2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）歷年重點(diǎn)考題集錦含答案

（圖片大小可自由調(diào)整）2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）歷年重點(diǎn)考題集錦含答案第1卷一.綜合考核題庫(共100題)1.負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是哪個(gè)機(jī)構(gòu)(，難度：3)A、評價(jià)中心B、審評中心C、認(rèn)證管理中心D、藥品檢驗(yàn)所E、國家藥典委員會(huì)2.GAP是指(，難度：3)A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范3.有關(guān)“中藥”的英文對應(yīng)的是（）(，難度：2)A、chemicaldrugsB、genericdrugsC、traditionalChinesemedicine(TCM)D、biopharmaceuticalsE、naturedrugs4.原料藥的臨床前藥學(xué)研究包括哪些內(nèi)容？（難度：5)5.有關(guān)化學(xué)藥物穩(wěn)定性說法錯(cuò)誤的是（）(，難度：3)A、化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起穩(wěn)定性改變B、長期試驗(yàn)?zāi)康氖强疾焖幤吩谶\(yùn)輸、保存、使用過程中的穩(wěn)定性，能直接地反應(yīng)藥品穩(wěn)定性特征，為確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。C、加速試驗(yàn)其目的是在較短的時(shí)間內(nèi)，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來考察藥品穩(wěn)定性D、影響因素實(shí)驗(yàn)其目的是在較短的時(shí)間內(nèi)，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來考察藥品穩(wěn)定性E、加速實(shí)驗(yàn)可以初步預(yù)測藥物在規(guī)定儲存條件下的穩(wěn)定性。6.目前藥學(xué)人才的培養(yǎng)模式正向化學(xué)-生物學(xué)-心理學(xué)-社會(huì)醫(yī)學(xué)的藥學(xué)教育模式轉(zhuǎn)變（難度：1）7.藥理學(xué)作為醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)課程其重要性在于(，難度：1)A、闡明藥物作用機(jī)制B、改善藥物質(zhì)量，提高療效C、可為開發(fā)新藥提供實(shí)驗(yàn)資料與理論依據(jù)D、為指導(dǎo)臨床合理用藥提供理論基礎(chǔ)E、為承先啟后的橋梁學(xué)科8.“益火之源，以消陰翳”指(，難度：5)A、陽病治陰B、陰病治陽C、陽中求陰D、陰中求陽E、陰陽雙補(bǔ)9.凡不符合用藥目的，并給病人帶來不適甚至危害的反應(yīng)，稱作（）（難度：3）10.藥物的穩(wěn)定性研究，其穩(wěn)定性包含有哪些？其內(nèi)容分別是什么？（難度：5)11.《內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為“陰中有陽，陽中有陰”，體現(xiàn)出陰陽的(，難度：4)A、相關(guān)性B、普遍性C、可分性D、轉(zhuǎn)化性E、規(guī)定性12.治療指數(shù)（難度：2）13.屬于藥品研究流通的工作為（）(，難度：2)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)14.用火來歸結(jié)自然界的事物有（，難度：4）A、五味中的辛B、五色中的赤C、五化中的長D、五季中的長夏E、五方中的南15.藥物的安全性評價(jià)方法不包括(，難度：2)A、一般要藥理學(xué)B、急性毒性C、長期毒性D、特殊毒理學(xué)E、藥效學(xué)16.根據(jù)五行生克規(guī)律，肺的所不勝是(，難度：3)A、肝B、腎C、心D、脾E、胃17.（）試驗(yàn)指反復(fù)多次給藥于動(dòng)物，觀察藥物對動(dòng)物的毒性反應(yīng)，一般是指連續(xù)給藥14天以上。（難度：2）18.脂水分配系數(shù)常用（）體系來測定藥物的logP。（難度：4）19.醫(yī)院藥學(xué)的工作模式是由保障供給型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)化。（難度：2）20.仿制藥已在國外上市但國內(nèi)未上市的原料藥。（難度：1）21.“無陽則陰無以生，無陰則陽無以化”體現(xiàn)了(，難度：4)A、陰陽的消長平衡B、陰陽的互根互用C、陰陽的對立制約D、陰陽的相互轉(zhuǎn)化E、以上均包括22.日本藥局方與USP的正文內(nèi)容均不包括（）(，難度：5)A、作用與用途B、性狀C、參考標(biāo)準(zhǔn)D、貯藏E、確認(rèn)試驗(yàn)23.藥典中溶液后記示的“1→10”符號系指（）（，難度：5）A、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑10mL的溶液B、液體溶質(zhì)1.0mL加溶劑10mL的溶液C、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑使成10mL的溶液D、液體溶質(zhì)1.0mL加溶劑使成10mL的溶液E、固體溶質(zhì)1.0g加水（未指明何種溶劑時(shí)）10mL的溶液24.非競爭性拮抗藥（難度：2）25.藥物必須以一定的()到達(dá)作用部位，才能產(chǎn)生應(yīng)有的藥效（難度：4）26.關(guān)于非特異性結(jié)構(gòu)藥物說法正確的是（）（，難度：4）A、藥理作用與化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的關(guān)系較少B、全身麻醉藥受藥物的理化性質(zhì)的影響C、脂水（氣）分配系數(shù)對其有影響D、低分子量的鹵烴屬于非特異性結(jié)構(gòu)藥物E、醇、醚、烯烴屬于非特異性結(jié)構(gòu)藥物27.與藥物的過敏反應(yīng)相關(guān)的是(，難度：1)A、用藥途徑B、遺傳因素C、劑量大小D、藥物毒性大小E、遺傳因素28.I期臨床試驗(yàn)的對象主要是目標(biāo)適應(yīng)癥患者。（難度：1）29.知情同意書的內(nèi)容應(yīng)包括（，難度：5）A、試驗(yàn)?zāi)康募斑^程B、個(gè)人資料均需保密C、受試者是自愿參加D、可以獲得的相應(yīng)治療及賠償E、試驗(yàn)期間隨時(shí)了解信息資料30.有些藥物代謝生成產(chǎn)物的藥效高于未代謝的藥物（難度：1）31.加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑，要求用3批供試品進(jìn)行（難度：2）32.OTC是（）藥的簡稱。（難度：4）33.有關(guān)“生物藥物”的英文對應(yīng)的是（）(，難度：3)A、chemicaldrugsB、genericdrugsC、traditionalChinesemedicine(TCM)D、biopharmaceuticalsE、naturedrugs34.藥物制劑（難度：4）35.通常醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本組織結(jié)構(gòu)分為幾大系統(tǒng)（，難度：4）A、醫(yī)療部門B、醫(yī)療技術(shù)輔助部門C、行政管理及后勤部門D、健康管理部門E、組織部門36.原料藥的()可能對制劑性能及制劑生產(chǎn)造成影響（難度：4）37.()是研究藥物對生命有機(jī)體有害作用的科學(xué)（難度：3）38.“寒者熱之”的治病方法體現(xiàn)了陰陽(，難度：3)A、相互轉(zhuǎn)化B、相互交感C、對立制約D、互根互用E、消長平衡39.人體屬于五行中土的有（，難度：3）A、脾B、悲C、胃D、肉E、呻40.EP(Ph.Eur.)(，難度：3)A、歐洲藥典B、英國藥典C、美國藥典D、國際藥典E、美國國家處方集41.繼發(fā)反應(yīng)（難度：3）42.不屬于競爭性拮抗藥的特點(diǎn)有（）（，難度：4）A、本身可產(chǎn)生效應(yīng)B、降低激動(dòng)藥的效價(jià)強(qiáng)度C、降低激動(dòng)藥的效能D、可使激動(dòng)藥的劑量效應(yīng)曲線平行右移E、可使激動(dòng)藥的劑量效應(yīng)曲線平行左移43.天然產(chǎn)物提取發(fā)展晚于藥物分析設(shè)計(jì)（難度：1）44.醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展歷程大體分為以下哪三個(gè)階段（，難度：5）A、傳統(tǒng)藥學(xué)階段B、藥學(xué)服務(wù)階段C、藥學(xué)監(jiān)護(hù)階段D、循證藥學(xué)階段E、臨床藥學(xué)階段45.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂原則包括（）（，難度：2）A、科學(xué)性B、先進(jìn)性C、規(guī)范性D、權(quán)威性E、引導(dǎo)性46.藥事管理學(xué)科的研究對象包括（）（，難度：4）A、藥品研發(fā)B、藥品生產(chǎn)C、藥品流通D、藥品使用E、藥學(xué)教育及其組織47.WHO提出合理用藥標(biāo)準(zhǔn)包括（，難度：3）A、處方的藥應(yīng)為適宜的藥物B、在適宜的時(shí)間、以公眾能支付的價(jià)格保證藥物供應(yīng)C、正確地調(diào)劑處方D、以準(zhǔn)確的劑量、正確的用法和療程服用藥物E、確保藥物質(zhì)量安全有效48.含量測定是對（）進(jìn)行測定(，難度：3)A、藥品的真?zhèn)沃笜?biāo)B、藥品的有效成分指標(biāo)C、藥品的療效指標(biāo)D、藥品的生產(chǎn)指標(biāo)E、藥品的雜質(zhì)指標(biāo)49.機(jī)體對藥物的作用或處置，包括機(jī)體對藥物的吸收、分布、代謝和排泄，屬于（）（難度：3）50.ED50（難度：4）51.影響因素試驗(yàn)是在劇烈條件下進(jìn)行的，此試驗(yàn)只需要1批供試品進(jìn)行試驗(yàn)（難度：2）52.設(shè)置對照組是臨床試驗(yàn)必不可少的條件，常用對照試驗(yàn)的類型包括（）對照試驗(yàn)和交叉對照試驗(yàn)。（難度：4）53.藥物的治療指數(shù)是指(，難度：1)A、ED50/LD50B、LD50/ED50C、LD5/ED95D、ED99/LD1E、ED95/LD554.具足夠樣本量的多中心隨機(jī)盲法對照性試驗(yàn)屬于（）(，難度：3)A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、以上均不是55.II期臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的原則包括（，難度：5）A、隨機(jī)化B、盲法C、對照研究D、多中心試驗(yàn)E、平行對照56.簡述藥事管理學(xué)科的具體研究內(nèi)容？（難度：5)57.藥物分析的基本任務(wù)有（）（，難度：3）A、新藥研制過程中的質(zhì)量研究B、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制C、貯藏過程中的質(zhì)量考察D、成品的化學(xué)檢驗(yàn)E、臨床治療藥濃檢測58.采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對照臨床試驗(yàn)屬于（）(，難度：3)A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、以上均不是59.在中醫(yī)領(lǐng)域中，下列屬陰的功能是(，難度：2)A、推動(dòng)B、溫煦C、興奮D、滋潤E、上升60.生物利用度是指(，難度：1)A、藥物被機(jī)體吸收利用的程度和速度B、機(jī)體對藥物利用的程度C、機(jī)體對藥物利用的速度D、藥物產(chǎn)生藥理效應(yīng)的能力大小E、藥物吸收后蓄積的量61.根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，評價(jià)一個(gè)藥品的質(zhì)量采用（）方法(，難度：1)A、生物利用度B、鑒別、檢查、質(zhì)量測定C、物理性質(zhì)D、藥理作用E、化學(xué)反應(yīng)62.關(guān)于堿性藥物說法正確的是（）（，難度：3）A、在胃液中幾乎全部呈離子型，很難吸收B、奎寧在pH值較高的腸內(nèi)呈分子型才被吸收C、麻黃堿在pH值較高的腸內(nèi)呈分子型才被吸收D、完全離子化的季銨鹽類，脂溶性差E、在酸性的胃液中幾乎不解離，呈分子型，易在胃中吸收63.某藥的劑量效應(yīng)曲線平行右移，說明(，難度：4)A、作用受體改變B、作用機(jī)制改變C、有拮抗藥存在D、有激動(dòng)藥存在E、效價(jià)強(qiáng)度增加64.與藥物的過敏反應(yīng)相關(guān)的是(，難度：3)A、用藥途徑B、遺傳因素C、劑量大小D、藥物毒性大小E、遺傳因素65.靶標(biāo)的發(fā)現(xiàn)屬于藥學(xué)研究開發(fā)工作（難度：1）66.我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有（）(，難度：2)A、中國藥典和地方標(biāo)準(zhǔn)B、中國藥典、部標(biāo)準(zhǔn)和國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)C、中國藥典、國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)（部標(biāo)準(zhǔn)）和地方標(biāo)準(zhǔn)D、國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)E、中國藥典和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)）67.崩解時(shí)限（難度：5）68.以藥理效應(yīng)的強(qiáng)度為縱坐標(biāo)，藥物的劑量或濃度為橫坐標(biāo)作圖，得出的曲線，即為（）。（難度：3）69.IV期臨床試驗(yàn)是新藥上市后由（）進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。（難度：3）70.作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物，需通過血腦屏障，需較大的（）系數(shù)。（難度：4）71.GSP是指(，難度：3)A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范72.雜質(zhì)來源有兩個(gè)方面，一是（）過程中引入的，二是（）過程中引入的。（難度：3）73.“土爰稼穡”是指土具有（，難度：3）A、生化作用B、收斂作用C、滋潤作用D、受納作用E、承載作用74.國際上進(jìn)行人體試驗(yàn)倫理方面的第一部規(guī)章是(，難度：4)A、赫爾辛基宣言B、紐倫堡法典C、藥物臨床質(zhì)量管理規(guī)范D、藥典E、食品藥品管理法75.藥物到達(dá)作用部位必須通過（）轉(zhuǎn)運(yùn)，其通過能力有賴于藥物的理化性質(zhì)及其分子結(jié)構(gòu)。（難度：3）76.GLP是指(，難度：3)A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范77.屬于藥學(xué)基礎(chǔ)研究工作為（）(，難度：3)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)78.藥學(xué)監(jiān)護(hù)階段是以人為本在醫(yī)院藥學(xué)中的充分體現(xiàn)。（難度：1）79.藥物分析學(xué)科的任務(wù)，不僅僅是靜態(tài)的常規(guī)檢驗(yàn)，而是要深入到（）（，難度：5）A、生物體內(nèi)B、工藝流程C、代謝過程D、綜合評價(jià)E、計(jì)算藥物分析80.INN的中文名是（）（難度：4）81.I期臨床試驗(yàn)（）(，難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是82.藥物治療學(xué)（難度：3）83.脂溶性和水溶性的相對大小一般以（）表示（難度：4）84.中國藥品有關(guān)定義中規(guī)定了所謂藥品為人用藥品，有別于其他國家（難度：1）85.當(dāng)某藥物與受體結(jié)合后,產(chǎn)生某種作用并引起一系列效應(yīng),該藥屬于(，難度：3)A、抑制藥B、拮抗藥C、興奮藥D、激動(dòng)藥E、以上都不是86.依據(jù)我國現(xiàn)行藥品注冊管理規(guī)定，將藥品分為哪幾類？（難度：3)87.根據(jù)藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)對生物活性的影響程度或藥物在分子水平上的作用方式，宏觀上將藥物分子分為兩種類型：非特異性結(jié)構(gòu)藥物、（）。（難度：3）88.(nationalessentialmedicines的中文全稱是（）（難度：5）89.甲藥對某受體有親和力，無內(nèi)在活性；乙藥對該受體有親和力，有內(nèi)在活性，則(，難度：5)A、甲藥為激動(dòng)藥，乙藥為拮抗藥B、甲藥為拮抗藥，乙藥為激動(dòng)藥C、甲藥為部分激動(dòng)藥，乙藥為激動(dòng)藥D、甲藥為拮抗藥，乙藥為拮抗藥E、甲藥為激動(dòng)藥，乙藥為激動(dòng)藥90.藥物對機(jī)體的作用包括（）（，難度：4）A、改變機(jī)體的生理功能B、改變機(jī)體的生化功能C、產(chǎn)生程度不等的不良反應(yīng)D、掩蓋某些疾病癥狀E、產(chǎn)生新的功能活動(dòng)91.藥物的穩(wěn)定性考察不需要做（）(，難度：1)A、強(qiáng)光照射試驗(yàn)B、高溫試驗(yàn)C、加速實(shí)驗(yàn)D、高濕度試驗(yàn)E、高壓試驗(yàn)92.GMP是指良好藥品生產(chǎn)規(guī)范（難度：1）93.（）是藥物的純凈程度，是反映藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。（難度：3）94.藥物研究的過程按順序分為3個(gè)主要階段：()、藥物的臨床前研究、藥物的臨床研究。（難度：3）95.藥物作用的兩重性是指(，難度：1)A、治療作用與不良反應(yīng)B、預(yù)防作用與不良反應(yīng)C、對癥治療與對因治療D、興奮作用與抑制作用E、原發(fā)作用與繼發(fā)作用96.GMP是指(難度：1)A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范97.下列不屬于我國藥事管理范疇的有(，難度：3)A、藥品B、化妝品C、藥品的研制D、藥品的流通E、藥品的價(jià)格98.（）試驗(yàn)主要研究哪些外源性物質(zhì)可能對遺傳物質(zhì)造成損傷以及腫瘤、衰老和畸胎發(fā)生的可能性，而不是對機(jī)體的一般損傷及其機(jī)制的研究。（難度：2）99.ADR（難度：5）100.以下關(guān)于不良反應(yīng)的敘述，不正確的是(，難度：3)A、副作用是難以避免的B、變態(tài)反應(yīng)與藥物劑量無關(guān)C、某些不良反應(yīng)可在治療作用基礎(chǔ)上繼發(fā)D、毒性作用只有在超極量時(shí)才會(huì)發(fā)生E、某些毒性反應(yīng)停藥后仍可殘存第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:C2.正確答案:E3.正確答案:C4.正確答案:1.合成精制工藝考察2.結(jié)構(gòu)確證3.雜質(zhì)檢查及限定4.含量測定5.穩(wěn)定性考察6.包裝材料選擇5.正確答案:D6.正確答案:正確7.正確答案:D8.正確答案:B9.正確答案:不良反應(yīng)10.正確答案:藥物制劑的穩(wěn)定性包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和微生物學(xué)穩(wěn)定性。物理穩(wěn)定性是指藥品因物理變化而引起的穩(wěn)定性改變.微生物穩(wěn)定性是指因細(xì)菌霉菌等微生物使藥品變質(zhì)而引起穩(wěn)定性的改變，如常見于未經(jīng)滅菌處理的一些藥劑的霉變、腐敗變質(zhì)等?；瘜W(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起穩(wěn)定性改變，主要的化學(xué)變化有氧化、水解、還原、光解等。11.正確答案:C12.正確答案:LD50與ED50的比值。13.正確答案:E14.正確答案:B,C,E15.正確答案:E16.正確答案:C17.正確答案:長期毒性18.正確答案:正辛醇/水19.正確答案:正確20.正確答案:正確21.正確答案:B22.正確答案:A23.正確答案:C,D24.正確答案:非競爭性拮抗藥是指與受體結(jié)合非常牢固，解離很慢或是不可逆轉(zhuǎn)，從而阻斷激動(dòng)藥與受體結(jié)合的藥物。25.正確答案:濃度26.正確答案:A,B,C,D,E27.正確答案:E28.正確答案:錯(cuò)誤29.正確答案:A,B,C,D,E30.正確答案:正確31.正確答案:正確32.正確答案:非處方33.正確答案:D34.正確答案:為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式的具體品種。35.正確答案:A,B,C36.正確答案:理化性質(zhì)37.正確答案:藥物毒理學(xué)38.正確答案:C39.正確答案:A,C,D40.正確答案:A41.正確答案:繼發(fā)反應(yīng)是指藥物治療作用之后的一種繼發(fā)性的、不良的后果。42.正確答案:A,C,E43.正確答案:錯(cuò)誤44.正確答案:A,B,C45.正確答案:A,B,C,D46.正確答案:A,B,C,D,E47.正確答案:A,B,C,D,E48.正確答案:B49.正確答案:藥動(dòng)學(xué)50.正確答案:是指引起半數(shù)實(shí)驗(yàn)對象陽性反應(yīng)的劑量。51.正確答案:正確52.正確答案:平行53.正確答案:B