基于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的校辦工廠質(zhì)量體系設(shè)計(jì)和J2EE的企業(yè)人事信息管理系統(tǒng)

畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)基于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的校辦工廠質(zhì)量體系設(shè)計(jì)學(xué)科、專業(yè)：機(jī)械設(shè)計(jì)制造及其自動(dòng)化學(xué)號(hào)：作者姓名：指導(dǎo)教師：蘭州交通大學(xué)Lanzhou摘要ISO9000是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的全世界范圍內(nèi)通用的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證方面系列標(biāo)準(zhǔn)，是貿(mào)易活動(dòng)中建立質(zhì)量信任關(guān)系的基石。今天ISO9000系列管理標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)為提供產(chǎn)品和服務(wù)的各行各業(yè)所接納和認(rèn)可，擁有一個(gè)由世界各國(guó)及社會(huì)廣泛承認(rèn)的質(zhì)量管理體系具有巨大的市場(chǎng)優(yōu)越性。未來幾年內(nèi)，當(dāng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)進(jìn)一步發(fā)展，貿(mào)易壁壘被排除以后，它將會(huì)變得更加重要。通過對(duì)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)意義和方法的學(xué)習(xí)和深入了解，在對(duì)蘭州交通大學(xué)校辦工廠進(jìn)行深入調(diào)查的基礎(chǔ)上，采用過程方法為主線，設(shè)計(jì)校辦工廠針對(duì)ISO9000-2008標(biāo)準(zhǔn)案例，達(dá)到系統(tǒng)化質(zhì)量管理的目的。本文首先介紹了ISO9000的起源、現(xiàn)狀以及發(fā)展趨勢(shì)，通過調(diào)研蘭州交通大學(xué)校辦工廠的實(shí)際情況，提出了蘭州交通大學(xué)校辦工廠質(zhì)量管理體系引入ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義。接下來就質(zhì)量管理體系認(rèn)證的過程進(jìn)行了全面的分析和闡述，明確了企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證各個(gè)階段的主要工作任務(wù)，指導(dǎo)企業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作。最后編制了質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，進(jìn)一步規(guī)范了校辦工廠質(zhì)量管理體系。關(guān)鍵詞：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量管理體系；質(zhì)量認(rèn)證TheQualitySystemDesignofSchool-runFactoryBasedonISO9000StandardsISO9000istheInternationalOrganizationforStandardizationissuedworldwidegenericqualitymanagementsystemandqualityassuranceseriesofstandardsistoestablishqualitytradeactivitiescornerstoneoftrustrelationships.TodayISO9000seriesstandardshavemanagedtoprovideproductsandservicesacceptedandrecognizedbyallwalksoflife,withawidelyrecognizedaroundtheworldandthecommunity'squalitymanagementsystemhashugemarketadvantages.Withinthenextfewyears,whenthefurthereconomicdevelopmentofdomesticandforeignmarkets,tradebarrierswereexcludedlater,itwillbecomemoreimportant.ThroughtheISO9000standardmeaningandmethodsoflearningandin-depthunderstanding,LanzhouJiaotongUniversity,runfactoryin-depthinvestigation,basedontheadoptionofaprocessapproachasthemainline,runfactoriesdesignedforISO9000-2008standardcases,toachievesystematicqualitymanagementpurposes.ThispaperfirstintroducestheISO9000origin,statusandtrends,throughresearch,LanzhouJiaotongUniversityKeyWords：ISO9000StandardSeries；QualityManagementSystem；Certificate目錄摘要 -53-第一章緒論1.1校辦工廠質(zhì)量管理體系的研究背景1.1.1ISO9000的由來ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭(zhēng)擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹，美國(guó)軍火商因當(dāng)時(shí)的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭(zhēng)”。美國(guó)國(guó)防部為此面臨千方百計(jì)擴(kuò)大武器生產(chǎn)量，同時(shí)又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問題。分析當(dāng)時(shí)企業(yè)：大多數(shù)管理是NO.1，即工頭憑借經(jīng)驗(yàn)管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個(gè)NO.1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與戰(zhàn)爭(zhēng)需求量相距很遠(yuǎn)。于是，國(guó)防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開設(shè)培訓(xùn)班，對(duì)來自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進(jìn)行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時(shí)間內(nèi)學(xué)會(huì)識(shí)別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭(zhēng)難題。戰(zhàn)后，國(guó)防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國(guó)工廠推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時(shí)美國(guó)盛行文件風(fēng)，后來，美國(guó)軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國(guó)蓬勃發(fā)展起來。隨著上述品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時(shí)候，逐漸增加了對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容，進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的發(fā)展。到了20世紀(jì)70年代后期，英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI首先開展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。通過三年的實(shí)踐，BSI認(rèn)為，這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值。于是，在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會(huì)的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會(huì)”。1980年，ISO正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”著手這一工作，從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強(qiáng)品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請(qǐng)品質(zhì)體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。全世界已有100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。1.1.2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，要求貿(mào)易中質(zhì)量管理和質(zhì)量保證要有共同的語(yǔ)言和準(zhǔn)則，作為質(zhì)量評(píng)價(jià)所依據(jù)的基礎(chǔ)。為適應(yīng)全球性質(zhì)量體系認(rèn)證的多邊互認(rèn)、減少技術(shù)壁壘和貿(mào)易壁壘的需要，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在總結(jié)世界各國(guó)，特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上，通過協(xié)調(diào)各國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的差異，于1987年發(fā)布ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》，并于1994年發(fā)布ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)版本（ISO9000Family）。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布以來，得到100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的采用，并轉(zhuǎn)化為該國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，至1999年底已有30多萬(wàn)個(gè)企業(yè)通過了認(rèn)證，其應(yīng)用的廣泛和影響的深遠(yuǎn)為前所未有。其中ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個(gè)國(guó)家大約100萬(wàn)個(gè)通過ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐，更清晰、明確地表達(dá)ISO9001:2008的要求，并增強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性。2008版ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃于2008年底發(fā)布GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》。ISO9000：2008族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)為下列四個(gè):(1)ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系、一基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》。標(biāo)準(zhǔn)闡述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，并確定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)。(2)ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系一要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個(gè)組織若要推行ISO9000，取得ISO9000認(rèn)證，所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。組織通過有效實(shí)施和推行一個(gè)符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量管理體系，包括對(duì)過程的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格，使顧客滿意。(3)ISO9004：《質(zhì)量管理體系一業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》標(biāo)準(zhǔn)以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，幫助組織有效識(shí)別能滿足客戶及其相關(guān)方的需求和期望，從而改進(jìn)組織業(yè)績(jī)，協(xié)助組織獲得成功。(4)ISO19011：《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》。1.2校辦工廠質(zhì)量管理引入ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義質(zhì)量是取得成功的關(guān)鍵。由不同的國(guó)家政府，國(guó)際組織和工業(yè)協(xié)會(huì)所做的研究表明，企業(yè)的生存，發(fā)展和不斷進(jìn)步都要依靠質(zhì)量保證體系的有效實(shí)施。ISO9000系列質(zhì)量體系被世界上110多個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家所廣泛采用，使市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量得到日益提高。事實(shí)證明，有效的質(zhì)量管理是在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取勝的手段之一。今天ISO9000系列管理標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)為提供產(chǎn)品和服務(wù)的各行各業(yè)所接納和認(rèn)可，擁有一個(gè)由世界各國(guó)及社會(huì)廣泛承認(rèn)的質(zhì)量管理體系具有巨大的市場(chǎng)優(yōu)越性。未來幾年內(nèi)，當(dāng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)進(jìn)一步發(fā)展，貿(mào)易壁壘被排除以后，它將會(huì)變得更加重要。建立ISO9000質(zhì)量保證體系可使企業(yè)和組織體會(huì)到以下的一些益處：(1)促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心是建立文件化質(zhì)量體系。書面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實(shí)施程序。要求管理人員、操作人員和驗(yàn)證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同。(2)質(zhì)量代表了一個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平產(chǎn)品質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟(jì)效益的提高。當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長(zhǎng)向效益型增長(zhǎng)的轉(zhuǎn)變。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也由價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)為主轉(zhuǎn)向質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)為主。因此，要想使您的企業(yè)立于不敗之地，只有靠強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量。(3)降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)利潤(rùn)質(zhì)量成本=預(yù)防成本+鑒定成本+失敗成本，其比例關(guān)系為：1：10：100（員工教育成本是預(yù)防成本，質(zhì)量檢驗(yàn)成本是鑒定成本，不合格品費(fèi)用是失敗成本。）以上比例意味著投入一元錢做質(zhì)量的事先預(yù)防，將減少10元的檢驗(yàn)費(fèi)用，減少100元不合格品給企業(yè)帶來的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預(yù)防成本和適當(dāng)?shù)蔫b定成本，建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎(chǔ)而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創(chuàng)造企業(yè)最大利潤(rùn)。(4)滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴(kuò)大市場(chǎng)份額在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇的時(shí)代，社會(huì)和用戶對(duì)質(zhì)量的期望值越來越高，已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產(chǎn)品，他們要求產(chǎn)品從原材料到最終服務(wù)的全過程都是受控的，要求生產(chǎn)者對(duì)質(zhì)量有更高的承諾和切實(shí)的驗(yàn)證手段。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)迎合了質(zhì)量時(shí)代的需要。(5)取得市場(chǎng)通行證隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加速和不可逆性，越來越多的企業(yè)家意識(shí)到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求，要取得國(guó)際市場(chǎng)甚至國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的準(zhǔn)入證，就必須踏進(jìn)質(zhì)量認(rèn)證這道門檻。(6)提高了企業(yè)的知名度和聲譽(yù)第三方認(rèn)證的方式和特點(diǎn)，使企業(yè)的知名度及聲譽(yù)得以大大提高，特別是國(guó)際互認(rèn)的實(shí)現(xiàn)，更使企業(yè)的這種無形資產(chǎn)通過ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證充分升值，長(zhǎng)遠(yuǎn)效益不可限量。(7)全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變盡管市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的壓力使每個(gè)企業(yè)家有了切膚之痛，但企業(yè)員工的市場(chǎng)意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，理解工業(yè)化國(guó)家從幾百年市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中總結(jié)出的管理經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)職工觀念的轉(zhuǎn)變，對(duì)企業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的海洋中游戈具有重要的劃時(shí)代意義，是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)的成功關(guān)鍵。(8)有效地避免產(chǎn)品責(zé)任各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)國(guó)家都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理，對(duì)制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰（隨著中國(guó)法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對(duì)“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范）。1.3校辦工廠工廠簡(jiǎn)介蘭州交通大學(xué)校辦工廠是甘肅省所屬重點(diǎn)工科大學(xué)——蘭州交通大學(xué)的校辦工廠，是中國(guó)建筑機(jī)械總公司定點(diǎn)生產(chǎn)廠。該廠是蘭州交通大學(xué)集教學(xué)、科研、生產(chǎn)、培訓(xùn)、技能鑒定、技術(shù)服務(wù)為一體的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，1969年建廠，現(xiàn)有固定資產(chǎn)8000余萬(wàn)，先后被教育部、財(cái)政部確定為“國(guó)家數(shù)控技術(shù)職業(yè)教育示范性實(shí)訓(xùn)基地”、“數(shù)控技術(shù)應(yīng)用專業(yè)領(lǐng)域技能型緊缺人才培訓(xùn)基地”，國(guó)家首批示范性高職院校中央財(cái)政重點(diǎn)支持建設(shè)的基地，全國(guó)職教師資培訓(xùn)基地等。同時(shí)，也是“蘭州國(guó)家機(jī)電綜合實(shí)訓(xùn)基地（區(qū)域性大模式）”的重要組成部分。該廠占地面積6.3萬(wàn)平方米，建筑面積2.5晚平方米。設(shè)備配套齊全，擁有車、銑、刨、磨、鉆、鏜等各類普通機(jī)械加工設(shè)備300余臺(tái)，其中金屬切削機(jī)床150余臺(tái)，以及各類加工中心、數(shù)控車床、電加工設(shè)備60余臺(tái)。擁有UnigraphicsNX、Pro/E、MasterCAM等先進(jìn)的CAD/CAM軟件系統(tǒng)。下設(shè)2個(gè)車間（分廠），2個(gè)中心，2個(gè)經(jīng)銷部。工廠技術(shù)力量雄厚，現(xiàn)有職工370余人，其中教授及教授級(jí)高工6人、副教授、高級(jí)工程師18人，高級(jí)技工、技師及高級(jí)技師等40余人；搭建有工藝技術(shù)研究平臺(tái)，針對(duì)裝備制造業(yè)難加工材料開展冷風(fēng)切削及切削參數(shù)優(yōu)化等研究工作；同時(shí)，“甘肅省裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群技術(shù)創(chuàng)新中心”、“蘭州市裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群窗口服務(wù)平臺(tái)”及“蘭州市中小企業(yè)窗口服務(wù)平臺(tái)”建在我廠，為蘭州市中小企業(yè)提供技術(shù)支持和生產(chǎn)協(xié)作服務(wù)。秉承“質(zhì)量第一，信譽(yù)致上”的辦廠方針，在東方汽輪機(jī)、中國(guó)二重、東方電機(jī)等知名企業(yè)的大力支持下，積極探索“教學(xué)工廠”技能人才培養(yǎng)模式，為國(guó)家和社會(huì)培養(yǎng)了一批又一批的優(yōu)秀技能人才，作為這些企業(yè)的優(yōu)秀合格供方，工廠制造了大量的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，取得了良好的社會(huì)聲譽(yù)。主要產(chǎn)品蘭州交通大學(xué)校辦工廠主要生產(chǎn)以下蘭新牌四大系列10余種機(jī)電產(chǎn)品。蘭新牌鋼筋加工機(jī)械（1）LS40(LS7-40、LSB7-40B)、LS50型鋼筋彎曲機(jī)；（2）LQ40F、LQ50型鋼筋切斷機(jī)；（3）UN100鋼筋對(duì)焊機(jī)。蘭新牌特種機(jī)床（1）DX3150電解機(jī)床（2）GT3B33A型全自動(dòng)罐體滾筋分切機(jī)（3）DCS-150齒輪傳動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)及加載臺(tái)蘭新牌電動(dòng)機(jī)（Y系列0.75-3kW）蘭新牌模具（1）塑料異型材擠出機(jī)；（2）注塑模；（3）冷沖模蘭州交通大學(xué)校辦工廠部分零件介紹（1）減速器高速級(jí)大齒輪（2）減速器低速軸端蓋（3）減速器中間軸蘭新牌產(chǎn)品性能優(yōu)良、質(zhì)量穩(wěn)定、深受用戶歡迎。其中主導(dǎo)產(chǎn)品蘭新牌LS40鋼筋彎曲機(jī)榮獲1987年全國(guó)行檢質(zhì)量第一，1992年被中國(guó)質(zhì)協(xié)用戶委員會(huì)評(píng)為用戶質(zhì)量滿意產(chǎn)品，1995年又被中國(guó)質(zhì)協(xié)用戶委員會(huì)評(píng)為用戶質(zhì)量、服務(wù)雙滿意產(chǎn)品。該產(chǎn)品較適合我國(guó)建筑鋼筋加工技術(shù)現(xiàn)狀，近年來產(chǎn)量、銷量均居全國(guó)之首，并出口東南亞等地。第二章某校辦工廠質(zhì)量管理體系認(rèn)證準(zhǔn)備階段質(zhì)量管理體系認(rèn)證準(zhǔn)備工作是使一個(gè)企業(yè)達(dá)到認(rèn)證具備條件的必由之路。要建立質(zhì)量管理體系，開展質(zhì)量認(rèn)證，或者實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，首先公司領(lǐng)導(dǎo)要統(tǒng)一思想，做出決策，關(guān)鍵是要明確貫標(biāo)認(rèn)證的目的及其必要性和可行性。尤其是最高管理者必須認(rèn)清認(rèn)證的作用和目的，通過認(rèn)證可以促使企業(yè)強(qiáng)化技術(shù)基礎(chǔ)，完善質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，是企業(yè)得到更好的發(fā)展。質(zhì)量管理體系認(rèn)證準(zhǔn)備工作首先要對(duì)企業(yè)進(jìn)行建立ISO9000質(zhì)量管理體系的總體策劃，明確質(zhì)量管理體系認(rèn)證準(zhǔn)備程序的步驟。2.1培訓(xùn)2.1.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述在宣講標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須結(jié)合該組織的實(shí)際情況來詮釋標(biāo)準(zhǔn)的條文，便于組織理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求。首先要對(duì)組織的“產(chǎn)品”進(jìn)行定位，“產(chǎn)品”定位的準(zhǔn)確與否直接關(guān)系到體系中各要素、各過程的定位，關(guān)系到能否正確實(shí)施各方面工作的管理。標(biāo)準(zhǔn)宣講的本身是比較枯燥的。因此在宣講時(shí)，最好能夠舉一些事例進(jìn)行講解。也可以在講解完一個(gè)要素或一個(gè)過程之后，出一些有關(guān)題目讓學(xué)員解答或采取討論的方式，增強(qiáng)學(xué)員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解。標(biāo)準(zhǔn)宣講完之后標(biāo)準(zhǔn)宣講完畢，可以出題進(jìn)行測(cè)驗(yàn)，或請(qǐng)學(xué)員解答，最后宣布標(biāo)準(zhǔn)答案。2.1.2質(zhì)量體系內(nèi)審員的培訓(xùn)在宣講標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，已對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核作綱領(lǐng)性的描述。在這一節(jié)中要展開來詳細(xì)介紹內(nèi)部質(zhì)量審核的程序、方法和要求，使組織具有自我診斷和自我改進(jìn)的功能。這是組織建立、完善和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的重要手段。管理者代表應(yīng)根據(jù)組織的規(guī)模大小確定內(nèi)審員名額，并考慮內(nèi)審員應(yīng)覆蓋組織內(nèi)的相關(guān)部門。在選擇內(nèi)審員時(shí)，要考慮他們的個(gè)人素質(zhì)，他們應(yīng)當(dāng)是思路開闊、成熟，具有較強(qiáng)的分析判斷能力，堅(jiān)韌，能夠客觀地觀察情況，全面地理解復(fù)雜的形勢(shì)及各部門在整個(gè)組織中的作用。內(nèi)審員的培訓(xùn)、考核工作可以由組織自己進(jìn)行，也可以委托認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行。培訓(xùn)、考核合格的內(nèi)審員應(yīng)由組織或認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)內(nèi)審員證書，并由組織的最高管理者發(fā)布正式的聘任文件之后，才能開展工作。這些內(nèi)審員除在組織內(nèi)承擔(dān)內(nèi)審工作外，也可被組織派往其供方(或分承包方)作第二方審核。一位合格的審核員應(yīng)當(dāng)具備以下兩方面的能力其中具體工作能力包括(l)從事審核準(zhǔn)備工作的能力應(yīng)能編寫審核計(jì)劃、初審文件、編寫檢查表、組織審核等。(2)從事現(xiàn)場(chǎng)審核的能力應(yīng)能主持召開首、末次會(huì)，從事現(xiàn)場(chǎng)審核，尋找客觀證據(jù)，編寫不合格報(bào)告，并對(duì)受審核方作總體評(píng)價(jià)。(3)編寫審核報(bào)告的能力應(yīng)能編寫內(nèi)容充實(shí)，文字簡(jiǎn)練的審核報(bào)告。(4)從事跟蹤與驗(yàn)證的能力應(yīng)能對(duì)受審核方的糾正措施計(jì)劃的實(shí)施及其有效性進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證?；灸芰?1)交流的能力要善于表達(dá)自己的想法，也要善于理解對(duì)方的想法，在“筆頭”和“口頭”上都應(yīng)有表達(dá)能力。(2)合作的能力要善于配合和支持組長(zhǎng)和其他組員的工作。對(duì)外應(yīng)善于取得受審核方的支持和配合。(3)分析判斷的能力對(duì)審核中出現(xiàn)的許多問題，需要在較短的時(shí)間內(nèi)作出分析和判斷。這需要有豐富的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，又要有敏捷的思維。(4)獨(dú)立工作的能力應(yīng)當(dāng)有獨(dú)擋一面的工作能力，不能有依賴思想。(5)應(yīng)變的能力要善于應(yīng)付情況的變化而采取應(yīng)急或調(diào)整措施。要始終控制審核的主動(dòng)權(quán)和力求達(dá)到既定的審核目標(biāo)。(6)善于學(xué)習(xí)的能力要善于學(xué)習(xí)各種有關(guān)的知識(shí)，豐富自己，使審核工作順利開展。以上所談是一位合格的審核員應(yīng)當(dāng)具備的能力:一是要從理論學(xué)習(xí)上獲得;二是要從長(zhǎng)期的審核工作實(shí)踐中積累。除此之外，一位合格的審核員還應(yīng)具有較高的職業(yè)道德水平和良好的修養(yǎng)。主要體現(xiàn)在以下兒方面:(1)正直誠(chéng)實(shí):在審核中不弄虛作假，不使用不正當(dāng)手段去獲取客觀證據(jù)，不屈于任何要求改變調(diào)查結(jié)論的壓力。(2)客觀、公工:嚴(yán)格按有法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或既定質(zhì)量文件作出判斷。切忌先入為主、主觀臆測(cè)，憑印象作判斷。既不能證據(jù)不足就開不合格報(bào)告，也不能抱著“非找出一個(gè)不合格決不罷休”這種偏激的不公正態(tài)度。(3)尊重對(duì)方尊重別人:要耐心聽取別人的意見。不要盛氣凌人，尊重對(duì)方的制度、習(xí)慣、要始終保持彬彬有禮的風(fēng)度。切忌主觀、武斷、自以為是。(4)冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神:審核中如遇到復(fù)雜情況或突發(fā)事件，要保持冷靜，不要因激動(dòng)而喪失客觀性。在大量復(fù)雜的工作面前要有毅力把工作做細(xì)做好。2.1.3內(nèi)審員筆試凡由管理者代表確定參加內(nèi)審員培訓(xùn)的人員均須進(jìn)行筆試。試題可由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或相關(guān)管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一命題。筆試合格后，由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或相關(guān)管理機(jī)構(gòu)頒發(fā)內(nèi)審員證書。取得資格的內(nèi)審員，經(jīng)組織的最高管理者頒發(fā)正式的聘任文件后，既可以展開內(nèi)審工作。2.2文件編寫培訓(xùn)的第四項(xiàng)工作是為組織的文件編寫人員講解質(zhì)量管理體系文件的編寫要求和編寫方法。質(zhì)量管理體系文件的類別在GB/T190OI-2000標(biāo)準(zhǔn)的4.2.1條款中已明確規(guī)定如下:(1)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);(2)質(zhì)量手冊(cè);(3)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序;(4)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件;(5)GB/T19001一2008標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄;質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)可以單獨(dú)成文，也可以包括在質(zhì)量手冊(cè)當(dāng)中。GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)所要求形成文件的程序有6個(gè)，即:(l)文件控制程序;(2)質(zhì)量記錄控制程序;(3)內(nèi)部質(zhì)量審核程序;(4)不合格品控制程序;(5)糾正措施控制程序;(6)預(yù)防措施控制程序;其他的支持性過程，也應(yīng)編寫相應(yīng)的程序文件，但其多少詳略程度可根據(jù)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型，過程及其相互作用的復(fù)雜程度以及人員的能力等因素而有所不同?！顿|(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的編寫應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合組織的實(shí)際情況進(jìn)行編寫。主要要求是:符合標(biāo)準(zhǔn)、切合實(shí)際、簡(jiǎn)單明了，切實(shí)可行。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的第4項(xiàng):d)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件。其內(nèi)容大致可歸納為以下三大類:(1)管理標(biāo)準(zhǔn)各類規(guī)章制度;(2)工作標(biāo)準(zhǔn)部門和個(gè)人的職責(zé);(3)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程等。這些文件一般組織是應(yīng)該具備的，目的是將這些文件依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求規(guī)范化、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。程序文件等大量文件應(yīng)由文件編寫小組編寫，然后審閱、修改后定稿。程序文件定稿后，即可編寫質(zhì)量手冊(cè)。這種方法較方便，可以保證接口順利。2.3文件運(yùn)行文件編寫完畢，經(jīng)授權(quán)人審批后，在組織內(nèi)發(fā)布實(shí)施。由文件歸屬管理部門將文件按規(guī)定要求編號(hào)，加蓋“受控”印章，下發(fā)到相應(yīng)的使用部門，并列入“受控文件發(fā)放登記表”。組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求，使文件在受控狀態(tài)下運(yùn)行。質(zhì)量體系運(yùn)行應(yīng)注意以下幾點(diǎn):(1)在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本;(2)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所及時(shí)撤出失效和/或作廢文件，或以其他方式確保防止誤用。(3)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;(4)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。文件的運(yùn)行是組織的自身行為。在運(yùn)行中應(yīng)注意保存運(yùn)行記錄，以證實(shí)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性。在運(yùn)行中如發(fā)現(xiàn)文件內(nèi)容有不適用的地方，應(yīng)按“文件控制程序”的要求對(duì)一文件進(jìn)行修改。2.4內(nèi)部質(zhì)量審核文件運(yùn)行一段時(shí)間之后(一般規(guī)定運(yùn)行半年)要做一次內(nèi)部質(zhì)量審核，以確定質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)及其結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件，質(zhì)量管理體系文件的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)成相關(guān)部門采取糾正措施，審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。組織如果是首次申請(qǐng)認(rèn)證，應(yīng)熟悉內(nèi)審程序中規(guī)定的做法，例如如何編寫審核計(jì)劃、如何編檢查表、如何實(shí)施審核、如何編寫不合格報(bào)告等。第一次內(nèi)審中的不合格項(xiàng)已經(jīng)采取糾正措施并驗(yàn)證合格后，再做第二次內(nèi)審，這次內(nèi)審應(yīng)由組織的管理者代表主持進(jìn)行。審核員不應(yīng)審核自己的工作。組織在成立審核組及編制內(nèi)審計(jì)劃和檢查表時(shí)，應(yīng)注意不要違反上述原則。2.5管理評(píng)審負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)。評(píng)審記錄應(yīng)予以保存。最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。組織應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的原則要求，在進(jìn)行l(wèi)-2次內(nèi)部質(zhì)量審核之后，由組織的最高管理者主持進(jìn)行一次管理評(píng)審工作。應(yīng)保存管理評(píng)審計(jì)劃，管理評(píng)審記錄和管理評(píng)審報(bào)告。2.6模擬審核模擬審核又叫做獨(dú)立的符合性審核。是按照外審的程序和方法對(duì)組織進(jìn)行的一次審核?？梢哉?qǐng)國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)派人主持，也可以企業(yè)自己模擬外審程序和方法對(duì)組織進(jìn)行審核。這是對(duì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證準(zhǔn)備工作全面、系統(tǒng)的檢查，也是組織接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核前的實(shí)戰(zhàn)演習(xí)。進(jìn)行這項(xiàng)工作，一可為組織及早查找問題，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證準(zhǔn)備工作的不足之處及時(shí)采取糾正措施，減少外審時(shí)的不合格項(xiàng);二可鍛煉組織的“應(yīng)考”能力，為組織順利通過認(rèn)證打好基礎(chǔ)。第3章質(zhì)量管理體系文件的編制3.1質(zhì)量管理體系文件的目的、構(gòu)成及編寫原則編制質(zhì)量管理體系文件是建立、健全質(zhì)量管理體系的一個(gè)重要組成部分，是總體設(shè)計(jì)后的細(xì)化設(shè)計(jì)。質(zhì)量體系文件是建立在科學(xué)、先進(jìn)、緊密結(jié)合實(shí)際的基礎(chǔ)上，是為了全面系統(tǒng)地反映一個(gè)組織的質(zhì)量體系，應(yīng)該具有極強(qiáng)的可操作性，同時(shí)又是質(zhì)量體系運(yùn)行的規(guī)范性依據(jù)，使質(zhì)量體系經(jīng)濟(jì)、高效率的運(yùn)轉(zhuǎn)，以取得明顯的效益。3.1.1質(zhì)量管理體系文件的目的ISO9000：2008標(biāo)準(zhǔn)中明確指出，體系要形成文件，質(zhì)量管理體系文件是體系文件的重要組成部分。為了編寫質(zhì)量管理體系文件提供指導(dǎo)和幫助，ISO/TC176/SC3以技術(shù)報(bào)告形式，編制了《質(zhì)量管理體系文件指南》，該報(bào)告指出制管理體系文件的目的和作用，歸納為以下幾點(diǎn)：（1）描述組織的質(zhì)量管理體系；（2）有利于了解相互間的關(guān)系，提供信息，加強(qiáng)全面的溝通；（3）有利于明確組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限、分工，增強(qiáng)工作責(zé)任感和對(duì)工作重要性的認(rèn)識(shí)；（4）為開展質(zhì)量管理工作提供了明確的依據(jù)和要求；（5）明確了質(zhì)量管理體系過程中運(yùn)行和實(shí)施的框架，確保操作一致性，提供滿足規(guī)定要求的客觀依據(jù)；（6）可以作為最高管理者對(duì)質(zhì)量的承諾傳達(dá)給員工，使管理者和員工達(dá)成共識(shí)，作為開展培訓(xùn)教育的基礎(chǔ)和依據(jù)；（7）可以證明組織管理能力，為顧客提供信任，向相關(guān)方證實(shí)其能力；（8）為質(zhì)量審核、評(píng)價(jià)體系的有效性、持續(xù)的適宜性和持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。3.1.2質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成質(zhì)量管理體系文件主要包括五種類型：質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作文件和質(zhì)量記錄(1)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針是由公司的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)是指在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一致，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)質(zhì)量方針制定，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)均應(yīng)形成文件并頒布實(shí)施。(2)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是闡明一個(gè)公司的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊(cè)必要覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，即對(duì)每一個(gè)條款都作出公司如何遵循的描述。(3)程序文件程序文件是指把為完成某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)而規(guī)定的順序、內(nèi)容和方法寫成書面材料并正式頒布而形成的文件，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。一般來說，質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系的描述是綱領(lǐng)性、原則性的，不涉及工作上的具體細(xì)節(jié)，而程序文件則要細(xì)致得多，是直接針對(duì)某個(gè)部門的，是各部門質(zhì)量活動(dòng)的具體要求，不僅要說明應(yīng)該做什么，還應(yīng)提出怎樣做，由誰(shuí)做，如何控制和記錄，產(chǎn)生什么報(bào)告或文件等要求。程序文件的內(nèi)容必須同質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定要求相一致，同時(shí)應(yīng)簡(jiǎn)練、準(zhǔn)確，具有很強(qiáng)的可操作性要求。(4)工作文件工作文件是針對(duì)個(gè)人或崗位編制最具體的操作性文件，包括作業(yè)指導(dǎo)書、崗位責(zé)任書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書等，都是針對(duì)操作者或崗位編制的。(5)質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果，提供客觀證據(jù)的文件。質(zhì)量記錄記載了質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程，便于查找問題的出處及責(zé)任者，分析出現(xiàn)問題的原則，為質(zhì)量改進(jìn)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。因此，質(zhì)量記錄是基礎(chǔ)性、鑒證性的質(zhì)量文件，要保證其客觀真實(shí)，也要注意及時(shí)整理歸檔，便于查閱，并要保留一定時(shí)間（至少有3個(gè)月以上記錄）。(6)申報(bào)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的申報(bào)材料必須包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作文件、質(zhì)量記錄（可獨(dú)立裝訂，也可合訂一本）3.1.3質(zhì)量管理體系文件編制的原則和指導(dǎo)思想求質(zhì)量管理體系文件編制的原則成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織,需要采用系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)提出的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則被確定為最高管理者用于領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)的指導(dǎo)原則。（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。（2）領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。（3）全員參與各級(jí)人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。（4）過程方法將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。（5）管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。（6）持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。（7）基于事實(shí)的決策方法有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。（8）與供方互利的關(guān)系組織與供方相互依存，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。上述八項(xiàng)質(zhì)量管理原則形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。在編寫質(zhì)量管理體系文件時(shí),應(yīng)體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)思路、方法、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容要求，要真正編寫一套符合標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)注意一下幾點(diǎn)：(1)系統(tǒng)性質(zhì)量保證體系文件應(yīng)從一個(gè)單位的總體出發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)編制，考慮整個(gè)質(zhì)量保證體系的系統(tǒng)特征，考慮質(zhì)量保證體系各要素之間以及各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)之間相互協(xié)調(diào)、相互依賴的關(guān)系，系統(tǒng)地描述質(zhì)量保證體系、規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，確保與質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均處于受控狀態(tài)。質(zhì)量保證體系各層次之間的文件應(yīng)分布合理、相互協(xié)調(diào)、相互促進(jìn)，質(zhì)量保證體系文件應(yīng)構(gòu)成一個(gè)有序的結(jié)構(gòu)，共同構(gòu)成一個(gè)有機(jī)整體，并能充分表述組織的質(zhì)量保證體系，例如：應(yīng)依據(jù)實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需要，確定質(zhì)量手冊(cè)的基本結(jié)構(gòu)和基本要求；質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)引出相應(yīng)的形成文件的程序；相成文件的程序應(yīng)引出相應(yīng)的支持性文件等。因此，應(yīng)該站在系統(tǒng)的高度，著重分厘清每個(gè)程序在組織中的作用，并施以有效的反饋控制。此外，文件間的支撐關(guān)系必須清晰：質(zhì)量管理體系程序文件要支撐品質(zhì)手冊(cè)、即對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出的各種管理要求都應(yīng)作出各種具體的交待、有控制的安排；作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該支撐程序文件。系統(tǒng)管理要求分清文件的層次，保證每個(gè)文件的唯一性，加強(qiáng)系統(tǒng)協(xié)調(diào)，改善系統(tǒng)的綜合性并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。(2)法規(guī)性質(zhì)量保證體系文件是組織開展質(zhì)量管理工作的規(guī)范性依據(jù)，它既是行為的準(zhǔn)則，同時(shí)也是開展質(zhì)量管理和質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)的主要教材，因此，要有一定的法規(guī)性。編制質(zhì)量保證體系文件時(shí)，首先要本著嚴(yán)肅認(rèn)真、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，認(rèn)真分析組織的現(xiàn)狀及其發(fā)展趨勢(shì)，從長(zhǎng)計(jì)議，切實(shí)保證質(zhì)量保證體系文件的穩(wěn)定性和連續(xù)性。同時(shí)，質(zhì)量保證體系文件對(duì)組織內(nèi)部的所有員工來說，它不是一般性的指導(dǎo)性文件，而是必須執(zhí)行的法規(guī)性文件，因此，各級(jí)人員必需要嚴(yán)肅對(duì)待質(zhì)量保證體系文件，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。(3)協(xié)調(diào)性組織作為一個(gè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)作的實(shí)體，會(huì)涉及到諸多方面的管理工作，質(zhì)量管理工作只是其中的一個(gè)方面，它與組織的其他管理工作如:環(huán)境管理、物資管理、人事管理、財(cái)務(wù)管理等是緊密相關(guān)的，它們共同構(gòu)成了完整的組織管理體系。因此，所編制的質(zhì)量保證體系文件只有與其他的管理性文件相互協(xié)調(diào)、相互統(tǒng)一，才能使組織的管理體系有效運(yùn)行。另一方面，質(zhì)量保證體系文件之間也應(yīng)協(xié)調(diào)一致，即質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、形成文件的程序、支持性文件以及記錄之間要相互協(xié)調(diào)，共同構(gòu)成一個(gè)有機(jī)整體。同時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)各章節(jié)之間、各程序文件之間以及各支持性文件之間也存在協(xié)調(diào)一致的問題。因此，在編寫質(zhì)量保證體系文件時(shí)，一定要處理好文件之間的接口，特別要注意避免職責(zé)不清，只有這樣，質(zhì)量保證體系文件才能得到有效的貫徹和實(shí)施。(4)繼承性首先，應(yīng)在企業(yè)原有質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)一步規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，以滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。為此，要在收集、分析、研究企業(yè)過去的管理標(biāo)準(zhǔn)（制度）、工作標(biāo)準(zhǔn)、及其他質(zhì)量文件的前提下，繼承原有成熟的又符合標(biāo)準(zhǔn)的管理經(jīng)驗(yàn)和做法，淘汰那些不符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。這樣做可以使企業(yè)的質(zhì)量管理體系既能在企業(yè)中生根、又符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并且滿足現(xiàn)實(shí)管理的需要。其次，針對(duì)組織所提供的產(chǎn)品，規(guī)定相應(yīng)的控制產(chǎn)品質(zhì)量的措施和方法。這些措施和方法對(duì)保證產(chǎn)品質(zhì)量、強(qiáng)化員工的質(zhì)量意識(shí)，建立健全質(zhì)量保證體系，就是要在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上使組織的質(zhì)量管理工作進(jìn)一步科學(xué)化、規(guī)范化。這就要求在編制質(zhì)量保證體系文件時(shí)，一定要體現(xiàn)繼承性以往的良好經(jīng)驗(yàn)和作法，摒棄哪些落后的，不符合規(guī)范要求的習(xí)慣和規(guī)定，按照要求補(bǔ)充和完善現(xiàn)有的質(zhì)量保證體系，使之滿足當(dāng)今質(zhì)量管理的需要。為了實(shí)現(xiàn)繼承性，在編寫質(zhì)量保證體系文件之前，首先應(yīng)對(duì)組織現(xiàn)有的質(zhì)量文件進(jìn)行收集和整理，并同時(shí)摸清現(xiàn)行的有關(guān)作法，使之有效地納入到現(xiàn)有的質(zhì)量保證體系文件之中。(5)可操作性組織的質(zhì)量管理工作能否取得實(shí)效，關(guān)鍵取決于所編制的質(zhì)量保證體系文件能否得到有效的實(shí)施，這就要求所編制的質(zhì)量保證體系文件具有可操作性，務(wù)求實(shí)效，不擺花架子，所有的文件規(guī)定都應(yīng)保證在實(shí)際工作中能完全作到。質(zhì)量保證體系文件在定稿前，一定要認(rèn)真征求有關(guān)部門和有關(guān)人員的意見，特別是具體實(shí)施人員的意見，這樣，能從一個(gè)側(cè)面保證文件符合實(shí)際并有利于發(fā)布后的貫徹實(shí)施。因此，編寫人員應(yīng)該深入實(shí)際進(jìn)行調(diào)查研究，使用人員應(yīng)該及時(shí)反映使用中存在的問題，力求盡快改進(jìn)和完善，確保文件可操作且行之有效。當(dāng)文件確實(shí)難以操作，而又未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，首先是編寫人員的責(zé)任、其次使用人員也負(fù)有未及時(shí)反饋消息的責(zé)任。質(zhì)量管理體系文件的可操作性要通過落實(shí)職責(zé)來保證。(6)適宜性強(qiáng)調(diào)單位應(yīng)依據(jù)其規(guī)模和類型、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿足質(zhì)量保證體系要求所需證實(shí)的程度等因素，確定組織需編寫的質(zhì)量保證體系文件的多少和詳略程度。側(cè)重于質(zhì)量保證體系實(shí)際的運(yùn)行效果和效率。編寫質(zhì)量管理體系文件的指導(dǎo)思想為了實(shí)現(xiàn)高增值的目標(biāo)，需要開發(fā)性和創(chuàng)造性的勞動(dòng)，需要在編寫質(zhì)量管理體系文件是遵從以下幾點(diǎn)指導(dǎo)思想：(1)質(zhì)量第一、顧客至上的思想質(zhì)量第一、顧客至上，不是空洞的口號(hào)，應(yīng)成為公司服務(wù)的宗旨。質(zhì)量管理體系文件中應(yīng)處處體現(xiàn)這一思想，通過質(zhì)量手冊(cè)、工作程序、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄等，把這一思想落到實(shí)處。如果指導(dǎo)思想不端正，僅僅為應(yīng)付檢查、審核查不可能編出好的質(zhì)量管理體系文件的。(2)實(shí)用有效的思想編寫質(zhì)量管理體系文件，不僅要考慮標(biāo)準(zhǔn)要求，更要考慮公司的實(shí)際情況，所寫的一定是公司經(jīng)過努力能夠做到和行之有效的。脫離公司實(shí)際，隨著唱高調(diào)，最后必然無法實(shí)施，整個(gè)文件系統(tǒng)也就沒有任何價(jià)值。(3)不斷改進(jìn)的思想質(zhì)量管理體系文件具有相對(duì)穩(wěn)定性，但不是一成不變的。隨著公司經(jīng)營(yíng)外部環(huán)境及內(nèi)部條件的變化，質(zhì)量管理體系文件應(yīng)有一定的適應(yīng)能力，因而具有一定的動(dòng)態(tài)性。處理好穩(wěn)定性和動(dòng)態(tài)生的關(guān)系，保證適宜性，是確保質(zhì)量管理體系有效性的關(guān)鍵。例如，質(zhì)量手冊(cè)要采用活頁(yè)裝訂，制定文件修改程序，注明版本號(hào)等，主是為了便于修改。通過定期內(nèi)部審核等，找出現(xiàn)行文件的不足，不斷以體系文件進(jìn)行改進(jìn)，保證其先進(jìn)性和適用性。(4)目的明確要編好質(zhì)量管理體系文件，一定要有一個(gè)明確的目的。目的是在企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的管理，提升公司管理水平和能力，從而提高企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。因此在評(píng)審時(shí)不僅要看體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)，更要看文件是否已經(jīng)實(shí)施、實(shí)施的證據(jù)、實(shí)施的效果。只是為“符合”標(biāo)準(zhǔn)而拼湊的東西，是不能產(chǎn)生任何實(shí)施價(jià)值和用途的。(5)領(lǐng)導(dǎo)重視既然質(zhì)量管理體系文件的編寫是公司的一項(xiàng)重要的“立法”工作，涉及到公司的方方面面，若沒有主要領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持，是肯定做不到的。一定要讓領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)到，若該項(xiàng)工作流于形式，以后糾正將是十分困難，可以說是后患無窮。因此，主要領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)直接抓該項(xiàng)工作。若領(lǐng)導(dǎo)尚未認(rèn)識(shí)清楚，就不要急著做，一旦做了，就一事實(shí)上要做好。(6)組織落實(shí)為編寫好質(zhì)量管理體系文件，要有相應(yīng)的組織。通常建立兩個(gè)小組，一個(gè)是質(zhì)量管理體系文件編寫領(lǐng)導(dǎo)小組，主要負(fù)責(zé)編寫原則的確定、編寫人員的選擇，以及質(zhì)量管理體系文件的初審和終審。另一個(gè)是質(zhì)量管理體系文件編寫小組，負(fù)責(zé)具體的文件編寫工作。一般主要由公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)，另外從各個(gè)職能部門各抽出一個(gè)人員，組成編寫小組。對(duì)編寫小組成員要經(jīng)過挑選，要求對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，對(duì)公司情況熟悉，具有較強(qiáng)的文字能力。(7)資源保證對(duì)于質(zhì)量管理體系文件編寫所需的必要辦公條件要給予保證。包括調(diào)查研究、培訓(xùn)學(xué)習(xí)、資料搜集、電腦排印等所需要費(fèi)用以及時(shí)間保證。尤其是各部門抽調(diào)到編寫組的人員，應(yīng)該在一定時(shí)間內(nèi)脫離或半脫離原有工作或給一定的時(shí)間保證。3.2質(zhì)量管理體系文件編制步驟質(zhì)量保證體系文件的編寫是一項(xiàng)艱巨而由復(fù)雜的工作，為保證此項(xiàng)工作順利進(jìn)行，達(dá)到預(yù)期的效果和目的。在編寫質(zhì)量保證體系文件時(shí)，除依據(jù)一定的原則外，通常還應(yīng)按如下步驟進(jìn)行編寫:一成立編寫小組在培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，應(yīng)從接受培訓(xùn)的人員中挑選出一部分人員成立文件編寫小組。對(duì)編寫小組的人員構(gòu)成要求如下：(1)有最高管理層成員參加：質(zhì)量保證體系文件是組織制度的一個(gè)有機(jī)組成部分，編制質(zhì)量保證體系文件的過程也是一個(gè)組織建章立制的過程，因此，最高管理層的有效介入、直接參加文件編寫小組，不僅能確保最高管理層的管理意識(shí)能夠等到有效貫徹，同時(shí)也能及時(shí)地協(xié)調(diào)和處理文件編寫過程中出現(xiàn)的問題，特別是職責(zé)分配問題。(2)具備管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)：編寫小組成員應(yīng)具備一定的管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，了解組織經(jīng)營(yíng)管理和提供產(chǎn)品的全過程，從而確保所編制的文件能夠結(jié)合企業(yè)實(shí)際并具有一定的可操作性。(3)能代表各有關(guān)職能部門：編寫質(zhì)量管理體系文件是一個(gè)全員、全部門參與的過程。因此，編寫小組應(yīng)由組織所有有關(guān)職能部門的代表組成，這些成員不僅承擔(dān)文件的編寫工作，同時(shí)也是質(zhì)量保證體系文件的宣傳員，其中大部分還是組織的內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核員。二制定質(zhì)量保證體系文件編寫計(jì)劃制定詳細(xì)的質(zhì)量保證體系文件編寫計(jì)劃，對(duì)有效地組織和協(xié)調(diào)文件編寫工作非常重要，質(zhì)量保證體系文件編寫計(jì)劃通常應(yīng)包括：(1)總體工作內(nèi)容及時(shí)間安排；(2)每一活動(dòng)的負(fù)責(zé)人、參加人等。文件編寫計(jì)劃應(yīng)征求有關(guān)部門及編寫小組成員對(duì)文件編寫計(jì)劃的意見，以便各有關(guān)部門和人員能夠協(xié)調(diào)并安排好各自的工作，確保文件編寫計(jì)劃能夠認(rèn)真貫徹執(zhí)行。三規(guī)定文件編寫格式要求及內(nèi)容要點(diǎn)通常情況下，組織的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件是由不同的人員分別進(jìn)行編寫，如前所述，各質(zhì)量保證體系文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，形成一個(gè)有機(jī)整體。為確保達(dá)此目的，應(yīng)由編寫小組成員集體討論，并在咨詢?nèi)藛T的幫助下，應(yīng)針對(duì)所編寫的每一個(gè)文件，制定出“文件編寫格式要求及內(nèi)容要點(diǎn)”，以指導(dǎo)具體的文件編寫工作。在制定“文件編寫格式要求及內(nèi)容要點(diǎn)”過程中，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：(1)質(zhì)量手冊(cè)各章節(jié)的格式應(yīng)盡量統(tǒng)一；(2)各質(zhì)量保證體系程序文件的章節(jié)格式應(yīng)盡量統(tǒng)一；(3)應(yīng)針對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的每一章節(jié)以及每一程序文件，提出需編寫的內(nèi)容要點(diǎn)，并注意手冊(cè)與程序文件之間的協(xié)調(diào)一致；(4)文件內(nèi)容應(yīng)呼應(yīng)特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范要求并結(jié)合組織實(shí)際。四現(xiàn)狀調(diào)研在正式開始編寫文件之前，應(yīng)按照任務(wù)分工，針對(duì)所負(fù)責(zé)編寫的文件，進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)研，為文件編寫作好充分地準(zhǔn)備?，F(xiàn)狀調(diào)研主要應(yīng)從兩方面進(jìn)行，首先應(yīng)收集與組織質(zhì)量管理有關(guān)的管理性和技術(shù)性文件，包括：特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范、規(guī)范、規(guī)章制度、管理辦法、作業(yè)指導(dǎo)書等。同時(shí)，還應(yīng)摸清現(xiàn)行做法、了解實(shí)際運(yùn)作程序。五按計(jì)劃進(jìn)行編寫在現(xiàn)狀調(diào)研完成后，應(yīng)按照文件編寫計(jì)劃進(jìn)行編寫工作，在編寫質(zhì)量保證體系文件過程中，應(yīng)時(shí)刻注意遵循文件編寫原則，同時(shí)應(yīng)保證文件編寫進(jìn)度。質(zhì)量保證體系文件編寫是一個(gè)系統(tǒng)工程，其中任何一部分文件的編寫如果不能按期完成，都會(huì)直接影響總體編寫進(jìn)度。六編寫組成員集體討論在文件編寫過程中，應(yīng)及時(shí)組織編寫組成員，就文件編寫過程中遇到的問題進(jìn)行集體討論，這樣即可以相互征求意見，共同探討解決問題的辦法，同時(shí)也有助于文件之間的協(xié)調(diào)與接口，并增強(qiáng)文件的可操作性。七征求咨詢機(jī)構(gòu)的意見如果組織在建立質(zhì)量保證體系過程中聘請(qǐng)了咨詢機(jī)構(gòu)，則在文件編寫過程中應(yīng)及時(shí)征求咨詢機(jī)構(gòu)的意見，特別是文件初稿完成后，應(yīng)請(qǐng)咨詢機(jī)構(gòu)的專家對(duì)文件初稿進(jìn)行批改，并由咨詢機(jī)構(gòu)的專家就文件初稿及相應(yīng)的批改意見與編寫小組成員進(jìn)行充分的溝通和討論。八質(zhì)量保證體系文件發(fā)布實(shí)施3.3質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制定形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量管理體系文件的重要組成部分，它規(guī)定了組織的質(zhì)量宗旨和方向，明確了質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)和基本要求，是編制質(zhì)量管理體系文件的總綱領(lǐng)，是編制質(zhì)量管理體系文件的首要任務(wù)。3.3.1制定質(zhì)量方針的要求最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針包括：(1)與組織的宗旨相適應(yīng)；(2)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；(3)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；(4)在組織內(nèi)得到溝通和理解；(5)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。上述(1)～(2)條是對(duì)質(zhì)量方針內(nèi)容的要求，(3)～(4)條是對(duì)質(zhì)量方針在實(shí)施中的要求。從(1)～(2)條可以看出，制定質(zhì)量方針應(yīng)緊緊圍繞“一個(gè)適應(yīng)、一個(gè)框架、兩個(gè)承諾”的要求?！耙粋€(gè)適應(yīng)”，要與組織的宗旨相適應(yīng)，質(zhì)量方針是組織總方針的組成部分，要適應(yīng)總方針的要求。組織的生存和發(fā)展依存于顧客，所以質(zhì)量方針體現(xiàn)本組織在管理和發(fā)展本組織產(chǎn)品上的指導(dǎo)思想，如何實(shí)現(xiàn)提供顧客要求的產(chǎn)品，達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。“一個(gè)框架”；質(zhì)量方針提出了組織的質(zhì)量宗旨和方向，它是制定質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)，質(zhì)量方針是通過制定和實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)來實(shí)現(xiàn)的，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)具有緊密的聯(lián)系，方針是總的原則和方向，而目標(biāo)則是對(duì)質(zhì)量方針的展開，實(shí)現(xiàn)方針的具體指標(biāo)和要求，所以質(zhì)量方針必須為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架，使質(zhì)量目標(biāo)的制定具有明確的要求。“兩個(gè)承諾”，一是質(zhì)量方針應(yīng)具有滿足要求的承諾，這種要求來自于顧客要求、與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求，來自隱含的或組織自身對(duì)產(chǎn)品的要求，這種要求最突出的是提供滿足顧客要求產(chǎn)品的承諾。二是質(zhì)量方針應(yīng)具有持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，因?yàn)轭櫩鸵笫遣粩嘧兓?，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是不斷發(fā)展的，只有不斷的持續(xù)改進(jìn)提高其體系的有效性才會(huì)更好的服務(wù)于顧客，超越顧客的期望，所以質(zhì)量方針中應(yīng)具有對(duì)質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾，其目的就是要達(dá)到不斷增強(qiáng)顧客的滿意。從上述要求說明，質(zhì)量方針必須聯(lián)系本組織的實(shí)際，方針要具體化，防止口號(hào)式、廣告式，要有具體實(shí)質(zhì)性的內(nèi)容和含意，作為質(zhì)量方針文字應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)煉、易于理解，真正起到一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力，質(zhì)量管理工作的“座佑銘”。由于不同的組織經(jīng)營(yíng)宗旨不同，產(chǎn)品不同，服務(wù)的對(duì)象不同，規(guī)模不同，員工素質(zhì)不同，目標(biāo)框架和承諾的內(nèi)容不同，所以應(yīng)具有不同的質(zhì)量方針。3.3.2制定質(zhì)量目標(biāo)的要求(1)在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容應(yīng)在質(zhì)量管理體系中建立一套質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng)，即組織應(yīng)建立總的質(zhì)量目標(biāo)，再進(jìn)行展開建立各部門質(zhì)量目標(biāo)和各層次質(zhì)量目標(biāo)(如決策層、管理層、執(zhí)行層)，其目的是為了有效的實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針確保體系運(yùn)行的有效性。同時(shí)還要求包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，即應(yīng)建立產(chǎn)品相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，因?yàn)檫@是顧客真正所關(guān)心的內(nèi)容，也正是質(zhì)量方針在產(chǎn)品上的具體體現(xiàn)。當(dāng)然如何形成目標(biāo)系統(tǒng)，是否需要同時(shí)建立部門和作業(yè)層次質(zhì)量目標(biāo)，究竟在哪些層次要建立目標(biāo)，由不同組織的實(shí)際情況和需要確定。(2)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)按照組織質(zhì)量方針提供的框架來制定，因?yàn)槟繕?biāo)是質(zhì)量方針的具體要求，要體現(xiàn)方針的基本宗旨和方向，要保持一致，方針的框架應(yīng)在質(zhì)量目標(biāo)中體現(xiàn)出來。這一要求既明確了目標(biāo)和方針的關(guān)系，也提出了目標(biāo)制定的原則和要求。對(duì)部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)也應(yīng)與質(zhì)量方針和總質(zhì)量目標(biāo)保持一致。(3)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方面所追求的目的，是評(píng)價(jià)體系有效性，產(chǎn)品特性的具體指標(biāo)，當(dāng)然規(guī)定應(yīng)具體、具有可操作性，可測(cè)量性，標(biāo)準(zhǔn)提出的“可測(cè)量的”是指可以進(jìn)行定性或定量的確定，可實(shí)施檢查、進(jìn)行比較、通過數(shù)據(jù)分析實(shí)施改進(jìn)，不是空洞的口號(hào)，無法檢查、無法對(duì)比、無法評(píng)價(jià)。對(duì)實(shí)施情況達(dá)到目標(biāo)的程度要盡可能用數(shù)據(jù)進(jìn)行表達(dá)，如某項(xiàng)活動(dòng)100％完成，某項(xiàng)活動(dòng)完成率為零，產(chǎn)品的一次檢驗(yàn)合格率為95％，計(jì)量器具周檢合格率達(dá)到98％等等，這都是屬于可測(cè)量的。質(zhì)量目標(biāo)可應(yīng)用于體系、過程和產(chǎn)品，因?yàn)槟睦镉胁邉潱睦锞托枰贫ㄙ|(zhì)量目標(biāo)，一個(gè)組織質(zhì)量方針只有一個(gè)，而質(zhì)量目標(biāo)隨著展開及質(zhì)量策劃的進(jìn)行其內(nèi)容是十分廣義的，但標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)是可測(cè)量的。要制定組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，首先要認(rèn)真學(xué)習(xí)理解2000版標(biāo)準(zhǔn)的要求，只有深刻理解領(lǐng)會(huì)，才能制定出有本組織特色的適合本組織具體情況的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3.4質(zhì)量手冊(cè)的編制3.4.1質(zhì)量手冊(cè)編寫內(nèi)容和要求質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)4．2．2條規(guī)定了質(zhì)量手冊(cè)最基本的內(nèi)容。手冊(cè)的形式和結(jié)構(gòu)取決于組織的規(guī)模、文化以及復(fù)雜程度，但總體的應(yīng)包括以下內(nèi)容：(1)封面、目錄和前言；(2)質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)令；(3)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；(4)手冊(cè)適用范圍，包括刪減內(nèi)容；(5)手冊(cè)引用的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)；(6)手冊(cè)采用的術(shù)語(yǔ)和定義；(7)質(zhì)量管理體系總要求及管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析改進(jìn)各過程的相互作用及控制和要求，必要時(shí)可納入有關(guān)程序文件；(8)有關(guān)程序文件、質(zhì)量作業(yè)文件及質(zhì)量記錄目錄清單。質(zhì)量手冊(cè)組織建立質(zhì)量管理體系的指令性文件，它應(yīng)反映出組織對(duì)體系的全面要求。手冊(cè)應(yīng)以過程為基礎(chǔ)，應(yīng)按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)總的要求并且結(jié)合本組織進(jìn)行過程識(shí)別、職責(zé)分配、提出程序和要求、評(píng)價(jià)過程的效果來進(jìn)行編制。質(zhì)量手冊(cè)決不能照抄標(biāo)準(zhǔn)條款作為主要內(nèi)容，而是應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款要求結(jié)合組織實(shí)際情況提出規(guī)定和實(shí)施方法。沒有“標(biāo)準(zhǔn)化”的手冊(cè)，每個(gè)組織都應(yīng)根據(jù)各自特點(diǎn)編制本組織的質(zhì)量手冊(cè)。3.4.2質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)的結(jié)構(gòu)關(guān)于質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)形式，可以提出下列兩種參考方案?！钡谝环N屬于大、中型組織，或有一定規(guī)模的中小組織，質(zhì)量手冊(cè)的章節(jié)原則上按標(biāo)準(zhǔn)所陳述的章節(jié)(過程要點(diǎn))來寫，一一對(duì)應(yīng)，這種寫法能緊密聯(lián)系標(biāo)準(zhǔn)要求，能做到內(nèi)容系統(tǒng)全面，有利于理解標(biāo)準(zhǔn)和貫徹實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，有利于評(píng)價(jià)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，目的明確，規(guī)定具體，和標(biāo)準(zhǔn)一一對(duì)應(yīng)，方便查閱使用，第三節(jié)所述第一類型和第二類型均可以采取這種方法，同時(shí)這種方法也是過去質(zhì)量手冊(cè)沿用的方法，比較熟悉。但必須注意過去按“要素”寫，現(xiàn)在要按“過程”來寫，過去往往是孤立的寫，現(xiàn)在要體現(xiàn)過程的連續(xù)性，形式類同但思路結(jié)構(gòu)不同，要按四大板塊過去展開。第二種寫法屬于中小組織，可以打被標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)的結(jié)構(gòu)，原則上按四大板塊過程進(jìn)行綜合陳述。3.4.3質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)的內(nèi)容手冊(cè)的格式和編號(hào)(1)手冊(cè)的格式質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)頁(yè)格式應(yīng)既方便查閱又有利于實(shí)施文件的更改，可參見本節(jié)示例的質(zhì)量手冊(cè)表格。應(yīng)寫明文件編號(hào)、版次、文件章節(jié)號(hào)、標(biāo)題、頁(yè)次和更改次數(shù)，下面分別列入“更改／B期”“審核／日期”、“批準(zhǔn)／日期”，這是指更改人、審核人和批準(zhǔn)人，是為了進(jìn)行手冊(cè)換頁(yè)更改時(shí)使用，并填寫“更改次數(shù)”欄，有利于手冊(cè)更改的控制。手冊(cè)附錄應(yīng)附有《質(zhì)量管理體系程序文件和管理性質(zhì)量作業(yè)文件目錄》和《質(zhì)量記錄目錄》，具有序號(hào)、文件編號(hào)、文件名稱、版次、主要責(zé)任部門、備注，這主要是把質(zhì)量手冊(cè)與整個(gè)管理性體系文件相聯(lián)系。(2)手冊(cè)的編號(hào)質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)十分重要，直接影響到文件的有效管理和控制，文件編號(hào)應(yīng)反就出組織的名稱、文件的類別、文件的主管責(zé)任部門、文件分類號(hào)及序號(hào)，使文件的種類、主管部門相應(yīng)過程要點(diǎn)及數(shù)量都能一目了然，體系文件編目應(yīng)做到唯一性，凡體系文件均應(yīng)有編目，以利實(shí)施分類管理、更改再版工作的有序進(jìn)行。a)組織代號(hào)，一般用縮寫的拼音字母表示。b)文件類別號(hào)，按標(biāo)準(zhǔn)要求分5類：質(zhì)量方針質(zhì)量目錄——QA；質(zhì)量手冊(cè)——QB；程序文件——QC；質(zhì)量作業(yè)文件——QD(指管理性文件，技術(shù)性文件另定)；質(zhì)量記錄——QE。c)主管責(zé)任部門代號(hào)，可按責(zé)任部門縮寫的拼音字母表示，其作用是為了方便文件中職能的歸口管理，如按第二章所示例的部門，則可用以下字母表示：辦公室——BG，質(zhì)管部門——ZG，技術(shù)部門——JS，生產(chǎn)部門——SC，供應(yīng)部門一一GY，銷售部門——XS，設(shè)備部門——SB，人力資源部門——RZ，財(cái)務(wù)部門——CW，質(zhì)量手冊(cè)和中、小型組織這一代號(hào)可省略。d)過程要點(diǎn)及數(shù)量序號(hào)，可按第4～8章的23個(gè)過程要點(diǎn)表述，序號(hào)為這二要點(diǎn)的文件數(shù)，這可以把文件和過程要點(diǎn)相聯(lián)系，明確適用范圍，方便管理。例如：假設(shè)組織名稱代號(hào)為XX，則質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)為XX／QB／01，內(nèi)部審核程序文件為XX／QC／ZG8．2—01(或XX／QC／8．2—01)，其中內(nèi)部審核計(jì)劃記錄表格為XX／QE／ZG8．201(或XX／QE8．2—01),《各職能部門及有關(guān)人員質(zhì)量職責(zé)規(guī)定》為第三層次d類文件編號(hào)為XX／QD／ZG5．5—01(或XX／QD5．5—01)。質(zhì)量手冊(cè)的具體內(nèi)容1封面應(yīng)在封面上方寫有組織名稱，其下寫質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)下寫第X版，在手冊(cè)中下部應(yīng)寫明質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)、文件發(fā)放編號(hào)、手冊(cè)受控狀態(tài)，在封面下方左邊寫發(fā)布日期，下方右邊寫實(shí)施日期。2目錄質(zhì)量手冊(cè)的目錄分為章節(jié)序號(hào)、章節(jié)內(nèi)容、頁(yè)數(shù)、必要時(shí)可再列入2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)條款號(hào)。3前言為質(zhì)量手冊(cè)的01章，主要陳述組織概況：發(fā)展歷史、性質(zhì)、規(guī)模、特點(diǎn)、產(chǎn)品種類及業(yè)績(jī)，組織質(zhì)量管理情況及為什么要編制本質(zhì)量手冊(cè)，手冊(cè)起草人、審核人，組織的地址、郵政編碼、電話、傳真、網(wǎng)址。4批準(zhǔn)令批準(zhǔn)令為02章，是質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布令，通常組織應(yīng)用本組織的紅頭文件正式發(fā)布、由最高管理者簽發(fā),也可以不發(fā)文件直接在手冊(cè)上簽字發(fā)布。應(yīng)說明本手冊(cè)符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合組織實(shí)際，明確手冊(cè)的作用、性質(zhì)、適用產(chǎn)品范圍、用途及對(duì)全體員工的要求，明確XXXX年XX月XX日實(shí)施。由最高管理者簽字批準(zhǔn)。5組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)形成文件(形成第一層次a)類文件，要陳述說明、要求及計(jì)算方法，在冊(cè)上可以引人組織質(zhì)量方針及質(zhì)量總目標(biāo)的主題內(nèi)容，部門、層次質(zhì)量目標(biāo)及包括滿足產(chǎn)品所需要求的內(nèi)容不必列入手冊(cè)中。質(zhì)量方針、質(zhì)量總目標(biāo)在手冊(cè)中也可單獨(dú)作為一章列入，也可以列入質(zhì)量管理體系要求6范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語(yǔ)和定義可參照本書第二章敘述要求進(jìn)行編寫。范圍要明確體系的產(chǎn)品范圍、應(yīng)用的過程范圍、相關(guān)的機(jī)構(gòu)職能部門范圍，應(yīng)用要明確刪減的內(nèi)容細(xì)節(jié)及其原因。7質(zhì)量管理體系要求與控制這一部分相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)為第4～8章，是質(zhì)量手冊(cè)的主要內(nèi)容，對(duì)不同的結(jié)構(gòu)形式手冊(cè)具有不同的寫法，現(xiàn)以本章第三節(jié)體系文件的結(jié)構(gòu)形式中第二類型為例進(jìn)行說明，如何按標(biāo)準(zhǔn)的基本條款(過程要點(diǎn))來編寫質(zhì)量手冊(cè)。標(biāo)準(zhǔn)第4—8章的內(nèi)容，第4章為總要求，其他4章是以四個(gè)大的過程板塊為基礎(chǔ)而形成的過程要點(diǎn)，所以手冊(cè)的編制要以23項(xiàng)過程要點(diǎn)為基礎(chǔ)，以過程管理方法為主導(dǎo)來進(jìn)行陳述，通常每節(jié)可按下列內(nèi)容編寫：（1）適用范圍。明確該過程要點(diǎn)所控制的范圍。（2）職責(zé)分配。明確該過程要點(diǎn)的接口分工及相關(guān)職能部門的職責(zé)和任務(wù)。（3）過程控制要求。明確過程要點(diǎn)的目的，從過程方法識(shí)別和分析過程要點(diǎn)的輸入、輸出和活動(dòng)，過程控制的要求及方法，過程的實(shí)施和保持，過程的監(jiān)視和測(cè)量，過程有效性評(píng)價(jià)及改進(jìn)。（4）相關(guān)／支持性文件。明確本過程要求適用的程序文件或質(zhì)量作業(yè)文件(列出文件名稱及文件編號(hào))。（5）適用質(zhì)量記錄。明確本過程要點(diǎn)適用的質(zhì)量記錄(記錄表格名稱、文件編號(hào))。因?yàn)槌绦蛭募蟠鬁p少，各過程要點(diǎn)所需的質(zhì)量記錄可直接從手冊(cè)中反映出來，有利加強(qiáng)管理。內(nèi)容的詳略應(yīng)由不同組織的手冊(cè)結(jié)構(gòu)形式?jīng)Q定，如第一類型大型組織，以程序文件為基礎(chǔ)，手冊(cè)可簡(jiǎn)單一些，如中、小型企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)詳細(xì)一些，原則是不能照抄標(biāo)準(zhǔn)條文，應(yīng)結(jié)合組織的實(shí)際情況進(jìn)行編寫。8附錄主要列出所附的除質(zhì)量手冊(cè)外管理性體系文件目錄和質(zhì)量記錄目錄（必要時(shí)包括有關(guān)法律法規(guī)目錄），因?yàn)榧夹g(shù)性文件過多，如組織規(guī)模不大，產(chǎn)品單一，也可以列出全部有關(guān)體系文件的目錄，有利加強(qiáng)文件的管理和控制。3.5程序文件的編制3.5.1程序文件的作用程序文件是指為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑，形成書面的文件為程序文件。他是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，是組織開展質(zhì)量管理工作的基礎(chǔ)性文件。他主要涉及某項(xiàng)活動(dòng)或過程如何實(shí)施管理，誰(shuí)來做、做什么、何時(shí)、何地、為什么做（即5W+1H）,通常它不涉及技術(shù)性細(xì)節(jié)，所以標(biāo)準(zhǔn)所指形成文件的程序，主要是體系文件中有關(guān)的管理性文件，主要是規(guī)定各職能部門之間的相關(guān)職能和完成活動(dòng)所需的途徑?？偨Y(jié)程序文件的作用有以下幾點(diǎn)：(1)促進(jìn)公司管理正規(guī)化。程序文件將公司內(nèi)部各種質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量工作的內(nèi)容、順序、方法及要求作出具體明確規(guī)定，要求員工按此文件執(zhí)行。(2)協(xié)調(diào)公司內(nèi)部的各項(xiàng)活動(dòng)。程序文件對(duì)涉及各個(gè)部門的接口問題，都作出明確規(guī)定，使各部門能夠相互配合，促進(jìn)工作順利進(jìn)行。(3)承上啟下的作用。程序文件是對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的展開，它規(guī)定了實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的具體內(nèi)容、方法和步驟，即對(duì)應(yīng)該做什么，由誰(shuí)去做和怎樣做提出了要求。至于某個(gè)具體工作、某項(xiàng)作業(yè)如何能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求，即具體做法的指導(dǎo)則是工作文件的內(nèi)容。因此，程序文件相對(duì)于質(zhì)量手冊(cè)和工作文件起著承上啟下的作用。3.5.2程序文件的編寫原則程序文件的編寫有以下幾點(diǎn)原則：(1)必須是涉及到質(zhì)量管理體系的一個(gè)邏輯上的獨(dú)立部分或活動(dòng)。(2)內(nèi)容必須同質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定要求相一致。(3)應(yīng)簡(jiǎn)煉、準(zhǔn)確，具有很強(qiáng)的可操作性的要求。(4)不涉及到純技術(shù)性的細(xì)節(jié)問題。3.5.3程序文件格式程序文件由三部分組成：概述部分、正文部分、附錄或附加說明。(一)概述部分（1）名稱：程序文件名稱（2）編號(hào)：按文件編碼系統(tǒng)統(tǒng)一編號(hào)（3）頁(yè)碼：共幾頁(yè)第幾頁(yè)（4）版次：標(biāo)出受控文件版次（5）日期：注明發(fā)布、生效或修改日期（6）審批：編寫、審核、批準(zhǔn)(二)正文部分（1）目的（Why）：主要說明公司為什么開展這項(xiàng)活動(dòng)，要達(dá)到什么目的。（2）范圍（Where）：開展此項(xiàng)質(zhì)量工作的工作范圍，涉及哪些方面，注意和禁止事項(xiàng)。（3）職責(zé)（Who）：明確由哪些人來實(shí)施此項(xiàng)工作及其責(zé)任和權(quán)力。要特別注意明確準(zhǔn)歸口主管，誰(shuí)輔助配合。（4）工作程序（What、How、When）：主要說明工作的順序。每個(gè)工作程序應(yīng)包括完成該活動(dòng)的工作內(nèi)容、方法和質(zhì)量控制的要求。包括采用什么設(shè)備、工具以及如何控制等。（5）相關(guān)文件引用與質(zhì)量活動(dòng)密切相關(guān)文件編寫及文件名稱，有多少就引用多少。（6）報(bào)告和記錄要明確規(guī)定本質(zhì)量活動(dòng)所產(chǎn)生的報(bào)告和記錄，以及應(yīng)該采用的表格和記錄格式。(三)附錄或附加說明一般對(duì)在正文中提到的，而在正文中又沒有必要或不好加進(jìn)去的內(nèi)容，以附錄或說明的方式列在后面。如相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的摘要等。3.6質(zhì)量作業(yè)文件的編寫質(zhì)量作業(yè)文件是針對(duì)某一具體工作做的詳細(xì)規(guī)定，并提出允許做和不允許做等注意事項(xiàng)。只針對(duì)某一具體崗位而制定，它是在現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用較廣泛的文件。3.6.1質(zhì)量作業(yè)文件作用質(zhì)量作業(yè)文件是保證產(chǎn)品生產(chǎn)過程品質(zhì)的最基礎(chǔ)的指導(dǎo)性文件，也是程序文件的支持性文件。制定質(zhì)量作業(yè)文件的的意義在于：(1)提高工作質(zhì)量，幫助工作員按步驟按要求完成作業(yè)。(2)為管理層提供必要地質(zhì)量信息，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題，采取有效的糾正措施。(3)有利于對(duì)公司職員開展培訓(xùn)，提高職員素質(zhì)。3.6.2質(zhì)量作業(yè)文件編制原則質(zhì)量作業(yè)文件的編寫既要總結(jié)、吸取以往工作經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，又要采納先進(jìn)的技術(shù)和方法，它是對(duì)怎樣工作或作業(yè)的科學(xué)描述。工作文件對(duì)工作細(xì)節(jié)的正確描述，保證現(xiàn)場(chǎng)工作各個(gè)環(huán)節(jié)準(zhǔn)確無誤地進(jìn)行，使現(xiàn)場(chǎng)處于受控狀態(tài)。即工作人員在現(xiàn)場(chǎng)工作過程中，如果確實(shí)按照工作文件的要求去操作，就可以避免出現(xiàn)差錯(cuò)。(1)適宜性原則在公司里，并不是每一項(xiàng)工作、崗位都需要工作文件，一般是在較復(fù)雜、技術(shù)要求高、容易出現(xiàn)問題的工作環(huán)節(jié)上使用。一般以如果沒有工作文件就不能保證服務(wù)質(zhì)量為原則。(2)指導(dǎo)性原則工作文件應(yīng)詳細(xì)而準(zhǔn)確地描述工作或作業(yè)，規(guī)定作業(yè)目的、作業(yè)前的準(zhǔn)備工作、需確認(rèn)的事項(xiàng)、作業(yè)的順序、作業(yè)時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)等方面，使員工對(duì)作業(yè)有清楚而準(zhǔn)確的了解。(3)可操作性原則工作文件的目的就是為了給操作者足夠的指導(dǎo)，幫助他們完成工作，所以應(yīng)具有很強(qiáng)的可操作性。3.6.3基本內(nèi)容及格式質(zhì)量作業(yè)文件的基本內(nèi)容包括:(1)作業(yè)目的指完成工作應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)和結(jié)果，也就是為什么要進(jìn)行此項(xiàng)工作，完成此作業(yè)要達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)等。(2)作業(yè)前的準(zhǔn)確和確認(rèn)事項(xiàng)。(3)作業(yè)流程是指導(dǎo)完成作業(yè)的順序及步驟，規(guī)定每一個(gè)步驟的具體操作要求和操作內(nèi)容等。(4)作業(yè)注意事項(xiàng)(5)其他注意事項(xiàng)及特殊事項(xiàng)。主要是處理異常的程序以及對(duì)于關(guān)鍵問題、特殊需求確認(rèn)的規(guī)定。(6)工作圖如有必要可以附上工作圖，在正文部分適當(dāng)穿插必要的圖示加以說明。3.7質(zhì)量記錄的編寫質(zhì)量記錄是進(jìn)行可追溯性，采取糾正和預(yù)防措施，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的重要依據(jù)。質(zhì)量記錄表格應(yīng)受控，填好的記錄應(yīng)管理。質(zhì)量記錄是記載本企業(yè)的產(chǎn)品或服務(wù)過程質(zhì)量形態(tài)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)和結(jié)果的文件，應(yīng)該能夠直接、間接證明服務(wù)工作能否滿足技術(shù)要求、合同要求和法規(guī)要求，證明本公司的質(zhì)量管理體系是否按規(guī)定條件運(yùn)行，達(dá)到預(yù)期的有效性。(1)必要性編制時(shí)對(duì)各項(xiàng)記錄進(jìn)行重要性、必要性、使用價(jià)值等評(píng)審和取舍，并不是說質(zhì)量記錄越多越好，只挑選必要的原則事實(shí)和數(shù)據(jù)作為質(zhì)量記錄。(2)規(guī)范化要盡量采取統(tǒng)一的格式和內(nèi)容使之規(guī)范化，便于管理和運(yùn)用計(jì)算機(jī)進(jìn)行處理。(3)經(jīng)濟(jì)實(shí)用性要考慮本部門、本部分的具體情況，按輕重緩急作出取舍，注意信息成本，要經(jīng)濟(jì)實(shí)用不要搞花架子。第四章質(zhì)量體系內(nèi)部審核4.1審核審核是指為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核的系統(tǒng)方法主要表現(xiàn)在：(1)審核包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)方面。在文件審核符合的情況下，才能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。(2)審核包括符合性、有效性兩個(gè)層次。符合性是指質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合審核準(zhǔn)則，有效性是指審核準(zhǔn)則是否被有效實(shí)施，實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。(3)審核前應(yīng)進(jìn)行策劃，以確保其實(shí)施的有效性和一致性以及審核結(jié)論的可信性。(4)由彼此獨(dú)立的審核組對(duì)同一對(duì)象的審核應(yīng)得出相類似的結(jié)論。(5)按計(jì)劃和檢查表進(jìn)行審核，計(jì)劃通常按部門或活動(dòng)來編寫，并強(qiáng)調(diào)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核；檢查表需列出被審核部門的主要過程和活動(dòng)的審核內(nèi)容和審核方法。(6)審核的系統(tǒng)性是在一定“審核范圍”內(nèi)實(shí)現(xiàn)的，在審核前首先應(yīng)確定審核范圍。在審核時(shí)應(yīng)圍繞上訴順序收集相應(yīng)客觀證據(jù)。4.2內(nèi)部審核流程內(nèi)審是企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量體系的重要手段，內(nèi)審在企業(yè)導(dǎo)入ISO9000，試試文件化的質(zhì)量體系初期特別重要，此時(shí)內(nèi)審可以檢驗(yàn)和確認(rèn)企業(yè)編寫的體系文件的適用性和有效性。質(zhì)量體系在正常運(yùn)行時(shí)，企業(yè)仍然需要采取內(nèi)審、管理評(píng)審等各種手段，保持體系有效運(yùn)行和不斷完善。4.3具體審核過程開展內(nèi)審前，應(yīng)有一個(gè)策劃過程。根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由相關(guān)負(fù)責(zé)人策劃各部門或者該部門的審核方案。其結(jié)果形成書面文件，主要包括審核計(jì)劃、審核組、審核用工作文件和資料（包括文件審查）、通知審核等。通過內(nèi)審策劃，應(yīng)做到：(1)計(jì)劃落實(shí)。包括審核計(jì)劃得到批準(zhǔn)，審核計(jì)劃為審核組和受審核部門充分了解。(2)責(zé)任落實(shí)。包括建立審核組并明確分工，各受審核部門負(fù)責(zé)人屆時(shí)在場(chǎng)并已有準(zhǔn)備。(3)工作文件落實(shí)。包括各類工作文件齊備，所有文件、記錄都能得到理解并能有效應(yīng)用。4.3.1制定審核計(jì)劃為保證內(nèi)部審核的實(shí)施有計(jì)劃地進(jìn)行且便于管理、監(jiān)督和控制而制定審核計(jì)劃，其包括質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的審核，應(yīng)對(duì)所有部門和過程全部覆蓋，并突出關(guān)鍵部門、過程。其中產(chǎn)品質(zhì)量審核應(yīng)按周期和既定抽樣方案進(jìn)行，突出主導(dǎo)產(chǎn)品。本公司的審核計(jì)劃主要分為兩種：一種是公司管理層或者審核組織對(duì)所有部門和過程進(jìn)行審核，采用方法有操作流程法，選擇部門法和選擇過程法，周期通常為季度或年度，；另一種是各部門在本部門內(nèi)部進(jìn)行審核，針對(duì)自己的產(chǎn)品、服務(wù)和職責(zé)按照相關(guān)準(zhǔn)則和要求制定計(jì)劃進(jìn)行審核，周期通常為一個(gè)月。審核結(jié)果將作為考核標(biāo)準(zhǔn)。編寫審核計(jì)劃應(yīng)與受審核方的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)，對(duì)于主要的過程和活動(dòng)，如管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程、測(cè)量分析和改進(jìn)等就應(yīng)詳細(xì)編入計(jì)劃。其內(nèi)容有審核目的、范圍、依據(jù)和方法，受審部門和審核時(shí)間。4.3.2審核前的準(zhǔn)備(1)建立審核小組管理者代表任命內(nèi)審組長(zhǎng)和組員。小組成立后舉行審核組會(huì)議，審核組長(zhǎng)按照“審核員不能審核自己的工作”的原則明確各成功分工和要求。審核組分工時(shí)應(yīng)注意把具備專業(yè)能力的審核員安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程或測(cè)量過程的審核上，以確保審核有效進(jìn)行。審核員按分配任務(wù)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，主要有：熟悉必要的文件和程序，根據(jù)要求編制檢查表，考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目。(2)編制檢查表檢查表是審核前需準(zhǔn)備的一個(gè)重要工作文件。為提高審核的有效性和效率，審核員一般應(yīng)根據(jù)分工準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核用的檢查表。檢查表的內(nèi)容的多少取決于被審核部門的工作范圍、職能、抽樣方案以及審核要求和方法。編制檢查表需著重注意的幾個(gè)問題：(1)與編制審核計(jì)劃相似，以部門審核為主時(shí)，檢查表應(yīng)列出該部門負(fù)責(zé)的主要過程和活動(dòng)的審核內(nèi)容和審核方法；以過程或者活動(dòng)審核為主時(shí)，檢查表應(yīng)說明到哪個(gè)部門查，如何查；以本部門內(nèi)員工為主時(shí)，應(yīng)列出對(duì)員工職責(zé)范圍的審核內(nèi)容和方法。(2)應(yīng)注意抽樣的合理性。檢查表要覆蓋到具體活動(dòng)中的具體條款要求。對(duì)不同產(chǎn)品不能抽樣，應(yīng)對(duì)每一實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行審核。對(duì)支持過程，在不同產(chǎn)品中有些可以抽樣，如管理職責(zé)或資源管理，有些不能抽樣，如產(chǎn)品和過程的測(cè)量。(3)在按過程審核時(shí)，要充分運(yùn)用PDCA過程方法，如“目標(biāo)—策劃—運(yùn)行—監(jiān)視和測(cè)量（評(píng)價(jià)）—改進(jìn)”的過程方法編制檢查表。應(yīng)對(duì)每一個(gè)過程提出四個(gè)基本問題：過程是否予以識(shí)別和適當(dāng)表述；職責(zé)是否予以分配；職責(zé)是否被實(shí)施和保持（不一定是書面程序）；在提供所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。(4)檢查表的依據(jù)是質(zhì)量、環(huán)境管理體系文件及其他審核準(zhǔn)則。(5)應(yīng)注意只有經(jīng)驗(yàn)證的信息才可作為審核證據(jù)。信息的收集和驗(yàn)證的方法有面談、觀察、收集文件和記錄以及數(shù)據(jù)匯總分析，收集來自其他方面的報(bào)告（如顧客反饋、外部報(bào)告等）。尤其標(biāo)準(zhǔn)中明示的文件和記錄要求較少的情況下，要充分重視面談在審核中的作用。4.3.3文件審核開始審核前先進(jìn)行文件審核。各部門應(yīng)按照管理體系的標(biāo)準(zhǔn)來編制適合本部門的手冊(cè)，部門內(nèi)員工應(yīng)有平時(shí)日常工作的記錄。審核的項(xiàng)目主要有：文本格式，主題內(nèi)容和適用范圍，總要求，質(zhì)量方針等。第三方機(jī)構(gòu)對(duì)本公司進(jìn)行文件審核時(shí)，其目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量、環(huán)境管理體系是否滿足審核目的、范圍和審核準(zhǔn)則的要求，以確定是否具備認(rèn)證條件或者監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)。主要分為文件初審和現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)的文件審查。文件初審主要檢查質(zhì)量、環(huán)境管理體系與認(rèn)證/監(jiān)督準(zhǔn)則的符合性和充分性，現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)重點(diǎn)審查質(zhì)量、環(huán)境管理體系文件的適宜性和可操作性。4.3.4首次會(huì)議以召開首次會(huì)議為審核實(shí)施的開端（一般是審核組織對(duì)全部部門和過程進(jìn)行審核時(shí)）。首次會(huì)議是審核組全體成員和受審核方負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加，審核組長(zhǎng)主持。主要內(nèi)容有：確認(rèn)審核目的、范圍（所涉及的部門，班組或者崗位）和準(zhǔn)則。進(jìn)行審核所使用的方法和程序。強(qiáng)調(diào)審核的原則，強(qiáng)調(diào)公正客觀立場(chǎng)。闡明澄清有關(guān)問題，交流雙方關(guān)心的具體問題。4.3.5現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核在整個(gè)審核工作中占有非常重要的位置。是尋找客觀證據(jù)的過程，在這個(gè)過程中，審核員的個(gè)人素質(zhì)和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)審核員應(yīng)堅(jiān)持一定的原則，以確保審核的成功。堅(jiān)持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則。這是最為基本、主要的原則。沒有客觀證據(jù)而獲取的任何信息都不能作為不合格項(xiàng)判斷的依據(jù)；客觀證據(jù)不足或者未經(jīng)驗(yàn)證也不能作為判斷不合格項(xiàng)的證據(jù)?？陀^證據(jù)必須以事實(shí)為基礎(chǔ)，且可陳述、可驗(yàn)證，不應(yīng)含有任何個(gè)人的猜想、推理的成分；必須是有效的，如所提供的文件和記錄應(yīng)經(jīng)過法定批準(zhǔn)或簽字，應(yīng)是實(shí)際使用、執(zhí)行的結(jié)果。堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)的原則。所謂實(shí)際，應(yīng)包括有沒有，做沒做，做的怎樣依次遞進(jìn)的三個(gè)方面。堅(jiān)持獨(dú)立、公正的原則。堅(jiān)持“三要三不要”的原則。即：要將客觀證據(jù)，不要憑感