標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 2053-2023 潔凈工作臺性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》是針對潔凈工作臺性能參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)的技術(shù)文件。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥、生物工程、食品加工等行業(yè)中使用的潔凈工作臺,旨在通過規(guī)定統(tǒng)一的校準(zhǔn)方法和要求來保證這些設(shè)備能夠達(dá)到預(yù)期的工作效果。

根據(jù)該規(guī)范,首先明確了適用范圍,包括但不限于單向流或非單向流類型的潔凈工作臺。接著對校準(zhǔn)環(huán)境條件進(jìn)行了詳細(xì)說明,比如溫度、濕度等都需控制在一定范圍內(nèi)以確保測試結(jié)果的有效性。此外,還列舉了必要的儀器設(shè)備及其技術(shù)指標(biāo)要求,如粒子計數(shù)器、風(fēng)速儀等,并對這些工具的操作使用提出了具體指導(dǎo)。

對于關(guān)鍵性能參數(shù)的校準(zhǔn),《JJF 2053-2023》給出了明確的方法步驟和技術(shù)細(xì)節(jié)。例如,在檢測空氣潔凈度時,需要按照指定程序布置采樣點,并采用符合標(biāo)準(zhǔn)要求的粒子計數(shù)器進(jìn)行測量;而在評估氣流模式是否符合設(shè)計要求方面,則需利用煙霧發(fā)生器配合觀察法或其他適當(dāng)手段來進(jìn)行直觀判斷。

同時,該規(guī)范也強調(diào)了記錄與報告的重要性,指出每次校準(zhǔn)活動后應(yīng)形成正式文檔,內(nèi)容至少涵蓋被檢對象信息、所用方法及依據(jù)、主要發(fā)現(xiàn)以及結(jié)論等部分。這樣不僅有助于提高工作的透明度,也為后續(xù)的質(zhì)量控制提供了可靠依據(jù)。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-06-30 頒布
  • 2023-12-30 實施
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JJF 2053-2023潔凈工作臺性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范_第1頁
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JJF 2053-2023潔凈工作臺性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范_第3頁
JJF 2053-2023潔凈工作臺性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范_第4頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF2053—2023

潔凈工作臺性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforPerformanceParametersofCleanBenches

2023-06-30發(fā)布2023-12-30實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2053—2023

潔凈工作臺性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforPerformanceJJF20532023

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ParametersofCleanBenches

歸口單位全國生物計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計量科學(xué)研究院

:

江蘇省計量科學(xué)研究院

參加起草單位蘇州市計量測試院

:

北京市計量檢測科學(xué)研究院

蘇州安泰空氣技術(shù)有限公司

本規(guī)范委托全國生物計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF2053—2023

本規(guī)范主要起草人

:

隋志偉中國計量科學(xué)研究院

()

崔宏恩江蘇省計量科學(xué)研究院

()

李浩中國計量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

厲龍?zhí)K州市計量測試院

()

高運華中國計量科學(xué)研究院

()

張國城北京市計量檢測科學(xué)研究院

()

陳旭東蘇州安泰空氣技術(shù)有限公司

()

JJF2053—2023

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語

3……………………(1)

潔凈工作臺

3.1…………(1)

垂直單向流潔凈工作臺

3.2……………(1)

水平單向流潔凈工作臺

3.3……………(1)

高效空氣過濾器

3.4……………………(1)

超高效空氣過濾器

3.5…………………(2)

概述

4……………………(2)

計量特性

5………………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2………………(3)

校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法

7…………………(4)

外觀檢查

7.1……………(4)

氣流模式

7.2……………(4)

風(fēng)速

7.3…………………(4)

高效超高效過濾器檢漏

7.4/…………(5)

潔凈度

7.5………………(6)

照度

7.6…………………(7)

噪聲

7.7…………………(7)

振動

7.8…………………(8)

產(chǎn)品保護(hù)沉降菌法

7.9()……………(8)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(9)

復(fù)測時間間隔

9…………(9)

附錄校準(zhǔn)原始記錄格式

A……………(10)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式

B()………(13)

附錄測量不確定度評定示例

C………(14)

JJF2053—2023

引言

國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則通用計量術(shù)語及定義和

JJF1071《》、JJF1001《》

測量不確定度評定與表示共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)

JJF1059.1《》

范校準(zhǔn)方法及計量特性等主要參考了高效空氣過濾器

。GB/T13554—2020《》、

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分按粒子濃度劃分空氣潔凈

GB/T25915.1—2021《1:

度等級潔凈工作臺和醫(yī)用潔凈工作臺

》、JG/T292—2010《》YY/T1539—2017《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

JJF2053—2023

潔凈工作臺性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于潔凈工作臺性能參數(shù)的校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

高效空氣過濾器

GB/T13554—2020

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分按粒子濃度劃分空氣

GB/T25915.1—20211:

潔凈度等級

潔凈工作臺

JG/T292—2010

醫(yī)用潔凈工作臺

YY/T1539—2017

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修訂單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語

GB/T13554—2020、GB/T25915.1—2021、JG/T292—2010YY/T1539—

中界定的及以下術(shù)語和定義適用于本規(guī)范

2017。

潔凈工作臺

3.1cleanbench

一種箱式或類似結(jié)構(gòu)的局部凈化設(shè)備可提供潔凈度優(yōu)于級級的局

,ISO5(100)

部操作環(huán)境

。

注:潔凈工作臺的常見名稱有潔凈工作臺、超凈工作臺、醫(yī)用潔凈工作臺、生物潔

凈工作臺。

來源有修改

[:YY/T1539—2017,3.1,]

垂直單向流潔凈工作臺

3.2verticalunidirectionalairflowcleanbench

潔凈氣流由方向單一流線平行

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