2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識歷年重點考題集錦附有答案

（圖片大小可自由調(diào)整）2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識歷年重點考題集錦含答案第1卷一.綜合考核題庫(共100題)1.質(zhì)量控制包括相應(yīng)的（）,確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢驗,確認(rèn)其質(zhì)量符合要求。A、組織機構(gòu)B、文件系統(tǒng)C、取樣D、審核E、檢驗2.獸藥標(biāo)簽和說明書的字跡必須清晰易辨，獸用標(biāo)識及外用藥標(biāo)識應(yīng)清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象，并不得用粘貼、剪切的方式進行修改或補充。3.獸藥拆零銷售時，可以拆開最小銷售單元，但必須要附具獸藥產(chǎn)品說明書。4.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，下列哪些屬于設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識（）。A、合格區(qū)B、設(shè)備故障C、設(shè)備停機D、待驗E、設(shè)備運行5.自檢內(nèi)容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出（）的建議。A、變更管理B、糾正和預(yù)防措施C、偏差處理D、風(fēng)險評估6.下列哪個情形需要獸醫(yī)處方箋方方可買賣（）A、進出口獸用處方藥的B、向動物診療機構(gòu)、科研單位、動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的C、向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場（養(yǎng)殖小區(qū)）、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的D、個人購買獸用處方藥7.批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）制定。A、工藝規(guī)程B、操作規(guī)程C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、管理規(guī)程8.變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后（）內(nèi)，到發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。A、15個工作日B、30個工作日C、60個工作日D、3個月9.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕卡。A、5B、10C、12D、1510.獸藥產(chǎn)品確認(rèn)包括以下內(nèi)容（）A、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的合法性確認(rèn);B、獸藥產(chǎn)品的合法性確認(rèn);C、（上級）獸藥經(jīng)營企業(yè)的合法性確認(rèn);D、購進獸藥產(chǎn)品的確認(rèn)。11.改變原輔料與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時還應(yīng)當(dāng)對變更實施后最初至少（）批次的藥品質(zhì)量進行評估。A、1B、2C、3D、滿足有效檢驗量與112.具有產(chǎn)生休眠狀態(tài)的能力“假死狀態(tài)”——_______。13.安瓿、PVC、膠囊屬于印刷性包裝材料。()14.潔凈區(qū)工作規(guī)則和自我約束有哪些?15.水是制藥企業(yè)的______或______，由于水的污染，將直接導(dǎo)入污染源。16.應(yīng)當(dāng)主動收集獸藥不良反應(yīng),對不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、評價、調(diào)查和處理,及時采取措施控制可能存在的風(fēng)險,并按照要求向企業(yè)（）報告。A、所在地畜牧獸醫(yī)主管部門B、生產(chǎn)管理部門C、動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)D、銷售管理部門17.再驗證18.污染主要來源于哪里?19.消毒劑宜用同一種，以保證消毒效果。()20.獸藥經(jīng)營企業(yè)出售的合法合規(guī)的獸藥產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，可以不向轄區(qū)內(nèi)畜牧獸醫(yī)行政管理部門報告。21.獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥可以采用開架自選方式銷售。22.下列關(guān)于獸藥的使用說法正確的是（）。A、所用獸藥必須憑開具的處方到采購中心開具出庫單后領(lǐng)取B、所用獸藥必須和處方相符，嚴(yán)禁以藥換藥C、使用單位要嚴(yán)格按照處方規(guī)定的使用劑量和方法使用D、嚴(yán)格遵守停藥期的規(guī)定23.中間控制24.GMP與質(zhì)量管理的目的是不一致的。()25.2004年1月1日起，未取得獸藥GMP合格證的企業(yè)，車間生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品應(yīng)列為各地獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢的重點。()26.進入潔凈室的人員不得______和______，不得______直接接觸藥物。27.本辦法對飼料加工過程中的規(guī)定（）。A、嚴(yán)禁添加任何抗生素B、可添加促生長藥物C、預(yù)混料必須經(jīng)檢測合格無獸藥成分后方可使用D、新增預(yù)混料原料經(jīng)檢測合格后使用28.根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)，下列產(chǎn)品中屬于獸藥的是（）。A、獸用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬細(xì)小診斷試紙D、獸用殺蟲劑E、寵物用消毒劑29.持續(xù)穩(wěn)定性考察，考察的項目內(nèi)容包括（）。A、市售包裝獸藥B、不合格產(chǎn)品C、儲存時間較長的中間產(chǎn)品D、市場退貨產(chǎn)品E、待包裝產(chǎn)品30.經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，也可以經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。31.獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理機構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)、畜牧、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷或獸藥、獸醫(yī)、畜牧、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中發(fā)生的各種質(zhì)量問題。A、本科B、研究生C、高中D、大專32.獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期為（）。A、5年B、10年C、20年D、長期33.獸用處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣。前款字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體（）色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色A、紅B、黃C、綠D、黑34.（）起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售。A、2016年7月1日B、2016年1月1日C、2017年7月1日D、2017年1月1日35.小張暫未取得獸藥經(jīng)營許可證，但急需銷售一批獸藥產(chǎn)品，于是向小王借用了獸藥經(jīng)營許可證，這個行為屬于違法行為。36.收購獸藥必須進行______，質(zhì)量不合格的，不得______。37.獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買。38.屬于防止污染和交叉污染的有（）。A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的獸藥B、采用階段性的生產(chǎn)方式C、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)D、未清場即開始生產(chǎn)操作E、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具39.購銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后（）。A、五年B、三年C、兩年D、一年40.當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如______、______、______或______發(fā)生改變時，以及______，應(yīng)進行再驗證。41.獸藥拆零銷售時，不得拆開最小銷售單元，并應(yīng)當(dāng)附具該獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書復(fù)印件。42.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售管理制度,并有成品出庫記錄。根據(jù)成品出庫記錄,應(yīng)當(dāng)能夠追查每批產(chǎn)品的銷售情況,必要時應(yīng)當(dāng)能夠及時全部追回。43.中間站的管理有明顯______標(biāo)志(合格、不合格、待驗、待返工)：44.每批獸藥的留樣量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成（）全檢（無菌檢查和熱原檢查等除外）。A、一次B、兩次C、三次D、留樣45.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限保存，無規(guī)定使用期限的一般不超過______年，期滿后及時復(fù)驗。46.獸藥標(biāo)簽、說明書必須與___________批準(zhǔn)的內(nèi)容方式樣文字相一致。標(biāo)簽、說明書須在企業(yè)______核對無誤后印制發(fā)放使用。47.變更經(jīng)營場所面積的，應(yīng)當(dāng)在變更后（）個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。A、30B、60C、90D、12048.每批獸藥均應(yīng)當(dāng)由（）簽名批準(zhǔn)放行。A、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、QA49.進口獸藥應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)注的標(biāo)簽和說明書。50.在養(yǎng)殖公司所轄飼養(yǎng)單位進行的所有獸藥試驗，必須經(jīng)（）討論通過。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、公司養(yǎng)殖技術(shù)小組C、養(yǎng)殖公司總經(jīng)理51.產(chǎn)品的______及______、______應(yīng)按驗證方案進行驗證。52.（）負(fù)責(zé)對獸藥的使用合規(guī)性、技術(shù)先進性進行評估、審核及指導(dǎo)。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、公司養(yǎng)殖技術(shù)小組C、技術(shù)場長D、各單位場長53.崗位操作法的主要內(nèi)容?54.細(xì)菌的形態(tài)有_______、_______、_______。55.本辦法規(guī)定了下列()采購的獸藥及獸藥原料必須按“中標(biāo)目錄”及其價格進行采購。A、疫苗獸藥采購中心B、綠安檢測中心C、養(yǎng)殖公司D、制藥廠56.獸藥成品的零頭可以直接銷售。57.自檢工作組應(yīng)由______、______、______等管理部門中熟悉專業(yè)及本規(guī)范的人員組成。自檢工作每年至少______次。58.GMP的軟件是次要的，關(guān)鍵是硬件要達到要求。()59.標(biāo)簽說明書就由專人保管領(lǐng)用，GMP如何的具體要求的?60.（）是獸藥管理的主體責(zé)任部門，應(yīng)根據(jù)本辦法的要求，規(guī)范所轄各單位獸藥的管理。A、疫苗獸藥采購中心B、綠安檢測中心C、養(yǎng)殖公司D、制藥廠61.生物指示劑的特征?62.GMP的實施原則是____________和____________。63.獸藥生產(chǎn)驗證應(yīng)包括______、______及______、______。______和______、______及______。64.聯(lián)系本崗位的實際情況，談?wù)剬嶋H情況與GMP的差距。65.物料66.標(biāo)簽上的生產(chǎn)日期是產(chǎn)品的包裝操作日期。67.文件管理中標(biāo)準(zhǔn)分為______、______、______。68.產(chǎn)品批包裝記錄的內(nèi)容包括哪些?69.微生物的分類環(huán)境條件可分為_______、_______、_______。70.文件——71.什么是待驗?72.來蘇(甲酚皂)2%的水溶液有于()消毒。A、皮膚B、設(shè)備C、容器D、空氣73.獸藥標(biāo)簽、使用說明書必須與______批準(zhǔn)的______相一致，標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)______校對無誤后印刷、發(fā)放、使用。74.生產(chǎn)和檢驗用的儀器、儀表、衡器______應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯______，并定期經(jīng)______校驗。75.取樣工作應(yīng)由倉庫專人負(fù)責(zé)。()76.過期或廢棄的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)將其內(nèi)容修改，并經(jīng)質(zhì)量管理部批準(zhǔn)后使用。77.獸藥選用應(yīng)根據(jù)養(yǎng)殖的實際情況進行，同等條件下，下列獸藥可優(yōu)先選用的是（）。A、農(nóng)業(yè)部公告第235號附錄1，《動物性食品允許使用，但不需要制定殘留限量的藥物》中的獸藥B、獸藥原料C、休藥期短的獸藥D、國家其他法規(guī)、公告和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的禁用藥品78.獸藥生產(chǎn)潔凈室空氣潔凈度分為四個級別，分別是：________、________、_________、________，散劑的生產(chǎn)環(huán)境為________。79.F值——80.簡述庫區(qū)管理程序?81.根據(jù)《獸藥管理條例》的規(guī)定，下面不屬于獸藥的是（）。A、寵物沐浴液B、寵物體外驅(qū)蟲藥C、犬瘟熱診斷試劑D、犬細(xì)小病毒疫苗82.飼養(yǎng)部經(jīng)理、發(fā)展部經(jīng)理對獸藥使用單位負(fù)有（）責(zé)任。A、監(jiān)管B、連帶C、總體領(lǐng)導(dǎo)D、控制責(zé)任83.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程和校準(zhǔn)計劃，定期對生產(chǎn)和檢驗用（）進行校準(zhǔn)和檢查。A、衡器B、量具C、容器D、儀器E、儀表84.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)____________，受______直接領(lǐng)導(dǎo)。有權(quán)決定______。85.常用的滅菌方法有哪些?86.凡是原料都應(yīng)貯存在一起，以便管理。()87.原所在企業(yè)因獸藥違法行為被吊銷獸藥經(jīng)營許可證的，企業(yè)經(jīng)營負(fù)責(zé)人、企業(yè)主要責(zé)任人（）內(nèi)不得從事獸藥經(jīng)營活動。A、終身B、三年C、五年D、二年88.室溫條件______。89.驗證方案主要內(nèi)容90.獸用原料藥可以銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人。91.下列哪個情形需要憑獸醫(yī)處方箋購買獸用處方藥（）。A、寵物主人給自己的病狗買獸用處方藥。B、獸藥經(jīng)營企業(yè)購買營業(yè)用的獸用處方藥。C、進出口獸用處方藥的。D、有按規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的養(yǎng)殖場購買獸用處方藥。92.（）、精神藥品和放射性、毒性藥品的獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施，雙人雙鎖保管，專賬記錄。A、儲存麻醉藥品B、抗生素C、疫苗D、原料藥93.批記錄的保存：按批歸檔保存至失效期后______，無效期品種保存______。94.清場合格證：清場結(jié)束后由車間______復(fù)查發(fā)“清場合格證”95.潔凈區(qū)一般分______、______、______、______。三十萬級塵埃粒子數(shù)應(yīng)≥0.5um10500個/L≥5um60個/L______，沉降菌應(yīng)≤5個/皿______。96.2016年6月30日前，實現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。97.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估和管理，需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實施。A、偏差處理B、預(yù)防與糾偏C、產(chǎn)品質(zhì)量年度分析D、變更控制98.潔凈區(qū)的溫度和相對濕度應(yīng)與______要求相適應(yīng)，一般情況下控制在：溫度______相對濕度______。99.待驗——100.召回應(yīng)當(dāng)隨時啟動,產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）迅速組織召回。A、銷售記錄B、成品出庫記錄C、產(chǎn)品調(diào)查記錄D、生產(chǎn)記錄第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:A,B,C,E2.正確答案:正確3.正確答案:錯誤4.正確答案:B,C,E5.正確答案:B6.正確答案:D7.正確答案:A8.正確答案:A9.正確答案:B10.正確答案:A,B,C,D11.正確答案:C12.正確答案: 孢子13.正確答案:錯誤14.正確答案:(1)操作人員動作應(yīng)盡量緩慢，避免剛烈運動(2)非工作人員不允許進入潔凈區(qū)(3)人員進出次數(shù)應(yīng)盡可能地少(4)無菌區(qū)的更多自我約束。15.正確答案: 原料|介質(zhì)16.正確答案:A17.正確答案:指一項工藝、一個過程、一個系統(tǒng)、一臺設(shè)備或某種材料經(jīng)過驗證并在使用一個階段以進行的，旨在證實已驗證狀態(tài)沒有發(fā)生漂移而進行的驗證。18.正確答案:(1)原材料(2)直接包裝材料(3)設(shè)備(4)環(huán)境(5)生產(chǎn)過程(6)人員。19.正確答案:錯誤20.正確答案:錯誤21.正確答案:錯誤22.正確答案:A,B,C,D23.正確答案:為保證工序處于受控狀態(tài)，在一定時間和一定條件下，在產(chǎn)品制造過程需重點控制的質(zhì)量特性。24.正確答案:錯誤25.正確答案:正確26.正確答案: 化妝|佩帶飾物|裸手27.正確答案:A,B,C,D28.正確答案:A,B,C,D,E29.正確答案:A,C,E30.正確答案:錯誤31.正確答案:D32.正確答案:A33.正確答案:A34.正確答案:A35.正確答案:錯誤36.正確答案: 質(zhì)量驗收|收購37.正確答案:正確38.正確答案:A,B,C,E39.正確答案:D40.正確答案: 工藝|質(zhì)量控制方法|主要原輔料|主要生產(chǎn)設(shè)備|主要生產(chǎn)介質(zhì)41.正確答案:正確42.正確答案:錯誤43.正確答案: 狀態(tài)44.正確答案:B45.正確答案: 3年46.正確答案: 畜牧獸醫(yī)行政管理部門|質(zhì)量管理部門47.正確答案:A48.正確答案:C49.正確答案:正確50.正確答案:B51.正確答案: 生產(chǎn)工藝|關(guān)鍵設(shè)施|設(shè)備52.正確答案:B53.正確答案:(1)生產(chǎn)操作方法和要點(2)重點操作的復(fù)核和復(fù)查(3)中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制(4)安全和勞動保護(5)設(shè)備維修和清洗(6)異常情況的處理及報告(7)工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生54.正確答案: 球狀|棒狀|螺旋狀55.正確答案:A,D56.正確答案:正確57.正確答案: 質(zhì)量|生產(chǎn)|銷售|158.正確答案:錯誤59.正確答案:獸藥的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用，其要求如下：(1)標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?，由專人驗收、保管、發(fā)放、領(lǐng)用，憑批包裝指令發(fā)放，按實際需要量領(lǐng)取。(2)標(biāo)簽要計數(shù)發(fā)放、領(lǐng)用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計數(shù)銷毀。(3)標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。60.正確答案:C61.正確答案:(1)對滅菌方法固有的耐受性(2)對設(shè)定條件下的滅菌方法具有穩(wěn)定的和重復(fù)的耐受性(3)滅菌方法處理后的有效回收率(4)非致病性(5)通常存在于等滅菌產(chǎn)品中的細(xì)菌特征。62.正確答案: 減少污染|杜絕差錯63.正確答案: 廠房|設(shè)施|設(shè)備安裝確認(rèn)|運行確認(rèn)|性能確認(rèn)模擬生產(chǎn)驗證|產(chǎn)品驗證|儀器儀|表校驗64.正確答案:結(jié)合崗位自己答65.正確答案:原料、輔料、包裝料。66.正確答案:錯誤67.正確答案: 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)|管理標(biāo)準(zhǔn)|操作標(biāo)準(zhǔn)68.正確答案:i.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、含量規(guī)格和包裝規(guī)格。ii.印有批號的標(biāo)簽和使用說明書及產(chǎn)品合格證。iii.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對人簽名。iv.已包裝產(chǎn)品數(shù)量V.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝的清場記錄(正本)。vi.本次包裝操作完成后的檢驗核對結(jié)果，核對人簽名。vii.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。69.正確答案: 溫度|PH|食物來源70.正確答案:一切涉及生產(chǎn)、經(jīng)營管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實施標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果。71.正確答案:物料許投料/使用或出廠前所處的擱置等待檢驗結(jié)果的狀態(tài)72.正確答案:A73.正確答案: 畜牧獸醫(yī)行政管理部門|內(nèi)容、式樣