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醫(yī)院感染執(zhí)法監(jiān)督管理蚌埠市衛(wèi)生監(jiān)督局周慶云醫(yī)院感染控制形勢嚴(yán)峻國際上，發(fā)達(dá)國家不能消除國內(nèi)非常重視，控制形勢好轉(zhuǎn)各種影響醫(yī)院感染控制因素依然存在：思想認(rèn)識新、舊傳染病預(yù)防控制能力

管理模式發(fā)生轉(zhuǎn)變行業(yè)管理行政管理依法管理概念：

衛(wèi)生行政執(zhí)法監(jiān)督（具體行政行為）指衛(wèi)生行政部門或法律法規(guī)授權(quán)的組織依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定監(jiān)督和管理衛(wèi)生行政事務(wù)的活動。

衛(wèi)生行政執(zhí)法監(jiān)督分類一要式與非要式二依職權(quán)與依申請三羈束與自由裁量衛(wèi)生行政執(zhí)法監(jiān)督構(gòu)成要件執(zhí)法主體合法執(zhí)法內(nèi)容合法程序合法衛(wèi)生行政執(zhí)法監(jiān)督構(gòu)成要件事實清楚，證據(jù)確鑿適用法律正確意圖應(yīng)符合法律宗旨。衛(wèi)生行政執(zhí)法監(jiān)督要求以事實為依據(jù)，以醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)為手段，對管理相對人及其標(biāo)的物進(jìn)行相應(yīng)的檢查、檢驗和測定，結(jié)果進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)評價，才能對管理相對人的遵法、守法狀況進(jìn)行相應(yīng)的評價，它的重要依據(jù)就是國家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生行政技術(shù)規(guī)范?！秱魅静》乐畏ā返冢担硹l規(guī)定：縣級以上衛(wèi)生行政部門履行下列監(jiān)督監(jiān)督檢查職責(zé)：對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病防治工作的監(jiān)督檢查。衛(wèi)生行政部門在院感管理工作中法定執(zhí)法監(jiān)督職責(zé)衛(wèi)生行政部門在院感管理工作中法定執(zhí)法監(jiān)督職責(zé)《醫(yī)院感染管理辦法》：第二十八條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十九條對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是：（一）醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度及落實情況；（二）針對醫(yī)院感染高危因素的各項工作和控制措施；（三）消毒滅菌與隔離、醫(yī)療廢物管理及醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作狀況；（四）醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染暴發(fā)的監(jiān)測工作情況；（五）現(xiàn)場檢查。衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督職責(zé)第三十條衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)院感染隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改或者暫時關(guān)閉相關(guān)科室或者暫停相關(guān)診療科目。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對衛(wèi)生行政部門的檢查、調(diào)查取證等工作，應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。一、醫(yī)院感染管理法律依據(jù)法律法規(guī)部門規(guī)章國家標(biāo)準(zhǔn)一、醫(yī)院感染管理法律依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《消毒管理辦法》《醫(yī)院感染管理辦法》消毒技術(shù)規(guī)范（2002，2006）醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范（2006）手術(shù)部醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)規(guī)范（2006）醫(yī)療廢物管理條例（2003）餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法

一、醫(yī)院感染管理法律依據(jù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例（1998）醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2000）醫(yī)療廢物管理條例（2003）醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法(2003)醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（2004）病原微生物實驗室生物安全管理條例（2004．11．12）一、醫(yī)院感染管理法律依據(jù)血液透析器復(fù)用操作規(guī)范（2005）醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器材消毒技術(shù)操作規(guī)范內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）消化道內(nèi)窺鏡消毒機(jī)消毒效果檢測評價規(guī)范(2003)一、醫(yī)院感染管理法律依據(jù)SARS：衛(wèi)生部，SARS防治消毒技術(shù)指導(dǎo)原則;傳染性非典型肺炎防治管理辦法HPI：2004年02月04日,衛(wèi)生部《禽流感消毒技術(shù)方案》;衛(wèi)生部應(yīng)對流感大流行準(zhǔn)備計劃與應(yīng)急預(yù)案（試行）一、醫(yī)院感染管理法律依據(jù)GB19193－2003疫源地消毒總則GB19489—2004實驗室生物安全通用要求GB／T18883-2002室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GBZ2-2002工作場所有害因素職業(yè)接觸限值一、醫(yī)院感染管理法律依據(jù)GB15982-1995醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18278-GB18281(2000)醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌GB15981-1995消毒與滅菌效果的評價方法與標(biāo)準(zhǔn)GB15980-1995一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)一、醫(yī)院感染管理法律依據(jù)GB19104—2003過氧乙酸GB19106—2003次氯酸鈉溶液GB19258-2002紫外線殺菌燈GB16383-1996醫(yī)療衛(wèi)生用品輻射滅菌消毒質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)GB19877—2006特種洗手液、特種沐浴劑、特種香皂（含抗菌成份，2006.6.1實施）一、醫(yī)院感染管理法律依據(jù)一、醫(yī)院感染管理法律依據(jù)綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范JGJ49-88《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》二監(jiān)督覆蓋率要求應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動開展執(zhí)法監(jiān)督檢查每年監(jiān)督覆蓋率100。三監(jiān)督管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)建章立制消毒隔離措施醫(yī)療廢物處理危險因素控制應(yīng)急報告及處理院感監(jiān)測培訓(xùn)及個人防護(hù)院感管理部門、消毒供應(yīng)室、新生兒室、ICU、母嬰室、骨髓移植病房、血液透析病房、手術(shù)室、產(chǎn)房、導(dǎo)管室等。重點(diǎn)內(nèi)容：醫(yī)務(wù)人員手的衛(wèi)生、診療條件、醫(yī)務(wù)人員的無菌操作技術(shù)、醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)、醫(yī)院感染危險因素的控制監(jiān)督管理的重點(diǎn)部門院感控制工作的法定義務(wù)一、各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染管理責(zé)任制，制定并落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范。感染事件報告的法定義務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實發(fā)生（一）5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)；（二）由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡；（三）由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身損害后果。應(yīng)當(dāng)于12小時內(nèi)向所在地的地方人民政府衛(wèi)生行政部門報告，并同時向所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。所在地的地方人民政府衛(wèi)生行政部門確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)逐級上報至省級人民政府衛(wèi)生行政部門。省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)上報至衛(wèi)生部。（一）10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件；（二）發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染；（三）可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染。應(yīng)當(dāng)按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范（試行）》的要求進(jìn)行報告：感染事件報告的法定義務(wù)《中華人民共和國傳染病防治法》

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。

《中華人民共和國傳染病防治法》

第二十二條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實驗室和從事病原微生物實驗的單位，應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，建立嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，對傳染病病原體樣本按照規(guī)定的措施實行嚴(yán)格監(jiān)督管理，嚴(yán)防傳染病病原體的實驗室感染和病原微生物的擴(kuò)散。《中華人民共和國傳染病防治法》

第六十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

《中華人民共和國傳染病防治法》

(一)未按照規(guī)定承擔(dān)本單位的傳染病預(yù)防、控制工作、醫(yī)院感染控制任務(wù)和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作的；(四)未按照規(guī)定對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實施消毒或者無害化處置的；(五)未按照規(guī)定對醫(yī)療器械進(jìn)行消毒，或者對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具未予銷毀，再次使用的；中華人民共和國傳染病防治法

第七十三條：違反本法規(guī)定，有下列情形之一，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播、流行的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，沒收違法所得，可以并處五萬元以下的罰款；已取得許可證的，原發(fā)證部門可以依法暫扣或者吊銷許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

中華人民共和國傳染病防治法（三）用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的；（四）出售、運(yùn)輸疫區(qū)中被傳染病病原體污染或者可能被傳染病病原體污染的物品，未進(jìn)行消毒處理的；《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

第二十二條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù)：

（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；第二十五條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械?！吨腥A人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；（六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》

第五十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染?！断竟芾磙k法》

《中華人民共和國傳染病防治法》及其《實施辦法》發(fā)布實施后，1