心電電極測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJFXXX?20××心電電極測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforElectrocardiographicelectrodeTesters20××?××?××發(fā)布20××?××?××實(shí)施國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布JJFXXXX?20XXCalibrationSpecificationforJJFJJFXXXX—20XXElectrocardiographicelectrodeTesters歸口單位：全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)起草單位：天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院電子儀表實(shí)驗(yàn)所天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院本規(guī)范委托全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋JJFXXXX?20XX曹立穎張一萌趙新明（天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院電子儀表實(shí)驗(yàn)所）（天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院電子儀表實(shí)驗(yàn)所）（天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院電子儀表實(shí)驗(yàn)所）（天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院）（天津市醫(yī)療器械研究所）（天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院）（天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院）I II 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 3 4 4 1YY/T0196一次性使用心電電極醫(yī)藥行3.4偏置電流耐受度（biascurr給電極對(duì)施加規(guī)定的直流電流，持續(xù)時(shí)間為制造商推薦的電極臨床使用時(shí)間，在整3.5模擬除顫恢復(fù)性能（simulateddefibrill5計(jì)量特性3：（電阻范圍：1Ω~100kΩ;12345678心電電極測(cè)試儀外殼上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、型號(hào) 5b.被校心電電極測(cè)試儀選擇“阻抗”功能，將心電電極測(cè)試儀“電極測(cè)Δfγf=fx?fnfγfxf——測(cè)量頻率實(shí)測(cè)值,Hz；xppRppppΔIxIIpp——心電電極測(cè)試儀交流電流實(shí)測(cè)值,μA；xnRxxRn——交流阻抗標(biāo)準(zhǔn)值,?;7b.被校心電電極測(cè)試儀選擇“失調(diào)”功能，心電電極測(cè)試儀“電極測(cè)試準(zhǔn)電壓源兩端，接地端相互連接，調(diào)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)電壓源輸出校準(zhǔn)點(diǎn)ΔUxnU記錄此時(shí)測(cè)試儀顯示的電壓值為U2。d.心電電極測(cè)試儀噪音功能顯示值為峰峰值，需按照Un0UxnUxnIγI——被校心電電極測(cè)試儀內(nèi)部噪音的相9UnnRb．儀器連接如圖9所示。選擇“耐流”功能，將可調(diào)電阻箱（500kΩ)串聯(lián)至圖8電路IxnIxnIγI——被校心電電極測(cè)試儀偏置電流耐受度的xxIn——被校心電電極測(cè)試儀偏置電流耐受度實(shí)測(cè)值,nA。電壓探頭ΔUxnUUn——被校心電電極測(cè)試儀模擬除顫恢復(fù)性能實(shí)8.校準(zhǔn)結(jié)果的表達(dá)g）進(jìn)行校準(zhǔn)的日期，如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和原始記錄參考格式表A.1交流電流UrmsR=20kΩ表A.2交流阻抗表A.3直流失調(diào)電壓表A.4輸入電阻Ri表A.5內(nèi)部噪音標(biāo)稱值(μV）被校表示值(μV）表A.6偏置電流耐受度10kΩ10kΩ10kΩ+500kΩ表A.7模擬除顫恢復(fù)性能校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式表B.1交流電流R=20kΩ表B.2交流阻抗表B.3直流失調(diào)電壓表B.4輸入電阻標(biāo)稱值(μV）被校表示值(μV）表B.6偏置電流耐受度10kΩ10kΩ10kΩ+500kΩ表B.7模擬除顫恢復(fù)性能測(cè)量不確定度評(píng)定示例ΔUx0xx1)被校測(cè)試儀直流失調(diào)電壓測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度uA(Ux)；2)被校測(cè)試儀直流失調(diào)電壓測(cè)量分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度3)標(biāo)準(zhǔn)器多功能標(biāo)準(zhǔn)源準(zhǔn)確度引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度ub2(U0)。ixi0C.1.3.1被校測(cè)試儀直流失調(diào)電壓測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度uA(Ux)2Uxi2xU—被校測(cè)試儀直流失調(diào)電壓多次測(cè)量的平均值，V；x123456789 Ux校準(zhǔn)時(shí)，取單次值作為測(cè)量結(jié)果，故測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為：C.1.3.2被校測(cè)試儀直流失調(diào)電壓測(cè)量分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度ub1(Ux)根據(jù)說(shuō)明書(shū)可知，被校測(cè)試儀直流電壓測(cè)量分辨力為0.1mV，按B類進(jìn)行評(píng)定，那么區(qū)間半寬為a=0.05mV,為均勻分布，包含因子k=3,則被校測(cè)試儀直流失調(diào)電壓測(cè)量C.1.3.3標(biāo)準(zhǔn)器多功能標(biāo)準(zhǔn)源標(biāo)引入的不確定度分量ub2(U0)ub2(U0)被校測(cè)試儀直流失調(diào)電壓測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度uA(Ux)2被校測(cè)試儀直流失調(diào)電壓測(cè)量分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度ub1(Ux) 3標(biāo)準(zhǔn)器多功能標(biāo)準(zhǔn)源引入的不確定度分量ub2(U0)2為了避免重復(fù)計(jì)算，測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性和測(cè)試儀直流電壓測(cè)量分辨力取其最大值，uc(ΔU)=u(Ux)+ub22(U0)cUIxoIxo=IxU o?Rxoo1)被校測(cè)試儀偏置電流耐受度測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度uA(Io)；2)被校測(cè)試儀偏置電流耐受度測(cè)量分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度ub1(Io)；3)標(biāo)準(zhǔn)儀器數(shù)字多用表技術(shù)指標(biāo)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度ub2(Uo)；4)標(biāo)準(zhǔn)儀器取樣電阻準(zhǔn)確度等級(jí)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度ub3(R)。xo）C.2.3.1被校測(cè)試儀偏置電流耐受度測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度uA(Io)123456789 oIoi o(Ioi?C.2.3.2被校測(cè)試儀偏置電流耐受度測(cè)量分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度ub1(Io)被校測(cè)試儀偏置電流耐受度測(cè)量分辨力取0.1nA計(jì)算，按B類進(jìn)行評(píng)定，則區(qū)間半寬為a=0.05nA,估計(jì)為均勻分布，取k=3,則被校測(cè)試儀偏置電流耐受度測(cè)量分辨力引入C.2.3.3標(biāo)準(zhǔn)儀器數(shù)字多用表技術(shù)指標(biāo)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度ub2(Uo)±（0.005%×讀數(shù)+0.0003%×量程）,估計(jì)為均勻分布，取k=3，則標(biāo)準(zhǔn)儀器數(shù)字多用33C.2.3.4標(biāo)準(zhǔn)儀器取樣電阻準(zhǔn)確度等級(jí)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度ub3(R)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度uA(Io)10.067nA引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度ub1(Io)10.029nA準(zhǔn)不確定度u準(zhǔn)不確定度ub2(Uo)0.000075mV準(zhǔn)不確定度u準(zhǔn)不確定度ub3(R)0.00058kΩoR?ΔI1?ΔIUooR?ΔI1?ΔIUooo22R)=(0.067nA)2+(0.029nA)2+(?10Ω)×0.000075mV2+1×0.00058kΩ2UU衰減網(wǎng)絡(luò)衰減網(wǎng)絡(luò)如圖D.1所示，該電路適用于心電電極