坦索羅辛對膀胱功能的改善作用課件

坦索羅辛對膀胱功能的改善作用坦索羅辛對膀胱功能的改善作用1內(nèi)容坦索羅辛對急性尿潴留（AUR）的改善作用坦索羅辛治療女性非神經(jīng)原性排尿功能障礙的療效和安全性坦索羅辛治療骶髓上損傷導(dǎo)致的神經(jīng)原性下尿路排尿功能障礙的療效和安全性坦索羅辛改善LUTS患者膀胱和前列腺慢性缺血內(nèi)容坦索羅辛對急性尿潴留（AUR）的改善作用2坦索羅辛對急性尿潴留（AUR）的改善作用LUCASetal.2005BJUINTERNATIONAL;95:354–357坦索羅辛對急性尿潴留（AUR）的改善作用LUCASeta3AUR流行病學(xué)盡管BPH很少威脅患者生命，但是會造成急性尿路并發(fā)癥，尤其是急性尿潴留（AUR）AUR被認(rèn)為是BPH最嚴(yán)重的并發(fā)癥，不僅造成患者巨大身心痛苦，還會產(chǎn)生高額醫(yī)療費(fèi)用目前基于社區(qū)人群研究顯示：AUR發(fā)病率約為0.5-2.5%/年，且風(fēng)險隨年齡增加而增加LUCASetal.2005BJUINTERNATIONAL;95:354–357AUR流行病學(xué)盡管BPH很少威脅患者生命，但是會造成急性尿路4研究方法隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心研究共納入符合入選標(biāo)準(zhǔn)的繼發(fā)于BPH的AUR患者149例，平均年齡69.4歲患者被隨機(jī)分入鹽酸坦索羅辛組（n=75，0.4mg每天一次）或安慰劑組（n=74）接受最多8天服藥后，去除導(dǎo)尿管，評估患者自主排尿能力LUCASetal.2005BJUINTERNATIONAL;95:354–357研究方法隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心研究LUCAS5療效評估由于目前沒有國際公認(rèn)的TWOC成功標(biāo)準(zhǔn)，該研究將不需導(dǎo)尿管的自主排尿定義為：尿流率＞5mL/s排尿量＞100mL殘余尿≤200mL患者可繼續(xù)服用坦索羅辛最多26周，但是如果出現(xiàn)再次插管，則退出該項(xiàng)研究LUCASetal.2005BJUINTERNATIONAL;95:354–357療效評估由于目前沒有國際公認(rèn)的TWOC成功標(biāo)準(zhǔn)，該研究將不需6坦索羅辛增加TWOC成功率A：尿流率＞5mL/s；B：排尿量＞100mL；C：殘余尿≤200mLP<0.05治療成功患者比例（%）LUCASetal.2005BJUINTERNATIONAL;95:354–357坦索羅辛增加TWOC成功率A：尿流率＞5mL/s；B：排尿量7坦索羅辛顯著降低再插管率所有入選患者

（n=149）坦索羅辛

（n=71）安慰劑

（n=70）未評估者

（n=8）再次插管

（n=37）

（52%）無再次插管

（n=34）

（48%）*再次插管

（n=52）

（74%）無再次插管

（n=18）

（26%）*與安慰劑組相比，P<0.05LUCASetal.2005BJUINTERNATIONAL;95:354–357坦索羅辛顯著降低再插管率所有入選患者

（n=149）坦索羅辛8小結(jié)坦索羅辛治療組AUR患者在導(dǎo)尿管撤除后，排尿功能恢復(fù)更好坦索羅辛治療組AUR患者需再次插管的概率顯著降低坦索羅辛治療組不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似小結(jié)9坦索羅辛治療女性非神經(jīng)原性排尿功能障礙的療效和安全性

LeeKSetal.,ICS2006Christchurch坦索羅辛治療女性非神經(jīng)原性排尿功能障礙的療效和安全性

Lee10背景女性排尿功能障礙是指由于逼尿肌無力、出口梗阻、逼尿肌-括約肌失調(diào)或上述原因共同導(dǎo)致的尿液排空困難女性排尿功能障礙在接受下尿路癥狀評估的女性中的發(fā)病率為2-2.5%α受體在下尿路多處分布（包括膀胱頸和尿道外括約肌等，主要為α1A和α1D），對于下尿路功能障礙有重要調(diào)控作用本研究旨在評估坦索羅辛這種高選擇性α1A/α1D受體阻滯劑，治療女性非神經(jīng)原性排尿功能障礙的療效和安全性LeeKSetal.ICS2006Christchurch背景女性排尿功能障礙是指由于逼尿肌無力、出口梗阻、逼尿肌-括11研究方法共納入113例至少存在3個月癥狀的女性排尿功能障礙患者，平均年齡52.9歲研究為期8周，所有患者接受坦索羅辛0.2mg每天一次治療納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥18歲；AUA癥狀評分（AUASS）≥15；Qmax≤12mL/S和/或PVR≥150mL排除標(biāo)準(zhǔn)：神經(jīng)原性排尿功能障礙或解剖學(xué)原因?qū)е碌陌螂壮隹诠Ｗ鐻eeKSetal.ICS2006Christchurch研究方法共納入113例至少存在3個月癥狀的女性排尿功能障礙患12療效評估標(biāo)準(zhǔn)排尿日志AUASS困擾評分Bristol女性下尿路癥狀評分（BFLUTS-SF）患者對膀胱功能的感受患者對整體改善情況的感受尿流動力學(xué)PVRLeeKSetal.ICS2006Christchurch療效評估標(biāo)準(zhǔn)排尿日志LeeKSetal.ICS213坦索羅辛顯著改善AUASSp<0.0001p<0.0001p<0.0001LeeKSetal.ICS2006Christchurch坦索羅辛顯著改善AUASSp<0.0001p<0.014坦索羅辛顯著改善患者困擾癥狀、Qmax、PVR和24小時內(nèi)排尿次數(shù)基線8周治療后P值困擾評分4.793.73p<0.0001Qmax（mL/S）10.15±2.7913.47±5.65P<0.0001PVR（mL）69.13±85.4539.88±48.39p<0.000124小時內(nèi)排尿次數(shù)10.68±3.939.33±3.77p<0.0001LeeKSetal.ICS2006Christchurch坦索羅辛顯著改善患者困擾癥狀、Qmax、PVR和24小時內(nèi)排15坦索羅辛顯著改善BFLUTS-SF8周治療后基線充盈

癥狀性功能QoL排尿

癥狀尿失禁LeeKSetal.ICS2006Christchurch坦索羅辛顯著改善BFLUTS-SF8周治療后基線充盈

癥狀性16小結(jié)坦索羅辛可有效治療女性患者排尿功能障礙在8周治療期內(nèi)，多數(shù)患者都表現(xiàn)出了客觀指標(biāo)和主管感受改善坦索羅辛可作為女性非神經(jīng)原性排尿功能障礙起始用藥的一個選擇小結(jié)坦索羅辛可有效治療女性患者排尿功能障礙17坦索羅辛治療骶髓上損傷導(dǎo)致的神經(jīng)原性下尿路排尿功能障礙的療效和安全性ABRAMSetal.THEJOURNALOFUROLOGY,Vol.170,1242–1251,2003坦索羅辛治療骶髓上損傷導(dǎo)致的神經(jīng)原性下尿路排尿功能障礙的療效18背景骶髓或骶髓上損傷導(dǎo)致的神經(jīng)原性下尿路排尿功能障礙（NLUTD）患者經(jīng)常會因?yàn)榘螂着拍蚬δ苁軗p而出現(xiàn)殘余尿，增加尿路感染和結(jié)石的概率。骶髓上損傷導(dǎo)致的NLUTD患者在尿液充盈期還會出現(xiàn)非自主逼尿肌收縮/神經(jīng)原性逼尿肌過度活動，導(dǎo)致尿頻、尿急和漏尿，甚至?xí)霈F(xiàn)膀胱輸尿管反流，影響腎臟功能NLUTD的基本治療原則是保護(hù)腎功能和減少泌尿系并發(fā)癥以保持患者生活質(zhì)量（QoL）既往一些研究顯示，α-AR應(yīng)用于NLUTD有一定療效，可改善患者膀胱功能，但缺乏大規(guī)模的臨床對照研究ABRAMSetal.THEJOURNALOFUROLOGY,Vol.170,1242–1251,2003背景骶髓或骶髓上損傷導(dǎo)致的神經(jīng)原性下尿路排尿功能障礙（NLU19研究簡介研究目的：評估坦索羅辛治療骶髓上損傷導(dǎo)致的神經(jīng)原性下尿路排尿功能障礙的療效和安全性研究共納入263例患者，隨機(jī)分入坦索羅辛0.4mg每天1次、0.8mg每天1次或安慰劑組，接受為期4周的對照研究完成4周RCT研究后，有186例患者繼續(xù)接受坦索羅辛長期治療（0.4或0.8mg每天1次），共134例完成1年的治療主要療效評價指標(biāo)為最大尿道壓（MUP）ABRAMSetal.THEJOURNALOFUROLOGY,Vol.170,1242–1251,2003研究簡介研究目的：評估坦索羅辛治療骶髓上損傷導(dǎo)致的神經(jīng)原性下20研究設(shè)計(jì)PLA：安慰劑；TAM：坦索羅辛ABRAMSetal.THEJOURNALOFUROLOGY,Vol.170,1242–1251,2003研究設(shè)計(jì)PLA：安慰劑；TAM：坦索羅辛ABRAMSet21坦索羅辛顯著降低MUPPLA：安慰劑；TAM：坦索羅辛ABRAMSetal.THEJOURNALOFUROLOGY,Vol.170,1242–1251,2003坦索羅辛顯著降低MUPPLA：安慰劑；TAM：坦索羅辛ABR221年內(nèi)平均MUP變化ABRAMSetal.THEJOURNALOFUROLOGY,Vol.170,1242–1251,2003*P<0.05;**P<0.0011年內(nèi)平均MUP變化ABRAMSetal.THEJO23小結(jié)1年的開放研究表明，坦索羅辛作為一種高選擇性α1A/α1D受體阻滯劑，可有效作用于膀胱和尿道，改善NLUTD患者膀胱儲尿和排尿功能小結(jié)1年的開放研究表明，坦索羅辛作為一種高選擇性α1A/α124坦索羅辛改善LUTS患者膀胱和前列腺慢性缺血PinggeraGM,etal.BJUInt.2008Feb;101(3):319-24坦索羅辛改善LUTS患者膀胱和前列腺慢性缺血Pinggera25背景LUTS的確切病因目前仍所知甚少在老年人中LUTS多由前列腺增生引起膀胱出口梗阻（BOO）引起α1受體阻滯劑通過阻滯α1受體而調(diào)節(jié)前列腺組織中的平滑肌張力，廣泛應(yīng)用于LUTS/BPH的治療1最近的研究顯示，α1A受體阻滯劑對于無論有無前列腺增大的LUTS患者均有效2最近的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí)，盆腔動脈供血不足和慢性缺血會引起膀胱逼尿肌順應(yīng)性和收縮性顯著改變，前列腺也會發(fā)生相應(yīng)改變3,4,51.vanExelNJ,etal.EurUrol2006;49:92–1022.LeporH,etal.JUrol1998;160:1358–673.AzadzoiKM,etal.JUrol1999;162:1768–784.AzadzoiKM,etal.JUrol2003;170:659–635.KozlowskiR,etal.JUrol2001;165:1019–26背景LUTS的確切病因目前仍所知甚少1.vanExelN26研究簡介研究目的：明確坦索羅辛是否可以通過改善膀胱和前列腺血液灌注而改善下尿路癥狀（LUTS）4例健康男性志愿者和19例LUTS患者，向膀胱緩慢（50mL/min）注入0.2MKCl（與高濃縮尿密度相似），充盈后測量膀胱最大容積（Cmax），同時進(jìn)行直腸彩色多普勒超聲(TRCDUS)和彩色像素密度（CPD）測量灌注情況LUTS患者應(yīng)用坦索羅辛0.4mg/d治療5周后，再次進(jìn)行尿流動力學(xué)和灌注情況檢查PinggeraGM,etal.BJUInt.2008Feb;101(3):319-24研究簡介研究目的：明確坦索羅辛是否可以通過改善膀胱和前列腺血27坦索羅辛顯著改善LUTS患者前列腺血液灌注A：未治療LUTS患者膀胱充盈后TRCDUS和CPD檢測的前列腺血液灌注情況B：坦索羅辛治療后，LUTS患者膀胱充盈后TRCDUS和CPD檢測結(jié)果顯示，前列腺血液灌注情況得到顯著改善PinggeraGM,etal.BJUInt.2008Feb;101(3):319-24坦索羅辛顯著改善LUTS患者前列腺血液灌注A：未治療LUTS28坦索羅辛顯著增加LUTS患者Cmax治療前治療后Cmax（mL）坦索羅辛治療前后平均Cmax改變P<0.01PinggeraGM,etal.BJUInt.2008Feb;10