ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)專業(yè)知識講座

ISO/TS169492023

汽車生產(chǎn)和有關(guān)部件組織利用ISO9001：2023尤其要求第1頁ISO/TS16949:2023沿革※1999.3.1由IATF發(fā)行ISO/TS

16949:1999第一版※質(zhì)量管理系統(tǒng)---汽車供貨商-應(yīng)用ISO9001:1994之尤其要求

Qualitysystem─Automotive

suppliers-Particularrequirements

fortheapplicationofISO9001:1994

第2頁ISO/TS16949:2023沿革※2023.3.1.由IATF發(fā)行ISO/TS

16949:2023第二版※質(zhì)量系統(tǒng)─汽車行業(yè)生產(chǎn)零組件及有關(guān)服務(wù)零組件之組織實行ISO

9001:2023之尤其要求

Qualitymanagementsystem─ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2023forautomotiveproductionand

relevantservicepartorganization

第3頁ISO/TS16949:2023沿革※ISO/TS16949:2023由下述單位共同制定：●ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量確保技術(shù)委員會●IATF(國際汽車推進(jìn)小組)●JAMA(日本汽車制造商協(xié)會)

第4頁ISO/TS16949:2023沿革※IATF(InternationalAutomotiveTask

Force)Oversight目前組員：●美國(IAOB)●意大利(ANFIA)●法國(CCFA)●法國(FIFV)●英國(SMMT)●德國(VDA)第5頁ISO/TS16949:2023沿革※IATF(InternationalAutomotiveTask

Force)簽訂ISO/TS16949:2023汽車制造廠組員：●美國---DaimlerChrysler,

Ford,GeneralMotor●意大利---FIAT●法國------PSA,Renault●德國------BMW,Volkswagen第6頁ISO/TS16949:2023沿革※何謂ISO/TS?ISO國際標(biāo)準(zhǔn)組織，為因應(yīng)市場需求，可由技術(shù)委員會(TC)，決定公布下述類型標(biāo)準(zhǔn)：※ISO/PAS&ISO/TS:每三年審查一次

類型定義委員同意率ISO/PAS公開可取得規(guī)范50%ISO/TS

技術(shù)規(guī)范2/3第7頁ISO/TS16949:2023沿革對ISO/PAS或ISO/TS三年后進(jìn)行審查：

1.決定是否繼續(xù)使用三年2.修訂成為國際標(biāo)準(zhǔn)3.廢除對ISO/PAS或ISO/TS六年后進(jìn)行審查：

1.修訂成為國際標(biāo)準(zhǔn)2.廢除第8頁SMMT(GB)BS5750ISO9000QS-9000VDA(Germany)1970198019902023VDA6AIAG(USA)9487797299ANFIA(Italy)CCFA/FIEV(France)AVSQEAQFISO9000IATFISO/TS16949

ISO/TS16949發(fā)展歷程第9頁VDA6.1QS9000

同一化(G)(USA)(F)(I)組織特殊要求前期質(zhì)量體系籌劃ISO/TS16949ISO/TC176

19961997199819992023ISO9000ISO14001OHSAS18001EAQFAVSQISO/TS16949技術(shù)規(guī)范發(fā)展年譜第10頁ISO/TS16949要求VDA-volumesVDA1(proof)VDA2(security)VDA3(reliability)VDA4.1-4.3(securingofeffort)VDA6(Q-audits)VDA6.5/6.6(prod./services)VDA7(dataexch.)產(chǎn)品特殊要求ISO/TS16949與其他標(biāo)準(zhǔn)之有關(guān)性QS9000APQP(先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃)SPC(統(tǒng)計制程管制.)MSA(量測系統(tǒng)分析.)PPAP(生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序)FMEA(失效模式與效應(yīng)分析)QSA(質(zhì)量系統(tǒng)查核表)ISO9001：2023第11頁ISO9001ISO9001/ISO9004EFQM/ISO14001QS9000VDA6.1AVSQEAQF

避免組織多重驗證于

QS-9000&VDA6.1–證書組織多重驗證于QS-9000&VDA6.1–證書ISO/TS16949質(zhì)量系統(tǒng)整合驗證ISO9001證書VDA6.1證書QS-9000證書ISO/TS16949證書第12頁

Purposeofimplementation

需要證明其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品通過體系有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改善過程以及確保符合顧客與適使用方法律法規(guī)要求,促進(jìn)顧客滿意

第13頁5.4.2QualitySystemPlanning質(zhì)量體系籌劃核心過程OutputInputDCPA目標(biāo)準(zhǔn)則測量辦法第14頁5.5.1.1ResponsibilityforQuality質(zhì)量職責(zé)不符合規(guī)范要求產(chǎn)品或過程,必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限管理者負(fù)責(zé)產(chǎn)質(zhì)量量人員,為了糾正質(zhì)量問題,必須有權(quán)停頓生產(chǎn)所有班次生產(chǎn)操作,必須指定責(zé)任人員,或委派代表以確保產(chǎn)質(zhì)量量第15頁5.2.1CustomerRepresentative顧客代表最高管理者必須指定人員職責(zé)和權(quán)限,以確保滿足顧客要求,包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和有關(guān)培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)第16頁5.6Management

Review評審輸入

審核成果顧客反饋過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性預(yù)防和糾正措施情況以往管理評審跟蹤措施也許影響質(zhì)量管理體系變更改善提議必須包括對實際和潛在市場失效分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境影響第17頁5.6Management

Review評審輸出質(zhì)量管理體系及其過程有效性改善（合適性、充足性和有效性）與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品改善（包括產(chǎn)品本身、交付活動、交付后服務(wù)等）資源需求（不但考慮目前需求，也考慮將來需求）第18頁資源管理——人力資源滿足要求團(tuán)結(jié)、理解公司文化5S管理工作環(huán)境合適工作場所合適設(shè)備完善服務(wù)設(shè)施明確需求培訓(xùn)實行考評統(tǒng)計效果評定教育背景技術(shù)培訓(xùn)操作技能工作經(jīng)歷提供培訓(xùn)人員安排確定并提供資源第19頁設(shè)備設(shè)施籌劃設(shè)備設(shè)施采購新設(shè)備開箱驗收新設(shè)備安裝調(diào)試設(shè)備使用維護(hù)關(guān)鍵設(shè)備管理特殊工序設(shè)備管理設(shè)備大修、改造技措、更新設(shè)備報廢設(shè)備前期管理設(shè)備中期管理設(shè)備后期管理設(shè)備點檢、定檢設(shè)備故障管理日常保養(yǎng)定期保養(yǎng)預(yù)防性維護(hù)狀態(tài)維修技術(shù)開發(fā)部裝備管理部裝備部技術(shù)部綜合部裝備部技術(shù)部生產(chǎn)單位單位修造技術(shù)部裝備部裝備部財務(wù)部裝備部生產(chǎn)單位6.3基礎(chǔ)設(shè)施Infrastructure第20頁6.3.2ContingencyPlan

應(yīng)急計劃組織必須準(zhǔn)備應(yīng)急計劃（如公用事業(yè)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退化等）以在緊急情況下滿足顧客要求。6.4WorkEnvironment

工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)成產(chǎn)品符合要求所需工作環(huán)境（工作氣氛、公司文化、溫度、濕度、潔凈度、粉塵等）。6.4.1PersonnelSafetytoAchieveProductQuality確保人員安全以達(dá)成產(chǎn)質(zhì)量量組織必須考慮產(chǎn)品安全和員工潛在風(fēng)險最小化辦法，尤其是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程活動中。6.4.2CleanlinessofPremises生產(chǎn)現(xiàn)場清潔組織必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行維護(hù)。第21頁7.1ProductRealization產(chǎn)品實現(xiàn)籌劃顧客要求、市場調(diào)查、業(yè)務(wù)計劃/營銷計劃、產(chǎn)品/工藝數(shù)據(jù)、產(chǎn)品可靠性等資料設(shè)計目標(biāo)、可靠性和質(zhì)量目標(biāo)、初始材料清單、初始工藝流程圖、特殊特性清單、產(chǎn)品確保計劃DFMEA、可制造性和裝配設(shè)計、驗證、評審、樣件制造及控制計劃、工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范、新設(shè)備和設(shè)施要求、小組可行性承諾包裝標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審、工藝流程圖、車間平面布置圖、特性矩陣圖、PFEAM、試生產(chǎn)控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、MSA計劃、初始過程能力研究計劃、包裝規(guī)范MSA評價、初始過程能力研究、PPAP、生產(chǎn)確認(rèn)試驗、包裝評價、生產(chǎn)控制計劃、籌劃認(rèn)定PlanningProductDesign&DevelopmentProcessDesign&DevelopmentPilotRun減少變差、顧客滿意、交付和服務(wù)MassProduction第22頁7.1.2AcceptanceCriteria接收準(zhǔn)則接收準(zhǔn)則必須由組織定義，要求時，必須由顧客同意。對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平必須是零缺陷（見8.2.3.1）。第23頁7.1.4ChangeControl更改控制組織必須有對影響產(chǎn)品實現(xiàn)更改進(jìn)行控制和反應(yīng)過程。任何更改影響（包括由任何供方引發(fā)更改），必須被評定和驗證，確認(rèn)活動必須被定義，以確保與顧客要求相一致。更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)。具有專用權(quán)設(shè)計，假如影響外形、配合和功能（包括性能，和/或耐久度），必須由顧客評審，以適本地評價所有影響。注1任何影響顧客要求產(chǎn)品實現(xiàn)更改要求通知顧客，并征得顧客同意。注2以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。第24頁7.3Design&Development設(shè)計和開發(fā)注條款7.3要求包括生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)，更關(guān)注錯誤預(yù)防，而不只是探測。7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃組織應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時,組織應(yīng)確定：A.設(shè)計和開發(fā)階段；b.適于每個設(shè)計和開發(fā)階段評審、驗證和確認(rèn)活動；c.設(shè)計和開發(fā)活動職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)不一樣小組之間接口實行管理，以確保有效溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計和開發(fā)進(jìn)展，在適當(dāng)初,策劃輸出應(yīng)給予更新。

第25頁7.3.1.1多方論證辦法組織必須采取多方論證辦法，進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)準(zhǔn)備工作，包括：-特殊特性開發(fā)/最后確定和監(jiān)測；-FMEAs開發(fā)和評審，包括采取減少潛在風(fēng)險措施，和-控制計劃開發(fā)和評審7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)輸入，并保持統(tǒng)計(見4.2.4)，這些輸入應(yīng)包括：a.功能和性能要求；b.適用法律法規(guī)要求；c.適用時，此前類似設(shè)計提供信息；第26頁7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入組織必須要對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文獻(xiàn)并進(jìn)行評審，包括下列內(nèi)容：-顧客要求（協(xié)議評審），例如：特殊特性（見7.3.2.3）、標(biāo)識、可追溯性和包裝；-信息使用：組織必須有過程從此前設(shè)計項目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、市場數(shù)據(jù)和其他有關(guān)資源中取得信息，以展開目前或?qū)眍愃祈椖浚?產(chǎn)質(zhì)量量、壽命、可靠性、耐久度、可維護(hù)性、時間計劃和成本目標(biāo)。7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入組織必須對過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文獻(xiàn)并進(jìn)行評審，包括：第27頁7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行驗證方式提出，并在放行前得到同意。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a.滿足設(shè)計和開發(fā)輸入要求；b.給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)提供合適信息；c.包括或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d.要求對產(chǎn)品安全和正常使用所必需產(chǎn)品特性。7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出-補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計輸出必須能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸入要求，進(jìn)行驗證和方式來表達(dá)，產(chǎn)品設(shè)計輸出必須包括：-設(shè)計FMEA，可靠性成果；-產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范；第28頁-產(chǎn)品防錯，適當(dāng)初；-產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；-產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果，和-診斷指南，適當(dāng)初。7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出過程設(shè)計輸出必須包括：-規(guī)范及圖紙，-制造過程流程圖/場地平面布置圖-制造過程FMEAs，-控制計劃，-作業(yè)指導(dǎo)書（見4.9.2），第29頁-過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則，-有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性、及可測量性數(shù)據(jù)，-適當(dāng)初，防錯活動結(jié)果，和-產(chǎn)品/制造過程不合格快速探測和反饋方法。

7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審a.評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求能力；b.識別任何問題并提出必要措施。評審參與者應(yīng)包括與評審設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)職能代表。評審結(jié)果及任何須要措施記錄應(yīng)給予保持（見4.2.4）。7.3.4.1監(jiān)測在設(shè)計和開發(fā)特殊階段衡量準(zhǔn)則必須被定義、分析，并以概要結(jié)果形式報告，作為管理評審輸入。注適當(dāng)初，這些衡量準(zhǔn)則包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、準(zhǔn)備時間、關(guān)鍵路徑和其他事項。第30頁

7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)根據(jù)所咨詢安排(見7.3.1)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。驗證成果及任何須要措施統(tǒng)計應(yīng)給予保持（見4.2.4）7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足要求或已知預(yù)期使用或應(yīng)用要求，應(yīng)按籌劃安排(見7.3.1)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵭兄巴瓿?。確認(rèn)成果及任何須要措施統(tǒng)計應(yīng)給予保持(見4.2.4)。7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)-補(bǔ)充設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)必須與顧客要求一致，包括項目時間。第31頁

7.3.6.2樣件計劃當(dāng)顧客要求時，組織必須制定樣件計劃和控制計劃。組織必須盡也許使用與正式生產(chǎn)相同供方、工裝和制造過程。必須監(jiān)督所有性能試驗活動，及時完成并符合要求。7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織必須符合顧客認(rèn)可產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序。注產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是制造過程驗證后續(xù)步驟。產(chǎn)品各制造過程批準(zhǔn)程序同樣必須適用于供方。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改控制應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)更改，并保持記錄。在適當(dāng)初，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)更改評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品影響。更改評審結(jié)果及任何須要措施記錄應(yīng)給予保持（見4.2.4）。第32頁7.4.1Purchasingprocess采購過程對供方及采購產(chǎn)品控制類型和程度應(yīng)取決于采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)或最后產(chǎn)品影響。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價準(zhǔn)則。7.4.1.1法規(guī)符合性用于產(chǎn)品中所有采購產(chǎn)品或材料，均必須滿足適用法規(guī)要求。第33頁7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)符合ISO9001：2023是第一步除非顧客要求其他方式，組織供方必須通過經(jīng)認(rèn)可第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)ISO9001：2023認(rèn)證7.4.1.3經(jīng)顧客同意供方若協(xié)議要求，組織必須從經(jīng)顧客同意供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)第34頁7.4.3

VerificationofPurchasedProduct

采購產(chǎn)品驗證組織應(yīng)確定并實行檢查或其他必要活動，以確保采購產(chǎn)品滿足要求采購要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實行驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證安排和產(chǎn)品放行辦法作出要求。第35頁7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量

組織對收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價接收檢查和/或試驗，例如基于性能抽樣結(jié)合已交付可接收產(chǎn)質(zhì)量量統(tǒng)計，同第二方或第三方機(jī)構(gòu)對供方現(xiàn)場進(jìn)行評定或?qū)徍擞芍付ㄔ囼炇以u價零件顧客同意其他辦法7.4.3.2供方監(jiān)測

已交付產(chǎn)品質(zhì)量顧客中斷，包括市場退貨交付時間體現(xiàn)（包括發(fā)生超額運費）與質(zhì)量和交付問題有關(guān)特殊狀態(tài)顧客通知第36頁7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制a.取得表述產(chǎn)品特性信息；b.必要時，取得作業(yè)指導(dǎo)書；c.使用合適設(shè)備；d.取得和使用監(jiān)視和測量裝置；e.實行監(jiān)視和測量；f.放行、交付和交付后活動實行。7.5.1.1控制計劃針對所提供產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制計劃控制計劃必須-列出用于制造過程控制控制辦法；-包括監(jiān)測由顧客和組織共同定義特殊特性控制（見7.3.2.3）辦法；第37頁-包括顧客要求信息，和當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動明確反應(yīng)計劃（見8.2.3.1）。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA更改發(fā)生時，必須重新評審和更新控制計劃。7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書組織必須為所有過程操作人員提供文獻(xiàn)化作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)書必須在工作現(xiàn)場易于得到必須起源于合適文獻(xiàn)，如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗證無論何時實行（如作業(yè)初步運行、材料變化、作業(yè)更改），均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。第38頁7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù)有計劃維護(hù)活動設(shè)備、工裝和量具包裝和防護(hù)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件可獲得性文獻(xiàn)化、評定和改進(jìn)維護(hù)目標(biāo)7.5.1.5生產(chǎn)工裝管理維護(hù)及修理設(shè)施與人員貯存與修復(fù)易損工具更換計劃工具設(shè)計變更文獻(xiàn)化，包括工程更改等級適當(dāng)初，工具調(diào)整及其文獻(xiàn)修訂工裝確定，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報廢第39頁7.5.1.6生產(chǎn)計劃為滿足顧客要求，必須進(jìn)行生產(chǎn)計劃，如由信息系統(tǒng)支持按時化生產(chǎn)，該信息系統(tǒng)允許在過程關(guān)鍵階段使用生產(chǎn)信息，并且是訂單驅(qū)動。7.5.1.7服務(wù)信息反饋必須建立并保持服務(wù)問題信息與制造、工程和設(shè)計部門溝通過程。7.5.1.8與顧客服務(wù)協(xié)議第40頁7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實認(rèn)

為過程評審和同意所要求準(zhǔn)則設(shè)備認(rèn)可和人員資格判定使用特定辦法和程序統(tǒng)計要求（見4.2.4）再確認(rèn)7.5.2要求必須適用于所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過程。第41頁7.5.3標(biāo)識和可追溯性組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中使用合適辦法識別產(chǎn)品。組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品狀態(tài)。在有可追溯性要求場所，組織應(yīng)控制并統(tǒng)計產(chǎn)品唯一性標(biāo)識。7.5.4顧客財產(chǎn)組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或組成產(chǎn)品一部分顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)出現(xiàn)丟失、損壞或發(fā)覺不適用情況時，應(yīng)報告并保持統(tǒng)計（見4.2.4）。注：顧客財產(chǎn)能夠包括知識產(chǎn)權(quán)。7.5.4.1顧客所有生產(chǎn)工裝顧客所有工具，用于制造、試驗、檢查工裝必須永久性標(biāo)識，以使每個項目標(biāo)所有關(guān)系清楚可見，并能夠確定。第42頁7.5.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品組成部分。7.5.5.1貯存和庫存必須按策劃適當(dāng)初間間隔檢查庫存品狀況，方便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。組織必須使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如”先進(jìn)先出（FIFO）”。廢舊產(chǎn)品必須按看待不合格品類似方法進(jìn)行控制。7.6監(jiān)視和測量裝置控制組織應(yīng)確定需實行監(jiān)視和測量，以及所需監(jiān)視和測量裝置。為產(chǎn)品符合確定要求（見7.2.1）提供證據(jù)。第43頁7.6.1測量系統(tǒng)分析必須適用于在控制計劃提出測量系統(tǒng)7.6.2校準(zhǔn)/驗證統(tǒng)計

設(shè)備判定，包括設(shè)備校準(zhǔn)測量標(biāo)準(zhǔn)同工程更改所發(fā)生修訂在校準(zhǔn)/驗證時取得任何偏離規(guī)范讀數(shù)對規(guī)范以外情況影響評定在校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范說明如可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對顧客通知第44頁7.6.3.1內(nèi)部試驗室

定義范圍試驗室程序試驗室人員資格產(chǎn)品試驗根據(jù)有關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)統(tǒng)計評審第45頁7.6.3.2外部試驗室外部/商業(yè)/獨立試驗室必須得確定范圍必須有證據(jù)證明外部試驗室能夠被顧客接收，或試驗室必須通過ISO/IEC17025或等同國標(biāo)認(rèn)可第46頁8.1總則證明產(chǎn)品符合性確保質(zhì)量管理體系符合性連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性8.1.1統(tǒng)計工具確實定在質(zhì)量先期籌劃中必須確定每一過程適用統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中第47頁8.2.1顧客滿意

應(yīng)監(jiān)視顧客有關(guān)組織是否滿足其要求感受有關(guān)信息8.2.1.1顧客滿意度-補(bǔ)充

已交付零件質(zhì)量績效對顧客造成中斷干擾,包括市場退貨交付體現(xiàn)（發(fā)生超額運費）與質(zhì)量和交付問題有關(guān)顧客通知必須監(jiān)測制造過程性能績效,以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率要求第48頁8.2.2InternalAudit內(nèi)部審核

應(yīng)按籌劃時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核考慮擬審核過程和區(qū)域情況主要性及以往審核成果審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和辦法審核員不應(yīng)審核自己工作第49頁8.2.2.2制造過程審核組織必須審核每個制造過程以決定其有效性8.2.2.3產(chǎn)品審核在生產(chǎn)和交付合適階段驗證所有要求要求8.2.2.4內(nèi)部審核計劃內(nèi)部審核計劃必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)過程、活動和班次。當(dāng)內(nèi)部/外部不符合，或顧客抱怨發(fā)生時，審核頻率必須合適增加注每次審核應(yīng)當(dāng)使用要求檢查表。8.2.2.5內(nèi)部審核員資格組織必須具有有資格內(nèi)部審核員第50頁8.2.3過程監(jiān)視和測量應(yīng)采取合適辦法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時進(jìn)行測量。這些辦法應(yīng)證明過程實現(xiàn)所籌劃成果能力8.2.3.1制造過程監(jiān)測和衡量必須對所有新制造過程（包括裝配和排序）進(jìn)行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入。過程研究成果必須形成文獻(xiàn)，并附得生產(chǎn)辦法、測量和試驗以維護(hù)指導(dǎo)書等合適規(guī)范第51頁8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量除非得到有關(guān)授權(quán)人員同意，適用時得到顧客同意，不然在籌劃安排(見7.1)已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)

第52頁8.2.4.1全尺寸檢查和功能試驗必須按控制計劃中要求足夠頻次，根據(jù)顧客工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢查和功能驗證。其成果必須供顧客評審8.2.4.2外觀項目若組織制造零件被顧客指定為“外觀項目”，則組織必須提供合適資源，包括評價照明有合適顏色、紋理、光澤、金屬亮度、構(gòu)造、形象清楚（DOI）標(biāo)準(zhǔn)樣件維護(hù)和控制外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價設(shè)備，和對從事外觀評價人員資格進(jìn)行驗證第53頁8.3不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求產(chǎn)品得到識別和控制，以避免其非預(yù)期使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文獻(xiàn)程序中作出要求。組織應(yīng)通過下列一種或幾個途徑，處置不合格品：a.采取措施，消除發(fā)覺不合格；b.經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員同意，適用時經(jīng)顧客同意，讓步使用、放行或接收不合品。c.采取措施，避免其原預(yù)期使用或應(yīng)用。應(yīng)保持不合格性質(zhì)以及隨后所采取任何措施統(tǒng)計，包括所同意讓步統(tǒng)計4.2.4）。應(yīng)對糾正后產(chǎn)品再次進(jìn)行驗證，以證明符合要求第54頁8.3.1不合格產(chǎn)品控制-補(bǔ)充不確定或可疑狀態(tài)產(chǎn)品，必須按不合格產(chǎn)品看待8.3.2返工產(chǎn)品控制返工指導(dǎo)書，包括重新檢查要求，必須被合適人員易于得到和使用8.3.3顧客信息當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運時，必須立即通知顧客第55頁8.3.4CustomerWaiver顧客棄權(quán)當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與目前同意不一樣步，在深入實行前組織必