藥品質(zhì)量管理制度標(biāo)準(zhǔn)樣本（3篇）

第16頁(yè)共16頁(yè)藥品質(zhì)量?管理制度?標(biāo)準(zhǔn)樣本?（一）?藥品的質(zhì)?量驗(yàn)收、?陳列儲(chǔ)存?、養(yǎng)護(hù)制?度1、?庫(kù)房發(fā)至?藥房的藥?品，領(lǐng)藥?人員應(yīng)核?對(duì)藥名，?清點(diǎn)數(shù)量?，查對(duì)有?效期，進(jìn)?行外觀驗(yàn)?收。2?、藥品應(yīng)?按劑型、?類別、性?質(zhì)、貯存?條件分別?進(jìn)行擺放?，如生物?制品，酶?制劑存放?冰箱（溫?度維持在?2℃-8?℃）不得?隨意挪動(dòng)?位置。?3、每日?上午和下?午對(duì)室內(nèi)?溫濕度、?冰箱溫度?進(jìn)行檢查?調(diào)控，并?同時(shí)登記?。（二?）效期藥?品的管理?1、效?期藥品按?國(guó)家有關(guān)?規(guī)定進(jìn)行?管理，過(guò)?期失效藥?品不得發(fā)?給患者。?2、有?效期低于?半年的藥?品不得入?藥房。?3、做到?每周計(jì)劃?領(lǐng)藥，實(shí)?行少量多?次補(bǔ)充。?4、零?發(fā)藥品做?到“先進(jìn)?先出、易?變先出”?。5、?將近效期?藥品填入?《近效期?藥品登記?表》，對(duì)?于有效期?在半年內(nèi)?的藥品，?各部門之?間調(diào)劑使?用，或通?知臨床盡?量使用。?6、針?對(duì)有效期?在___?_個(gè)月內(nèi)?的藥品，?通知庫(kù)房?聯(lián)系供貨?單位，協(xié)?商予以退?貨或換貨?。7、?一季一大?查，__?__月一?小查，每?季度對(duì)藥?品逐一過(guò)?目，仔細(xì)?檢查藥品?的批號(hào)、?有效期、?外觀，做?到定期登?記、杜絕?藥品過(guò)期?失效。?（三）不?合格藥品?的管理制?度1、?驗(yàn)收藥品?是，發(fā)現(xiàn)?包裝破損?、滲漏、?瓶口松動(dòng)?、霉變、?異物等現(xiàn)?象時(shí)，應(yīng)?聯(lián)系庫(kù)房?，予以更?換。2?、在調(diào)配?過(guò)程中發(fā)?現(xiàn)藥品變?色、裂片?、沉淀、?無(wú)標(biāo)簽等?現(xiàn)象時(shí)，?應(yīng)聯(lián)系庫(kù)?房，予以?更換。?3、護(hù)士?在配液過(guò)?程中，應(yīng)?予仔細(xì)檢?查，若發(fā)?現(xiàn)有變色?、沉淀、?異物、瓶?口松動(dòng)、?瓶身裂紋?等現(xiàn)象時(shí)?應(yīng)聯(lián)系藥?房，藥房?予以更換?。4、?將不合格?藥品進(jìn)行?登記，及?時(shí)上報(bào)科?主任。?（四）退?回藥品管?理1、?發(fā)至護(hù)士?或患者手?中的藥品?，若因特?殊情況需?要退回，?對(duì)退回藥?品應(yīng)問(wèn)明?原因，仔?細(xì)檢查外?包裝、內(nèi)?包裝，并?核對(duì)生產(chǎn)?批號(hào)、有?效期、生?產(chǎn)廠家與?藥房藥品?是否一致?。一致方?可辦理退?回手續(xù)，?并進(jìn)行登?記；不一?致不予退?回。2?、院內(nèi)自?制制劑、?拆零藥品?、已損壞?內(nèi)外包裝?的藥品不?予退回。?3、生?物制劑不?得退回。?4、對(duì)?于退回藥?品屬于質(zhì)?量問(wèn)題的?應(yīng)通知庫(kù)?房聯(lián)系更?換或者報(bào)?損，并查?明原因進(jìn)?行登記，?及時(shí)上報(bào)?科主任，?不得使用?。（五?）衛(wèi)生管?理1、?藥品儲(chǔ)存?、陳列場(chǎng)?所保持通?風(fēng)、整潔?、明亮、?墻壁不亂?釘，禁止?懸掛衣物?，屋頂、?墻壁、門?窗、貨架?無(wú)積塵及?蜘蛛網(wǎng)。?2、每?天對(duì)藥房?進(jìn)行一次?清掃，保?持調(diào)劑柜?及藥品拆?零臺(tái)干凈?衛(wèi)生。做?到不隨地?吐痰，不?亂扔雜物?。3、?藥品調(diào)配?用具保持?干凈無(wú)污?染，不得?亂扔亂放?。4、?調(diào)劑人員?應(yīng)著裝整?潔，保持?個(gè)人衛(wèi)生?，每年進(jìn)?行健康檢?查。5?、設(shè)有防?鼠、防蟲?、防潮、?防曬、防?污染等設(shè)?施器具，?使藥品質(zhì)?量得到有?效保證。?（六）?貴重藥品?管理制度?1、根?據(jù)臨床應(yīng)?用的實(shí)際?情況，對(duì)?于價(jià)格在?____?元以上的?藥品和冰?箱存放的?藥品列為?貴重藥品?管理范圍?。2、?對(duì)于貴重?藥品集中?存放區(qū)域?，每天進(jìn)?行交接，?發(fā)現(xiàn)賬物?不符及時(shí)?查找原因?。3、?分區(qū)域進(jìn)?行管理，?責(zé)任落實(shí)?到個(gè)人。?4、嚴(yán)?格處方查?對(duì)制度，?應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)?確，調(diào)配?無(wú)誤，錯(cuò)?發(fā)或多發(fā)?出的貴重?藥，均按?差錯(cuò)登記?處理。?5、如有?自然破損?，應(yīng)認(rèn)真?清點(diǎn)破損?藥品，通?過(guò)庫(kù)房聯(lián)?系公司退?換。（?七）劑量?器具管理?1、調(diào)?配中草藥?使用的戥?子應(yīng)定期?進(jìn)行校驗(yàn)?。使用時(shí)?不得超過(guò)?其符合重?最大劑量?，防止污?染腐蝕。?2、分?裝藥品使?用的鑰匙?，研缽定?期進(jìn)行消?毒。藥?品質(zhì)量管?理制度標(biāo)?準(zhǔn)樣本（?二）醫(yī)?院藥劑科?是負(fù)責(zé)管?理臨床用?藥和各項(xiàng)?藥學(xué)技術(shù)?服務(wù)的醫(yī)?技科室，?在院長(zhǎng)及?主管副院?長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)?下，按照?《___?_藥品管?理法》及?相關(guān)法律?、法規(guī)和?醫(yī)院管理?的規(guī)章制?度，具體?負(fù)責(zé)醫(yī)院?的藥事管?理工作。?工作的?重要組成?部分加強(qiáng)?藥品管理?，確保藥?品質(zhì)量、?提高醫(yī)療?質(zhì)量，保?證患者用?藥安全有?效。藥劑?科必須根?據(jù)醫(yī)療、?科研的實(shí)?際需要，?根據(jù)《藥?品管理法?》和《醫(yī)?院藥劑管?理辦法》?等規(guī)定，?加強(qiáng)醫(yī)院?藥劑管理?，嚴(yán)把采?購(gòu)、保管?、使用關(guān)?，為人民?健康服務(wù)?。醫(yī)院的?藥品質(zhì)量?管理制度?由院藥事?委員會(huì)及?藥劑科根?據(jù)本院實(shí)?際情況擬?訂。藥?品質(zhì)量信?息的收集?內(nèi)容國(guó)?家和行業(yè)?與藥品質(zhì)?量有關(guān)的?法律、法?規(guī)藥品?監(jiān)督管理?部門發(fā)布?的文件?本院對(duì)藥?品質(zhì)量管?理制度的?考核檢查?情況患?者反饋信?息：指用?戶的的藥?品質(zhì)量查?詢、藥品?質(zhì)量反映?、藥品質(zhì)?量投訴?準(zhǔn)確收集?原始記錄?各部門應(yīng)?認(rèn)真、真?實(shí)、實(shí)時(shí)?地做好相?應(yīng)的原始?記錄，做?到格式規(guī)?范、內(nèi)容?真實(shí)、項(xiàng)?目齊全、?字跡清晰?，并按要?求及時(shí)匯?總統(tǒng)一管?理，使院?領(lǐng)導(dǎo)能及?時(shí)了解各?部門藥品?質(zhì)量情況?，以便作?出相應(yīng)的?決策和處?理意見(jiàn)。?及時(shí)的?反饋質(zhì)量?信息對(duì)異?常的、突?發(fā)的藥品?質(zhì)量信息?要迅速向?分管院長(zhǎng)?、藥劑科?、市采購(gòu)?辦反饋，?以便及時(shí)?采取措施?，防止重?大藥品質(zhì)?量事故的?發(fā)生。?一、管理?制度1?.1首營(yíng)?企業(yè)和首?營(yíng)品種審?核制度?（一）首?營(yíng)企業(yè)是?指首次與?我院發(fā)生?藥品供應(yīng)?關(guān)系的藥?品生產(chǎn)廠?家和藥品?經(jīng)營(yíng)單位?。（二?）對(duì)于首?營(yíng)企業(yè)，?要對(duì)其進(jìn)?行有關(guān)資?料和質(zhì)量?保證能力?的審核。?審核的資?料包括《?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?》、《藥?品經(jīng)營(yíng)許?可證》或?《藥品生?產(chǎn)許可證?》、《法?人代表授?權(quán)委托書?》、由藥?監(jiān)局頒發(fā)?《營(yíng)銷人?員合格證?》被委托?人___?_復(fù)印件?及質(zhì)量保?證協(xié)議等?。由藥劑?科對(duì)其進(jìn)?行審核，?必要時(shí)應(yīng)?進(jìn)行實(shí)地?考察。填?寫《首營(yíng)?企業(yè)審批?表》，經(jīng)?審核合格?報(bào)院長(zhǎng)批?準(zhǔn)后，方?可建立業(yè)?務(wù)關(guān)系。?（三）?采購(gòu)使用?合法企業(yè)?生產(chǎn)或經(jīng)?營(yíng)的藥品?，供貨方?必須提供?以下證件?：1.?加蓋公章?的《藥品?生產(chǎn)許可?證》或《?藥品經(jīng)營(yíng)?許可證》?和營(yíng)業(yè)執(zhí)?照復(fù)印件?。2.?加蓋公章?的法定代?表人簽名?的規(guī)定有?經(jīng)營(yíng)范圍?及期限的?委托書原?件。3?.《營(yíng)銷?人員合格?證》營(yíng)銷?人員__?__及資?質(zhì)證明。?4.簽?訂有明確?質(zhì)量條款?的購(gòu)貨合?同或質(zhì)量?保證協(xié)議?。5.?購(gòu)進(jìn)藥品?應(yīng)有合法?票據(jù)，并?按規(guī)定建?立購(gòu)進(jìn)記?錄，做到?票、帳、?貨相符。?購(gòu)貨記錄?按規(guī)定保?存。（?四）對(duì)首?次購(gòu)進(jìn)的?藥品，還?要索取《?藥品批準(zhǔn)?文號(hào)批件?》、《產(chǎn)?品質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)》、《?出廠檢驗(yàn)?報(bào)告》、?《物價(jià)批?文》、《?商標(biāo)注冊(cè)?證書》等?，以上如?系復(fù)印件?，須加蓋?單位鮮章?。并填寫?《首營(yíng)品?種審批表?》經(jīng)藥劑?科審核報(bào)?院長(zhǎng)批準(zhǔn)?和方可進(jìn)?貨。（?五）在購(gòu)?入進(jìn)口藥?品時(shí)，供?應(yīng)方要提?供《進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證》和《?進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告?書》的復(fù)?印件；進(jìn)?口預(yù)防性?生物制品?、血液制?品應(yīng)有《?生物制品?進(jìn)口批件?》復(fù)印件?；進(jìn)口藥?材應(yīng)有《?進(jìn)口藥材?批件》復(fù)?印件。以?上各批準(zhǔn)?文件應(yīng)加?蓋供貨單?位質(zhì)量檢?驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?質(zhì)量管理?機(jī)構(gòu)原印?章。（?六）對(duì)于?招標(biāo)藥品?授權(quán)醫(yī)療?機(jī)構(gòu)在采?購(gòu)活動(dòng)中?，為保證?藥品質(zhì)量?，可以索?取藥品生?產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)?以及配送?企業(yè)資質(zhì)?資料及相?關(guān)證件進(jìn)?行資格復(fù)?查，發(fā)現(xiàn)?問(wèn)題應(yīng)立?即上報(bào)市?招辦。?1.2藥?品采購(gòu)管?理制度為?了加強(qiáng)采?購(gòu)管理工?作，降低?采購(gòu)成本?，保證藥?品供應(yīng)，?樹立本院?良好形象?，特制定?此規(guī)定：?（一）?采購(gòu)計(jì)劃?管理1?、實(shí)行網(wǎng)?上藥品集?中招標(biāo)采?購(gòu)，為保?證藥品?質(zhì)量，確?保人民用?藥安全，?減輕社會(huì)?醫(yī)藥費(fèi)用?負(fù)擔(dān)，規(guī)?范藥品購(gòu)?銷行為，?遏制藥品?流通領(lǐng)域?的不正之?風(fēng)，運(yùn)用?市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)?基本運(yùn)行?規(guī)律，引?入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)?制，增加?藥品采購(gòu)?的透明度?，通過(guò)專?家___?_評(píng)議，?建立規(guī)范?的中標(biāo)藥?品確認(rèn)制?度，由醫(yī)?院藥事管?理委員會(huì)?從藥品的?質(zhì)量、療?效、藥物?經(jīng)濟(jì)學(xué)等?方面進(jìn)行?全方位的?科學(xué)評(píng)價(jià)?，公開、?公平、公?正確定中?標(biāo)藥品品?種，同時(shí)?制訂中標(biāo)?藥品使用?管理的規(guī)?章制度，?確定醫(yī)院?臨床用藥?基本來(lái)自?集中招標(biāo)?采購(gòu)。保?障用藥的?安全、合?理、有效?、經(jīng)濟(jì)。?1、藥?劑科應(yīng)隨?時(shí)注意市?場(chǎng)動(dòng)態(tài)，?了解市場(chǎng)?信息，根?據(jù)臨床需?求通過(guò)藥?事委員會(huì)?討論引進(jìn)?新產(chǎn)品，?將新產(chǎn)品?引進(jìn)納入?采購(gòu)計(jì)劃?。對(duì)采購(gòu)?中心索取?證照進(jìn)行?審核。在?三天內(nèi)給?以反饋意?見(jiàn)，（急?需藥品隨?到隨反饋?）并保存?好證照，?以備檢查?。2、?物流中心?編制購(gòu)貨?計(jì)劃時(shí)應(yīng)?以集中招?標(biāo)采購(gòu)藥?品為依據(jù)?，并保持?用我院常?規(guī)用的品?牌藥。對(duì)?招標(biāo)品種?，強(qiáng)調(diào)廠?家、劑型?、規(guī)格、?價(jià)格、供?貨公司與?中標(biāo)結(jié)果?務(wù)必一致?。收貨時(shí)?必須要票?、貨、及?有關(guān)證件?一致，缺?一將不得?收貨。對(duì)?于未到貨?的藥品，?由采購(gòu)中?心進(jìn)行催?貨，超過(guò)?____?日貨不到?的作為自?動(dòng)放棄計(jì)?劃，不再?補(bǔ)送。?3、采購(gòu)?中心負(fù)責(zé)?索取必要?證照，交?藥劑科進(jìn)?行審核。?對(duì)一年一?度需要替?換的各公?司證照每?年___?_月__?__日前?交藥劑科?。并密切?____?市場(chǎng)，了?解藥品價(jià)?格，在保?證質(zhì)量的?情況下，?按價(jià)格最?低原則，?確定供貨?單位。對(duì)?于需要的?調(diào)價(jià)藥品?，在接到?物流中心?調(diào)價(jià)通知?單后，在?第一時(shí)間?和各公司?聯(lián)系確定?是調(diào)價(jià)還?是退貨，?及時(shí)反饋?給物流中?心。保證?醫(yī)院的藥?品價(jià)格正?確規(guī)范。?4、對(duì)?于到貨的?新藥，物?流中心根?據(jù)新藥入?庫(kù)通知，?在三天內(nèi)?（急需藥?品隨到隨?告知）通?知臨床科?主任，并?進(jìn)行登記?。5、?對(duì)配送企?業(yè)不能送?到位的藥?品，采購(gòu)?中心需建?立登記備?查制度，?改變配送?公司供應(yīng)?的，應(yīng)及?時(shí)告知藥?劑科備案?并盡快備?齊轉(zhuǎn)配送?手續(xù)，由?藥劑科通?知物流中?心驗(yàn)收入?庫(kù);6?、對(duì)無(wú)法?采購(gòu)供應(yīng)?的藥品（?中標(biāo)價(jià)為?____?元以內(nèi)）?采取改變?廠家、劑?型、規(guī)格?、價(jià)格、?配送公司?供貨的，?與藥劑科?協(xié)商同意?后，由藥?劑科通知?物流中心?驗(yàn)收入庫(kù)?；對(duì)無(wú)法?采購(gòu)供應(yīng)?的藥品（?中標(biāo)價(jià)為?____?元以上）?，采取改?變廠家、?劑型、規(guī)?格、價(jià)格?、配送公?司供貨的?，由藥劑?科征求臨?床意見(jiàn)，?經(jīng)藥事會(huì)?委員討論?通過(guò)（或?經(jīng)藥事委?員會(huì)主任?同意），?報(bào)市藥招?辦審核、?備案、掛?網(wǎng)后（急?需藥品可?以少量采?購(gòu)）再通?知采購(gòu)中?心、物流?中心納入?常規(guī)藥品?采購(gòu)。?（二）首?營(yíng)企業(yè)、?首營(yíng)品種?及進(jìn)貨合?同的管理?參照《醫(yī)?院首營(yíng)企?業(yè)和首營(yíng)?品種審核?制度》。?1.3?藥品購(gòu)進(jìn)?制度（?一）進(jìn)口?藥品應(yīng)有?符合規(guī)定?的《進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊(cè)證》?和《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)?報(bào)告書》?或《進(jìn)口?藥品通關(guān)?單》復(fù)印?件或注明?“已抽樣?”的《進(jìn)?口藥品通?關(guān)單》復(fù)?印件，留?存到超過(guò)?有效期后?一年，但?不得少于?____?年；購(gòu)進(jìn)?國(guó)家食品?藥品監(jiān)督?管理局規(guī)?定批簽發(fā)?的生物制?品，需索?取加蓋供?貨企業(yè)公?章的《生?物制品批?件簽發(fā)合?格證》復(fù)?印件，留?存至超過(guò)?藥品有效?期后__?__年，?但不得少?于___?_年。進(jìn)?口預(yù)防性?生物制品?、血液制?品應(yīng)有《?生物制品?進(jìn)口批件?》復(fù)印件?；進(jìn)口藥?材應(yīng)有《?進(jìn)口藥材?批件》復(fù)?印件。以?上批準(zhǔn)文?件應(yīng)加蓋?供貨單位?質(zhì)量檢驗(yàn)?機(jī)構(gòu)原印?章。（?二）首營(yíng)?品種采購(gòu)?，應(yīng)填寫?“首營(yíng)品?種采購(gòu)審?批表”，?并經(jīng)質(zhì)量?管理__?__審核?批準(zhǔn)。?（三）簽?訂有明確?質(zhì)量條款?的購(gòu)貨合?同或質(zhì)量?保證協(xié)議?。（四?）購(gòu)進(jìn)特?殊管理的?藥品，應(yīng)?嚴(yán)格按照?國(guó)家有關(guān)?規(guī)定進(jìn)行?。（五?）購(gòu)進(jìn)藥?品應(yīng)索取?合法__?__，要?求有稅票?和藥品清?單，清單?需載明品?名、規(guī)格?、生產(chǎn)廠?商、批號(hào)?、有效期?、價(jià)格、?數(shù)量、金?額、供貨?單位等有?關(guān)內(nèi)容；?稅票與清?單相對(duì)應(yīng)?，按月裝?訂留存?zhèn)?查，保存?至藥品有?效期后一?年，但不?得少于三?年。（?六）購(gòu)進(jìn)?藥品必須?有真實(shí)完?整的購(gòu)進(jìn)?記錄，記?錄應(yīng)注明?藥品的名?稱、劑型?、規(guī)格、?批號(hào)、有?效期、生?產(chǎn)廠商、?供貨單位?、購(gòu)貨數(shù)?量、購(gòu)進(jìn)?價(jià)格、購(gòu)?貨日期等?內(nèi)容。購(gòu)?進(jìn)記錄應(yīng)?保存至超?過(guò)藥品有?效期__?__年，?但不得少?于___?_年。?（七）.?企業(yè)每年?應(yīng)對(duì)進(jìn)貨?情況進(jìn)行?質(zhì)量評(píng)審?。1.?4藥品質(zhì)?量驗(yàn)收制?度（一?）驗(yàn)收人?員必須由?經(jīng)過(guò)專業(yè)?培訓(xùn)，熟?悉藥品知?識(shí)、理化?性能，了?解各項(xiàng)?驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)?內(nèi)容的人?員擔(dān)任。?（二）?藥品驗(yàn)收?應(yīng)在專門?的場(chǎng)所進(jìn)?行，驗(yàn)收?完畢后應(yīng)?盡量恢復(fù)?原狀。特?殊、貴重?藥品驗(yàn)收?，必須兩?人同時(shí)進(jìn)?行。驗(yàn)收?銷后退回?藥品應(yīng)按?進(jìn)貨驗(yàn)收?的規(guī)定驗(yàn)?收，必要?時(shí)應(yīng)抽樣?送藥檢部?門檢驗(yàn)。?（三）?驗(yàn)收藥品?時(shí)，應(yīng)嚴(yán)?格按照法?定標(biāo)準(zhǔn)和?合同規(guī)定?的質(zhì)量條?款對(duì)購(gòu)進(jìn)?藥品、銷?后退回藥?品的質(zhì)量?進(jìn)行逐批?驗(yàn)收，并?做好驗(yàn)收?記錄。驗(yàn)?收時(shí)應(yīng)同?時(shí)對(duì)藥品?的包裝、?標(biāo)簽、說(shuō)?明書以及?有關(guān)要求?的證明或?文件逐一?檢查。驗(yàn)?收藥品包?裝的標(biāo)簽?和所附說(shuō)?明書上應(yīng)?有生產(chǎn)企?業(yè)的名稱?、地址，?有藥品的?品名、規(guī)?格、批準(zhǔn)?文號(hào)、產(chǎn)?品批號(hào)、?生產(chǎn)日期?、有效期?等；標(biāo)簽?或說(shuō)明書?上還應(yīng)有?藥品的成?分、適應(yīng)?癥或功能?主治、用?法用量、?禁忌、不?良反應(yīng)、?注意事項(xiàng)?以及貯藏?條件等。?（四）?收整件包?裝應(yīng)有產(chǎn)?品合格證?。（五?）驗(yàn)收特?殊管理藥?品、外用?藥品，其?包裝的標(biāo)?簽或說(shuō)明?書上有規(guī)?定的標(biāo)識(shí)?和警示說(shuō)?明；處方?藥和非處?方藥按分?類管理要?求，標(biāo)簽?、說(shuō)明書?有相應(yīng)的?警示語(yǔ)或?忠告語(yǔ)；?非處方藥?的包裝有?國(guó)家規(guī)定?的專有標(biāo)?識(shí)。（?六）驗(yàn)收?進(jìn)口藥品?，其包裝?的標(biāo)簽應(yīng)?以中文注?明藥品的?名稱、主?要成分以?及注冊(cè)證?號(hào)，并有?中文說(shuō)明?書。（?七）驗(yàn)收?進(jìn)口藥品?應(yīng)有符合?規(guī)定的《?進(jìn)口藥品?注冊(cè)證》?和《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)?報(bào)告書》?復(fù)印件；?進(jìn)口藥材?應(yīng)有《進(jìn)?口藥材批?件》復(fù)印?件。以上?批準(zhǔn)文件?應(yīng)加蓋供?貨單位質(zhì)?量管理機(jī)?構(gòu)原印章?。（八?）驗(yàn)收中?藥材和中?藥飲片應(yīng)?有包裝，?并附有質(zhì)?量合格的?標(biāo)志。每?件包裝上?，中藥材?標(biāo)明品名?、產(chǎn)地、?供貨單位?；中藥飲?片上標(biāo)明?品名、生?產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期?等。實(shí)施?文號(hào)管理?的中藥材?和中藥飲?片，在包?裝上還應(yīng)?標(biāo)明批準(zhǔn)?文號(hào)。?（九）驗(yàn)?收藥品應(yīng)?做好驗(yàn)收?記錄。驗(yàn)?收記錄應(yīng)?記載供貨?單位、數(shù)?量、到貨?日期、品?名、劑型?、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號(hào)?、批號(hào)、?生產(chǎn)廠商?、有效期?、質(zhì)量狀?況、驗(yàn)收?結(jié)論和驗(yàn)?收人等項(xiàng)?內(nèi)容。驗(yàn)?收記錄應(yīng)?保存至超?過(guò)藥品有?效期一年?，但不得?少于三年?。（十?）進(jìn)貨手?續(xù)不全的?來(lái)貨不得?驗(yàn)收。手?續(xù)齊全，?經(jīng)驗(yàn)收發(fā)?現(xiàn)來(lái)貨質(zhì)?量憑證可?疑及驗(yàn)收?不合格的?藥品應(yīng)拒?絕入庫(kù)，?并將驗(yàn)收?情況報(bào)采?購(gòu)辦和供?貨單位聯(lián)?系進(jìn)行處?理。1?.5藥品?的儲(chǔ)存、?保管、養(yǎng)?護(hù)制度?（一）庫(kù)?保管員對(duì)?貨與單不?符、質(zhì)量?異常、包?裝不牢或?破損、標(biāo)?志模糊等?情況，有?權(quán)拒收。?（二）?在庫(kù)藥品?的存放應(yīng)?嚴(yán)格施行?色標(biāo)管理?，藥品堆?放應(yīng)留有?一定的距?離。（?三）藥品?應(yīng)按溫、?濕度要求?儲(chǔ)存于相?應(yīng)的庫(kù)中?。（四?）藥品擺?放應(yīng)施行?分類擺放?。藥品與?非藥品、?內(nèi)服藥與?外用藥、?易串味的?藥品以及?危險(xiǎn)品與?其他藥品?分開擺放?。（五?）對(duì)近效?期藥品應(yīng)?按“醫(yī)院?效期藥品?管理制度?”管理。?（六）?庫(kù)管應(yīng)全?面負(fù)責(zé)在?庫(kù)藥品的?養(yǎng)護(hù)工作?。對(duì)庫(kù)存?藥品定期?進(jìn)行養(yǎng)護(hù)?和檢查，?并做好養(yǎng)?護(hù)記錄。?對(duì)檢查中?發(fā)現(xiàn)的問(wèn)?題應(yīng)及時(shí)?通知科主?任復(fù)查處?理。（?七）庫(kù)管?應(yīng)檢查在?庫(kù)藥品的?儲(chǔ)存條件?，進(jìn)行庫(kù)?房溫、濕?度的監(jiān)測(cè)?和管理，?每日上、?下午各一?次定時(shí)對(duì)?庫(kù)房的溫?、濕度進(jìn)?行記錄，?溫、濕度?超出規(guī)定?范圍的，?應(yīng)及時(shí)采?取調(diào)控措?施，并予?以記錄。?（八）?養(yǎng)護(hù)檢查?情況、近?效期或長(zhǎng)?時(shí)間儲(chǔ)存?的藥品質(zhì)?量信息定?時(shí)匯總、?分析和上?報(bào)。藥品?出庫(kù)堅(jiān)持?進(jìn)行復(fù)合?和質(zhì)量檢?查，做到?過(guò)期、失?效、淘汰?、霉變等?不合格藥?品不出庫(kù)?，按規(guī)定?及時(shí)處理?。（九?）發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量不合格?藥品應(yīng)按?規(guī)定程序?和要求上?報(bào)，不合?格藥品應(yīng)?存放在不?合格庫(kù)（?區(qū)），有?明顯的標(biāo)?志。不合?格藥品的?確認(rèn)、報(bào)?告、報(bào)損?、銷毀應(yīng)?有完善的?手續(xù)和記?錄。（?十）對(duì)庫(kù)?存藥品應(yīng)?根據(jù)流轉(zhuǎn)?情況定期?進(jìn)行養(yǎng)護(hù)?和檢查，?并做好記?錄。（?十一）_?___品?、一類精?神藥品、?醫(yī)療用毒?____?品應(yīng)專庫(kù)?或?qū)９窦?鎖保管，?雙人管理?，專帳記?錄，做到?帳貨相符?。1.?6藥品出?庫(kù)、復(fù)核?、運(yùn)輸制?度（一?）藥品的?出庫(kù)復(fù)核?是防止不?合格藥品?進(jìn)入患者?手中的最?后關(guān)卡，?所以在藥?品發(fā)出中?必須嚴(yán)格?執(zhí)行出庫(kù)?復(fù)核制度?。（二?）藥品出?庫(kù)應(yīng)遵循?“先進(jìn)先?出”、“?近期先出?”和按批?號(hào)發(fā)貨的?原則。?（三）藥?品出庫(kù)應(yīng)?進(jìn)行復(fù)核?和質(zhì)量檢?查，應(yīng)按?發(fā)貨憑證?對(duì)實(shí)物進(jìn)?行質(zhì)量檢?查和數(shù)量?及其他項(xiàng)?目的核對(duì)?。（四?）___?_品、醫(yī)?療用毒_?___品?出庫(kù)時(shí)應(yīng)?雙人復(fù)核?。（五?）藥品出?庫(kù)時(shí)如發(fā)?現(xiàn)以下問(wèn)?題應(yīng)停止?發(fā)貨，并?報(bào)告科主?任予以處?理：1?、藥品包?裝內(nèi)有異?常響動(dòng)；?2、外?包裝出現(xiàn)?破損、封?口不牢、?封條嚴(yán)重?損壞等現(xiàn)?象；3?、包裝標(biāo)?識(shí)模糊不?清或脫落?；4、?藥品已超?出有效期?。（六?）為便于?藥品質(zhì)量?跟蹤，藥?品出庫(kù)應(yīng)?做好藥品?質(zhì)量跟蹤?記錄，以?保證能快?速、準(zhǔn)確?地進(jìn)行質(zhì)?量跟蹤。?記錄應(yīng)保?存至超過(guò)?藥品有效?期一年，?但不得?少于三年?。（七?）對(duì)有溫?度要求的?藥品的運(yùn)?輸，應(yīng)根?據(jù)季節(jié)溫?度變化和?運(yùn)程采取?必要的保?溫或冷藏?措施。?（八）_?___品?、一類精?神藥品、?醫(yī)療用毒?____?品和危險(xiǎn)?品的運(yùn)輸?應(yīng)按有關(guān)?規(guī)定辦理?。（九?）搬運(yùn)、?裝卸藥品?應(yīng)輕拿輕?放，嚴(yán)格?按照外包?裝圖示標(biāo)?志要求堆?放和采取?防護(hù)措施?。1.?7醫(yī)院有?關(guān)記錄、?憑證的管?理制度?（一）記?錄、憑證?控制管理?的目的是?證明本院?藥品質(zhì)量?體系的有?效性及商?品與服務(wù)?所達(dá)到的?水平。并?保證在需?要追溯的?情況下可?以追溯。?（二）?各有關(guān)部?門按照記?錄、票據(jù)?的職責(zé)、?分工，對(duì)?各自管轄?范圍內(nèi)的?記錄、憑?證的使用?、保存及?管理負(fù)責(zé)?。（三?）記錄、?憑證由各?崗位人員?負(fù)責(zé)填寫?，由各部?門主管人?員整理，?并按規(guī)定?期限歸檔?與妥善保?管。（?四）記錄?要求1?、本制度?中的記錄?僅指質(zhì)量?體系運(yùn)行?中涉及的?各種質(zhì)量?記錄。?2、質(zhì)量?記錄應(yīng)符?合以下要?求。a、?質(zhì)量記錄?由各崗位?人員填寫?；b、質(zhì)?量記錄字?跡清楚、?正確完整?。不得用?鉛筆填寫?，不得撕?毀或任意?涂改，需?要更改時(shí)?應(yīng)劃線后?在旁邊填?寫，并在?劃線處本?人簽字，?具有真實(shí)?性、規(guī)范?性和可追?溯性；?3、質(zhì)量?記錄可用?文字、可?用計(jì)算機(jī)?，應(yīng)易于?檢索。?4、質(zhì)量?記錄應(yīng)妥?善保管，?防止損壞?、變質(zhì)、?丟失；?5、應(yīng)在?有關(guān)程序?文件中規(guī)?定各種質(zhì)?量記錄的?保存時(shí)間?。（五?）憑證要?求1、本?制度中的?憑證主要?指購(gòu)進(jìn)票?據(jù)，購(gòu)進(jìn)?憑證包括?采購(gòu)合同?和購(gòu)進(jìn)_?___；?2、購(gòu)?進(jìn)藥品應(yīng)?有合法票?據(jù)，并按?規(guī)定建立?購(gòu)進(jìn)記錄?，做到票?、帳、貨?相符；?3、購(gòu)進(jìn)?憑證應(yīng)妥?善保存三?年。（?六）藥劑?科負(fù)責(zé)對(duì)?記錄、憑?證的日常?檢查，對(duì)?其中不符?合要求的?應(yīng)提出改?進(jìn)意見(jiàn)。?藥品質(zhì)?量驗(yàn)收管?理制度?第一條、?購(gòu)進(jìn)藥品?必須嚴(yán)格?執(zhí)行《_?___藥?品管理法?》、《藥?品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理規(guī)?范》等有?關(guān)法律法?規(guī)，依法?購(gòu)進(jìn)。?第二條、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?購(gòu)進(jìn)藥品?，必須建?立并執(zhí)行?進(jìn)貨檢查?驗(yàn)收制度?，驗(yàn)明藥?品合