浸出制劑生產(chǎn)-煎膏劑制備（中藥制劑技術課件）

煎膏劑認知●定義●分類●優(yōu)點與缺點

煎膏劑，古老的傳統(tǒng)半固體劑型之一。在中國最早的醫(yī)藥典籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》中已有膏劑的記載。東漢張仲景《金匱要略》記載的大烏頭膏，是內(nèi)服膏劑的最早記載，唐時稱煎，明清廣為各類方書記載。煎膏劑認知煎膏劑認知

一、煎膏劑的概念煎膏劑系指飲片用水煎煮，取煎煮液濃縮，加煉蜜或糖（或轉化糖）制成的半流體制劑。

煎膏劑分類糖膏蜜膏煎膏劑認知煎膏劑認知穩(wěn)定性好服用方便用于某些慢性疾病優(yōu)點二、煎膏劑的優(yōu)缺點缺點12不易制成煎膏劑的藥物煎膏劑認知受熱易變質(zhì)的中藥易揮發(fā)性成分為主的中藥煎膏劑生產(chǎn)工藝●工藝流程●生產(chǎn)操作

工藝流程2～3次每次2～3h澄清35h濃縮至規(guī)定的相對密度加入煉糖或煉蜜不超3倍量返砂加飲片細粉小火加熱攪拌、撈泡沫相對密度1.40左右冷卻潔凈干燥無菌大口容器封口相對密度不溶物裝量微生物限度煎膏劑生產(chǎn)工藝煎煮濃縮配制濃縮收膏灌裝質(zhì)檢包裝煎膏劑生產(chǎn)操作●生產(chǎn)操作●生產(chǎn)前準備●清場

方名益母草膏功能與主治：活血調(diào)經(jīng)。用于血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后惡露不絕，癥見月經(jīng)量少、淋漓不凈、產(chǎn)后出血時間過長;產(chǎn)后子宮復舊不全見上述證候者。

益母草

100g

紅糖適量純化水適量g取益母草，切碎，煎煮兩次，第一次加水10倍量，第二次加水8倍量，每次2h，合并煎液過濾、濃縮至相對密度1.21～1.25，加紅糖2倍量，加熱溶化，混勻，濃縮至相對密度1.10～1.12，分裝即得。

煎膏劑生產(chǎn)操作處方制法益母草益母草功能與主治活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少，瘡瘍腫毒。紅糖功能與主治益氣補血、健脾暖胃、緩中止痛、活血化淤純化水溶劑煎膏劑生產(chǎn)操作膏適用崗位煎膏劑生產(chǎn)崗位煎膏劑生產(chǎn)操作生產(chǎn)工藝流程煎膏劑生產(chǎn)操作原料配制煎煮、濃縮質(zhì)量檢查外包裝分裝濃縮收膏D級緩沖間內(nèi)包材料外包材料圖例12生產(chǎn)前準備生產(chǎn)操作煎膏劑生產(chǎn)操作4生產(chǎn)結束后（清場）3

人員經(jīng)更衣后進入煎膏劑生產(chǎn)車間，煎煮濃縮崗位操作人員按生產(chǎn)任務的要求將待煎煮的原輔材料領入煎煮間;檢查盛裝物料的容、器具是否清潔；核對所領用物料的品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量，確保無誤；按規(guī)定分別填寫生產(chǎn)場所狀態(tài)標志牌和設備狀態(tài)標志卡；檢查設備各緊固件是否松動，予以擰緊，整機是否清潔、消毒；根據(jù)工藝要求調(diào)整通入加熱蒸汽的流量;及時填寫生產(chǎn)記錄。生產(chǎn)結束后（清場）生產(chǎn)前準備22生產(chǎn)前準備生產(chǎn)操作煎膏劑生產(chǎn)操作生產(chǎn)結束后（清場）3

向煎煮鍋內(nèi)加入10倍益母草的純化水，開通蒸汽管道，檢查機器是否正常工作；把切碎的物料從加料口倒入煎煮鍋內(nèi)，開始煎煮，煎煮兩次，第二次加水8倍量，每次煎煮2h，合并煎液，過濾，濃縮罐濃縮至相對1.21～1.25（80℃）。將清膏在紫銅鍋內(nèi)加入煉蜜或煉糖，濃縮至相對密度1.1～1.12，分裝。在操作過程中，隨著藥液濃度的增加，逐漸降低加熱蒸汽量；濃縮收膏完畢，關閉加熱蒸汽。生產(chǎn)結束后（清場）生產(chǎn)操作32生產(chǎn)前準備生產(chǎn)操作煎膏劑生產(chǎn)操作生產(chǎn)結束后（清場）3

各崗位生產(chǎn)完畢，關閉蒸汽，用純化水清洗設備，關閉相應機器電源；

格設備按照設備的清潔規(guī)