IS0900認證步驟及其要點

ISO9001：2008版質量管理體系認證步驟1.第一階段：培訓，職責分配2.第二階段：編寫文件、建立質量管理體系并試運行3.第三階段：內部審核、正式運行4.第四階段：模擬審核，提出認證申請5.第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進第一階段：培訓，職責分配步驟1、培訓：謝謝閱讀A、ISO9000基礎知識培訓：1、培訓目的1）了解ISO9000族標準的內容；2）了解ISO9000族標準的基本要求；3）了解ISO9000族標準的實施辦法；4）企業(yè)推行ISO9000意義和計劃。2、學習內容：1）什么是ISO9000族標準；2）ISO9000基礎和術語；3）八項質量管理原則；4）ISO9001標準的要求及其理解。3、參加人員和學習時間：1）參加人員：全體人員（特別是相關管理人員）2）學習時間：3天。B、骨干培訓：1、培訓目的1）了解ISO9000族標準的基本內容；2）領導在質量體系中的作用；3）了解為什么要推行ISO9000；4）了解如何推行ISO9000。2、學習內容1）ISO9000族標準的結構、原理和內容概述；2）重要質量術語；3）實施標準的指導思想；4）領導在體系中的作用；5）體系建立、維護、認證和不斷改進的過程。3、參加人員和學習時間1）參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關部門經(jīng)理和主管。感謝閱讀2）學習時間：2－4天。c、文件編寫技能培訓1、培訓目的1）掌握文件編寫方法；2）如何結合本公司實際編寫有關文件。2、學習內容1）質量體系文件總論；2）質量手冊編寫；3）程序文件編寫；4）作業(yè)指導書編寫；5）質量計劃制定；6）質量記錄。3、參加人員和學習時間參加人員：企業(yè)各有關部門領導、ISO9000工作小組內的成員，專職質量管理人員。精品文檔放心下載學習時間：2－3天。步驟2、建立組織A、領導小組－ISO9000委員會推行ISO9000，領導是關鍵，企業(yè)領導應作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作：精品文檔放心下載1、帶頭學習ISO9000基礎知識；2、積極推動公司工作；3、給出人力和物力支持；4、成立領導小組，主要領導都應當參與；5、任命管理者代表，負責標準中規(guī)定的職責；6、及時處理有關重大問題；7、組織管理評審。b、工作機構棗貫標辦（質管部）為了推行ISO9000，公司應成立專門工作機構，負責全公司推行ISO感謝閱讀9000組織協(xié)調工作，作為一個具體辦事機構。應保證：精品文檔放心下載1、所有各有關部門都能參與工作小組；2、有專職人員；3、有骨干力量。骨干人員應對ISO9000有較全面系統(tǒng)的學習，最好精品文檔放心下載有一定相關工作經(jīng)歷。c、管理者代表1、公司應按標準要求任命管理者代表；2、管理者代表應由最高管理者任命；3、管理者代表應承擔如下職責：1）確保按標準要求建立、實施和保持有效的質量管理體系；精品文檔放心下載2）向最高管理者報告質量體系的運行情況，以便評審和改進質量管理體系；謝謝閱讀3）確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；4）就質量管理體系方面的事宜與外部機構的聯(lián)絡。步驟3、系統(tǒng)調查－診斷a、診斷的目的通過診斷，達到以下目的：1、現(xiàn)有質量體系與標準的符合性：1）找出與標準之間差距；2）找出形成這些差距原因。2、確定合適的質量體系范圍及其補充要求：根據(jù)公司運作需要、合同要求、產(chǎn)品特點確定ISO9001中各項要求的適用性。感謝閱讀3、識別、確定對現(xiàn)有質量管理體系進行調整的內容：1）體系要素確定；2）機構調整；3）文件清理（清單）；4）需新編制的文件（清單）。b、診斷的依據(jù)診斷工作一般應按質量管理體系標準、主要合同和本單位的基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面：1、質量管理體系標準ISO9001的要求。2、合同：質量管理體系應能基本滿足客戶的各項要求。謝謝閱讀3、本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等。精品文檔放心下載4、社會及行業(yè)有關法規(guī)質量管理體系不僅要滿足質量管理體系標準、合同和公司有關規(guī)定的要求，還應符合國家、地區(qū)、行業(yè)有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時應考慮：謝謝閱讀1）有關安全法規(guī)；2）有關計量法規(guī)；3）有關環(huán)保法規(guī)；4）有關勞動法規(guī)。c、實施診斷的人員實施診斷的可以是公司內部的人員，也可以是公司委托的外部機構的感謝閱讀人員，如咨詢人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面：感謝閱讀1、咨詢人員：如果公司聘請了咨詢人員，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構精品文檔放心下載可以委派專門的診斷、檢查工作人員，制訂計劃，在企業(yè)確認的基感謝閱讀礎上按計劃進行診斷。2、內部審核員：如果公司有經(jīng)培訓合格并勝任該項工作的人員，可以授權其進行診斷謝謝閱讀工作。3、第三方審核機構的人員：可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。d、診斷工作的實施過程1、確定診斷小組。2、確定診斷依據(jù)和診斷對象。3、制訂診斷計劃，編制診斷工作文件。4、現(xiàn)場診斷檢查1）與現(xiàn)場人員交談，了解情況；2）檢查現(xiàn)場文件和記錄；3）如實記錄體系運行現(xiàn)狀。E、提交診斷報告1、不合格報告；2、診斷結論；3、體系文件清單；4、需新編制和修訂的文件（清單）。步驟4、職責分配－體系設計Ａ、制訂質量方針Ｂ、任命管理者代表Ｃ、確定體系是否存在剪裁Ｄ、設計調整組織機構1、各部門職責應覆蓋標準要求。2、各部門有清楚的職責。3、各部門工作之間有合理的銜接。4、職能分工形成書面文件，并經(jīng)充分討論。5、應把有關質量的策劃、控制、協(xié)調、檢查、改進工作都反映出來。精品文檔放心下載Ｅ.確定新體系中文件結構第二階段：編寫文件、試運行第二階段：編寫文件、試運行步驟5、編寫文件Ａ、列出文件清單：1、質量手冊：1）質量管理體系的范圍；2）職能的分配；3）過程的相互關系說明；4）剪彩細節(jié)及其合理性說明；5）體系程序或對其的引用。2、程序文件：1）需編制哪些程序文件2）每個程序文件對應標準那個要素3）各程序文件之間有無重復、有無遺漏4）各程序文件形成的記錄5）有關支持性文件3、工作文件：1）作業(yè)指導書2）工藝文件等技術類文件3）管理文件4）報告和表格Ｂ、明確哪些現(xiàn)有文件作廢、哪些現(xiàn)有文件保留Ｃ、分配文件編寫任務：1、各部門承擔具體編寫任務2、貫標辦（質管部）協(xié)調和匯總Ｄ、起草文件：謝謝閱讀1、工作流程2、描述準確、簡捷易懂3、語言規(guī)范4、文件格式Ｅ、文件討論：1、內部討論確定文件的適宜性2、外部檢查確定文件的完整性Ｆ、文件批準發(fā)放：1、審核、批準2、復印、裝訂3、受控、登記4、發(fā)放、簽收步驟6、體系試運行Ａ、體系交底：1、質量手冊：特點、使用、保管要求；2、程序文件：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口；謝謝閱讀3、作業(yè)指導書：需要掌握關鍵問題如何記錄，報告不合格品。感謝閱讀Ｂ、培訓、宣傳1、培訓：崗位培訓；特殊崗位培訓考核；管理人員程序文件培訓；全員質量方針、目標培訓。2、宣傳：質量方針；試運行計劃；ISO9000認證計劃；體系文件內容介紹。Ｃ、其他配套工作1、計量檢定；2、合格供方評定；3、標識制作。Ｄ、試運行：1、補充完善基礎工作：邊運行，邊完善第三層次文件；2、修改體系文件：邊運行，邊修改不合適的文件；3、形成記錄并保存以備推供證據(jù)。第三階段：內部審核、正式運行第三階段：內部審核、正式運行步驟7、內部審核、管理評審：Ａ、至少進行一次內部審核，按標準要求制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項記錄表等，有關活動的記錄和文件應保存完好，以便認證時檢查。感謝閱讀Ｂ、至少安排一次管理評審，以評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序文件要求進行。精品文檔放心下載步驟8、正式運行：通過內部審核、管理評審，對體系中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質量手冊、程序文件，進行正式運行。謝謝閱讀第四階段：模擬審核，提出認證申請第四階段：模擬審核，提出認證申請步驟9、為了減少一次通過認證可能存在的某種風險，在由第三方正精品文檔放心下載/.式審核之前，可以由內部審核組成類似的外部機構進行一次模擬審核或請已確認的認證機構進行預審。謝謝閱讀步驟10、企業(yè)選擇對自己有利的認證機構，一般應從以下幾個方面精品文檔放心下載考慮：A.、客戶要求；B、.企業(yè)所在地區(qū)；C、.認證機構的認證范圍和有效性；D、.費用；第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進步驟11、接受正式審核。步驟12、體系維持與提高感謝閱讀A、通過定期開展的內審及管理評審，維持和不斷改進體系；感謝閱讀B、在體系日常運行中加強協(xié)調監(jiān)督工作一、ISO9000：2000八大質量管理原則ISO9000：2000八項質量管理原則是 ISO/TC176在總結質量管理實踐感謝閱讀經(jīng)驗，并吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意見，用高度概括、感謝閱讀易于理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為精品文檔放心下載質量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質量管理工作必須遵精品文檔放心下載循的原則。1．以顧客為關注焦點/.組織依賴于顧客，因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求，從而謝謝閱讀滿足顧客要求并超越其期望?！?①客戶永遠是對的；②如果客戶不對，則謝謝閱讀執(zhí)行①》。2．領導作用領導者將本組織的宗旨、方向、和內部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工精品文檔放心下載能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。 80%質量問題與管理有關，20%與員精品文檔放心下載工有關。3．全員參與各級員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其謝謝閱讀才能給組織帶來最佳效益。崗位職責包括了全員（從總經(jīng)理到基層員工）。謝謝閱讀4．過程方法將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地取得預期結果。謝謝閱讀流程圖方法。5．管理的系統(tǒng)方法：ISO9000針對設定的目標，識別、理解并管理精品文檔放心下載一個由相互關聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。謝謝閱讀木水桶的圍板原理。6．持續(xù)改進是組織的一個永恒發(fā)展的目標。 PDCA循環(huán)。7．基于事實的決策方法：針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數(shù)據(jù)和事實謝謝閱讀說話。8．互利的供方關系/.通過互利的關系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。麥當勞管理方謝謝閱讀式。二．ISO9001：2000要求1.范圍1．1總則1．2應用2．引用標準3．術語和定義4．質量管理體系4．1總要求4．2文件要求5．管理職責5．1管理承諾5．2以顧客為關注焦點5．3質量方針5．4策劃5．5職責、權限與溝通5．6管理評審6．資源管理6．1資源的提供6．2人力資源6．3基礎設施/.6．4工作環(huán)境7．產(chǎn)品/服務的實現(xiàn)7．1產(chǎn)品/服務實現(xiàn)的策劃7．2與顧客有關的過程7．3設計與開發(fā)7．4采購7．5產(chǎn)品/服務提供7．6監(jiān)視與測量裝置的控制三．過程方法模式：（無法粘貼圖）.ISO9000：2000質量管理體系文件結構：感謝閱讀1．質量手冊（QM）：主要功能是將管理層的質量方針及目標以文件形式告訴全體員工或顧感謝閱讀客。是為了確保質量而說明 “作了哪些工作以保證質量 ”。精品文檔放心下載程序文件（QP）：是指導員工如何進行及完成質量手冊內容所表達的方針及目標的文謝謝閱讀件。3．作業(yè)指導書（WI）：詳細說明特定作業(yè)是如何運作的文件。4．記錄表格（F）：是用于證實產(chǎn)品或服務是如何依照所定要求運作的文件。五、ISO9001：2000版與94版的區(qū)別精品文檔放心下載/.項目94年版2000年版1．條文改變1．從事4.1～4.20共20多個條文項目。精品文檔放心下載2．三種質量體系模式。1）僅5個條文項目。2）整合為一種質量體系模式。3）流程手法的運用不作要求鼓勵接受此流程手法，任何接受輸入并轉化為輸出的活動都被視為一個流程，組織為有效運作，其必須鑒別及管理許多相互關連的流程。感謝閱讀3．持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應根據(jù)質量方針、目標、評審感謝閱讀結果、資料分析、糾正與預防措施，不斷進行質量管理體系的持續(xù)改善。謝謝閱讀4．供應鏈的敘述方式 分包商--供應商--客戶供應商--組織--客戶5．質量方針、質量目標。要求質量方針包括質量目標1）要求質量方針為質量目標提供一個框架。2）在組織的相關職能及各層次建立可測量的質量目標。要求質量目標是指確保實現(xiàn)質量方針所要求的明確的、可測量的目標。感謝閱讀6．體系名稱的改變 質量管理與質量保證體系 質量管理體系：不再包精品文檔放心下載含“質量保證”一詞，以反應包含質量保證及客戶滿意的事實。精品文檔放心下載7．PDCA的應用采用物流的運作方式 寫作架構采用簡易的 PDCA謝謝閱讀流程模式。/.8．系統(tǒng)轉換之期限 自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。感謝閱讀自2000年版正式發(fā)布之日起開始使用。9.與ISO14000：1996環(huán)境管理體系標準的相容性 無與ISO14001：感謝閱讀有相容性，也與其它國際的管理系統(tǒng)標準相符。ISO9001:2008新標準變更1.ISO9001:2008的新標準將于2008年10月31目正式發(fā)布。感謝閱讀2.標準修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO將用6～12個月時間來結束ISO9001:2000版的使用。感謝閱讀3.對于大多數(shù)組織而言，通常正常的監(jiān)督評審過渡即可，不需要額外時謝謝閱讀間。4.審核員只要培訓新版的修改之處即可。5.以下為變更條款：3.0術語與定義，取消了供應鏈。（供方 -組織-顧客）謝謝閱讀4.1增加了外包過程的控制，借助 7.4.1的方法對外包方法進行管控。精品文檔放心下載外包并不能減少組織需承擔的責任。4.2.1變更了一個單一的文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文精品文檔放心下載件化程序的要求也可以在多個文件中體現(xiàn)。（如糾正預防管理程序）謝謝閱讀4.2.3增加了4.2.3f確保對質量體系策劃和運行所必要的外來文件得到精品文檔放心下載識別，并控制其分發(fā)。5.5.2管理者代表：即新標準要求管理者代表應是組織內的下屬員工或謝謝閱讀合同制的全日制員工（不可兼職）。/.6.2.1基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質量符合性的工作感謝閱讀人員應是能夠勝任的（范圍較大）。6.2.2能力、意識和培訓：評價培訓所要求的有效性 ;確保達到必要的能感謝閱讀力（指實際操作方面的能力加嚴）。6.3增加了6.3c:增加了支持性服務（如運輸 或通訊或信息系統(tǒng)/ERP感謝閱讀系統(tǒng))、策劃、提供、維護全方面評價。7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定：增加了交付后的活動