藥品質(zhì)量事故處理和報告管理制度范本（3篇）

第3頁共3頁藥品質(zhì)量?事故處理?和報告管?理制度范?本一、?目的。加?強藥品發(fā)?生質(zhì)量事?故的管理?，有效預(yù)?防重大質(zhì)?量事故的?發(fā)生。?二、內(nèi)容?：1、?藥品質(zhì)量?事故是指?藥品銷售?過程中，?因藥品質(zhì)?量問題而?導(dǎo)致的危?及人體健?康或造成?經(jīng)濟損失?的情況。?質(zhì)量事故?按其性質(zhì)?和后果的?嚴重程度?分為：重?大事故和?一般事故?兩大類。?重大質(zhì)?量事故。?違規(guī)銷售?假、劣藥?品，造成?嚴重后果?的；未嚴?格執(zhí)行質(zhì)?量驗收制?度，造成?不合格藥?品進入藥?房的；由?于保存不?善，造成?藥品整批?蟲蛀、霉?爛變質(zhì)、?破損、污?染等不能?再供藥用?，每批次?藥品造成?經(jīng)濟損失?____?元以上的?；銷售藥?品出現(xiàn)差?錯或其他?質(zhì)量問題?，并嚴重?威脅人身?安全或已?造成醫(yī)療?事故的。?2、一?般質(zhì)量事?故。違反?進貨程序?購進藥品?，但未造?成嚴重后?果的；保?存、養(yǎng)護?不當，致?使藥品質(zhì)?量發(fā)生變?化，一次?性造成經(jīng)?濟損失_?___元?以上的；?一般質(zhì)量?事故發(fā)生?后，應(yīng)在?當天口頭?報告質(zhì)量?負責人，?并及時以?書面形式?上報院領(lǐng)?導(dǎo)。3?、發(fā)生事?故后，質(zhì)?量負責人?應(yīng)及時采?取必要的?控制、補?救措施。?藥品質(zhì)?量事故處?理和報告?管理制度?范本（二?）一、?質(zhì)量事故?是指藥品?管理使用?過程中，?因藥品質(zhì)?量問題導(dǎo)?致危及人?體健康的?責任事故?。質(zhì)量事?故按其性?質(zhì)和后果?的嚴重程?度分為：?重大事故?和一般事?故。二?、重大質(zhì)?量事故?1、違規(guī)?購進使用?假劣藥品?，造成嚴?重后果。?2、未?嚴格執(zhí)行?質(zhì)量驗收?制度，造?成不合格?藥品柜（?架）。?3、使用?藥品出現(xiàn)?差錯或其?他質(zhì)量問?題，并嚴?重威脅人?身安全或?已造成醫(yī)?療事故的?。三、?一般質(zhì)量?事故1?、違反進?貨程序購?進藥品，?但未造成?嚴重后果?的。2?、保管、?養(yǎng)護不當?，致使藥?品質(zhì)量發(fā)?生變化的?。四、?質(zhì)量事故?的報告程?序、時限?1、發(fā)?生重大質(zhì)?量事故，?造成嚴重?后果，應(yīng)?在___?_小時內(nèi)?上報縣食?品藥品監(jiān)?督管理局?、縣衛(wèi)生?局等相關(guān)?部門。?2、應(yīng)認?真查清事?故原因，?并在__?__日內(nèi)?向縣食品?藥品監(jiān)督?管理局等?有關(guān)部門?書面匯報?。3、?一般質(zhì)量?事故應(yīng)認?真查清事?故原因，?及時處理?。五、?發(fā)生事故?后，應(yīng)及?時采取必?要的控制?補救措施?。六、?處理事故?時，應(yīng)堅?持事故原?因不查清?不放過原?則，并制?定整改防?范措施。?藥品質(zhì)?量事故處?理和報告?管理制度?范本（三?）一.?醫(yī)院不得?購進、銷?售假劣藥?品。二?.醫(yī)院不?得購進和?銷售未經(jīng)?藥品監(jiān)督?管理部門?批準的經(jīng)?營企業(yè)、?生產(chǎn)企業(yè)?的藥品。?三.驗?收人員不?得誤驗，?漏驗造成?假劣藥品?調(diào)劑室銷?售。四?.在陳列?中不得養(yǎng)?護管理不?善造成藥?品變質(zhì)、?失效。?五.以上?情況因責?任心不強?，造成質(zhì)?量事故發(fā)?生后，各?崗位人員?將發(fā)生事?故的該品?種批次的?藥品收回?。六.?質(zhì)量管理?員將發(fā)生?問題的情?況，及時?填寫“藥?品質(zhì)量事?故報告單?”報質(zhì)量?管理組織?。七.?藥房質(zhì)量?管理負責?人對質(zhì)量?事故進行?調(diào)查，了?解并提出?處理意見?。，報質(zhì)?量管理組?織，必要?時按照規(guī)?定及時上?報有關(guān)部?門。八?.醫(yī)院重?視發(fā)生的?質(zhì)量問題?，查清事?故原因，?明確事故?責任，并?對藥劑人