醫(yī)院硬式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范(2019年版)

醫(yī)院硬式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范(2019年版)一、前言二、概述三、環(huán)境要求四、設(shè)備要求五、操作要求六、清洗消毒七、滅菌八、質(zhì)量控制九、應(yīng)急處理十、附錄醫(yī)院內(nèi)鏡清洗消毒與滅菌技術(shù)規(guī)范是保障患者安全的重要措施之一，本規(guī)范是根據(jù)國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我國(guó)醫(yī)院內(nèi)鏡清洗消毒與滅菌的實(shí)際情況制定的。本規(guī)范適用于醫(yī)院內(nèi)鏡清洗消毒與滅菌工作。概述：醫(yī)院內(nèi)鏡清洗消毒與滅菌技術(shù)規(guī)范是為了保障患者安全而制定的。本規(guī)范適用于醫(yī)院內(nèi)鏡清洗消毒與滅菌工作。環(huán)境要求：醫(yī)院內(nèi)鏡清洗消毒與滅菌工作的環(huán)境要求應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。操作室應(yīng)保持清潔，無(wú)塵、無(wú)菌，溫度適宜，濕度適當(dāng)，通風(fēng)良好。設(shè)備要求：醫(yī)院內(nèi)鏡清洗消毒與滅菌工作所使用的設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備應(yīng)定期檢驗(yàn)、維護(hù)、保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。操作要求：醫(yī)院內(nèi)鏡清洗消毒與滅菌工作的操作要求應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。操作人員應(yīng)接受專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，掌握內(nèi)鏡清洗消毒與滅菌的基本知識(shí)和操作技能。清洗消毒：醫(yī)院內(nèi)鏡清洗消毒應(yīng)采用有效的清洗消毒劑，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。清洗消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)經(jīng)過(guò)充分的清水沖洗，確保內(nèi)鏡表面不留有清洗消毒劑殘留。滅菌：醫(yī)院內(nèi)鏡滅菌應(yīng)采用有效的滅菌方法，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。滅菌后的內(nèi)鏡應(yīng)經(jīng)過(guò)充分的干燥處理，確保內(nèi)鏡干燥無(wú)菌。質(zhì)量控制：醫(yī)院內(nèi)鏡清洗消毒與滅菌工作應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量控制體系，定期開(kāi)展內(nèi)鏡清洗消毒與滅菌質(zhì)量檢測(cè)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問(wèn)題。應(yīng)急處理：醫(yī)院內(nèi)鏡清洗消毒與滅菌工作中出現(xiàn)的應(yīng)急情況應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處理，及時(shí)采取措施，確?；颊甙踩?。附錄：附錄中列出了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，供操作人員參考使用。同時(shí)，附錄中還列出了常見(jiàn)問(wèn)題及解決方法，供操作人員參考使用。范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的硬式內(nèi)鏡及附件的消毒與滅菌操作要求，旨在保障患者的安全和醫(yī)療質(zhì)量。規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)中以下文件對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用起著幫助作用，本標(biāo)準(zhǔn)的具體條款應(yīng)按照引用文件中的日期版本執(zhí)行。引用文件的后續(xù)修改（不包括勘誤）或修訂，對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用無(wú)效。但是，本標(biāo)準(zhǔn)與引用文件存在不一致時(shí)，應(yīng)以本標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)和定義按照GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)則》的規(guī)定執(zhí)行?；疽筢t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定硬式內(nèi)鏡及附件消毒與滅菌操作規(guī)程，并按照規(guī)程實(shí)施操作。人員要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行硬式內(nèi)鏡及附件消毒與滅菌操作。操作人員應(yīng)定期接受相關(guān)培訓(xùn)和考核。建筑布局醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在硬式內(nèi)鏡及附件消毒與滅菌操作區(qū)域內(nèi)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，并按照規(guī)程要求設(shè)置相應(yīng)的設(shè)備和工具。設(shè)備設(shè)施與耗材醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的硬式內(nèi)鏡及附件消毒與滅菌設(shè)備和耗材，并按照規(guī)程要求進(jìn)行管理和維護(hù)。清洗、包裝操作流程醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)程要求對(duì)硬式內(nèi)鏡及附件進(jìn)行清洗、包裝，確保其表面清潔、無(wú)菌。高水平消毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)程要求對(duì)硬式內(nèi)鏡及附件進(jìn)行高水平消毒，確保其表面無(wú)菌。滅菌醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)程要求對(duì)硬式內(nèi)鏡及附件進(jìn)行滅菌，確保其內(nèi)部和表面無(wú)菌。儲(chǔ)存醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)程要求對(duì)滅菌后的硬式內(nèi)鏡及附件進(jìn)行儲(chǔ)存，確保其無(wú)菌狀態(tài)。消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照附錄A的規(guī)定進(jìn)行硬式內(nèi)鏡及附件消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)，確保其消毒和滅菌效果符合要求。附錄A（規(guī)范性附錄）硬式內(nèi)鏡及附件消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)方法A.1采樣時(shí)間硬式內(nèi)鏡及附件的消毒和滅菌效果監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)在每次操作后進(jìn)行。A.2滅菌硬式內(nèi)鏡及附件的無(wú)菌檢查方法滅菌硬式內(nèi)鏡及附件應(yīng)當(dāng)在無(wú)菌條件下打開(kāi)包裝，進(jìn)行無(wú)菌檢查。無(wú)菌檢查方法可采用培養(yǎng)基法或生物指示劑法。A.3消毒硬式內(nèi)鏡及附件的檢查方法消毒硬式內(nèi)鏡及附件應(yīng)當(dāng)在無(wú)菌條件下打開(kāi)包裝，進(jìn)行檢查。檢查方法可采用菌落計(jì)數(shù)法或生物指示劑法。A.4結(jié)果判定A.4.1滅菌硬式內(nèi)鏡及附件應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)。如果出現(xiàn)菌落，則該批次硬式內(nèi)鏡及附件應(yīng)當(dāng)重新滅菌。以上是對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)硬式內(nèi)鏡及附件消毒與滅菌操作規(guī)范》的簡(jiǎn)要介紹，該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施有助于提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒和滅菌水平，保障患者的健康和安全。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了硬式內(nèi)鏡清洗、消毒與滅菌的基本要求、人員要求、建筑布局、設(shè)施與耗材、清洗、包裝操作流程、高水平消毒、滅菌、儲(chǔ)存、消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中硬式內(nèi)鏡的清洗、消毒與滅菌工作。下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的，包括WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范、WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范、WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范、WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范、WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范。硬式內(nèi)鏡指用于疾病診斷或治療的不可彎曲的內(nèi)鏡及相匹配的導(dǎo)光束、器械、附件、超聲刀系統(tǒng)、電凝系統(tǒng)等。開(kāi)展硬式內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將硬式內(nèi)鏡的清洗、消毒與滅菌工作納入醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定和完善硬式內(nèi)鏡清洗消毒及滅菌的崗位職責(zé)、操作規(guī)程、清洗與消毒的登記及監(jiān)測(cè)、設(shè)備與器械管理及職業(yè)安全防護(hù)等制度，并認(rèn)真落實(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)硬式內(nèi)鏡的特點(diǎn)和診療工作量，合理配置清洗、消毒和滅菌的設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。硬式內(nèi)鏡清洗、消毒、滅菌工作宜由消毒供應(yīng)中心（CSSD）集中管理。若由硬式內(nèi)鏡使用部門(mén)進(jìn)行處理，則應(yīng)由經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的專(zhuān)人負(fù)責(zé)，人員數(shù)量應(yīng)符合清洗消毒及滅菌的需要。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院感染管理部門(mén)負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)硬式內(nèi)鏡清洗消毒與滅菌工作的監(jiān)督、檢查與指導(dǎo)。硬式內(nèi)鏡的清洗、消毒與滅菌應(yīng)達(dá)到以下要求：凡進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無(wú)菌腔室的硬式內(nèi)鏡及附件，如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等，應(yīng)滅菌。凡接觸破損皮膚、黏膜或穿破黏膜的硬式內(nèi)鏡附件及操作器械，如活檢鉗等，應(yīng)滅菌。經(jīng)消化道、呼吸道等進(jìn)入人體與外界相通的腔道進(jìn)行有創(chuàng)操作或與破損粘膜接觸的硬式內(nèi)鏡應(yīng)滅菌；經(jīng)消化道、呼吸道等進(jìn)入人體與外界相通的腔道與完整粘膜接觸的硬式內(nèi)鏡應(yīng)高水平消毒。在手術(shù)部（室）內(nèi)進(jìn)行內(nèi)鏡診療時(shí)，硬式內(nèi)鏡及其附件的滅菌方法應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品使用說(shuō)明選擇，不得使用化學(xué)消毒劑進(jìn)行浸泡滅菌。對(duì)于硬式內(nèi)鏡的清洗消毒及滅菌效果的監(jiān)測(cè)工作，應(yīng)遵循WS310.3的要求，并遵循本標(biāo)準(zhǔn)附錄A的監(jiān)測(cè)方法要求。應(yīng)建立登記、追溯制度，記錄硬式內(nèi)鏡清洗消毒及滅菌參數(shù)、操作日期、時(shí)間與人員等，并遵循WS310.3的要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)遵循相關(guān)規(guī)章制度及操作流程，從事硬式內(nèi)鏡清洗消毒及滅菌工作的人員應(yīng)接受相關(guān)的醫(yī)院感染管理知識(shí)培訓(xùn)，包括硬式內(nèi)鏡的種類(lèi)、結(jié)構(gòu)、拆洗方式及維護(hù)保養(yǎng)、清洗流程和質(zhì)量控制方法、消毒與滅菌方法及技術(shù)操作、效果監(jiān)測(cè)方法及要求、個(gè)人防護(hù)等。工作人員從事硬式內(nèi)鏡的清洗消毒及滅菌操作時(shí)，應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則，穿戴必要的防護(hù)用品，并采取有效措施預(yù)防銳器傷。對(duì)于實(shí)行CSSD集中管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，硬式內(nèi)鏡的清洗消毒及滅菌建筑布局應(yīng)符合WS310.1的要求。未實(shí)現(xiàn)CSSD集中管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，硬式內(nèi)鏡的清洗消毒及滅菌工作應(yīng)與內(nèi)鏡的診療分室進(jìn)行，并遵循相應(yīng)的要求。清洗設(shè)施及用具應(yīng)根據(jù)需要配備專(zhuān)用流動(dòng)水水池、超聲清洗器、壓力水槍、壓力氣槍、內(nèi)鏡清洗刷等，并宜配備清洗消毒器。消毒劑、醫(yī)用清洗劑、醫(yī)用潤(rùn)滑劑等應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，醫(yī)用潤(rùn)滑劑應(yīng)為水溶性。其他設(shè)施與耗材應(yīng)根據(jù)需要配備相應(yīng)的設(shè)備和材料。在清洗、包裝操作流程中，應(yīng)遵循相應(yīng)的操作流程和要求，包括回收、清洗、消毒、滅菌、包裝等步驟，并配備相應(yīng)的手衛(wèi)生設(shè)施和個(gè)人防護(hù)用品。8.1.1在使用硬式內(nèi)鏡后，應(yīng)立即進(jìn)行預(yù)處理，清除血液、粘液等殘留物，并根據(jù)需要進(jìn)行保濕處理。8.1.2運(yùn)輸硬式內(nèi)鏡時(shí)應(yīng)使用帶卡槽的專(zhuān)用盒或器械保護(hù)墊的密閉容器。8.1.3在清點(diǎn)器械數(shù)量時(shí)，需要注意器械是否齊全，內(nèi)鏡鏡面、零件、墊圈、密封圈是否完好或損壞。8.1.4在檢查器械功能狀態(tài)時(shí)，需要注意以下幾點(diǎn)：a)目測(cè)光學(xué)目鏡是否清晰，無(wú)劃痕、裂痕或破損；b)導(dǎo)光束及攝像頭連接線是否有折痕，表面是否有劃痕或破損；c)硬式內(nèi)鏡及附件是否齊全，組合器械的配件、墊圈、密封圈是否齊全，有無(wú)損壞、缺失；操作鉗閉合是否完好等。8.1.5核對(duì)清單登記器械與實(shí)收器械并簽字，若器械損壞或數(shù)量差異，則需要及時(shí)與使用科室相關(guān)人員溝通。8.1.6對(duì)于被感染病毒、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的硬式內(nèi)鏡及附件，使用后應(yīng)雙層封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱(chēng)，按照WS/T367的相關(guān)要求單獨(dú)處理。8.2清洗8.2.1在清洗硬式內(nèi)鏡時(shí)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)選擇手工清洗或?qū)Ｓ脙?nèi)鏡器械清洗架及設(shè)備進(jìn)行機(jī)械清洗。8.2.2手工清洗8.2.2.1光學(xué)目鏡的清洗步驟如下：a)宜單獨(dú)清洗，輕放于膠墊上，防止劃傷光學(xué)目鏡鏡面；b)流動(dòng)水下沖洗；c)使用含醫(yī)用清洗劑的海綿或軟布進(jìn)行洗滌；d)流動(dòng)水下漂洗；e)用軟水、純化水或蒸餾水進(jìn)行終末漂洗；f)采用75％乙醇進(jìn)行擦拭消毒；g)不應(yīng)采用超聲清洗。8.2.2.2導(dǎo)光束及連接線的清洗步驟如下：a)用清水擦拭導(dǎo)光束及連接線的兩端，中間導(dǎo)線部分按標(biāo)準(zhǔn)手工清洗流程進(jìn)行沖洗；b)使用含醫(yī)用清洗劑的海綿或軟布擦拭導(dǎo)光束及連接線的兩端，中間導(dǎo)線部分按標(biāo)準(zhǔn)手工清洗流程進(jìn)行洗滌；c)清水漂洗，方法同a)；d)用軟水、純化水或蒸餾水進(jìn)行終末漂洗，方法同a)；e)采用75％乙醇進(jìn)行擦拭消毒。8.2.2.3硬式內(nèi)鏡及附件的清洗步驟如下：a)預(yù)處理：用流動(dòng)水初步?jīng)_洗，除去血液、粘液等污染物。管腔器械應(yīng)使用壓力水槍進(jìn)行管腔沖洗；b)硬式內(nèi)鏡拆卸：可拆卸部分應(yīng)拆開(kāi)至最小單位；c)沖洗：拆卸后進(jìn)行流動(dòng)水沖洗，小的精密硬式內(nèi)鏡附件應(yīng)放在專(zhuān)用的密紋清洗筐中清洗；d)洗滌：應(yīng)使用醫(yī)用清洗劑進(jìn)行硬式內(nèi)鏡及附件的洗滌，水面下刷洗。硬式內(nèi)鏡的軸節(jié)部、彎曲部、管腔內(nèi)應(yīng)使用軟毛刷徹底刷洗；e)超聲清洗：可超聲清洗的硬式內(nèi)鏡及附件用超聲清洗機(jī)清洗5分鐘至10分鐘。超聲清洗的方法遵循WS310.2附錄B中相關(guān)規(guī)定；和保養(yǎng)：使用鏡頭紙擦拭光學(xué)目鏡鏡面，檢查是否有劃痕或污垢，如有需及時(shí)清潔或更換。定期檢查光源系統(tǒng)和光纖束是否完好，如有問(wèn)題及時(shí)修理或更換。8.4.2管腔器械檢查和保養(yǎng)：檢查管腔是否暢通，是否有損壞或變形，如有問(wèn)題及時(shí)修理或更換。定期檢查閥門(mén)和連接部位是否松動(dòng)或漏氣，如有問(wèn)題及時(shí)調(diào)整或更換。8.4.3操作器械檢查和保養(yǎng)：檢查操作器械是否靈活，是否有損壞或變形，如有問(wèn)題及時(shí)修理或更換。定期涂抹適量的潤(rùn)滑油，保持器械的靈活性和耐用性。8.4.4存儲(chǔ)：硬式內(nèi)鏡及附件應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)、陰涼的地方，避免陽(yáng)光直射和高溫環(huán)境。定期檢查存儲(chǔ)條件和有效期，如有問(wèn)題及時(shí)更換或處理。8.4.5記錄：對(duì)硬式內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒、檢查和保養(yǎng)等情況進(jìn)行記錄，包括使用日期、清洗消毒方法、維修情況等，以便于追溯和管理。8.4.1鏡頭檢查在進(jìn)行清潔度檢查時(shí)，需要檢查鏡頭的表面、鏡面、目鏡端、物鏡端以及導(dǎo)光束接口處，確保符合清洗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在進(jìn)行功能檢查時(shí)，需要觀察鏡體是否完整無(wú)損壞，鏡面是否無(wú)裂痕，導(dǎo)光束接口處和光纖是否有損壞，以及檢查鏡頭成像質(zhì)量。軸桿也需要進(jìn)行檢查，確保沒(méi)有凹陷或刮傷，軸桿是否平直。8.4.2導(dǎo)光束檢查在進(jìn)行導(dǎo)光束檢查時(shí)，需要檢查導(dǎo)光束表面的清潔度，確保符合清洗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)也需要檢查導(dǎo)光束表面及接口處是否有破損，功能是否完好。8.4.3硬式內(nèi)鏡及附件檢查在進(jìn)行清潔度檢查時(shí)，需要檢查硬式內(nèi)鏡及附件的表面、關(guān)節(jié)、齒牙處、管腔是否光潔、無(wú)血漬、水垢、銹斑等殘留物質(zhì)，符合清洗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在進(jìn)行潤(rùn)滑、保養(yǎng)前，需要對(duì)腔鏡器械的可活動(dòng)的接點(diǎn)、軸節(jié)、螺紋、閥門(mén)等處加潤(rùn)滑劑，潤(rùn)滑劑的配置和使用方法遵循產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。在進(jìn)行功能檢查時(shí)，需要檢查器械零件是否齊全、結(jié)構(gòu)完整，軸節(jié)關(guān)節(jié)是否靈活無(wú)松動(dòng)，套管、密封圈是否完整無(wú)變形，剪刀、穿刺器是否鋒利無(wú)卷刃，穿刺器管腔是否通暢，帶電源器械也需要進(jìn)行絕緣性能檢查。8.5裝配在進(jìn)行裝配時(shí)，需要核對(duì)硬式內(nèi)鏡及其附件的種類(lèi)、規(guī)格和數(shù)量，根據(jù)技術(shù)規(guī)程或圖示進(jìn)行組裝。在組裝腔鏡器械的外套、內(nèi)芯和手柄時(shí)，需要處于基本平直（無(wú)偏轉(zhuǎn)）的位置。在組裝穿刺器時(shí)，需要組裝套管、多功能閥和穿刺芯。8.6包裝在進(jìn)行包裝時(shí)，需要按照WS310.2要求進(jìn)行包裝。清洗后的硬式內(nèi)鏡或附件在干燥、檢查與保養(yǎng)、裝配、包裝等過(guò)程中應(yīng)避免物品再次污染。9高水平消毒9.1高水平消毒適用于完整粘膜接觸的硬式內(nèi)鏡，如喉鏡、鼻咽鏡、陰道鏡、肛門(mén)鏡等。9.2選擇高水平消毒方法時(shí)，應(yīng)參考硬式內(nèi)鏡及其附件的使用說(shuō)明書(shū)，并使用合法有效、對(duì)硬式內(nèi)鏡腐蝕性小的消毒劑。9.3在采用化學(xué)浸泡消毒時(shí)，應(yīng)根據(jù)消毒劑的使用說(shuō)明，將待消毒的硬式內(nèi)鏡完全浸泡于相應(yīng)的消毒劑中，使用濃度和作用時(shí)間應(yīng)符合規(guī)定。9.4在浸泡消毒時(shí)，有軸節(jié)的器械應(yīng)充分打開(kāi)軸節(jié)，管腔器械腔內(nèi)應(yīng)充滿消毒液，不應(yīng)有氣泡存在。9.5采用化學(xué)消毒劑浸泡消毒的硬式內(nèi)鏡及其附件，在消毒后應(yīng)用無(wú)菌水沖洗干凈，再用無(wú)菌紗布擦干，操作時(shí)需防止二次污染。9.6高水平化學(xué)浸泡消毒的硬式內(nèi)鏡，在當(dāng)天使用前應(yīng)重新清洗、消毒。10滅菌10.1滅菌原則10.1.1在選擇滅菌方法時(shí)，應(yīng)根據(jù)硬式內(nèi)鏡及其附件的材質(zhì)和使用要求進(jìn)行選擇。10.1.2耐熱、耐濕的硬式內(nèi)鏡及其附件應(yīng)優(yōu)先選擇壓力蒸汽滅菌，不耐熱、不耐濕的硬式內(nèi)鏡及其附件應(yīng)采用低溫滅菌方法，而不耐熱、耐濕的硬式內(nèi)鏡及其附件應(yīng)優(yōu)先選擇低溫滅菌方法。10.1.3對(duì)于不耐熱、耐濕的硬式內(nèi)鏡及其附件，無(wú)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采用滅菌劑浸泡滅菌。10.1.4在選擇硬式內(nèi)鏡及其附件的滅菌方法及技術(shù)參數(shù)時(shí)，應(yīng)參考產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。10.1.5滅菌設(shè)備的操作技術(shù)和方法應(yīng)遵循滅菌設(shè)備的使用說(shuō)明和操作規(guī)程，并符合WS310.2的規(guī)定，硬質(zhì)容器包裝滅菌應(yīng)遵循滅菌設(shè)備生產(chǎn)廠家提供的滅菌參數(shù)，首次滅菌時(shí)需對(duì)滅菌參數(shù)和有效性進(jìn)行測(cè)試，并進(jìn)行濕包檢查。10.1.6不應(yīng)隨意更換硬式內(nèi)鏡及其附件的滅菌方式。10.2滅菌方法10.2.1壓力蒸汽滅菌10.2.1.1對(duì)于標(biāo)有“可耐壓力蒸汽滅菌（Autoclave）”的硬式內(nèi)鏡，可以選擇壓力蒸汽滅菌，操作時(shí)應(yīng)按照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)及滅菌建議選擇滅菌參數(shù)，并不應(yīng)超過(guò)滅菌規(guī)定的溫度和時(shí)間。10.2.1.2經(jīng)過(guò)壓力蒸汽滅菌的硬式內(nèi)鏡和附件，在自然冷卻后方可使用，不應(yīng)使用冷水進(jìn)行快速降溫。10.2.1.3滅菌快速程序不應(yīng)作為硬式內(nèi)鏡及其附件的常規(guī)滅菌程序，僅在緊急情況下使用。10.2.2低溫滅菌過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫甲醛蒸汽滅菌方法應(yīng)遵循WS/T367的要求。10.2.3化學(xué)浸泡滅菌10.2.3.1在選擇化學(xué)浸泡滅菌方法時(shí)，應(yīng)參考硬式內(nèi)鏡使用說(shuō)明書(shū)，并使用合法有效、對(duì)硬式內(nèi)鏡及其附件的腐蝕性小的消毒劑。10.2.3.2在滅菌劑使用說(shuō)明的指導(dǎo)下，將待滅菌的硬式內(nèi)鏡及其附件完全浸泡于相應(yīng)的滅菌劑中，使用濃度和作用時(shí)間應(yīng)符合規(guī)定。10.2.3.3在浸泡滅菌時(shí)，有軸節(jié)的器械應(yīng)充分打開(kāi)軸節(jié)，管腔器械腔內(nèi)應(yīng)充滿滅菌液，不應(yīng)有氣泡存在。10.2.3.4采用化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌的硬式內(nèi)鏡及其附件，滅菌后應(yīng)用無(wú)菌水沖洗干凈，再用無(wú)菌紗布擦干，以避免二次污染的發(fā)生。11.1經(jīng)高水平消毒后的硬式內(nèi)鏡及其附件應(yīng)與滅菌硬式內(nèi)鏡及其附件分開(kāi)存放，位置固定，設(shè)置標(biāo)識(shí)，專(zhuān)人管理，并在使用前確認(rèn)包裝的完好性。其管理遵循WS310.2中的相應(yīng)要求。11.1.2保存時(shí)間與包裝材料、包裝方式、儲(chǔ)存條件等因素有關(guān)，應(yīng)盡快使用。11.1.3經(jīng)化學(xué)浸泡消毒后的硬式內(nèi)鏡及附件無(wú)儲(chǔ)存期限。11.2經(jīng)滅菌處理后的硬式內(nèi)鏡及其附件的儲(chǔ)存應(yīng)遵循WS310.2的相應(yīng)要求。對(duì)于采用化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌的硬式內(nèi)鏡及其附件，滅菌后應(yīng)用無(wú)菌水沖洗干凈，并盡快使用，無(wú)儲(chǔ)存期。12.1