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化學專業(yè)知識臺秀第1頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月想吃果凍了,舔下皮鞋;想喝老酸奶了,舔下皮鞋;感冒要吃藥了,還是舔下皮鞋;上得了廳堂,下得了廚房;怕得了高山,涉得了水塘;制得成酸奶,壓得成膠囊;2012,皮鞋很忙,比杜甫都忙。第2頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月膠囊事件膠囊還能放心使用嗎????。。〉?頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月2012年4月15日,央視《每周質量報告》節(jié)目《膠囊里的秘密》,曝光河北一些企業(yè),生石灰處理皮革廢料,熬制成工業(yè)明膠,賣給紹興新昌一些企業(yè)制成藥用膠囊,最終流入藥品企業(yè),進入患者腹中。由于皮革在工業(yè)加工時,要使用含鉻的鞣制劑,因此這樣制成的膠囊,往往重金屬鉻超標。經(jīng)檢測,修正藥業(yè)等9家藥廠13個批次藥品,所用膠囊重金屬鉻含量超標。
第4頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月膠囊外殼的成分硬空心膠囊的主要材料是明膠;軟空心膠囊的主要材料是明膠和甘油;腸溶空心膠囊的主要材是明膠或海藻酸鈉,再涂上腸溶材料如pvp做底衣再用cap進行外包衣。第5頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月
用膠囊裝的藥物,一般都是對食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒,或口感不好、易于揮發(fā)、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入氣管的藥。這些藥裝入膠囊,既保護了藥物藥性不被破壞,也保護了消化器官和呼吸道。去掉膠囊殼可能會造成藥物流失、藥物浪費、藥效降低。另外,有些藥物需要在腸內溶解吸收,膠囊是一種保護,保護藥物不被胃酸破壞。醫(yī)藥上指用特種成膜材料(如明膠、纖維素、多糖等)制成的囊狀物,把內容物(如粉狀、液體狀各類藥物等)或按劑量裝入其中,便于吞服。膠囊膠囊殼的作用第6頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月膠囊的制作過程壓制法要配制囊材膠液。根據(jù)囊材配方,將明膠放入蒸餾水中浸泡使其膨脹,待明膠溶化后把其他物料一并加入,攪拌混合均勻;制膠片。取出配制好的囊材膠液,涂在平坦的板表面上,使厚薄均勻,然后用90℃左右的溫度加熱,使表面水分蒸發(fā)成為有一定韌性、有一定彈性的軟膠片。
壓制軟膠囊。小批量生產(chǎn)時,用壓丸模手工壓制;大批量生產(chǎn)時,常采用自動旋轉軋囊機進行生產(chǎn)我們的膠囊這樣制第7頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月鞣制后的皮革廢料經(jīng)過生石灰侵濕膨脹、工業(yè)強酸強堿中和褪色、多次清洗等一系列工序處理后變得又白又嫩將清洗過的皮子放入直徑達三四米的熬膠鍋熬成膠液,再經(jīng)過濃縮、凝膠、干燥、粉碎等工序,變成淡黃色的所謂的“藍膠皮”摻入膠囊廢液,經(jīng)過色素調色及化工原料清洗,進行充分溶解,就成了加工藥用膠囊的膠液膠液在經(jīng)過半自動膠囊生產(chǎn)設備成型,最后通過切割整理,便加工成五顏六色的藥用膠囊啦由于皮革在工業(yè)加工鞣質時使用了含鉻的鞣制劑往往會導致鉻殘留鉻,是一種毒性很大的重金屬,容易進入人體細胞,對肝、腎等內臟器官造成傷害,在人體內蓄積鉻極有可能誘發(fā)基因突變他們的膠囊這樣制第8頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月第9頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月4.1毒膠囊事件的原因1.監(jiān)管部門的不作為。這種事情醫(yī)藥行業(yè)內人盡皆知,為什么監(jiān)管部門不知道?這說不過去吧?同時為什么媒介都能知道,反而專業(yè)監(jiān)管部門不知道?為什么很多事件媒介曝光了,監(jiān)管部門才蜂擁而至,大張旗鼓的“作為”?2.藥品生產(chǎn)廠商的利欲熏心。為了降低成本,不惜降低藥品質量。3.藥品生產(chǎn)廠商內部管理不嚴。其實企業(yè)老板不可能事必躬親,采購的如果見利忘義,就會低價采購,高價報賬,而廠方很多人都不知道,否則就連自己生產(chǎn)的藥品自己企業(yè)的人都不敢吃了,但這種不吃自己企業(yè)膠囊產(chǎn)品的事情不多,說明這種事情存在生產(chǎn)企業(yè)內部管理問題。第10頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月4.社會風氣不正。其實多年來各種添加劑,非法替代材料等等事件頻頻曝光,結果并沒有非常嚴重的懲處,于是,大家就都無所顧忌,該生產(chǎn)的生產(chǎn),該使用的使用、5.行業(yè)潛規(guī)則做崇。任何行業(yè)內都有自身的潛規(guī)則,很多事情大家心照不宣,殊不知這種潛規(guī)則是違法的。6.新GMP標準沒有很好的監(jiān)控和跟進。很多企業(yè)的新GMP標準認證都是為通過而通過,通過后大家就無所顧忌了,因為后續(xù)監(jiān)管不到位。7.地方政府的庇護。第11頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月“毒膠囊”嚴重危害人體健康,人民群眾對此反映強烈。公安機關需要迅速有力堅決打擊“毒膠囊”犯罪分子,要求進一步加大力度,徹查“毒膠囊”犯罪。盡管目前公安機關維護社會治安穩(wěn)定的任務十分繁重,但打擊“毒膠囊”犯罪活動是保衛(wèi)人民群眾用藥安全和餐桌安
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