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內(nèi)毒素及其來源內(nèi)毒素內(nèi)毒素（endotoxin）是存在于革蘭氏陰性菌細胞壁外膜表面的一種大分子物質，一般只有在細胞死亡或分解時自行釋放到周圍介質中定濃度的內(nèi)毒素，接種動物后，可引起動物發(fā)熱，休克等，嚴重時甚至造成死亡。內(nèi)毒素的來源視和盡可能減少內(nèi)毒素的污染。生產(chǎn)用具、管道、泵、閥門、濾器等的清洗消毒不徹底也會造成內(nèi)毒素污染。生產(chǎn)原料的污染，如血液制品，細胞培養(yǎng)基。人為操作不規(guī)范也會引起內(nèi)毒素污染。內(nèi)毒素的檢測不建議采取單一的檢測方法。鱟試驗法CC重組C（C激活重組CC物來量化內(nèi)毒素。這種方法可有效避免假陽性的產(chǎn)生。該方法可用于藥品生產(chǎn)，環(huán)境熱原試驗法該方法是比較廣泛的檢測熱原的方法試其含量。這種方法存在靈敏度低，無法定量測定，種屬差異大，周期長等問題。其它方法（酶聯(lián)免疫吸附檢測法，火箭免疫電泳鱟試驗法，雙抗體夾心ELISA法等發(fā)光法，流式細胞法，高效液相色譜法等。內(nèi)毒素的去除一直以來，去除內(nèi)毒素都是疫苗生產(chǎn)中的一個難題。其熱穩(wěn)定性高，對PH值不敏感。目前，已有一些去除內(nèi)毒素的方法，但其去除方法還有待進一步研究。超濾法A活性炭法該方法主要適用于水等組分簡單的小分子溶液的內(nèi)毒素去除。因其選擇性能差，易吸附有效成分，一般較少用。該方法可與超濾法聯(lián)合使用去除內(nèi)毒素的效果較佳。熱處理法該方法主要用于耐熱物品內(nèi)毒素的去除?；瘜W降解法使用強酸，強堿或氧化劑使內(nèi)毒素自身降解，從而去除內(nèi)毒素。親和膜分離系

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