全國十大醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

全國醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)調(diào)查專，目,包。構(gòu)：中檢所醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、沈陽醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、武漢醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。1、中檢所醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心2011年12月29日，中國食品藥品檢定研究醫(yī)療器械檢定所(以下簡“檢院械”牌立.中檢院器檢系模原一處個(gè)擴(kuò)大到個(gè)六設(shè)構(gòu),主要職人構(gòu)得了大。檢器的成立中院器檢體展里碑,標(biāo)志著器體入一新紀(jì)元。主職及機(jī)構(gòu)中食藥定究醫(yī)械定要責(zé)為:承擔(dān)療注檢監(jiān)督驗(yàn)委驗(yàn)進(jìn)檢作.承擔(dān)全國醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測復(fù)驗(yàn)和技術(shù)檢定的相關(guān)組織工作標(biāo)作.開關(guān)組人。責(zé),中置6個(gè)：室宜;負(fù)責(zé)；事辦;負(fù)的作;負(fù)。(二)生物材料和組織工程室療工作;培。室類準(zhǔn)定;及。(室業(yè)定;研。室標(biāo)究。室相作;負(fù)動(dòng);所。2、北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所（國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，簡稱BIM”),位于北三環(huán)中路2號(hào),經(jīng)中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員(CNA）授權(quán)檢驗(yàn)范圍涵蓋次生及6項(xiàng);家達(dá)65項(xiàng),督、2（C室,用X測務(wù).聯(lián)系方式：北三路2號(hào)二廳(00）聯(lián)：0106 傳真:053、北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中(以下略稱北大檢驗(yàn)中心)是2000年額于0業(yè)司齒科材料測試室1990年首次通過原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn),授權(quán)國家口腔材料質(zhì)量督驗(yàn)心000年經(jīng)國藥監(jiān)管局批權(quán)為家品督管理局大療械質(zhì)監(jiān)檢中。主要責(zé)括負(fù)責(zé)全國口腔材料產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)(包括境產(chǎn)品進(jìn)口品的注冊(cè)檢和質(zhì)量督檢工作;負(fù)責(zé)北京市腔材產(chǎn)品冊(cè)檢和質(zhì)量督檢驗(yàn).北大檢中心全國腔材和器設(shè)備準(zhǔn)化術(shù)委員會(huì)(SACTC9）的主任械織O員（C6。植等1測.4、上海醫(yī)療器械檢驗(yàn)所（C）品監(jiān)室,直。有源產(chǎn)品檢測室擁有0檢：1備.心備 .設(shè)備.高備7。備備0備備

.備.備11手術(shù)室設(shè)備

.備.設(shè)12輸液注射設(shè)13?？谇豢圃O(shè)備 14.其他各類醫(yī)用電氣設(shè)備要：.械 2械 .器械4.醫(yī)用口罩、防護(hù)服 5。隱形眼鏡 6.普通診察器械7輸液灌注器具 。一次性使用醫(yī)療用品及敷料9其他無源醫(yī)療器械產(chǎn)品5、天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心是國家食品藥品監(jiān)督管理局十個(gè)國家檢測中食局.內(nèi)機(jī)。品由1的12項(xiàng)的55項(xiàng)。承檢范圍涵蓋外科植入物、一次使用療器、治產(chǎn)品50余種.同時(shí),還檢良,特別是外科植入物、物理治療設(shè)備的檢驗(yàn)在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位.“天津中"還設(shè)有全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)SAC/TC11）秘書處全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)秘書(SAC/TC110/SC植（2理。4的際0及D的作.6、濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中是山東省唯一的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是國家食品藥品監(jiān)督管理局十個(gè)國家檢測中心之,承擔(dān)山東省醫(yī)療器械和藥品包裝的檢測任務(wù),并配合省局承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督和標(biāo)準(zhǔn)化工作。本中心同時(shí)又是國家級(jí)醫(yī)療器械和藥品包裝材料檢驗(yàn)中（國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)藥包裝質(zhì)量檢的。衛(wèi)冊(cè)(包進(jìn)裝務(wù).7、廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)（國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中)是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬參公管理事業(yè)單,具有獨(dú)立法人資格，是迄華南地區(qū)唯一的國家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),同時(shí)履廣東省量監(jiān)醫(yī)療器械檢站與東省量監(jiān)督品包產(chǎn)品驗(yàn)站的責(zé)。廣東醫(yī)所通中國格評(píng)定家認(rèn)委員的實(shí)驗(yàn)認(rèn)可國計(jì)量證和廣東省質(zhì)技術(shù)督局資質(zhì)授和計(jì)認(rèn)證是國食品藥監(jiān)督理局定的國家級(jí)醫(yī)療械質(zhì)檢驗(yàn)構(gòu),依法承擔(dān)醫(yī)器械產(chǎn)檢驗(yàn)國家省、市區(qū)的量監(jiān)督檢驗(yàn).同時(shí),也是德國TUVPS授權(quán)的CE認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。廣東醫(yī)所是廣東省技果測鑒機(jī)之，檢能覆各包材料容、械、學(xué)、領(lǐng)。心,是料品區(qū))的器。術(shù)備三管員生。：)國醫(yī)用體外循環(huán)齒科消毒三大專業(yè)設(shè)計(jì)類醫(yī)療器械產(chǎn)品及全省醫(yī)食同)的。（2)承擔(dān)有關(guān)醫(yī)療器械類新產(chǎn)品質(zhì)量鑒定檢驗(yàn)和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門安排的有關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證或鑒定，以及質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)。(3）按規(guī)定承擔(dān)國家、省下達(dá)的產(chǎn)品注冊(cè)證發(fā)放質(zhì)量檢驗(yàn)。（4）門進(jìn)承擔(dān)器（3)檢。8、遼寧醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測院遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測院成立于2000年12月25日.前身是遼寧省醫(yī)療器械研究所第二研究.該研究室1988年首次通過原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn),授權(quán)為國醫(yī)用X射線機(jī)質(zhì)量監(jiān)檢中心.189用X用X射（)。8為國家藥品監(jiān)督管理局沈陽醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心認(rèn)。2為醫(yī)用X射線診斷設(shè)備產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證(CCC)檢測指定實(shí)驗(yàn)室。2003年獲得國家食品品監(jiān)督管局重新認(rèn)可.2013年11月7日依據(jù)遼編辦發(fā)[2013］199號(hào)文件更名為遼寧醫(yī)療器械驗(yàn)檢測院。遼寧省醫(yī)療械檢驗(yàn)測院(國家食品藥品監(jiān)督管局沈陽醫(yī)器械質(zhì)量監(jiān)用X射監(jiān)檢站)，院屬品。負(fù)斷X射；負(fù)斷X射；有。9、杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（T,于17年局是10個(gè)一.（CA計(jì)）47項(xiàng),中可S）:7項(xiàng)目:7項(xiàng)國TV實(shí)可5。的10米司)能導(dǎo)擾性檢測。醫(yī)用光學(xué)、激光檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在國內(nèi)處于領(lǐng)先位。我院擔(dān)全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)分術(shù)員會(huì)(SA/C0/S1領(lǐng)等)、全。療為光輻射和究.的臺(tái).0、武漢醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心湖北檢驗(yàn)中心國家武漢超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測中心據(jù)家食藥品督管理的專業(yè)分工負(fù)醫(yī)用超聲設(shè)備類醫(yī)療器