中頻脈沖治療儀產(chǎn)品技術(shù)要求wlxsj

中頻脈沖治療儀組成：治療儀由主機、治療導(dǎo)聯(lián)線和臺車組成。適用范圍：本產(chǎn)品主要適用對慢性腎功能不全、慢性腎小球腎炎、泌尿系統(tǒng)感染及男科勃起功能障礙具有輔助治療作用。工作條件環(huán)境條件a）環(huán)境溫度5℃-40℃；b）相對濕度W80%。電源條件a）電源電壓交流220V；b）電源頻率50Hz。基本功能a）電脈沖輸出功能；b）脈沖治療穴位自動切換功能；c）液晶屏幕顯示功能；脈沖波形（負(fù)載阻抗為500。±50。，25W無感電阻）輸出脈沖峰值空載時輸出脈沖的電壓峰值不大于500V。脈沖幅度（強度）a）負(fù)載輸出時，最大脈沖輸出幅度：160V誤差：±20%；調(diào)幅度為100%,允差為±10%。b）輸出脈沖幅度分190檔調(diào)節(jié)，每檔步長小于1V；c）最大輸出幅度有效值不大于25V。脈沖寬度最大脈沖寬度為10口s,誤差：±30%。基波頻率及調(diào)制頻率a）基波頻率為28KHz,誤差：±10%。b）調(diào)制頻率為1Hz,誤差：±10%脈沖輸出穩(wěn)定性：治療儀輸出電極處于開路和短路狀態(tài)后，其脈沖負(fù)載最大輸出幅度保持為160V,誤差：±20%。輸出電流a）在500。的負(fù)載電阻下，輸出電流不超過100mA（r.m.s）。b）輸出電流穩(wěn)定度：不同負(fù)載下的輸出電流變化率應(yīng)不大于10%。輸出波形a）基波波形為正弦半波b）調(diào)制波波形為方波治療儀治療時間及順序a）每路定時治療時間最大為240s±2s,倒計時；b）治療儀脈沖輸出共8路輸出，其中1號?8號為治療電極，9號為公共端電極。治療開始后，由第1路至第8路依次自動轉(zhuǎn)換。治療儀連續(xù)工作時間不少于4h。治療儀導(dǎo)聯(lián)線：a）治療儀導(dǎo)聯(lián)線為九導(dǎo)聯(lián)線，導(dǎo)通電阻W1。；b）每根脈沖輸出導(dǎo)聯(lián)線長度三30cm。處方治療儀有1個治療處方（開始治療一輸出調(diào)制頻率為1Hz的脈沖波一治療結(jié)束停止輸出）。環(huán)境試驗的要求治療儀的環(huán)境試驗要求應(yīng)按68/114710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》中氣候環(huán)境試驗II組，機械環(huán)境試驗II組，詳見附錄B規(guī)定。安全要求電氣安全：應(yīng)符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電器設(shè)備第1部分：安全通用要求》和YY0607-2007《醫(yī)用電器設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求》的規(guī)定，基本安全特征見附錄A。電磁兼容性要求：電磁兼容全面執(zhí)行《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備-第1-2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容-要求和試驗》和《YY0607-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求》第36章節(jié)所規(guī)定的電磁兼容性要求。外觀2.10.1治療儀外表應(yīng)整潔。文字、符號及標(biāo)