據(jù)分析的結(jié)果和改進(jìn)活動(dòng)應(yīng)作為管理評(píng)審過(guò)程的輸入,必要時(shí)修改體系要求,以確保:A、產(chǎn)品或服務(wù)的符合性得到證實(shí);B、質(zhì)量管理體系的符合性;C、持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意公司制定和實(shí)施《客戶滿意度評(píng)價(jià)程序》,由營(yíng)業(yè)部或其它部門采取適當(dāng)?shù)姆绞将@取顧客滿意度的有關(guān)信息,分析、調(diào)查和測(cè)量顧客的滿意程度,作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。這種方式可以包括:A、顧客的投訴和抱怨;B、和顧客直接交流;C、利用電子媒體或發(fā)函等;D、各種媒體的報(bào)告或行業(yè)研究。利用獲得的顧客滿意信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,找出差距后,并做出改進(jìn)措施。8.2.2內(nèi)部審核公司制訂和實(shí)施《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》,以便驗(yàn)證本公司開(kāi)展的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排,并確定質(zhì)量管理體系是否適合和有效。某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:測(cè)量、分析和改進(jìn)(8.2監(jiān)視和測(cè)量)第八章第2頁(yè),共7頁(yè)審核的特性與頻次照本手冊(cè)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求,開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。一般地,內(nèi)部質(zhì)量體系審核每年至少開(kāi)展一次,當(dāng)公司機(jī)構(gòu)與職責(zé)發(fā)生較大調(diào)整,客戶/相關(guān)方投訴增加等情況發(fā)生時(shí),質(zhì)量保證部體系組可考慮適當(dāng)追加審核的頻次。另外,根據(jù)重要性、審核結(jié)果,對(duì)需要特別注意的區(qū)域、部門或要素可增加審核頻次。。審核的計(jì)劃審核應(yīng)根據(jù)各項(xiàng)活動(dòng)的實(shí)際情況及其重要性來(lái)安排審核計(jì)劃,并按照書面審核計(jì)劃執(zhí)行。審核計(jì)劃應(yīng)報(bào)總經(jīng)理或分管副總批準(zhǔn)后執(zhí)行。審核應(yīng)指派具有一定資格或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)部審核員執(zhí)行,但審核員不審核自己的工作。審核的準(zhǔn)備

A、審核員根據(jù)分配的任務(wù),做好審核準(zhǔn)備,必要時(shí),應(yīng)編制檢查清單。審核的實(shí)施及報(bào)告A、審核按內(nèi)部審核計(jì)劃及要求進(jìn)行。B、每次審核結(jié)束后均應(yīng)編制《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》,審核報(bào)告內(nèi)容可包括被審核部門/區(qū)域、審核依據(jù)、發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及糾正措施等。C、應(yīng)將審核結(jié)果及審核報(bào)告通知有關(guān)部門。糾正和預(yù)防措施及驗(yàn)證相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)接到的審核結(jié)果(不合格項(xiàng))盡快做出決定并采取糾正措施。審核員應(yīng)對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行復(fù)核,以驗(yàn)證所采取的措施是否執(zhí)行和有效。8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量公司采用適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。如通過(guò)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、內(nèi)審、工作檢查等方式,監(jiān)視過(guò)程實(shí)現(xiàn)和結(jié)果的能力。某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:測(cè)量、分析和改進(jìn)(8.2監(jiān)視和測(cè)量)第八章第3頁(yè),共7頁(yè)公司在《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》、《檢驗(yàn)控制程序》、《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》、《數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序》以及相關(guān)的體系文件中對(duì)質(zhì)量體系各過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量方法作了規(guī)定,以證實(shí)過(guò)程的能力滿足策劃的結(jié)果。對(duì)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析,將分析的結(jié)論與設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較,如有差距,則及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量公司制訂和實(shí)施《檢驗(yàn)控制程序》,以驗(yàn)證產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的要求.在生產(chǎn)的各個(gè)階段,質(zhì)量保證部應(yīng)安排人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn),并作好記錄。在檢驗(yàn)未完成之前,產(chǎn)品不能放行。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量包括:來(lái)料檢驗(yàn);工序檢驗(yàn);成品檢驗(yàn)。來(lái)料檢驗(yàn)材料到廠后,由倉(cāng)管員和質(zhì)量保證部檢驗(yàn)員按規(guī)定的程序和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)和記錄。在一般情況下,本公司不允許對(duì)物料進(jìn)行緊急放行,若確實(shí)需要,則必須對(duì)急需物料加以明確的標(biāo)識(shí)和記錄,以便實(shí)現(xiàn)可追溯。工序檢驗(yàn)由工序操作者和質(zhì)量保證部檢驗(yàn)員依據(jù)程序及作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)。過(guò)程產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量包括:A、規(guī)定的首件檢查B、各工序正常生產(chǎn)過(guò)程中的過(guò)程檢查;C、轉(zhuǎn)序時(shí)的抽檢。成品檢驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后,由質(zhì)量保證部檢驗(yàn)員按規(guī)定的程序和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行完成品最終檢查某機(jī)車配件廠編號(hào):QM01質(zhì)量管理手冊(cè)版本號(hào):B題目:測(cè)量、分析和改進(jìn)第八章第4頁(yè),共7頁(yè)和出廠檢查,確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。只有經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格后的成品才能包裝入庫(kù)和交付顧客,對(duì)不合格的成品或成品批次在可返工情況下,必須交由生管部重新返工,返工后必須交質(zhì)量保證部QC重新檢驗(yàn)和試驗(yàn)。質(zhì)量保證部做好檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄/報(bào)告,并妥善保管以便產(chǎn)品可追溯,或作為其它質(zhì)量活動(dòng)評(píng)價(jià)的證據(jù)。8.2.5支持文件《客戶滿意度評(píng)價(jià)程序》《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》《檢驗(yàn)控制程序》《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》《數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序》8.3不合格品的控制8.3.1公司制訂并實(shí)施《不合格品控制程序》,對(duì)不合格品進(jìn)行有效控制,確保不合格品得到妥善處理和防止不合格品被非預(yù)期使用。8.3.2在生產(chǎn)、裝配、測(cè)試、檢驗(yàn)和試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)中,一旦出現(xiàn)不合格品,相關(guān)部門應(yīng)采取相應(yīng)的措施加以控制,這些控制措施包括:A、確定不合格產(chǎn)生的背景,如生產(chǎn)時(shí)間、產(chǎn)品批次

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