互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)

.件1 互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法〔試行第一章總則第一條為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)"互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康"發(fā)展的意見》,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)健康快速發(fā)展,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本辦法。第二條本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師,通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復(fù)診和"互聯(lián)網(wǎng)+"家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。第三國家對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)行準(zhǔn)入管理。第四條國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全國互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監(jiān)督管理。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門〔含中醫(yī)藥主管部門,下同負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監(jiān)督管理。第二章互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準(zhǔn)入第五條互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。第六條新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請(qǐng)書注明,并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫明開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。第七條衛(wèi)生健康行政部門受理申請(qǐng)后,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管1/6.理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置并同意其開展互聯(lián)網(wǎng)診療的,在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明同意其開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。第八條已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng),并提交下列材〔一醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請(qǐng)書,提出申請(qǐng)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的原因和理由；〔二如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議；〔三登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。第九條執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記,在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本服務(wù)方式中增加"互聯(lián)網(wǎng)診療"。審核不合格的,將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)的合作協(xié)議應(yīng)當(dāng)明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)與其診療科目相一致。未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門核準(zhǔn)的診療科目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。2/6.第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療管理要,建立醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全規(guī)章制度。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備滿足互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)要求的設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及信息安全系統(tǒng),并實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)。第十四條開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊(cè)系統(tǒng)中查詢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證,鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過人臉識(shí)別等人體特征識(shí)別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。第十五條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施"互聯(lián)網(wǎng)+"家庭醫(yī)生簽約服務(wù),在協(xié)議中告知患者服務(wù)內(nèi)容、流程、雙方責(zé)任和權(quán)利以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)等,簽訂知情同意書。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線開展部分常見病、慢性病復(fù)診時(shí),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料,確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后,可以針對(duì)相同診斷進(jìn)行復(fù)診。當(dāng)患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務(wù)人員親自診查時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。不得對(duì)首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范〔試行》等相關(guān)文3/6.求,為患者建立電子病歷,并按照規(guī)定進(jìn)行管理。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后,可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名,經(jīng)藥師審核后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)時(shí),不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童〔6歲以下開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí),應(yīng)當(dāng)確認(rèn)患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī),妥善保管患者信息,不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向主管的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告,并立即采取有效應(yīng)對(duì)措第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合分級(jí)診療相關(guān)規(guī)定,與其功能定位相適應(yīng)。第二十二條鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),加快實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源上下貫通,提高基層醫(yī)療服務(wù)能力和效率,推動(dòng)構(gòu)建有序的分級(jí)診療格局。鼓勵(lì)三級(jí)醫(yī)院在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng)向下轉(zhuǎn)診患者。第二十三條三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)優(yōu)先發(fā)展與二級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù),為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)4/6.開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)提供技術(shù)支持。第四章監(jiān)督管理第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)管理,建立完善相關(guān)管理制度、服務(wù)流程,保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留、可追溯,并向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。第二十五條醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì),具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn),并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)按照屬地化管理的原則,由縣級(jí)及以上地方衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行監(jiān)督管第二十七條縣級(jí)及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布允許開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單,公布監(jiān)督或者其他監(jiān)督方式,及時(shí)受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)舉報(bào)。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有關(guān)主管部第二十八條下級(jí)衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正。第二十九條縣級(jí)及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮社會(huì)組織作用,加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的行業(yè)監(jiān)督和自律第五章附則5/6.第三十條本辦法施行前已