麻醉藥品管理課件

1麻醉藥品管理

1麻醉藥品管理

2麻醉藥品的特殊性麻醉藥品的兩重性藥品毒品醫(yī)療目的鎮(zhèn)痛、藥效非醫(yī)療目的藥物濫用2麻醉藥品的特殊性麻醉藥品的兩重性藥品毒品醫(yī)療目的非醫(yī)療3麻醉藥品指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。3麻醉藥品指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。4麻醉藥品和精神藥品目錄

現(xiàn)行最新目錄（2007年版）2007年10月11日公布國食藥監(jiān)安［2007］633號自2008年1月1日起施行上一目錄于2005年9月27日公布施行國食藥監(jiān)安［2005］481號4麻醉藥品和精神藥品目錄現(xiàn)行最新目錄（2007年版）507版與05版目錄中部分變化品種變化品種05版07版阿桔片無麻醉嗎啡阿托品注射液無麻醉Γ-羥丁酸鹽酸丁丙諾啡舌下片精二精二精一精一氨酚氫可酮片無精二曲馬多無精二507版與05版目錄中部分變化品種變化品種05版07版阿桔片6關(guān)于加強(qiáng)曲馬多等

麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的通知國食藥監(jiān)辦［2007］749號（2007.12.7發(fā)布）藥品生產(chǎn)（進(jìn)口）、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)：不具備麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡不得再購買和使用阿桔片、嗎啡阿托品注射液、Γ-羥丁酸、鹽酸丁丙諾啡舌下片；原有庫存相應(yīng)品種仍可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)繼續(xù)使用。6關(guān)于加強(qiáng)曲馬多等

麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的通知國食藥監(jiān)辦［7麻醉藥品和精神藥品相關(guān)行政規(guī)章行政規(guī)章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】24號2002年1月21日《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】436號2005-11-15現(xiàn)已廢止《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號2005年11月15日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號2005年11月2日《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年11月15日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號2005年11月3日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號令2007年5月1日7麻醉藥品和精神藥品相關(guān)行政規(guī)章行政規(guī)章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理8《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國務(wù)院總理溫家寶簽署第442號國務(wù)院令，國家性法規(guī)。自2005年11月1日起施行?！堵樽硭幤饭芾磙k法》和《精神藥品管理辦法》同時廢止。8《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國務(wù)院總理溫家寶簽署第49加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理的目的保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。-《條例》第1條癌癥疼痛患者從中受益初步實(shí)現(xiàn)“管得住，用得上”的監(jiān)管目的9加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理的目的保證麻醉藥品和精神藥品的合10如何管理？（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）進(jìn)院………出院10如何管理？（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）進(jìn)院11進(jìn)院管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。11進(jìn)院管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)12進(jìn)院管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；

（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。12進(jìn)院管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）13購用印鑒卡《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。-《印鑒卡管理規(guī)定》第6條當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。-《印鑒卡管理規(guī)定》第7條

13購用印鑒卡《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三14進(jìn)院管理驗(yàn)收雙人驗(yàn)收驗(yàn)收到最小包裝驗(yàn)收記錄上雙簽字入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。14進(jìn)院管理驗(yàn)收15入庫驗(yàn)收在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。－《管理規(guī)定》第11條

15入庫驗(yàn)收16進(jìn)院管理保管專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。16進(jìn)院管理保管17出院管理麻醉藥品使用處方管理用量管理專用病歷管理17出院管理麻醉藥品使用18處方管理---專用處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。綠字-《處方管理辦法》附件1，處方標(biāo)準(zhǔn)18處方管理---專用處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷19處方權(quán)獲得組織培訓(xùn)考核合格者授予處方權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)下發(fā)紅頭文件定期報(bào)送衛(wèi)生行政部門藥劑科（發(fā)藥窗口）留存醫(yī)生名單及簽字留樣醫(yī)師開具處方19處方權(quán)獲得組織培訓(xùn)考核合格者授予處方權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期報(bào)送藥20調(diào)配和使用－醫(yī)師培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。-《條例》第38條注：由我院醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施

20調(diào)配和使用－醫(yī)師培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的21調(diào)配和使用－藥師培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

-《處方管理辦法》第11條21調(diào)配和使用－藥師培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)22簽字留樣備