醫(yī)療器械質(zhì)量否決制度_第1頁
醫(yī)療器械質(zhì)量否決制度_第2頁
醫(yī)療器械質(zhì)量否決制度_第3頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

醫(yī)療器械質(zhì)量否決制度質(zhì)量管理制度是企業(yè)保證商品質(zhì)量的重要手段。為了加強員工的質(zhì)量意識，確保公司商品質(zhì)量，我們特制定了質(zhì)量否決制度。該制度具有法規(guī)性和否決性，是最能體現(xiàn)質(zhì)量管理制度的重要制度。一、全體員工必須認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及公司的《各級人員質(zhì)量責(zé)任制度》，堅持“質(zhì)量第一”的原則，確保診斷試劑質(zhì)量。二、質(zhì)量否決權(quán)由質(zhì)量管理部行使。三、質(zhì)量否決方式包括：1.對違反質(zhì)量管理制度、發(fā)生質(zhì)量事故者，應(yīng)給予加倍處罰，特別是造成經(jīng)濟損失的情況。2.對于造成重大質(zhì)量事故，如購銷假劣診斷試劑的責(zé)任人和責(zé)任部門，應(yīng)予以否決，并給予必要的處分和經(jīng)濟處罰。在必要時，還應(yīng)送交司法機關(guān)處理。四、本制度否決的情況包括：1.向無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位和個人采購診斷試劑；2.向醫(yī)療器械經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的診斷試劑；3.購銷未注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的診斷試劑；4.購銷包裝和標(biāo)志不符合有關(guān)規(guī)定的診斷試劑；5.診斷試劑未經(jīng)驗收合格即入庫；6.偽造購進或銷售記錄；7.首營企業(yè)和首營品種未按規(guī)定審核；8.發(fā)生重大質(zhì)量事故；9.法律、法規(guī)禁止的其他情況。五、任何部門和個人違反以上情況之一，除

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論