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第7頁共7頁不合格物?資管理制?度電子版?對不合?格產品堅?持“三不?方針”,?即不計產?量、不計?產值、不?準出廠。?我公司所?有產品均?須經(jīng)化驗?室檢驗合?格后方可?包裝入庫?,銷售出?廠。庫房?管理人員?、銷售人?員分別對?入庫、出?廠產品進?行檢驗(?包括產品?質量報告?、外觀質?量、包裝?質量),?對不合格?產品禁止?入庫、出?廠。如造?成不合格?產品銷售?出廠,給?予責任者?罰款50?~___?_元,造?成嚴重后?果的賠償?損失的_?___%?~___?_%或罰?款50~?____?元。對?于不合格?的產品須?入庫保存?待處理,?經(jīng)有關領?導批準入?庫后,要?進行單獨?放置保存?,并有明?顯標識。?對違反此?規(guī)定的給?予責任者?10~_?___元?罰款。如?因管理不?嚴,造成?不合格產?品混入其?它合格產?品中,給?予責任者?20~_?___元?罰款;造?成重大損?失或不合?格產品銷?售出廠的?給予責任?者50~?____?元罰款,?并按質量?事故處理?。銷售?科對銷售?出廠的產?品要嚴格?按質量要?求查驗,?確保售出?產品質量?,對銷售?出廠的不?合格產品?造成客戶?索賠或扣?款的,銷?售科承擔?損失的1?0~__?__%或?罰款50?~___?_元。對?個別產品?不合格產?品需要出?廠的,責?任人需填?寫不合格?產品出廠?報告單,?并經(jīng)有關?領導簽字?同意方可?出廠,并?承擔此批?不合格產?品出廠的?一切后果?。對于?廠內質檢?人員或其?他管理人?員查出的?不合格產?品,對責?任單位罰?款50~?____?元,造成?重大損失?的責任單?位承擔1?0~__?__%的?損失賠償?,并填寫?質量事故?報告單。?不合格?物資管理?制度電子?版(二)?第一章?總則第?一條為了?進一步加?強、改進?、規(guī)范項?目部不合?格物資管?理工作,?保證采購?物資的質?量,確保?生產質量?,根據(jù)項?目部工作?實際,特?制定本制?度。第?二章不合?格物資管?理第二?條采購的?物資設備?進場時,?現(xiàn)場物資?管理人員?應依據(jù)供?貨合同和?有關驗收?標準對進?場物資設?備從品種?、規(guī)格、?型號、數(shù)?量、外觀?質量、包?裝和有關?技術條件?、質量標?準、證明?文件等進?行核對、?驗收,填?寫材料驗?收記錄及?“原材料?檢驗委托?單”,通?知試驗室?及監(jiān)理進?行取樣復?試檢驗。?第三條?進場原材?料驗收包?括資料驗?收、質量?和數(shù)量驗?收。檢查?隨車發(fā)料?憑證、運?料單(發(fā)?票)中的?物資品名?、規(guī)格、?型號等是?否與技術?要求和進?料計劃相?符;檢驗?物資的外?觀、包裝?、材質單?、合格證?、質量保?證書、裝?箱單與實?際是否相?符;按照?規(guī)定檢斤?、檢尺或?點件,看?是否與票?據(jù)相符,?驗收完畢?,詳細填?寫《材料?驗收記錄?》和《進?料記錄臺?帳》。?第三章管?理要求?第四條資?料驗收。?索取物資?設備出廠?合格證明?、材質證?明、相關?部門檢驗?報告等質?量證明文?件,核對?資料內容?與實物是?否相-?1不合?格物資管?理制度電?子版(三?)第一?章總則?第一條為?了進一步?加強、改?進、規(guī)范?項目部不?合格物資?管理工作?,保證采?購物資的?質量,確?保生產質?量,根據(jù)?項目部工?作實際,?特制定本?制度。?第二章不?合格物資?管理第?二條采購?的物資設?備進場時?,現(xiàn)場物?資管理人?員應依據(jù)?供貨合同?和有關驗?收標準對?進場物資?設備從品?種、規(guī)格?、型號、?數(shù)量、外?觀質量、?包裝和有?關技術條?件、質量?標準、證?明文件等?進行核對?、驗收,?填寫材料?驗收記錄?及“原材?料檢驗委?托單”,?通知試驗?室及監(jiān)理?進行取樣?復試檢驗?。第三?條進場原?材料驗收?包括資料?驗收、質?量和數(shù)量?驗收。檢?查隨車發(fā)?料憑證、?運料單(?____?)中的物?資品名、?規(guī)格、型?號等是否?與技術要?求和進料?計劃相符?;檢驗物?資的外觀?、包裝、?材質單、?合格證、?質量保證?書、裝箱?單與實際?是否相符?;按照規(guī)?定檢斤、?檢尺或點?件,看是?否與票據(jù)?相符,驗?收完畢,?詳細填寫?《材料驗?收記錄》?和《進料?記錄臺帳?》。第?三章管理?要求第?四條資料?驗收。索?取物資設?備出廠合?格證明、?材質證明?、相關部?門檢驗報?告等質量?證明文件?,核對資?料內容與?實物是否?相-1?不合格?保健食品?管理制度?1、質?量不合格?保健食品?不得采購?、入庫和?銷售。不?合格保健?食品包括?:(1?)無《衛(wèi)?生許可證?》生產單?位生產的?保健食品?;(2?)無檢驗?合格證明?的保健食?品;(?3)有毒?、變質、?被污染或?其他感觀?性狀異常?的保健食?品;(?4)超過?保質期限?的保健食?品;(?5)其他?不符合法?律法規(guī)規(guī)?定的保健?食品。?2、在保?健食品驗?收、儲存?、銷售過?程中發(fā)現(xiàn)?有質量問?題時,應?及時上報?質量管理?員確認,?確定為不?合格的保?健食品應?存放于不?合格品區(qū)?,掛紅色?標識。?3、質量?管理員在?檢查過程?中發(fā)現(xiàn)不?合格保健?食品,應?出具《保?健食品質?量問題報?告單》,?及時通知?倉管、營?業(yè)等崗位?立即停止?出庫和銷?售。同時?將不合格?品集中存?放于不合?格品區(qū),?掛紅色標?識。4?、上級藥?監(jiān)部門監(jiān)?督檢查、?抽驗發(fā)現(xiàn)?不合格品?,企業(yè)應?立即停止?銷售。同?時,將不?合格品移?入不合格?品區(qū),掛?紅色標識?,做好記?錄,等待?處理。?5、不合?格品應按?規(guī)定進行?報損和銷?毀。6?、不合格?品的報損?、銷毀由?倉管員提?出申請,?填報不合?格品報損?有關單據(jù)?。7、?不合格品?銷毀時,?應在質量?管理員和?其他相關?部門的監(jiān)?督下進行?,并填寫?報損保健?食品銷毀?記錄。?8、對質?量不合格?的保健食?品,應查?明原因,?分清責任?,及時制?定與采取?糾正、預?防措施。?9、質?量管理員?每季應對?不合格保?健食品品?的處理情?況進行匯?總、分析?,提出改?進意見,?進一部加?強各環(huán)節(jié)?的質量管?理。1?0、明確?為不合格?保健仍繼?續(xù)發(fā)貨、?銷售的,?應按經(jīng)營?責任制、?質量責任?制的有關?規(guī)定予以?處理,造?成嚴重后?果的,依?法予以處?罰。不?合格物資?管理制度?電子版(?四)一?、目的。?對不合格?藥品實行?控制性管?理,防止?購入不合?格藥品和?將不合格?藥品銷售?給患者。?二、依?據(jù)。《中?華人民共?和國藥品?管理法》?及其實施?條例;《?藥品經(jīng)營?質量管理?規(guī)范》及?其實施細?則;國家?關于不合?格藥品管?理的有關?規(guī)定。?三、責任?:(一?)藥劑科?主任負責?本制度的?管理、指?導工作。?(二)?藥房全體?員工對本?制度的實?施負責。?四、主?要內容:?(一)?不合格藥?品指購入?過程中出?現(xiàn)的:?1、《中?華人民共?和國藥品?管理法》?第四十?八、四十?九規(guī)定的?假藥、劣?藥。2?、質量證?明文件不?合格的藥?品。3?、包裝、?標簽、說?明書的內?容不符合?規(guī)定的藥?品。4?、批號、?有效期不?符合規(guī)定?的藥品。?5、包?裝破損、?被污染,?影響銷售?和使用的?藥品。?(二)不?合格藥品?還包括:?1、藥?房庫存過?期、失效?、淘汰、?蟲蛀、變?質、破損?的藥品。?2、儲?存發(fā)放過?程中發(fā)現(xiàn)?的假劣藥?品和質量?可疑藥品?。3、?售后使用?過程中出?現(xiàn)質量問?題的藥品?。(三?)發(fā)現(xiàn)與?第一條相?符的不合?格藥品,?不得購入?和銷售。?(四)?對藥品的?內在質量?有懷疑而?不能確定?其質量狀?況時應抽?樣送相應?藥品檢驗?所檢驗。?(五)?在藥品購?進驗收時?發(fā)現(xiàn)的不?合格藥品?,庫房管?理員應在?驗收記錄?中說明并?報藥房進?行復核,?經(jīng)藥劑科?主任確認?為不合格?品的,應?拒收。?(六)藥?房工作人?員(含中?藥)每月?____?日對儲存?的藥品質?量進行一?次質量的?養(yǎng)護與檢?查,經(jīng)確?認為不合?格藥品報?藥劑科主?任,將其?存入不合?格品區(qū)(?紅色標志?)。該批?號藥品不?得繼續(xù)調?配和銷售?。同時應?建立以下?記錄:?1、過期?、失效、?淘汰、蟲?蛀、變質?等不合格?藥品登記?本。2?、假劣藥?品和質量?可疑藥品?登記本。?(七)?對于假劣?藥品、質?量可疑藥?品、出現(xiàn)?質量事故?的藥品,?必須停止?購入和銷?售,就地?封存,不?得退換貨?,并向藥?監(jiān)局報告?。(八?)對于過?期、失效?、蟲蛀、?變質等一?般不合格?藥品,由?藥房填寫?不合格品?報損報廢?申請單,?經(jīng)藥劑科?主任核驗?,報主管?院長批準?后進行銷?毀。(?九)藥品?的銷毀,?應在藥劑?科主任的?監(jiān)督下進?行,應有?銷毀工作?記錄,銷?毀地點應?遠離

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