基本藥物政策報告

基本藥物政策報告

報告提綱32實施國家基本藥物制度工作進展新版國家基本藥物目錄頒布及本市相關工作情況1國家基本藥物制度概述4對本市社區(qū)衛(wèi)生中心實施基本藥物制度的建議實施國家基本藥物制度工作進展一、國家基本藥物制度概述4對本市社區(qū)衛(wèi)生服務中心實施基本藥物制度的建議一、國家基本藥物制度概述（一）世界衛(wèi)生組織關于基本藥物制度的發(fā)展過程基本藥物是WHO上世紀70年代提出的概念，是指最重要的（important）、基本的(basic)、不可缺少的(indispensable)、必需的(necessary)的藥物。1999年WHO的概念：基本藥物是滿足大部分群眾的衛(wèi)生保健需要，在任何時候均有足夠的數量和適宜的劑型，其價格是個人和社會能夠承受得起的藥品。（不僅要滿足一定的數量和質量，而且要強調其經濟性）。WHO基本藥物目錄目前最新版：2009年成人第16版（349種），2007年兒童第1版（206種）。193個WHO會員國中有156個正式頒布了基本藥物目錄一、國家基本藥物制度概述（二）我國建立國家基本藥物制度的發(fā)展過程1979年，我國開始引入“基本藥物”的概念。1982年，我國公布了第1版國家基本藥物目錄（僅282個西藥），此后多次調整，2004版的第6版（2033種，其中西藥773，中藥1260）。但僅有目錄而缺少制度，與生產、供應、支付、定價、臨床使用等環(huán)節(jié)脫節(jié)，缺乏強制性和監(jiān)管措施。2008年底，衛(wèi)生部增設藥物政策與基本藥物制度司。2009年4月，國家醫(yī)改意見：加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系。是醫(yī)改“四大體系”之一。2009年8月，衛(wèi)生部等9部委印發(fā)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，并發(fā)布2009版國家基本藥物目錄（基層部分，共計307種，其中西藥205種，中藥102種）

。2013年3月，衛(wèi)生部發(fā)布2012版國家基本藥物目錄（共計520種，其中西藥317種，中藥203種）。一、國家基本藥物制度概述（三）我國關于國家基本藥物的定義適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求：確?；?，避免新貴2009年8月：衛(wèi)生部等9部委《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》劑型適宜：易于生產保存，適合大多數患者

價格合理：個人、國家可負擔，企業(yè)有合理利潤能夠保障供應：數量足夠，滿足需要

公眾可公平獲得：人人享有的權利

一、國家基本藥物制度概述制度框架遴選生產監(jiān)測評價流通使用定價報銷遴選報銷監(jiān)測評價定價使用流通生產（四）我國基本藥物政策的制度框架一、國家基本藥物制度概述（五）我國基本藥物制度的主要工作要求逐步實施：2009年30%2010年60%2011年100%政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構必須全部配備使用國家基本藥物，并實行零差率銷售在建立基本藥物制度初期，省級政府可制定國家目錄之外的非目錄增補藥品，也必須零差率銷售基本藥物實行省級集中網上招標采購，統(tǒng)一配送。此后又提出單一貨源、量價掛鉤、招采合一的要求基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物一、國家基本藥物制度概述（六）我國基本藥物制度的目標和成效2009年，藥政司鄭宏司長提出國家基本藥物制度的4個目標2012年7月，尹力副部長在3年來首次召開的全國藥政工作會議上提出國家基本藥物制度的5項成效：一是保證基本藥物的足量供應和合理使用（可及性）二是減輕群眾基本用藥負擔(招標降價、零差率、醫(yī)保自付下降)三是改革醫(yī)療機構“以藥補醫(yī)”機制四是促進藥品生產流通企業(yè)優(yōu)化和整合一是促進了基本藥物的合理使用和足量供應二是改革了基層醫(yī)療衛(wèi)生機構“以藥補醫(yī)”機制三是促進了藥品生產流通企業(yè)優(yōu)化重組四是患者用藥負擔大為減輕五是培養(yǎng)和造就了一支管理人才隊伍2009年的目標變成2012年的成效，從側面肯定這3年工作一、國家基本藥物制度概述（六）我國基本藥物制度的目標和成效今年3月，孫志剛副主任在2015年全國藥政工作會議上，肯定了過去三年來的工作：一、完善國家藥物政策二、鞏固擴大基本藥物制度成效三、保障短缺藥品、兒童藥品供應四、積極探索藥品采購改革五、國辦7號文《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》

一、國家基本藥物制度概述（七）我國基本藥物政策的方向脈絡2012年7月，尹力副部長在全國藥政工作會議上提出8點方向：一是擴大基本藥物制度實施成效。有序推進村衛(wèi)生室和非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度，公立醫(yī)院和其他醫(yī)療機構要優(yōu)先使用基本藥物。二是制定并公布面向各級醫(yī)療機構的2012年版國家基本藥物目錄，規(guī)范各地增補藥品行為。三是規(guī)范基本藥物采購機制，進一步完善基本藥物質量評價標準和評標方法。四是制訂完善促進基本藥物合理使用政策。五是加強藥物政策與基本藥物制度管理機構和管理人才隊伍建設。六是完善基本藥物制度監(jiān)測評估機制，充實監(jiān)測指標，擴大監(jiān)測范圍。七是認真總結2009年以來基層醫(yī)改經驗，逐步形成中央層面統(tǒng)一協(xié)調的國家藥物政策。開展基本藥物臨床使用綜合評價研究，規(guī)范基本藥物標準劑型、規(guī)格、包裝。八是鼓勵探索創(chuàng)新，推動醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三輪驅動”。探索建立基本藥物采購資金納入預算管理機制、按照藥品通用名等額報銷機制，逐步實現基層與大醫(yī)院用藥有效銜接。一、國家基本藥物制度概述（七）我國基本藥物政策的方向脈絡2015年3月，孫志剛副主任在全國藥政工作會議上提出：一、抓緊制定本地公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案。二、統(tǒng)籌做好分類采購，確保各項政策措施落地生效。三、維護藥品采購平臺的公益性，加強平臺規(guī)范化建設，實現與國家平臺的互聯(lián)互通。四、強化藥品采購全過程監(jiān)管嚴肅查處違法違規(guī)行為。五、堅守清正廉潔底線，加強制度建設，防范廉政風險六、著眼全局，研究謀劃“十三五”藥政工作。七、加快建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系。八、以基本藥物為基礎，推進國家藥物政策體系建設。一、國家基本藥物制度概述（八）鞏固完善基藥制度和基層運行新機制（國辦發(fā)(2013〕14號）完善基本藥物采購和配送進一步提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力加強基本藥物使用和監(jiān)管

深化編制、人事和收入分配改革完善穩(wěn)定長效的多渠道補償機制穩(wěn)定和優(yōu)化鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管一、國家基本藥物制度概述（九）關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見（國辦7號文）把握改革總體思路加強采購平臺建設統(tǒng)籌做好分類采購

全力抓好招標采購積極探索談判采購強化采購全程監(jiān)管堅定信心迎難而上，開創(chuàng)新局面二、實施國家基本藥物制度工作進展4對本市社區(qū)衛(wèi)生服務中心實施基本藥物制度的建議新版國家基本藥物目錄頒布及本市相關工作情況二、實施基本藥物制度工作進展（一）印發(fā)實施方案，制定381種增補藥物（2010年12月）增補數量全國最多最大限度滿足社區(qū)用藥需求《市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構增補藥物目錄（2010版）》共計381種：西藥236種、中成藥145種二、實施基本藥物制度工作進展（一）印發(fā)實施方案，制定381種增補藥物卡托普利口服常釋劑型依那普利口服常釋劑型硝普鈉注射劑硫酸鎂注射劑尼群地平口服常釋劑型吲達帕胺口服常釋劑型、口服緩釋劑型酚妥拉明注射劑復方利血平口服常釋劑型復方利血平氨苯蝶啶口服常釋劑型比索洛爾口服常釋劑型氨氯地平口服常釋劑型左旋氨氯地平口服常釋劑型L-門冬氨酸氨氯地平口服常釋劑型非洛地平口服常釋劑型緩釋控釋劑型拉西地平口服常釋劑型貝那普利口服常釋劑型培哚普利口服常釋劑型福辛普利口服常釋劑型復方卡托普利口服常釋劑型賴諾普利口服常釋劑型厄貝沙坦口服常釋劑型厄貝沙坦氫氯噻嗪

口服常釋劑型坎地沙坦口服常釋劑型氯沙坦鉀口服常釋劑型氯沙坦鉀氫氯噻嗪

口服常釋劑型替米沙坦口服常釋劑型纈沙坦口服常釋劑型多沙唑嗪口服常釋劑型緩釋控釋劑型復方硫酸雙肼屈嗪口服常釋劑型地巴唑口服常釋劑型抗高血壓藥（增補）21種抗高血壓藥（國家目錄）9種二、實施基本藥物制度工作進展（一）印發(fā)實施方案，制定381種增補藥物胰島素注射劑二甲雙胍口服常釋劑型格列本脲口服常釋劑型格列吡嗪口服常釋劑型胰島素及口服降血糖藥（增補）10種胰島素及口服降血糖藥（國家目錄）4種重組人胰島素注射劑二甲雙胍緩釋控釋劑型格列吡嗪緩釋控釋劑型阿卡波糖口服常釋劑型伏格列波糖口服常釋劑型格列喹酮口服常釋劑型格列美脲口服常釋劑型格列齊特口服常釋劑型、緩釋控釋劑型吡格列酮口服常釋劑型瑞格列奈口服常釋劑型那格列奈口服常釋劑型胰激肽原酶口服常釋劑型二、實施基本藥物制度工作進展（二）政府辦基層醫(yī)療機構實施藥品零差率2011年2月1日起，本市所有240家社區(qū)衛(wèi)生服務中心（下設686家社區(qū)衛(wèi)生服務站）、1476家村衛(wèi)生室的藥品已經全部實施藥品零差率銷售2011年2月1日是本市全面實施基本藥物制度的標志性時間，較國家要求提前近一年全部實施基本藥物零差率銷售。二、實施基本藥物制度工作進展（三）完成基本藥物集中招標采購工作質量優(yōu)先價格合理第一批中標目錄于2011年3月18日公布，4月25日執(zhí)行價格。第二批中標目錄于2011年5月23日公布，8月20日執(zhí)行價格。3500多中標品規(guī)降幅39％建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的指導意見(國辦發(fā)〔2010〕56號)二、實施基本藥物制度工作進展（四）切實做好基層醫(yī)療機構的平穩(wěn)實施工作《關于在過渡時期進一步落實社區(qū)衛(wèi)生服務中心基本藥物制度的通知》公示本機構藥品配備調整情況，重點向居民公示減少配備藥品的替代品種。進一步做好咨詢和引導工作，所有社區(qū)衛(wèi)生中心均設立咨詢窗口，安排高年資醫(yī)生負責接待，同時向居民耐心解釋政策。建立基本藥物動態(tài)調整工作機制，根據居民集中反饋的意見，在688范圍內定期調整和補充藥品配備種類，盡可能滿足居民的合理需求。二、實施基本藥物制度工作進展（五）全市開展基本藥物公眾宣傳活動基本藥物宣傳月（2011年5月15日—6月15日）海報、折頁各2萬份易拉寶240個版面60套健康教育處方50萬張動漫宣傳片二、實施基本藥物制度工作進展（五）全市開展基本藥物公眾宣傳活動

2011年10月下旬在本市媒體進行了基本藥物方面的集中報道，針對市民關于配不到藥中的一些反映，予以解釋說明并提出建議：一是本市社區(qū)中心平均配備藥品數多年來一直保持在400-500種的穩(wěn)定狀態(tài)，基本藥物實施后未出現明顯波動，澄清“原來社區(qū)平均配800種藥”的誤解。二是因落標而造成的一些原有品牌藥品無法配備情況，可采取相應替代措施。

2012年6月7日，召開基本藥物制度新聞通氣會（作為市衛(wèi)生局醫(yī)改新聞通氣會系列之一），繼續(xù)做好媒體宣傳引導工作。二、實施基本藥物制度工作進展（六）對基層醫(yī)務人員開展基藥臨床應用全覆蓋培訓

第一輪基本藥物臨床應用培訓：2011年5-6月培訓對象：全市社區(qū)衛(wèi)生服務中心的全部醫(yī)師和藥師1萬余名。培訓目標：使社區(qū)衛(wèi)生服務中心的所有臨床醫(yī)生和藥劑人員熟練地掌握社區(qū)居民常見病、多發(fā)病的診斷與治療。培訓內容：2009版指南和處方集。

積極發(fā)揮基層醫(yī)療機構醫(yī)師和藥師在促進基本藥物使用方面的協(xié)同作用，推進基本藥物制度的平穩(wěn)順利實施。2013年第二輪培訓，此次培訓是第三輪培訓。（根據2012版目錄和指南處方集）二、實施國家基本藥物制度工作進展4三、新版國家基本藥物目錄頒布及本市相關工作情況三、新版國家基本藥物目錄頒布及本市相關工作情況（一）新版國家基本藥物目錄的結構數量2012年版基藥目錄520個化學藥品和生物制品317個中成藥203個中藥飲片頒布國家標準的2012年版《國家基本藥物目錄》（衛(wèi)生部令第93號，2013年3月公布）化學藥品和生物制品數量與世界衛(wèi)生組織現行推薦的基本藥物數量相近，并堅持中西藥并重。三、新版國家基本藥物目錄頒布及本市相關工作情況（一）新版國家基本藥物目錄的結構數量2009年版和2012年版基藥目錄基本對比類別2009版2012版變化率化學藥品和生物制品（品種數量）20531754.63%中成藥（品種數量）10220399.02%合計（品種數量）30752069.38%涉及劑型數量7808508.97%渉及規(guī)格數量26001400-46.15%三、新版國家基本藥物目錄頒布及本市相關工作情況（二）新版國家基本藥物目錄的特點增加了品種數量，能夠更好地服務基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，推動各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。優(yōu)化了結構，補充抗腫瘤和血液病用藥等類別，注重與常見病、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步實現標準化。品種數量增加，劑型、規(guī)格減少，有利于基本藥物招標采購，保障供應，落實基本藥物全程監(jiān)管。三、新版國家基本藥物目錄頒布及本市相關工作情況（二）新版國家基本藥物目錄的特點1.劑型和規(guī)格有明確的規(guī)定。2.2012年版基藥目錄中,在備注欄中有57個品種標明“△”,要求應在具備相應處方資質的醫(yī)師或在專科醫(yī)師指導下使用。4.部分藥品增加劑型。3.除刪除了三七膠囊，涵蓋了2009版其他所有品種，同時增加了化學藥品112種，中成藥102種，共增加品種213種?；瘜W藥中增加抗腫瘤大類。三、新版國家基本藥物目錄頒布及本市相關工作情況（三）新版國家目錄與增補目錄的數量比較新版國家目錄數（1）原增補目錄數（2）新版國家目錄與原增補目錄重合品種數（3）新版國家目錄與原增補目錄不重合品種數)(4)

=(2)–(3)國家和調整后增補數之和（5）=(1)+(4)化藥31723636200517中成藥20314521124327合計52038157324844三、新版國家基本藥物目錄頒布及本市相關工作情況（四）新版國家基本藥物目錄的配套文件及要求3月13日，印發(fā)《關于做好2012年版〈國家基本藥物目錄〉實施工作的通知》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2013〕16號）4月25日，印發(fā)《關于印發(fā)基層藥品增補“回頭看”工作方案的通知》（衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2013〕35號）

8月26日，印發(fā)《關于做好〈國家基本藥物應用指南〉和〈國家基本藥物處方集〉有關工作的通知》（國衛(wèi)辦藥政函〔2013〕166號）

10月17日，印發(fā)《關于做好2013年國家基本藥物應用指南和處方集培訓工作的通知》（國衛(wèi)辦藥政函〔2013〕317號）

三、新版國家基本藥物目錄頒布及本市相關工作情況（五）新版《臨床應用指南》和《處方集》的特點可供各級醫(yī)院使用但以基層為主更加注重循證醫(yī)學證據客觀準確反映藥物不良反應三、新版國家基本藥物目錄頒布及本市相關工作情況（六）做好新版國家基藥目錄的實施工作（滬衛(wèi)計委醫(yī)政2013-40號）增補藥物目錄中已列入2012年版《國家基本藥物目錄》的57個品種，按國家基本藥物有關政策執(zhí)行。其余324個品種為新一輪增補目錄，除此之外不再新增?；幍耐ㄓ妹麛祻?88（307+381）變?yōu)?44（520+324）本市各級醫(yī)療機構應當依據自身的功能定位、機構規(guī)模、服務區(qū)域、服務人群數量和服務能力水平等不同情況，從