消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀培訓(xùn)課件

消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀11.均為強制性衛(wèi)生行業(yè)標準——

即（1）必須執(zhí)行的；（2）管理、監(jiān)察的共同依據(jù)；2.共同構(gòu)成對醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的管理技術(shù)操作和監(jiān)測的標準要求中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準2消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀1.均為強制性衛(wèi)生行業(yè)標準——中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準2消2目錄Part1WS310.1-2009消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范Part2WS310.2-2009清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范Part3WS310.3-2009清洗消毒及滅菌效果檢測標準3消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀目錄Part1WS310.1-2009消毒供應(yīng)中心管理3管理要求：4.2.1應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理（包括外來醫(yī)療器械）及職業(yè)安全防護等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。4.2.2應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度、完善質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)物品的安全。消毒供應(yīng)室應(yīng)遵照規(guī)范要求建立健全各種規(guī)章制度及操作規(guī)程4消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀管理要求：消毒供應(yīng)室應(yīng)遵照規(guī)范要求建立健全各種規(guī)章制度及操作4基本原則CSSD的清洗消毒及監(jiān)測工作應(yīng)符合WS310.2和WS310.3的規(guī)定。診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求：

☆進行人體無菌組織、器官、腔隙、或接觸人體破損的皮膚、黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進行滅菌。

☆接觸皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進行消毒。

☆被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行WS310.2中規(guī)定的處理流程.5消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀基本原則CSSD的清洗消毒及監(jiān)測工作應(yīng)符合WS310.2和W5人員要求人員要求：應(yīng)根據(jù)需要合理配備具有執(zhí)業(yè)資格的護士、消毒員和其他工作人員。應(yīng)掌握各類診療器械、器具和物品的清洗、滅菌的知識與技能；相關(guān)清洗、消毒、滅菌設(shè)備的操作規(guī)程；職業(yè)安全防護原則和方法；醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識。要求工作人員必須具有良好的身體素質(zhì)、充沛的精力。6消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀人員要求人員要求：6消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀6建筑要求CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。周圍環(huán)境應(yīng)清潔、無污染源，區(qū)域相對獨立，內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。

輔助區(qū)域：包括更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等工作區(qū)域：包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)（含獨立的敷料制備或包裝間）和無菌物品存放區(qū)。各區(qū)之間應(yīng)有實際屏障，且天花板、墻壁應(yīng)無裂縫，不落塵；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)弧形設(shè)計，地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕。7消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀建筑要求CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物7建筑布局工作區(qū)域劃分遵循的原則為：物品由污到潔，不交叉，不逆流；空氣流向由潔到污；去污區(qū)保持相對負壓（內(nèi)壓比外壓低），檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓（內(nèi)壓比外壓高）。8消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀建筑布局8消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀8設(shè)備、設(shè)施應(yīng)配有污物回收器具、分類臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力汽槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品；宜配備機械清洗消毒設(shè)備；（推薦、建議）檢查、包裝設(shè)備：帶光源放大鏡（3-6倍）的器械檢查臺等滅菌設(shè)備及設(shè)施：壓力蒸汽滅菌器等；儲存、發(fā)放設(shè)施；應(yīng)配備無菌物品存放設(shè)施（柜子）及運送器具（密閉車等）。9消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀設(shè)備、設(shè)施應(yīng)配有污物回收器具、分類臺、手工清洗池、壓力水槍、9耗材要求清潔劑：應(yīng)符合國家相關(guān)標準和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類，選擇適宜的清潔劑（堿性、中性、酸性、酶）（不得使用洗衣粉和家用洗潔精作為清洗器械物品的清潔劑）堿性：pH值≥7.5,對各種有機物作用較好的去除作用,對金屬腐蝕性小中性:pH值6.5-7.5,對金屬腐蝕性小酸性:pH值≤6.5,對無機固體粒子有較好的溶解去除作用,對金屬腐蝕性小.酶:有較強的去污能力,能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機物.10消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀耗材要求清潔劑：應(yīng)符合國家相關(guān)標準和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污10洗滌用水：應(yīng)有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水。

潤滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機械性及其他性能。不得使用石蠟油等非水容性的產(chǎn)品。包裝材料：包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等應(yīng)符合GB／Tl9633的要求。耗材要求11消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀洗滌用水：應(yīng)有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水。耗材要求1111目錄Part1WS310.1-2009消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范Part2WS310.2-2009清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范Part3WS310.3-2009清洗消毒及滅菌效果檢測標準12消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀目錄Part1WS310.1-2009消毒供應(yīng)中心管理12分散管理消毒供應(yīng)室中心（CSSD）：承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用的診療器械、器具和物品的清洗消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)（部分醫(yī)院內(nèi)鏡及口腔除外）。集中管理手工操作機械化13消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀分散管理消毒供應(yīng)室中心（CSSD）：承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用的13不同區(qū)域人員防護著裝要求區(qū)域操作防護著裝圓帽口罩隔離衣/防水圍裙專用鞋手套護目鏡/面罩病房污染物品回收√△

√去污區(qū)污染器械分類、核對、機械清洗裝載√√√√√△手工清洗器械和用具√√√√√√檢查、包裝及滅菌區(qū)器械檢查、包裝√√△滅菌物品裝載√

√無菌物品卸載√√△﹟無菌物品存放區(qū)無菌物品發(fā)放√√注：√應(yīng)使用△可使用﹟具有防燙功能的手套14消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀不同區(qū)域人員防護著裝要求區(qū)域操作防護著裝圓帽口罩隔離衣/防水14術(shù)語和定義去污區(qū)：

CSSD內(nèi)對重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，進行回收、分類、清洗、消毒（包括運送器具的清洗消毒等）的區(qū)域，為污染區(qū)域。檢查、包裝及滅菌區(qū)：CSSD內(nèi)對去污后的診療器械、器具和物品，進行檢查、裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等）的區(qū)域，為清潔區(qū)域。15消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀術(shù)語和定義去污區(qū)：CSSD內(nèi)對重復(fù)使用的診療器械、器具和物15無菌物品存放區(qū)：CSSD內(nèi)存放、保管、發(fā)放無菌物品的區(qū)域，為清潔區(qū)域。去污：去除被處理物品上的有機物、無機物和微生物的過程外來醫(yī)療器械：由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。16消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀無菌物品存放區(qū)：CSSD內(nèi)存放、保管、發(fā)放無菌物品的區(qū)域，為16清洗：去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物(包括血液、組織、蛋白質(zhì)等)及部分微生物的全過程。流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。沖洗：使用流動水去除器械、器具和物品表面污物的過程。流動水下的清洗，可更有效地清除污染。17消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀清洗：去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物(包括血液、組織、蛋白質(zhì)17洗滌：使用含化學(xué)清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。清洗劑可乳化、分解和分離器材表面的污物。漂洗：用流動水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留的過程。防止污物重新沉淀在被清洗器材的表面，保證器材潔凈度終末漂洗：用軟水、純化水或蒸餾水對漂洗后的器械、器具和物品進行最終的處理過程?？蛇M一步提高器材潔凈度。18消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀洗滌：使用含化學(xué)清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物18清洗消毒滅菌基本原則：1.應(yīng)遵循先清洗-消毒的處理程序；2.被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)遵循：消毒-清洗-消毒原則；3.應(yīng)遵循標準預(yù)防的原則，正確使用防護用品。朊毒體是對理化因子抵抗力最強的病原微生物氣性壞疽是由梭狀芽孢桿菌所引起的嚴重急性特異性感染注：19消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀清洗消毒滅菌基本原則：朊毒體是對理化因子抵抗力最強的病原微生19重復(fù)用的診療器械、器具和物品處理的操作流程：回收分類清洗消毒干燥發(fā)放儲存滅菌包裝檢查與保養(yǎng)20消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀20消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀20回收1.使用者應(yīng)將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置;重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層封閉包裝并表明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理。2.不應(yīng)再診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點，采用密閉方式回收，避免反復(fù)裝卸。3.回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒、干燥備用。沖洗：器械使用后馬上用自來水沖洗，首先操作者應(yīng)做好個人安全防護。要求使用者初步進行去污處理。保濕：在消毒供應(yīng)室回收之前，應(yīng)做好器械的保濕處理。污染器械前期預(yù)處理21消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀回收1.使用者應(yīng)將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用21重復(fù)用的診療器械、器具和物品處理的操作流程：回收分類清洗消毒干燥發(fā)放儲存滅菌包裝檢查與保養(yǎng)22消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀22消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀22分類1.應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進行診療器械、器具和物品的清點、核查。2.應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進行分類。23消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀分類1.應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進行診療器械、器具和物品的清點、23重復(fù)用的診療器械、器具和物品處理的操作流程：回收分類清洗消毒干燥發(fā)放儲存滅菌包裝檢查與保養(yǎng)24消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀24消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀24清洗1.清洗方法包括機械清洗、手工清洗。2.機械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。3.精密器械的清洗應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導(dǎo)手冊。洗的干凈么？25消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀清洗1.清洗方法包括機械清洗、手工清洗。洗的干凈么？25消毒25清洗質(zhì)量的監(jiān)測器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測日常監(jiān)測在檢查包裝時進行，應(yīng)目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。定期抽查每月應(yīng)至少隨機抽查3個～5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測日常監(jiān)測應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況，并記錄。定期監(jiān)測對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進行監(jiān)測。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可采用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監(jiān)測。監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊；監(jiān)測結(jié)果不符合要求，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。26消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀清洗質(zhì)量的監(jiān)測器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測26消毒供應(yīng)中心26重復(fù)用的診療器械、器具和物品處理的操作流程：回收分類清洗消毒干燥發(fā)放儲存滅菌包裝檢查與保養(yǎng)27消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀27消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀27消毒清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進行消毒處理。方法首選機械熱力消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化電位水或取得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進行消毒。濕度消毒時間濕度

消毒時間90℃

≥1min

75℃≥30min80℃≥10min70℃≥100min濕熱消毒的溫度與時間28消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀消毒清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進行消毒處理。方法首選機械熱力28消毒質(zhì)量的監(jiān)測

濕熱消毒

應(yīng)監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合WS310.2的要求。

應(yīng)每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。檢測結(jié)是應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊的要求。

化學(xué)消毒

應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。

消毒效果監(jiān)測

消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB

15982的要求。每次檢測3

件～5件有代表性的物品。29消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀消毒質(zhì)量的監(jiān)測

濕熱消毒

29消毒供應(yīng)中心規(guī)29重復(fù)用的診療器械、器具和物品處理的操作流程：回收分類清洗消毒干燥發(fā)放儲存滅菌包裝檢查與保養(yǎng)30消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀30消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀30宜首選干燥設(shè)備進行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃～90℃；塑膠類干燥溫度65℃～75℃。無干燥設(shè)備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進行干燥處理。穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類器械，應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙醇進行干燥處理。不應(yīng)使用自然干燥方法進行干燥。干燥31消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀宜首選干燥設(shè)備進行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度31重復(fù)用的診療器械、器具和物品處理的操作流程：回收分類清洗消毒干燥發(fā)放儲存滅菌包裝檢查與保養(yǎng)32消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀32消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀32器械檢查與保養(yǎng)檢查重點：清洗干凈（器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑），不合格的，應(yīng)重新處理。器械性能是否完好、有無殘損，之后才核對器械數(shù)量、打包進行滅菌處理。功能損毀或銹蝕嚴重，應(yīng)及時維修或報廢。檢查方法：采用目測或使用帶光源放大鏡33消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀器械檢查與保養(yǎng)檢查重點：檢查方法：33消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀33重復(fù)用的診療器械、器具和物品處理的操作流程：回收分類清洗消毒干燥發(fā)放儲存滅菌包裝檢查與保養(yǎng)34消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀34消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀34醫(yī)療器械包裝的關(guān)鍵因素：與滅菌方式相適應(yīng)；與滅菌物品兼容性；包裝的完整性和保護性；對無菌狀態(tài)的維持性能；拆開方便不污染無菌物品。沒有合格的包裝就沒有合格的無菌物品?。“b35消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀沒有合格的包裝就沒有合格的無菌物品！！包裝35消毒供應(yīng)中心規(guī)35包裝方式有兩種：閉合式包裝和密封式包裝閉合是指使用包裝材料反復(fù)折疊形成彎曲路徑的包裝方法，起到阻止細菌進入的無菌屏障作用。密封指采用粘合劑或熱熔的包裝方法密封的結(jié)果可形成無菌屏障作用。通常用棉布、一次性使用醫(yī)用皺紋紙、無紡布等包裝采用醫(yī)用熱封機進行醫(yī)用紙塑袋、紙帶的密封方法或采用自封袋上粘合劑手工粘貼也屬于密封方法。36消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀包裝方式有兩種：閉合式包裝和密封式包裝閉合是指使用包裝材料反36包裝注意問題:滅菌包重量：器械包≤7Kg，敷料包≤5Kg；滅菌包的體積：脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×50cm；下排氣壓力蒸汽滅菌器械不宜超過30cm×30cm×25cm；手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進行配套包裝盤、盆、碗等器皿宜單獨包裝剪刀和血管鉗等軸關(guān)節(jié)類器械不應(yīng)完全緊扣，有蓋的器皿應(yīng)打開包裝應(yīng)松緊適度，封包應(yīng)嚴密，保持閉合完好性。紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5mm。37消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀包裝注意問題:37消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀37滅菌物品的裝載應(yīng)注意：底部無孔的盆、盤、碗類物品斜放，可使蒸汽由上往下滲透時，減少阻力，較易達到滅菌效果；包內(nèi)容器開口朝向一致。能夠積水的物品，如硬底的盤、盆，放置的方向應(yīng)一致，從而能夠去掉凝水。玻璃瓶底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放，以利于蒸汽進入和空氣排出。為有效的蒸汽穿透和防止?jié)癜陌l(fā)生，以及防止滅菌“小裝量效應(yīng)”，嚴格規(guī)定了滅菌物品的裝載量。下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80%。預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室的90%；也不應(yīng)小于10%和5%。38消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀滅菌物品的裝載應(yīng)注意：38消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀38無菌物品卸載應(yīng)注意：為有效的蒸汽穿透和防止?jié)癜陌l(fā)生，以及防止滅菌“小裝量效應(yīng)”，嚴格規(guī)定了滅菌物品的裝載量。下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80%。預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室的90%；也不應(yīng)小于10%和5%。從滅菌器械柜架卸載物品時，進行滅菌質(zhì)量的確認包括：檢查監(jiān)測結(jié)果，化學(xué)指示帶顏色變化、生物監(jiān)測或批量監(jiān)測等，有無濕包，包裝完好性。39消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀無菌物品卸載應(yīng)注意：39消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀39重復(fù)用的診療器械、器具和物品處理的操作流程：回收分類清洗消毒干燥發(fā)放儲存滅菌包裝檢查與保養(yǎng)40消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀40消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀40滅菌高溫壓力蒸汽滅菌干熱滅菌低溫環(huán)氧乙烷氣體滅菌低溫甲醛蒸汽滅菌過氧化氫氣體低溫等離子體滅菌41消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀滅菌高溫41消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀41物理監(jiān)測每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放。42消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀物理監(jiān)測每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅42化學(xué)監(jiān)測滅菌包外應(yīng)有化學(xué)指示膠帶，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示卡。包外化學(xué)監(jiān)測不合格不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運行前進行B-D測試，B-D測試合格后，滅菌器方可使用；B-D測試失敗，應(yīng)及時查找原因進行改造進，重新監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。B-D測試包：用100%脫脂純棉布折疊成長30±2cm、寬25±2cm、高25-28cm大小布包裹。B-D測試紙放入測試包中間；重量4kg±%。43消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀化學(xué)監(jiān)測滅菌包外應(yīng)有化學(xué)指示膠帶，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包43生物監(jiān)測壓力蒸汽滅菌、干熱滅菌、低溫甲醛：每周進行一次。環(huán)氧乙烷滅菌：每批次。過氧化氫低溫等離子滅菌：每天至少進行一次。滅菌植入型器械應(yīng)每批次進行生物監(jiān)測，監(jiān)測合格后方可發(fā)放。監(jiān)測不合格時，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測合格以來所有尚未使用的所有滅菌物品。44消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀生物監(jiān)測壓力蒸汽滅菌、干熱滅菌、低溫甲醛：每周進行一次。4444滅菌器新安裝、移位和大修后應(yīng)進行物理、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測三次，均合格后方可使用滅菌器。45消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀滅菌器新安裝、移位和大修后應(yīng)進行物理、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。物45壓力蒸汽滅菌：適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌干熱滅菌：適用于耐熱、不耐濕、蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、油脂、粉劑等物品的滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌：適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。過氧化氫等離子體低溫滅菌：適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。低溫甲醛蒸汽滅菌：適用于不耐高溫醫(yī)療器械的滅菌。46消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀壓力蒸汽滅菌：46消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀46濕熱滅菌物理監(jiān)測滅菌器自帶顯示→溫度/壓力記錄儀→實時監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測包內(nèi)/包外→1類~6類生物監(jiān)測普通生物指示物→快速生物指示物→極速生物指示物PCD監(jiān)測標準測試包→一次性使用測試包→管腔型PCD→重復(fù)使用型PCD干熱滅菌物理檢測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測47消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀濕熱滅菌47消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀471.物理監(jiān)測物理監(jiān)測法:每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在+3℃內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。48消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀1.物理監(jiān)測48消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀482.化學(xué)監(jiān)測使用化學(xué)指示物（CI）分為六類1類：工藝指示物如指示膠帶2類：用于特定測試的指示物如B-D測試3類：單項參數(shù)指示物如氣體濃度指示卡（一）濕熱滅菌監(jiān)測技術(shù)（續(xù)一）GB18282.1-2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物第1部分：通則49消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀2.化學(xué)監(jiān)測（一）濕熱滅菌監(jiān)測技術(shù)（續(xù)一）49消毒供應(yīng)中心規(guī)494類：多項參數(shù)指示物具有兩個或以上關(guān)鍵參數(shù)5類：綜合指示物對滅菌過程中規(guī)定的所有參數(shù)起作用的指示卡，其設(shè)定值需達到菌的滅活值6類：模擬指示物（周期驗證指示物），一種專用于對各滅菌周期規(guī)定范圍內(nèi)所有評價參數(shù)起作用的指示物，其標定值以所選各滅菌周期的設(shè)定值為依據(jù)。50消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀4類：多項參數(shù)指示物具有兩個或以上關(guān)鍵參數(shù)50消毒供應(yīng)中50第1類過程化學(xué)指示卡processindicators

用于單個物品或包裝，指示物品是否經(jīng)過了滅菌了過程，以區(qū)分滅菌或未滅菌物品，例如化學(xué)指示膠帶，化學(xué)指示標簽及用于單一器械滅菌過程指示的器材指示卡。51消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀51消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀5152消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀52消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀52第2類特殊檢測化學(xué)指示卡

用于滅菌器或滅菌標準的特效實驗操作，例如，各種B-D試紙，用于監(jiān)測在133℃～135℃預(yù)真空滅菌器冷空氣排出效果和飽和蒸汽穿透效果，以及漏氣情況。53消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀第2類特殊檢測化學(xué)指示卡53消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀5354消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀54消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀54第三類

單一參數(shù)指示物

如：測定氣體濃度55消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀第三類

單一參數(shù)指示物

如：測定氣體濃度55消毒供應(yīng)中心55

第4類多參數(shù)化學(xué)指示卡具有兩個或以上關(guān)鍵參數(shù)，例如

，壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡，設(shè)定溫度134℃,3.5min或134℃，4min。允許誤差較大，溫度可低2℃，時間可減少25%。

56消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀第4類多參數(shù)化學(xué)指示卡56消毒供應(yīng)中心規(guī)56是一種專用于對各滅菌過程中規(guī)定范圍內(nèi)的所有評價參數(shù)起作用的指示卡，其設(shè)定值需達到滅活值，該滅活值是通過參考設(shè)定的試驗菌的D值和Z值確定的。D值：在設(shè)定的更暴露條件下，殺滅特定試驗微生物總數(shù)

的90%所需要的時間。Z值：在熱力滅菌時，將作用時間減少90%，所需相應(yīng)升高溫度（℃）。Z值是表示微生物對熱敏感的指標。第5類綜合性化學(xué)指示卡

57消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀是一種專用于對各滅菌過程中規(guī)定范圍內(nèi)的所有評5758消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀58消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀58用于對各滅菌周期規(guī)定的范圍內(nèi)所有評價參數(shù)起作用的指示卡，其設(shè)定值以所選的滅菌程序設(shè)置值為依據(jù)。第6類模擬化學(xué)指示卡

59消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀用于對各滅菌周期規(guī)定的范圍內(nèi)所有評價參數(shù)起作用的593.生物監(jiān)測應(yīng)用生物指示物（BI）菌片含有保護劑的染菌載體

便宜、操作較復(fù)雜、易污染普通自含式生物指示物溴甲酚紫方便操作成本高、管腔PCD不可用含酶生物指示物α-葡萄糖苷酶

快速1-3h成本高菌懸液指示物含有嗜熱脂肪桿菌芽孢的安甁屬于自含式生物指示劑，適用于指示較長時間液體滅菌效果監(jiān)測60消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀3.生物監(jiān)測應(yīng)用生物指示物（BI）60消毒供應(yīng)中心規(guī)范604.PCD監(jiān)測一次性使用測試包螺旋形PCD緊湊型PCD重復(fù)使用61消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀4.PCD監(jiān)測61消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀61二、常用低溫滅菌監(jiān)測技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌監(jiān)測低溫甲醛蒸汽滅菌監(jiān)測過氧化氫氣體低溫等離子滅菌監(jiān)測每種滅菌監(jiān)測方法又可分為：物理監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測生物監(jiān)測PCD監(jiān)測62消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀二、常用低溫滅菌監(jiān)測技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌監(jiān)測62消毒供應(yīng)中心規(guī)范62（一）環(huán)氧乙烷滅菌監(jiān)測1.物理監(jiān)測每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。63消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀（一）環(huán)氧乙烷滅菌監(jiān)測1.物理監(jiān)測63消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀632.化學(xué)監(jiān)測1類指示物指示EO滅菌過程54℃±1℃,EO600mg/L±30mg/L,60%±10%,20min4類指示物環(huán)氧乙烷滅菌化學(xué)指示卡在濃度為600mg/L，溫度54℃和相對溫度50%條件下，通過一個滅菌周期后，指示色塊粉紅色變?yōu)辄S褐色，表明滅菌效果符合要求。5類指示物更嚴格，一個參數(shù)不符合要求即可顯示滅菌失敗。失敗條件：40min、600mg/l、54℃、60%RH64消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀2.化學(xué)監(jiān)測64消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀643.生物監(jiān)測按ISO11138-2的要求枯草桿菌黑色變種芽胞ATCC9373D值≥2.5min（在規(guī)定的條件下）存活時間（ST）大于或等于15分鐘殺滅時間（KT）小于或等于60分鐘閱讀方法:1.培養(yǎng)后,滅菌管不變色(呈綠色)表示滅菌通過;2.培養(yǎng)后,滅菌管變色(呈黃色)表示滅菌不通過

65消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀3.生物監(jiān)測65消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀654.PCD監(jiān)測適用于環(huán)氧乙烷滅菌的批量監(jiān)測和設(shè)備的驗證。PCD的長度為4.55米，管腔的直徑為3mm。適用于環(huán)氧乙烷滅菌器的過程監(jiān)測和效果驗證。采用不銹鋼和高分子材料，用于批量監(jiān)測。管腔長1.5米。直徑2mm。難度略低于上面的全不銹鋼裝置，用于管腔類器械的滅菌效果監(jiān)測。66消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀4.PCD監(jiān)測適用于環(huán)氧乙烷滅菌器的過程監(jiān)測和效果驗證。采用66質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯性應(yīng)記錄滅菌器械每次運行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序、主要運行對數(shù)、操作員簽名及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果等。清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄保存≥6個月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄保存≥3年。67消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯性應(yīng)記錄滅菌器械每次運行情況，包括67低溫甲醛蒸汽滅菌1.物理監(jiān)測每滅菌批次應(yīng)進行物理監(jiān)測。詳細記錄滅菌過程的參數(shù)，包括滅菌溫度、濕度、壓力與時間。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。2.化學(xué)監(jiān)測1類卡監(jiān)測滅菌過程

2類卡監(jiān)測

甲醛的濃度

4類卡監(jiān)測滅菌效果68消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀低溫甲醛蒸汽滅菌1.物理監(jiān)測68消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀683.生物監(jiān)測生物指示物嗜熱脂肪芽孢桿菌ATCC60℃，培養(yǎng)24-48h用于監(jiān)測滅菌效果4.PCD監(jiān)測特富龍管腔2mm內(nèi)徑、1.5米長配合2類卡使用針對管腔類器械，監(jiān)測甲醛有效擴散和穿透效果69消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀3.生物監(jiān)測69消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀69過氧化氫氣體低溫等離子體滅菌1.物理監(jiān)測每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。2.化學(xué)監(jiān)測一類卡：用于驗證等離子體滅菌器內(nèi)放置化學(xué)指示卡的位置是否有過氧化氫氣體經(jīng)過。特性：遇過氧化氫后，油墨由藍色變成黃色。70消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀過氧化氫氣體低溫等離子體滅菌1.物理監(jiān)測70消毒供應(yīng)中心703.生物監(jiān)測嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢ATCC7953硅化硼材質(zhì)的圓片染有1.0x106cfu可壓碎的玻璃安瓶含快速生長的培養(yǎng)基帶帽的塑料管容器用于滅菌效果監(jiān)測55~60℃，24h觀察結(jié)果，變黃色表示滅菌不合格。71消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀3.生物監(jiān)測71消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀71消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀培訓(xùn)課件72如何監(jiān)測復(fù)雜管腔器械內(nèi)部的滅菌效果

諾盾貝爾牌過氧化氫低溫等離子體滅菌生物PCD自帶內(nèi)徑1mm、長2m的管腔負載，使用嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片的D值、ST值、KT值和菌落數(shù)都符合國家評價標準。PCD結(jié)構(gòu)中菌片位于2m管腔中間，可以完全模擬過氧化氫低溫等離子體滅菌最難管腔器械內(nèi)任一位置的滅菌效果是否達到SAL10-6水平，真實體現(xiàn)復(fù)雜管腔器械的滅菌效果。滅菌驗證生物指示物內(nèi)徑1mm長2米管腔負載73消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀如何監(jiān)測復(fù)雜管腔器械內(nèi)部的滅菌效果諾盾貝爾牌過氧化氫73重復(fù)用的診療器械、器具和物品處理的操作流程：回收分類清洗消毒干燥發(fā)放儲存滅菌包裝檢查與保養(yǎng)74消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀74消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀74儲存存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm-25cm，離墻5cm-10cm，距天花板50cm。無菌后物品應(yīng)分類、分架存放。一次性使用無菌品應(yīng)去除外包裝。消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專柜存放。75消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀儲存存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm-25cm，離墻5cm-175重復(fù)用的診療器械、器具和物品處理的操作流程：回收分類清洗消毒干燥發(fā)放儲存滅菌包裝檢查與保養(yǎng)76消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀76消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀76發(fā)放應(yīng)遵循先進先出的原則（最好貼上放、取標簽）發(fā)放時應(yīng)確認無菌物品的有效性。發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性。77消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀發(fā)放應(yīng)遵循先進先出的原則（最好貼上放、取標簽）77消毒供應(yīng)中77新WS310.1植入物與外來器械的管理要求4.1.6植入物與外來醫(yī)療器械應(yīng)遵循本標準進行管理，并符合以下要求：a)使用前應(yīng)由本院CSSD遵照WS310.2和WS310.3的規(guī)定清洗、消毒、滅菌與監(jiān)測；使用后經(jīng)清洗消毒方可交還器械供應(yīng)商。b)應(yīng)明確各部門、相關(guān)科室在植入物與外來醫(yī)療器械的交接和清洗、消毒及滅菌過程中的責(zé)任。c)應(yīng)要求器械供應(yīng)商提供植入物與外來醫(yī)療器械的說明書，說明書應(yīng)包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數(shù)，否則應(yīng)拒絕選用；保證足夠的處置時間，擇期手術(shù)應(yīng)至少于術(shù)前1d將器械送達；急診手術(shù)應(yīng)及時將器械送至CSSD。d）應(yīng)加強CSSD人員對植入物與外來醫(yī)療器械處置的培訓(xùn)。4.3.2應(yīng)建立植入物與外來醫(yī)療器械專崗負責(zé)制，人員相對固定。78消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀新WS310.1植入物與外來器械的管理要求4.1.6植入物78新WS310.2增加了操作原則及質(zhì)量要求4.7外來醫(yī)療器械及植入物4.7.1CSSD應(yīng)根據(jù)手術(shù)通知單接收外來醫(yī)療器械及植入物。器械供應(yīng)商應(yīng)提供器械清單，與CSSD接收人員共同清點核查，雙方確認、簽名，記錄應(yīng)保存?zhèn)洳椤?.7.2器械供應(yīng)商送達的外來醫(yī)療器械、植入物及其盛裝容器應(yīng)清潔。4.7.3處理應(yīng)遵循器械供應(yīng)商提供的外來醫(yī)療器械與植入物的清洗、消毒、包裝、滅菌方法和參數(shù)。急診手術(shù)器械應(yīng)及時處理。4.7.4使用后的外來醫(yī)療器械，應(yīng)經(jīng)清洗消毒后方可交還器械供應(yīng)商。5.8.1.5壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)見表2。硬質(zhì)容器和超大超重包裝，應(yīng)遵循廠家提供的滅菌參數(shù)。79消毒供應(yīng)中心規(guī)范解讀新WS310.2增加了操作原則及質(zhì)量要求4.7外來醫(yī)療器械79器械類型132℃滅菌時間模式SYMMETRYEndoscopic內(nèi)窺鏡5分鐘預(yù)真空BiometOrthopedics邦美骨科器械5分鐘預(yù)真空InnomedKnee&TibialTriangle英諾美特膝關(guān)節(jié)脛骨三角6分鐘預(yù)真空DePuyHandInnovations強生HandInnovations系列產(chǎn)品

10分鐘預(yù)真空KatenaInstruments美國Katena公司器械

15分鐘預(yù)真空StrykerSpineSet史賽克脊柱器械組15分鐘預(yù)真空StrykerExternalFixation史賽克外部固定裝置18分鐘預(yù)真空延長滅菌周期——舉例器械類型134℃滅菌時間模式KeelerCryomaster英國豪邁Cryomaster系列器械

5分鐘預(yù)真空Zi