不同新型冠狀病毒感染風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)人群防疫口罩的選擇

不同新型冠狀病毒感染風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)人群防疫口罩的選擇

在新型冠狀病毒肺炎流行期間，口罩是預(yù)防呼吸道感染的重要體征，也是目前必要且不可或缺的保護(hù)材料。然而市面上的口罩種類繁多，適用范圍及性能相差很大。在目前防護(hù)物資緊缺的情況下，應(yīng)根據(jù)口罩的性能，并按防疫工作性質(zhì)和不同人群感染風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行選擇，既可避免過(guò)度防護(hù)造成醫(yī)療資源浪費(fèi)，也可避免不適宜口罩可能造成的感染風(fēng)險(xiǎn)和意外傷害。本研究中通過(guò)調(diào)研市面上常見類型口罩的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)和技術(shù)要求，并評(píng)估各類人群在不同環(huán)境下的感染風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，介紹常見口罩的性能，探討了不同環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)下普通人群及特殊人群的防疫口罩的選擇標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)報(bào)道如下。1口罩運(yùn)輸及性能要求一次性使用醫(yī)用口罩包括普通醫(yī)用口罩和醫(yī)用護(hù)理口罩，通常是指覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。此類口罩上應(yīng)配有可塑性材料制成的鼻夾，用于固定口罩，使用可塑性材料可保證口罩貼合面部曲線，防止漏氣。普通醫(yī)用口罩主要由非織造布(無(wú)紡布)主體與口罩帶組成，口罩帶的主要材料通常為非織造布(綁帶式)或松緊帶(掛耳式)，非織造布材料能提供一定的細(xì)菌過(guò)濾作用此類口罩對(duì)外觀、結(jié)構(gòu)、尺寸、鼻夾、口罩帶、細(xì)菌過(guò)濾效率(bacterialfiltrationefficiency,BFE)、通氣阻力、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、生物學(xué)評(píng)價(jià)等均有技術(shù)要求。通常外觀要求整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬?？谡峙宕骱靡院?，能罩住佩戴者的口、鼻及下頜?？谡稚蠎?yīng)配有由可塑性材料制成的鼻夾，長(zhǎng)度應(yīng)小于8.0cm?？谡謳?yīng)取用方便，每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。口罩的BFE應(yīng)不小于95%。口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm1.2物理屏障口罩醫(yī)用外科口罩通常是指用于覆蓋住口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等直接透過(guò)提供的物理屏障的口罩，一般用于醫(yī)務(wù)人員有創(chuàng)操作等過(guò)程。其主體由非織造布、熔噴布或過(guò)濾材料組成，口罩帶的主要材料通常為非織造布(綁帶式)或松緊帶(掛耳式)。熔噴布或過(guò)濾材料能提供較好的過(guò)濾性能，外層非織造布材料(通常為藍(lán)色)有拒水性能，具有“荷葉效應(yīng)”;對(duì)內(nèi)的白色層則是吸水性的，對(duì)皮膚較好1.2.2合成血液穿透性和阻燃性能等對(duì)口罩材料的影響與一次性使用醫(yī)用口罩相比，此類口罩的主要技術(shù)要求除外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、過(guò)濾效率、壓力差、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、皮膚刺激性、細(xì)胞毒性、遲發(fā)性超敏反應(yīng)等項(xiàng)目外，特別需要考察合成血液穿透性，2mL合成血液以16.0kPa壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透?？谡值腂FE應(yīng)不小于95%，對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%。另外，還增加了阻燃性能等的考察，口罩材料應(yīng)采用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒不大于5s。微生物指標(biāo)等同一次性使用醫(yī)用口罩1.3聚丙烯熔噴材料的結(jié)構(gòu)此類口罩由口罩面體和口罩帶(材質(zhì)通常為拉緊帶)組成，面體分為內(nèi)、中、外三層，內(nèi)層為非織造布，具有一定的舒適性;中層為超細(xì)聚丙烯纖維熔噴材料，能提供較好的過(guò)濾性能;外層為非織造布和超薄聚丙烯熔噴材料層，具有一定的防水性能。醫(yī)用防護(hù)口罩不可配有呼吸閥1.3.2口罩微生物指標(biāo)在醫(yī)用外科口罩基礎(chǔ)上，其在氣流阻力、表面抗?jié)裥?、密合性方面有更多要求。在氣體流量為85L/min情況下，口罩對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)符合以下要求:1級(jí)，顆粒物過(guò)濾效率(particulatefiltrationefficiency,PFE)≥95%(即N95);2級(jí)，PFE≥99%;3級(jí)，PFE≥99.97%。在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不超過(guò)343.2Pa?？谡滞獗砻嬲此燃?jí)應(yīng)不低于GB/T4745-1997中3級(jí)的規(guī)定。微生物指標(biāo)中，口罩應(yīng)符合細(xì)菌總菌落數(shù)應(yīng)不大于200cfu/g，大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等均不得檢出，真菌菌落總數(shù)不大于100cfu/g;包裝上標(biāo)有滅菌或無(wú)菌字樣的口罩應(yīng)無(wú)菌?？谡衷O(shè)計(jì)應(yīng)提供良好的密合性，口罩總適合因數(shù)應(yīng)不低于1001.4非織造布上層此類口罩包括日常防護(hù)型口罩和顆粒物防護(hù)口罩，結(jié)構(gòu)通常為3層或3層以上，內(nèi)外兩層為非織造布，外層一般無(wú)液體阻隔功能。過(guò)濾層可分為粗濾PET過(guò)濾層、高效PET過(guò)濾層、高效熔噴過(guò)濾層、靜電濾棉等，亦可根據(jù)功能添加活性炭層1.4.2口罩的選擇和防護(hù)日常防護(hù)型口罩適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護(hù)型口罩。2018年，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾病預(yù)防控制局《以PM2.5為首要污染物的重污染天氣健康教育核心信息》建議，重污染天氣時(shí)優(yōu)先選用標(biāo)有GB/T32610-2016標(biāo)準(zhǔn)的口罩。符合標(biāo)準(zhǔn)的口罩防護(hù)性能良好，能有效濾除或阻隔PM2.5顆粒物防護(hù)口罩防護(hù)對(duì)象包括粉塵、煙霧和微生物等各類顆粒物，多用于需要?jiǎng)趧?dòng)保護(hù)的環(huán)境下。此類產(chǎn)品分為過(guò)濾非油性顆粒物的KN類(KN90,KN95,KN100，對(duì)非油性顆粒物的過(guò)濾率分別為≥90%，≥95%，≥99.97%)和過(guò)濾油性顆粒物的KP類(KP90,KP95,KP100，對(duì)油性顆粒物的過(guò)濾率分別為≥90%，≥95%，≥99.97%)。1.5夾層濾片過(guò)濾防菌材料按使用材料的不同，其他非醫(yī)用口罩常見的有布料口罩、紗布口罩和紙口罩。布料口罩透氣性好，具有保暖效果，本身無(wú)過(guò)濾PM2.5等極小顆粒的效果，有些產(chǎn)品中間夾層濾片有一定的過(guò)濾功能，但防塵防菌效果很差，幾乎沒有防病毒作用?！胺堑洹逼陂g曾使用的一種12～24層的紗布口罩，但這類口罩透氣性、舒適性和密合性較差，防病毒效率低，過(guò)濾效果僅為32.3%～43.9%1.6防護(hù)口罩的性能我國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)常見口罩產(chǎn)品的技術(shù)要求見表1。1)過(guò)濾效率指標(biāo)包括細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)和顆粒物過(guò)濾效率(PFE)。因?yàn)榧?xì)菌的直徑遠(yuǎn)大于病毒，通常認(rèn)為能過(guò)濾更小直徑顆粒物的口罩對(duì)病毒具有更好的防護(hù)作用，因此PFE(而不是BFE)是評(píng)價(jià)口罩對(duì)病毒防護(hù)作用的重要指標(biāo)。雖然一次性醫(yī)用口罩要求BFE≥95%，但對(duì)PFE無(wú)要求;而醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、非醫(yī)用防護(hù)口罩的性能指標(biāo)均需考察PFE，對(duì)病毒的防護(hù)作用更可靠。2)在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中，一次性醫(yī)用口罩、非醫(yī)用防護(hù)口罩無(wú)防噴濺及液體滲透的要求，因此不需進(jìn)行合成血液穿透試驗(yàn);醫(yī)用外科口罩與醫(yī)用防護(hù)口罩則有合成血液穿透的考察要求。3)醫(yī)用防護(hù)口罩、顆粒物防護(hù)口罩吸氣阻力較大，要求不超過(guò)343.2Pa;生活防護(hù)口罩要求不超過(guò)175Pa，而醫(yī)用口罩與醫(yī)用外科口罩吸氣阻力最高為49Pa/cm4)微生物限度方面，醫(yī)用防護(hù)口罩總菌落數(shù)與真菌菌落數(shù)限度與一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、非醫(yī)用防護(hù)口罩的要求不同。5)醫(yī)用防護(hù)口罩、顆粒物防護(hù)口罩與一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、生活防護(hù)口罩不同，有密合性要求。2.1.1佩戴抗菌口罩科學(xué)合理佩戴，規(guī)范使用，有效防護(hù)。1)在非疫區(qū)空曠且通風(fēng)場(chǎng)所，不需要佩戴口罩，進(jìn)入人員密集或密閉公共場(chǎng)所需要佩戴口罩。2)在疫情高發(fā)地區(qū)空曠且通風(fēng)場(chǎng)所，建議佩戴一次性使用醫(yī)用口罩;進(jìn)入人員密集或密閉公共場(chǎng)所，佩戴醫(yī)用外科口罩或顆粒物防護(hù)口罩。3)感染患者或有疑似癥狀的患者到醫(yī)院就診時(shí)，需佩戴不含呼氣閥的防護(hù)口罩或醫(yī)用外科口罩。4)有呼吸道基礎(chǔ)疾病患者，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用防護(hù)口罩。年齡極小的嬰幼兒(<1歲)不能戴口罩，易引起窒息。5)棉紗、活性炭和海綿等非醫(yī)用口罩，如棉紗、活性炭和海綿等口罩具有一定防護(hù)效果，也有降低咳嗽、噴嚏和說(shuō)話等產(chǎn)生的飛沫播散的作用，可視情況選用。2.2選擇2.2.1人員類別分類普通人群在不同環(huán)境下的感染風(fēng)險(xiǎn)不同(見圖1)，據(jù)此可分為多種人員。針對(duì)新型冠狀病毒肺炎，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾病預(yù)防控制局對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)下人員的口罩選擇進(jìn)行了推薦，詳見圖2和圖32.2.2疫情期間是否適宜使用不同種類口罩妊娠期婦女:妊娠期為特殊生理階段，疫情期間應(yīng)盡量減少不必要的外出，避免去人多、密閉環(huán)境，以降低病毒暴露風(fēng)險(xiǎn)。前往醫(yī)院產(chǎn)檢時(shí)，建議佩戴一次性醫(yī)用口罩或醫(yī)用外科口罩。鑒于妊娠期婦女是否可佩戴N95口罩尚存在一定爭(zhēng)議，故不推薦使用年老體弱或伴心肺功能不全者:由于年齡及基礎(chǔ)疾病的原因，此類人群較易感染新型冠狀病毒，疫情期間應(yīng)盡量減少不必要外出，避免去人多、密閉環(huán)境。若需外出，建議按圖2所示的不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)選擇不同口罩。另外，由于有密合性要求的口罩(如醫(yī)用防護(hù)口罩、KN95/KP95及以上顆粒物防護(hù)口罩)具有一定的呼吸阻力作用，患有心肺功能不全者佩戴時(shí)可能出現(xiàn)呼吸困難等不適，誘發(fā)基礎(chǔ)疾病加重或其他事故兒童:兒童尚處于生長(zhǎng)發(fā)育階段，心肺功能尚未發(fā)育完全，同時(shí)臉型偏小，口罩選擇比較困難。N95口罩等醫(yī)用防護(hù)口罩存在一定呼吸阻力作用，兒童佩戴易出現(xiàn)呼吸不暢，特別是佩戴時(shí)間過(guò)長(zhǎng)反而易對(duì)心肺功能造成傷害。美國(guó)食品藥物管理局(FDA)明確指出，N95口罩并不適用于兒童3缺少相應(yīng)產(chǎn)品，缺少相應(yīng)產(chǎn)品選擇合適的防疫口罩，需了解不同口罩的類別及生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)人群按使用區(qū)域的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行合理選擇。目前，適用于特殊人群(如妊娠期婦女、心肺功能不全者、兒童及青少年等)的口罩缺少相應(yīng)產(chǎn)品，或產(chǎn)品無(wú)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，且對(duì)其安全性和有效性的研究也較少，這將是口罩未來(lái)發(fā)展的方向之一。同時(shí)，目前常見的防疫口罩