臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則GBT 20469 2006

臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則GBT204692006臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則1.范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中有關(guān)空間、工作臺(tái)、儲(chǔ)藏柜、通風(fēng)設(shè)施、照明等技術(shù)的指導(dǎo)性要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)。2.規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。WS233微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則3.設(shè)計(jì)要求3.1空間3.1.1數(shù)量3.1.1.1合理化的空間應(yīng)根據(jù)設(shè)備的需要決定空間的合理化分配。同時(shí)，應(yīng)從長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展眼光確定實(shí)驗(yàn)室空間大小，以便在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)能容納新添置的儀器和設(shè)備，保證高效、安全完成臨床工作。3.1.1.2空間分配原則空間分配的總原則是讓工作人員感到舒適，又不產(chǎn)生浪費(fèi)，應(yīng)綜合考慮工作人員的數(shù)量、分析方法和儀器的大小等因素。3.1.2質(zhì)量3.1.2.1工作空間工作空間的大小應(yīng)保證最大數(shù)量的工作人員在同一時(shí)間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為清潔區(qū)（辦公室、休息室、學(xué)習(xí)室）、緩沖區(qū)（儲(chǔ)存區(qū)、供給區(qū)）和污染區(qū)（工作區(qū)、洗滌區(qū)、標(biāo)本儲(chǔ)存區(qū)）。工作區(qū)應(yīng)包括工作人員所占面積和來回走動(dòng)的空間。工作空間和走動(dòng)空間應(yīng)轉(zhuǎn)化為在地板上占用的面積大小。3.1.2.2儲(chǔ)存區(qū)和供給區(qū)儲(chǔ)存區(qū)和供給區(qū)的大小和位置對(duì)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行和安全有重要的影響，儲(chǔ)存區(qū)包括工作臺(tái)下、高架上、冷藏區(qū)和冷凍區(qū)。3.1.3管理空間管理受其數(shù)量和質(zhì)量控制。通道的管理是空間管理的一部分。在通道管理方面，應(yīng)設(shè)置一些預(yù)備區(qū)，如接受標(biāo)本、準(zhǔn)許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員和參觀者的通道。檢測(cè)標(biāo)本可通過工作人員、自動(dòng)傳輸、風(fēng)力系統(tǒng)或其他自動(dòng)化系統(tǒng)運(yùn)輸。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中還應(yīng)考慮到有內(nèi)部通信聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)和警報(bào)器以便通知或報(bào)警。3.1.4擴(kuò)展3.1.4.1擴(kuò)展計(jì)劃應(yīng)將實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)為可向外擴(kuò)展或可移動(dòng)性，以滿足實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的需要。3.1.4.2空氣運(yùn)輸系統(tǒng)和電腦網(wǎng)絡(luò)空氣運(yùn)輸系統(tǒng)和電腦網(wǎng)絡(luò)分別用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)室與醫(yī)院各科之間標(biāo)本、信息交流。臨床實(shí)驗(yàn)室一般用直徑10.2厘米的空氣運(yùn)輸管將標(biāo)本從收集區(qū)傳送到實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院可通過電腦網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行信息交流。數(shù)據(jù)的輸出應(yīng)快速、充分和靈活。3.1.5法規(guī)和安全本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家和地方有關(guān)法規(guī)和安全的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的過程必須遵循法規(guī)的要求，建筑師有責(zé)任提出相關(guān)要求。在基本原則方面，需要有一位有實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)的工作人員和一名建筑師參與整個(gè)空間計(jì)劃過程。在計(jì)劃階段，管理者、計(jì)劃者和建筑師應(yīng)反復(fù)商榷，并編寫一份能說明空間合理性的計(jì)劃書。列表說明每一個(gè)空間的用途，不同空間的相互聯(lián)系。在制定空間分配計(jì)劃前，應(yīng)全面分析儀器設(shè)備、工作人員數(shù)量、工作量、實(shí)驗(yàn)方法等因素。在仔細(xì)分析各種因素后，對(duì)空間標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行評(píng)估，并計(jì)算區(qū)域的凈面積和毛面積。特殊功能的區(qū)域，根據(jù)其功能和活動(dòng)情況不同決定其分配空間的不同。實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作空間即為空間的凈面積，有效功能部分的面積為凈面積，附加的面積是指實(shí)驗(yàn)室的機(jī)械、電力、泵和基礎(chǔ)設(shè)施等所占面積。一個(gè)區(qū)域的凈面積約為總面積的64%～74%?？臻g設(shè)計(jì)的重要部分是列出每一實(shí)驗(yàn)室區(qū)域所包含的所有儀器。應(yīng)注明每一種儀器的尺寸、體積、功率和安培數(shù)，并編寫一本儀器手冊(cè)，以便今后查閱。用長(zhǎng)度和寬度計(jì)算所需空間，同時(shí)應(yīng)考慮到儀器維修時(shí)所需空間。在儀器的側(cè)面和背面應(yīng)留有空間，方便工作和維修。需要電力功率大小應(yīng)根據(jù)電壓和安培數(shù)計(jì)算，根據(jù)產(chǎn)熱量設(shè)定冷卻裝置。列出所需清單，確定空間分配及功能的一覽表。在分配實(shí)驗(yàn)室區(qū)域時(shí)，首先應(yīng)考慮工作人員、病人流動(dòng)和樣本的轉(zhuǎn)運(yùn)。還應(yīng)對(duì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的每一具體區(qū)域的門、工作臺(tái)和儀器作周密布局。儀器、設(shè)備和家具數(shù)量、人、供給和流向應(yīng)充分考慮，這些因素均可能影響實(shí)際的空間需要?？墒褂渺`活性強(qiáng)的工作臺(tái)，以便減低開支和適應(yīng)未來的發(fā)展。機(jī)械方面的適應(yīng)性還包括空氣處理系統(tǒng)的類型和容量、泵的使用和輸送管的維修和重建。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和大小應(yīng)考慮安全性，滿足緊急清除和疏散出口的建筑規(guī)則，針對(duì)各實(shí)驗(yàn)室情況配備安全設(shè)備。所有的實(shí)驗(yàn)室和與病人直接接觸的地方均應(yīng)安裝洗手池，洗手池宜設(shè)在出口處，以提醒工作人員離開實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)洗手。洗手池應(yīng)是獨(dú)立專用的，不能與標(biāo)本處理和實(shí)驗(yàn)混用。在距離危險(xiǎn)化學(xué)試劑30米內(nèi)，應(yīng)設(shè)置緊急洗眼處和淋浴室，以應(yīng)對(duì)緊急情況。實(shí)驗(yàn)室公用的安全裝置應(yīng)該方便工作人員找到，包括洗手池、緊急淋浴、緊急洗眼處和防火設(shè)備等。為了考慮到殘疾工作人員的需求，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)該適合殘疾者進(jìn)出和工作，工作臺(tái)的附屬設(shè)備應(yīng)該方便殘疾者和健康者使用。任何安全罩的放置都應(yīng)盡量遠(yuǎn)離出口處，以符合有害實(shí)驗(yàn)遠(yuǎn)離主通道的原則。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)該強(qiáng)調(diào)生物安全性水平。大多數(shù)臨床實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)區(qū)和標(biāo)本接受區(qū)不需要特殊設(shè)計(jì)來涉及生物危險(xiǎn)性水平3和4。生物安全水平3是指工作人員在實(shí)驗(yàn)過程中通過吸入某些固有或外來物質(zhì)而引起致命的或嚴(yán)重疾病的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域，需要制定相應(yīng)的安全要求。生物安全性區(qū)域應(yīng)該遠(yuǎn)離通道，并設(shè)有自動(dòng)關(guān)門系統(tǒng)。洗手池應(yīng)該靠近門，而且是腳踏式控制，要求有洗眼處。如果物質(zhì)通過霧狀形式嚴(yán)重威脅到生命安全的區(qū)域，則應(yīng)按照生物安全水平4的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。生物安全水平3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該在獨(dú)立的建筑區(qū)或隔離區(qū)，更衣室應(yīng)該有淋浴，進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的物質(zhì)應(yīng)該通過薰蒸室和雙層高壓滅菌門進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室材料的輸入和輸出。具體要求請(qǐng)參見WS233的要求。在計(jì)算當(dāng)前的空間需求時(shí)，需要考慮工作臺(tái)占據(jù)的空間，包括實(shí)驗(yàn)室所有分析儀器長(zhǎng)度和工作臺(tái)上凈工作空間的長(zhǎng)度，乘以總工作臺(tái)寬度和通道寬度之和。在計(jì)算工作臺(tái)空間時(shí)，還應(yīng)注意附屬設(shè)備占有的空間，如冰箱、打印機(jī)和特殊工作區(qū)。推薦標(biāo)準(zhǔn)如表1所示。特殊實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和布局需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體需求進(jìn)行考慮，例如0.76。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的排氣管道應(yīng)單獨(dú)引出建筑物外。這些管道應(yīng)該位于樓頂，遠(yuǎn)離新鮮空氣的攝入口并且在順風(fēng)處。實(shí)驗(yàn)室煙囪的排氣管道可以與其他排氣系統(tǒng)相連，但排出的空氣不能再循環(huán)使用。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有自己的恒溫器控制，以適應(yīng)不同設(shè)備產(chǎn)生的熱量和操作耐受性。此外，還需要其他空氣控制設(shè)備，如獨(dú)立壓力流量控制氣流調(diào)節(jié)器、可變空氣流量(VAV)氣流調(diào)節(jié)器、再加熱管、增溫儀、濾器等。每個(gè)空氣分配系統(tǒng)應(yīng)至少有一個(gè)可行的手動(dòng)操作方式，以備緊急情況下使用排氣扇。一些控制裝置可以安裝在其他操作系統(tǒng)內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的空氣處理系統(tǒng)的大小和數(shù)量取決于多種因素，如控制的區(qū)域大小和空間大小、設(shè)備產(chǎn)生的熱量和操作耐受性、員工數(shù)量、煙囪和生物安全室等。在設(shè)計(jì)空氣處理器類型、大小和位置時(shí)，應(yīng)充分考慮這些因素。在實(shí)驗(yàn)室中，所有設(shè)備的性能都應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)，包括熱排出和運(yùn)轉(zhuǎn)耐受性。每小時(shí)至少進(jìn)行12次到16次的空氣交換，并且100%的新鮮空氣應(yīng)攝入到所有工作區(qū)，并排送到外部。實(shí)驗(yàn)室相對(duì)走廊應(yīng)該是負(fù)壓空氣，空氣從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)。來自實(shí)驗(yàn)室的空氣不能再循環(huán)使用。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有溫度控制裝置，機(jī)械控制應(yīng)該優(yōu)先于個(gè)人保護(hù)設(shè)施來保護(hù)員工。如果排放的是比空氣重的高濃度蒸氣，則應(yīng)使用煙囪排出。如果排放易揮發(fā)物質(zhì)，則應(yīng)使用防爆排氣扇。共用的空氣處理系統(tǒng)應(yīng)該使用冷卻裝置為某一區(qū)域提供環(huán)境溫度，并且供氣應(yīng)該過濾除塵。在熱負(fù)荷高的地方，空氣處理系統(tǒng)應(yīng)該有補(bǔ)充降溫系統(tǒng)。在最初通氣設(shè)計(jì)中，空氣處理系統(tǒng)的排除設(shè)備的擴(kuò)展程度應(yīng)該是15%到25%。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)該對(duì)實(shí)驗(yàn)室所需電源做充分考慮和分析，包括實(shí)驗(yàn)室所有儀器所需電量和所需電插座數(shù)量，電插座是三孔還是二孔，以及各電插座分布地方，保證使用安全和方便。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中，需要考慮各儀器所需的電壓和電量，以及計(jì)算機(jī)所需的插座。此外，電源的設(shè)計(jì)應(yīng)注重布局的合理性、使用的安全性和方便性，并應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室未來的發(fā)展需求，保留足夠的擴(kuò)展量。通訊線路的設(shè)計(jì)也是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中重要的一環(huán)，需要充分考慮未來儀器的增加和移動(dòng)，以及提供額外的容量。在照明方面，實(shí)驗(yàn)室所需的照明設(shè)備數(shù)量與工作的類型、工作臺(tái)面的顏色、工作室天花板和墻壁的顏色、固定照明與工作臺(tái)面之間的距離、需要照明空間的大小等因素有關(guān)。確定了照明度標(biāo)準(zhǔn)后，就可以選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的照明設(shè)備，并將其安裝成與工作臺(tái)面呈垂直或?qū)蔷€的布局，以消除物體遮擋產(chǎn)生的陰影。在選擇照明設(shè)備時(shí)，白熾燈具有價(jià)格低廉、彩色再現(xiàn)性優(yōu)良、照明度可調(diào)節(jié)等優(yōu)點(diǎn)，但產(chǎn)生熱量過多且每瓦產(chǎn)生的光通量較低。熒光燈則具有更高的每瓦光通量、更長(zhǎng)的使用壽命、較低的亮度和較廣泛范圍的彩色再現(xiàn)性，但價(jià)格較高，不過耗電量卻低于白熾燈。實(shí)驗(yàn)室特殊區(qū)域可選用各種不同的輔助照明設(shè)備，如漫射器、棱鏡、曲面反光鏡、防塵罩和防水罩等，以滿足特殊區(qū)域所需光線的質(zhì)量和均勻性。最后，強(qiáng)度放電燈也是一種可供選擇的照明設(shè)備，但在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)用較少。高強(qiáng)度放電燈包括汞燈、鹵素?zé)艉透邏衡c燈。與傳統(tǒng)的白熾燈相比，這些燈具有更長(zhǎng)的使用壽命和更高的每瓦通量。在應(yīng)急照明系統(tǒng)中，建議與白熾燈和熒光燈一起使用，以便充分利用各種照明器的優(yōu)勢(shì)。然而，不同的照明設(shè)備在照明質(zhì)量和照明性能方面存在差異，因此需要查閱照明設(shè)備性能表，通過光線分布和光度實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來評(píng)價(jià)它們。照明設(shè)備的設(shè)計(jì)考慮因素包括彩色再現(xiàn)、舒適性、間接照明、背景、高亮度、漫射照明和專用照明。這些因素對(duì)于不同的實(shí)驗(yàn)室和應(yīng)用場(chǎng)景具有不同的重要性，需要根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行選擇。例如，黑暗背景和低反射光背景對(duì)于不同的觀察任務(wù)具有不同的優(yōu)劣，而漫射照明則有利于觀察組織和體腔內(nèi)器官。各種不同類型的固定燈可以專用或結(jié)合起來使用以得到預(yù)期的照明度。燈具的安裝方式也有多種選擇，包括隱形、半隱形、懸掛式、壁式、臺(tái)式和過道式等。不同的安裝方式會(huì)產(chǎn)生不同的光線分布，因此需要根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行選擇。固定照明器與重點(diǎn)照明、點(diǎn)照明、強(qiáng)光照明和專用照明相結(jié)合，可以為實(shí)驗(yàn)室提供舒適、美感和視覺