中低頻治療儀產(chǎn)品技術要求simailaifu

中低頻治療儀適用范圍：中頻部分適用范圍：該產(chǎn)品對肩周炎具有鎮(zhèn)痛、促進血液循環(huán)作用;低頻部分適用范圍：該產(chǎn)品適用于功能性消化不良的改善。產(chǎn)品型號/規(guī)格:GI-1劃分說明GI-1 順序弓- 英文字母的諧音為一;愛吉濘羊常愛）產(chǎn)品結構組成由治療主機、電極板、電極線、連接線、電腦系統(tǒng)（電腦主機、顯示器、鍵盤、鼠標）、打印機、系統(tǒng)機架組成。中頻模塊主要性能工作頻率：1kHz?10kHz，允差±10%。輸出電流：在500。負載下W1500Hz交流最大電流不超過80mA,>1500Hz交流最大電流不超過100mA。允差±10%,并在最小到最大輸出范圍內(nèi)連續(xù)可調。（100檔，每檔1mA）。輸出電流穩(wěn)定度：輸出電流變化率不大于5%（負載500。）。調制頻率范圍：不窄于0Hz~150Hz。差頻頻率范圍：不窄于0Hz?120Hz。調幅度：設有0%、33%、60%、78%、100%五種調幅度，允差±5%。動態(tài)節(jié)律：4s~10s。誤差±10%。差頻變化周期：15s~30s。誤差±10%。調制波形：具有方波、尖波、三角波、正弦波、指數(shù)波、鋸齒波、等幅波。其基波波形為方波。低頻模塊主要性能低頻頻率：1cpm?15cpm，可以調節(jié)。串脈沖頻率：10Hz?30Hz。誤差±10%。脈沖寬度：500us。誤差±10%。工作方式：間歇加載連續(xù)運行，連續(xù)工作時間不低于4小時。熱電極溫度：37℃~45℃。電極板外購有注冊證的產(chǎn)品。軟件功能在Windows下運行，其中中頻固定處方（多步程序、音頻電流、正弦調制、脈沖調制、干擾電處方）99個（見附表一），預留自編程處方900個。低頻2個固定處方，10個預留自編程序處方。（見附表一）。病人信息、基本資料和臨床資料的輸入。病例檔案管理和查詢功能?？刂浦械皖l電的同步或異步輸出。5)針對不同患者的耐受性，有強度調節(jié)功能，強度調節(jié)范圍為：0mA5)99mA,步進1mA。外觀表面應光潔平整，色澤均勻，無腐蝕、涂覆層脫落、劃痕和明顯凹凸不平現(xiàn)象。安全要求應符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求》，見附錄A（規(guī)范性附錄）。應符合GB9706.15-2008《醫(yī)用電氣設備第1-1部分：安全通用要求并列標準：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求》。應符合YY0607-2007《醫(yī)用電氣設備第二部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求》。應符合YY0505-2012《醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》的要求。組成結構中的電腦系統(tǒng)應符合GB4943-2011《信息技術設備的安全》。環(huán)境試驗治療儀的環(huán)境試驗應符合GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》中氣候環(huán)境H組，機械環(huán)境H組及本標準附錄B的規(guī)