乳劑的設計與制作（藥物制劑技術課件）

復習題

混懸劑中微粒的沉降速度與哪些因素有關？r為微粒半徑，

1和

2分別為微粒和介質的密度，g為重力加速度，

為分散介質粘度。乳劑制劑技術分散一種另一種非均相乳劑

乳劑系指兩種互不相溶的液體，其中一種以小液滴狀態(tài)分散在另一種液體中。一、乳劑的組成、種類、特點（一）乳劑的組成水相（W）油相（O）乳化劑emulsifier—防止油水分層防腐劑、調味劑、其他組成基本組成（二）乳劑的種類基本型O/WW/O復合型W/O/WO/W/O內相外相內相外相（三）乳劑的作用特點①分散度高ー吸收快、藥效好，生物利用度高；②油性藥物的乳劑ー計量準確；③O/W型乳劑—掩蓋味道；④外用乳劑ー改善皮膚、粘膜的透過性，減少刺激；⑤靜脈注射乳劑ー體內分布快、有靶向性。二、乳化劑emulsifier（一）乳化劑的基本要求①乳化能力：②生理適應性：無毒，無刺激性，（口服、外用、注射給藥）；③受各種因素的影響?。海ǘ┤榛瘎┑姆N類1.高分子化合物（1）阿拉伯膠(acacia)O/W型；內服乳劑常用；（2）西黃蓍膠(tragacanth)常與阿拉伯膠合用（3）明膠(gelatin)：（4）杏樹膠（5）磷脂(lecithin)：2.表面活性劑類（1）陰離子型表面活性劑O/W型：硬脂酸鈉、十二烷基硫酸鈉等。W/O型：硬脂酸鈣常用于外用乳劑?。?）非離子型表面活性劑脂肪酸山梨坦——（W/O型）

span類聚山梨酯——（O/W型）

tween類，如20，40，60，80等非離子型乳化劑的特點：

內服：無毒性

靜脈：毒性（溶血）使用受限3.固體粉末類氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、硅皂土、白陶土等；氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂等。微細不溶粉末，可聚集在油-水界面形成固體微粒膜。4．輔助乳化劑目的：防止液滴的合并，提高穩(wěn)定性。二種類型：（1）增加水相粘度的：MC、CMC－Ｎa、海藻酸鈉、阿拉伯膠、黃原膠、果膠等（2）增加油相粘度的：鯨蠟醇、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇等阿拉伯膠動力學不穩(wěn)定體系帶電性（雙電層）水化膜---

阿拉伯膠----H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-++++++++++---

阿拉伯膠

----阿拉伯膠樹（三）乳化劑的選擇

油相乳化所需的HLB值油相O/W型W/O型油相O/W型W/O型月桂酸16-凡士林94蜂蠟124無水羊毛脂108鯨蠟醇15-硬脂酸15~18-硬脂醇14

棉子油105液體石蠟（輕）10.54蓖麻油14-液體石蠟（重）10~124亞油酸16-油酸17-

3.2乳劑的質量檢查

（一）乳劑的穩(wěn)定性分層絮凝轉相合并、破壞酸敗乳劑質量1.分層

放置——出現分散相粒子上浮或下沉的現象。也叫乳析

主要原因：密度差（由重力產生）分層特點

輕輕振搖即能恢復（界面膜、乳滴大小沒有變）容易引起絮凝和破壞。2.絮凝

乳滴聚集形成疏松的聚集體，經振搖即能恢復原因：乳滴間的相互作用力絮凝特點液滴大小保持不變，但有合并的危險。3.轉相O/W型乳劑

W/O型乳劑W/OO/W轉相的原因：乳化劑的性質：油酸鈉乳化劑遇到氯化鈣

O/W型

W/O型；相容積比的變化：分散相ф74%以下較穩(wěn)定但超ф60%時應注意4.合并