2023年消毒技術(shù)規(guī)范

20232023前言GB/T1.1-2023本標準由衛(wèi)生部醫(yī)院感染把握標準專業(yè)委員會提出。防把握中心、北京大學第一醫(yī)院。班海群、李六億、王春麗、李秀娥。口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作標準范圍滅菌物品放行和器械儲存要求。消毒供給中心集中供給的，其口腔器械的處置方法可參照本標準執(zhí)行。標準性引用文件〔單〕適用于本文件。GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準WS310.2醫(yī)院消毒供給中心第2WS310.3醫(yī)院消毒供給中心第3WS/T367醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)標準YY0646-2023/EN13060:2023小型蒸汽滅菌器自動把握型術(shù)語和定義以下術(shù)語和定義適用于本文件。dentaldevices用于預防、診斷、治療口腔疾患和口腔保健的可重復使用器械、器具和物品。smalldentaldevices規(guī)格較小的牙科器械，如各種型號車針、根管器具等。牙科手機(通用名詞)handpiece，dental〔generalterm〕用來向牙科工具或器具傳遞〔帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換〕工作所需能量的手持工具夾。root-canalinstruments光滑髓針等。牙潔治器dentalscaler特地設(shè)計和／或用于去除牙齒外表牙垢的手動或電動牙科器械。criticaldentalinstruments穿透軟組織、接觸骨、進入或接觸血液或其他無菌組織的口腔器械。中度危急口腔器械semicriticaldentalinstruments破損黏膜的口腔器械。noncriticaldentalinstruments在一般狀況下無害，只有受到確定量的病原微生物污染時才造成危害的口腔器械。小型壓力蒸汽滅菌器自動把握型〔以下簡稱小型滅菌器〕 smallsteamsterilizer由電加熱產(chǎn)生蒸汽或外接蒸汽的自動把握，其滅菌室容積不超過60L的小型自動把握蒸汽滅菌器。A類空腔負載hollowloadA單端開孔負載其長度〔L〕與孔直徑〔D〕的比率大于1，小于或等于750〔1≤L/D≤750〕并且長度不大于1500mm〔L≤1500mm〕；或者兩端開孔負載其21500mm〔2≤L/D≤1500〕并且3000mm〔L≤3000mm〕，B1AB類空腔負載hollowloadB單端開孔負載，其長度〔L〕與孔直徑〔D〕的比率大于等于1，小于或等于5〔1≤L/D≤5〕而且孔徑不小于5mm〔D≥5mm〕；或者兩端開孔負載其長度與〔D≥5mm〕。variable滅菌工藝的條件，其變化會影響殺滅微生物的效果。驗證verification通過供給客觀證據(jù)，對規(guī)定要求已得到滿足的認定。治理要求醫(yī)療機構(gòu)應制定本機構(gòu)口腔器械消毒滅菌工作治理制度。應設(shè)立獨立的器械處理區(qū)。應依據(jù)口腔診療效勞工作量配備專職或兼職口腔器械消毒滅菌工作人A器械處理區(qū)的要求。區(qū)域內(nèi)分為回收清洗區(qū)、保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)、物品存放區(qū)。回收清洗區(qū)擔當器械回收、分類、清洗、枯燥工作?！不驕缇ぷ?。存車內(nèi)?；厥涨逑磪^(qū)與保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)間應有物理屏障。預留水、電、氣等管線。設(shè)備、設(shè)施關(guān)標準或規(guī)定。應配有污物回收器具、手工清洗池、工作臺、超聲清洗器及滅菌設(shè)備?？菰镌O(shè)備等。耗材選擇適用口腔器械的清潔劑。消毒劑：應選擇合法有效的消毒劑。商供給的說明書。其它口腔器械可選水溶性潤滑劑。包裝材料：一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等應符GB/T19633根管器具等器械的放置。消毒滅菌監(jiān)測材料：應合法有效，并在有效期內(nèi)使用?？谇黄餍堤幚砀驹瓌t口腔器械應一人一用一消毒和〔或〕滅菌。高度危急口腔器械應到達滅菌水平。中度危急口腔器械應到達滅菌水平或高水平消毒。低度危急口腔器械應到達中或低水平消毒?？谇黄餍滴＜背潭确诸惻c消毒滅菌要求應符合附錄B口腔器械處理操作流程回收口腔器械使用后應與廢棄物品分開放置，準時回收?？谇黄餍祽罁?jù)器械材質(zhì)、功能、處理方法的不同進展分類放置?！踩缪揽菩∑餍?、刮匙等〕宜保濕放置，保濕液可選擇生活飲用水或酶類清潔劑。牙科手機、電動牙潔治器和電刀應初步去污，存放于枯燥回收容器內(nèi)。其它器械可選擇專用回收容器放置?；厥杖萜鲬诿看问褂煤笄逑础⑾?、枯燥備用。清洗口腔器械清洗方法包括手工清洗和機器清洗〔含超聲波清洗〕。手工、超聲清洗操作方法應符合附錄C要求；機械清洗方法應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊。非電源口腔器械可選擇機械清洗方法帶電源口腔器械、周密簡潔口腔器械宜選擇手工清洗?？刹鸬钠餍祽痖_后分別清洗，如電動牙潔治器。電動牙潔治器手柄宜選擇手工清洗方法。C.2。牙科手機清洗應符合附錄D枯燥宜選用枯燥設(shè)備對器械、器具進展枯燥處理。依據(jù)器械、器具的材質(zhì)選0℃～℃～5℃。無枯燥設(shè)備和不耐熱的器械、器具，可使用低纖維絮擦布進展枯燥處理。檢查與保養(yǎng)應承受目測或使用帶光源放大鏡對枯燥后的口腔器械進展檢查。器械外表的器械應重處理；損壞或變形的器械應準時更換。6D消毒方法選擇WS310.2C.3WS/T367-2023包裝應依據(jù)器械特點和使用頻率選擇包裝材料。容器內(nèi)保存。牙科小器械宜選用牙科器械盒盛裝。封包要求1口腔門診手術(shù)包的包內(nèi)、包外均應有化學指示物。6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。紙袋包裝時應密封完整。醫(yī)用熱封機在每日使用前應檢查參數(shù)的準確性。滅菌方法選擇E碳鋼材質(zhì)的器械宜選干熱滅菌。WS310.2監(jiān)測要求消毒監(jiān)測濕熱消毒每次應監(jiān)測溫度、時間，并記錄?；瘜W消毒應依據(jù)消毒劑種類定期監(jiān)測化學消毒劑的濃度、消毒時間，并記錄。消毒效果監(jiān)測消毒后直接使用的物品至少每季度監(jiān)測一次，監(jiān)測方法及WS/T367-2023滅菌監(jiān)測小型滅菌器監(jiān)測符合附錄EWS310.3每個滅菌周期運行均應形成文件記錄，文件記錄應保存3年，記錄格式F。消毒與滅菌物品放行消毒物品放行〔溫度、時間〕，所得參數(shù)符合要求，消毒物品可放行。WS/T367放行。滅菌物品放行示物的顯示與規(guī)定滅菌參數(shù)全都時，滅菌物品方可放行。滅菌周期的各種監(jiān)測或參數(shù)不合格時不應放行，應查找滅菌失敗緣由，監(jiān)測，并應記錄全過程。器械儲存儲存區(qū)應配備物品存放柜〔架〕或存放車，并應每周對其進展清潔消毒。滅菌物品和消毒物品應分開放置，并有明顯標識。包裝材料無菌有效期包裝類型紡織材料和牙科器械盒一次性紙袋一次性紙塑袋7301801804h。7d。儲存室內(nèi)環(huán)境應符合GB15982要求。附 錄 A〔標準性附錄〕培訓內(nèi)容與治理要求明。1WS/T367、職業(yè)暴露A.1表A.1 回收清洗護用品的正確使用。消毒與監(jiān)測消毒、滅菌前預備檢查。滅菌與監(jiān)測物監(jiān)測方法；各類監(jiān)測的周期；監(jiān)測結(jié)果判定；滅菌后放行標準。儲存文件治理BB附 錄 B〔標準性附錄〕口腔器械危急程度分類與消毒、滅菌、儲存要求B.1 危急程度口腔器械分類儲存要求高度危急滅菌無菌保存牙周器械：牙潔治器、刮治器、牙周探針、超聲工作尖等。根管器具：根管擴大器、各類根管銼、各類根管擴孔鉆、根管充填器等?？剖謾C等。中度危急滅菌或高水平消毒清潔保存正畸用器械：正畸鉗、帶環(huán)推子、取帶環(huán)鉗子、金冠剪等。各類充填器；銀汞合金輸送器。器、三用槍頭、成形器、開口器、金屬反光板、拉鉤、掛鉤、口內(nèi)X光片夾持器、橡皮障夾、橡皮障夾鉗等。低度危急中、低度水平消毒清潔保存技工鉗等。注：牙科手機滅菌后清潔保存CC附 錄 C〔標準性附錄〕器械、器具和物品的清洗操作方法手工清洗操作程序沖洗：將器械、器具和物品置于流淌水下沖洗，初步去除污染物。沖洗后，應用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。漂洗：刷洗、擦洗后，再用流淌水清洗。留意事項15℃-30℃。度參考生產(chǎn)廠家使用說明書，浸泡后再行刷洗或擦洗。刷洗操作應在水面下進展，防止產(chǎn)生氣溶膠。管腔器械應用壓力水槍沖洗，可拆卸局部應拆開后清洗。應選用相匹配的刷洗用具、用品，避開器械磨損。清洗用具、清洗池等應每日清潔和消毒。超聲清洗操作程序沖洗：流淌水下沖洗器械，初步去除污染物。械放入籃筐中，浸沒在水下面，官腔內(nèi)注滿水。終末漂洗：使用流淌水進展漂洗。超聲清洗操作，應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊。留意事項清洗時應蓋好超聲清洗機蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。應依據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率和時間。牙科小器械使用超聲清洗時宜配備專用網(wǎng)籃。自動清洗消毒等。放置。45℃。WS310.2定期檢查設(shè)備的清洗消毒效果。留意事項可拆卸器械清洗時應拆開清洗，器械軸節(jié)應充分翻開。選擇不同清洗消毒程序時應留意確認消毒參數(shù)。DD附 錄 D〔標準性附錄〕牙科手機清洗、保養(yǎng)方法牙科手機清洗保養(yǎng)方法包括手工清洗保養(yǎng)和機械清洗保養(yǎng)。牙科手機應依據(jù)內(nèi)部構(gòu)造或功能選擇適宜的清洗保養(yǎng)方法。與保養(yǎng)。牙科手機清洗方法手工清洗方法30D.1。D.2。污漬。D3沖洗進氣孔內(nèi)部管路，然后使用壓力氣槍進展枯燥。留意事項D.4。選用壓力水槍進展內(nèi)部管路清洗?？菰?，避開軸承損壞。說明書標注壓力。牙科手機不應浸泡在液體溶液內(nèi)清洗。機械清洗方法牙科手機放入機械清洗設(shè)備內(nèi)，固定牙科手機，選擇正確的清洗程序。科手機的內(nèi)部構(gòu)造。機械清洗設(shè)備用水宜選用去離子水、軟水或蒸餾水。留意事項電源馬達不應使用機械清洗機清洗。牙科手機清洗后內(nèi)部管路應進展充分枯燥。牙科手機不宜選用超聲