β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)產(chǎn)品技術(shù)要求lepu_第1頁
β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)產(chǎn)品技術(shù)要求lepu_第2頁
β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)產(chǎn)品技術(shù)要求lepu_第3頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

B-羥丁酸測定試劑盒（B-羥丁酸脫氫酶法）適用范圍：用于體外定量測定人血清中B-羥丁酸的濃度。1.1規(guī)格試劑盒是由試劑1和試劑2組成的液體雙試劑。規(guī)格及裝量見表1。表1規(guī)格及裝量序號規(guī)格序號規(guī)格1試劑1：1X60mL；試劑2：1X12mL。2試劑1:1X40mL;試劑2:1X10mL。3試劑1：1X60mL；試劑2：1X20mL。4試劑1:1X60mL;試劑2:1X60mL。5試劑1：1X60mL；試劑2：1X30mL。6試劑1：1X60mL；試劑2：1X10mL。7試劑1:2X45mL;試劑2:2X15mL。8試劑1：1X45mL：試劑2：1X15mL。9試劑1:1X4.5L；試劑2:1X1.5L。10試劑1:2X4.5L；試劑2:1X3L。1.2主要組成成分試劑1主要組分：Tris緩沖液100mmol/L乙二胺四乙酸（EDTA）5mmol/L表面活性劑20mmol/L試劑2主要組分：Tris緩沖液100mmol/L煙酰胺腺嘌呤二核苷酸行人口+）10mmol/LD-3羥丁酸脫氫酶（D-3HDH）>1KU/L凈含量應(yīng)不低于試劑瓶標(biāo)示裝量。外觀試劑1：無色或淡黃色透明溶液；試劑2：無色或淡黃色透明溶液。外包裝完好、無破損，標(biāo)簽完好、字跡清晰。試劑空白試劑空白吸光度在340nm處測定試劑空白吸光度，應(yīng)W1.8；試劑空白吸光度變化率試劑空白吸光度變化率△A/minW0.8。分析靈敏度測試1.5mmol/L的被測物時(shí)，吸光度變化率（△A/min）應(yīng)不低于0.0012。準(zhǔn)確度參照EP9-A2的方法，用比對試劑盒同時(shí)測試40例線性內(nèi)的不同濃度的血清樣本。其相關(guān)系數(shù)（r）不小于0.990。每個(gè)濃度點(diǎn)在[0.1,0.5）mmol/L區(qū)間內(nèi)絕對偏差不超過±0.06mmol/L；[0.5,4]mmol/L區(qū)間內(nèi)相對偏差不超過±12%。重復(fù)性批內(nèi)變異系數(shù)（CV）應(yīng)不超過10%。線性在[0.1,4]mmo/L區(qū)間內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)不低于0.990；[0.1,0.48)mmo/L區(qū)間內(nèi)絕對偏差不超過±0.06mmo/L；[0.48,4]mmo/L區(qū)間內(nèi)相對偏差不超過±12%。批間差對同一份樣品進(jìn)行重復(fù)測定，相對極差W12%。穩(wěn)定性取在2℃18℃條件下貯

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論