不合格現(xiàn)象糾正方案

不合格現(xiàn)象糾正方案一、目的通過對實際存在的或生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的不合格現(xiàn)象進行調(diào)查、分析、處理，并采取相應(yīng)的措施，予以消除或減少損失，不斷地進行質(zhì)量改善，提高質(zhì)量管理水平。二、相關(guān)職責(zé)質(zhì)量管理部組織對不合格現(xiàn)象的調(diào)查、分析、處理，負責(zé)對不合格現(xiàn)象提出糾正或預(yù)防措施要求，并對實施結(jié)果進行驗證。在具體實施過程中，還可能涉及多個部門的參與與配合，如設(shè)計、工藝、加工和質(zhì)量控制等。三、確定不合格現(xiàn)象的糾正措施(-)不合格現(xiàn)象的的種類.生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過企業(yè)規(guī)定值時.通過檢查、檢驗，發(fā)現(xiàn)安全生產(chǎn)因素中的一項或幾項動態(tài)管理失控，可能直接導(dǎo)致事故發(fā)生的各種隱患。.管理評審過程中發(fā)現(xiàn)的其它不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的不合格情形。.出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故時。（二）不合格現(xiàn)象的糾正措施針對不同的不合格現(xiàn)象，應(yīng)制定出不同的糾正措施。（三）確定糾正措施注意事項1.對于上述情形，需要采取糾正措施的，由質(zhì)量管理部簽發(fā)《糾正和預(yù)防措施處理單》，責(zé)任部門（單位）負責(zé)人簽字認可。2糾正措施的對象是針對產(chǎn)生不合格、缺陷或其它不希望情況的原因，最終達到消除這個原因的目的。.糾正措施的制定，要視該不合格對組織綜合的影響程度而定，包括考慮企業(yè)宗旨、市場形象、信譽、成本、經(jīng)濟效益等，要處理好風(fēng)險、利益和成本之間的關(guān)系。.采取糾正措施，不能僅局限于發(fā)生了不合格品才去查找原因的"事后〃處理辦法，更應(yīng)重視"生產(chǎn)中可能出現(xiàn)不合格品的〃的"事前"預(yù)防措施，將不合格品控制在生產(chǎn)過程中。.對產(chǎn)生不合格品的現(xiàn)象，企業(yè)應(yīng)本著發(fā)現(xiàn)問題、分析原因、改進缺陷的順序，完成對不合格品的管制循環(huán)，形成管理的"計劃一實施一一檢查一糾正（PDCA）循環(huán)〃。按照"原因要查出、責(zé)任要分清、糾正措施要落實”的原則進行。.對于預(yù)防、糾正措施，必須在"實施前加以評價，實施中加以跟蹤，實施后加以驗證〃。.為保證預(yù)防、糾正措施的正確性、有效性，企業(yè)應(yīng)制定了一套完整的〃不合格品預(yù)防、糾正措施管理辦法〃，以便指導(dǎo)對不合格現(xiàn)象的糾正與預(yù)防，并納入文件管理。.糾正措施的實施隨發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題而開始，并涉及到采取措施，消除、減少問題的重復(fù)發(fā)生。糾正措施也包括對不能令人滿意的產(chǎn)品的返修、返工、追回或報廢。四、糾正不合格現(xiàn)象的程序（-）嚴重性評價應(yīng)根據(jù)質(zhì)量問題對加工成本、質(zhì)量成本、性能、可信性、安全性和顧客滿意等方面潛在影響的程度來評價其對產(chǎn)品質(zhì)量影響的嚴重性，包括體系和產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，特別應(yīng)注意由于不合格所引發(fā)的顧客抱怨。（二）可能原因的調(diào)查.應(yīng)確定影響過程能力滿足規(guī)定要求的重要因素。.應(yīng)通過調(diào)查分析查明質(zhì)量問題發(fā)生的原因（包括各種潛在的原因）和所造成影響之間的關(guān)系，記錄調(diào)查結(jié)果。（三）問題的分析.在制定預(yù)防措施前，分析質(zhì)量問題時，應(yīng)確定根本原因或原因。.由于根本原因通常不很明顯，因此需要仔細分析產(chǎn)品的規(guī)范以及所有有關(guān)的過程、操作、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客意見，在分析問題時可使用統(tǒng)計方法。.應(yīng)考慮建立一個文件，列出不合格項目與異常現(xiàn)象對比表，以幫助識別有共性的問題。（四）消除原因.應(yīng)采取適當(dāng)步驟消除產(chǎn)生實際或潛在不合格的原因。.實際原因或潛在原因的確定可能導(dǎo)致修訂制造、包裝、服務(wù)、運輸或貯存等相關(guān)的程序，以及產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量體系文件。（五）過程控制.為避免問題再次發(fā)生，應(yīng)對有關(guān)過程和程序進行必要的控制，在實施糾正措施時，應(yīng)監(jiān)視其效果以保證達到預(yù)期的目的。.糾正措施是否需要制定及怎樣制定，應(yīng)通過綜合考慮其對組織的影響程度后再做出決定。五、潛在不合格現(xiàn)象的預(yù)防（一）作用組織應(yīng)識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因,防止不合格現(xiàn)象的實際發(fā)生，減少不合格帶來的損失，降低質(zhì)量成本,所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。(二)識別潛在不合格1.質(zhì)量管理部要及時重點分析如下記錄。(1)供應(yīng)商供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(如調(diào)查表、排列圖等)、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查、環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計等。(2)以往的內(nèi)審報告、管理評審報告。(3)糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行記錄等。2.識別潛在不合格，以便及時了解質(zhì)量體系運行的有效性，過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集、分析各方面的反饋信息。(三)潛在不合格的預(yù)防措施.發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由質(zhì)量管理部召集相關(guān)部門討論原因，評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，并定出預(yù)防措施和責(zé)任部門。.質(zhì)量管理部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因后，制定預(yù)防措施并加以實施，質(zhì)量管理部跟蹤驗證實施效果。（四）評審所采取的預(yù)防措施.質(zhì)量管理部經(jīng)理對預(yù)防措施的有效性進行評審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認。.當(dāng)潛在不合格原因是由于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的不完善所致時，應(yīng)對相關(guān)文件修改的必要性進行評審，并予以實施，執(zhí)行《質(zhì)量文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。六、效果驗證與糾正改進（-）效果驗證責(zé)任部門（單位）實施糾正措施，質(zhì)量管理部進行效果驗證。驗證的內(nèi)容包括以下四個方面。.計劃中的各項措施是否都已完成。.發(fā)現(xiàn)的事故及事故隱患是否得到處理。.反映出的潛在的不合格因素是否已消除（適用預(yù)防措施）。.糾正、預(yù)防措施的實施是否有記錄可查。(—)糾正改進.對有效性不明顯的糾正措施，提出課題，組織攻關(guān)活動。.對有效性顯著的糾正和預(yù)防措施，使其標(biāo)準(zhǔn)化，形成規(guī)范的工作標(biāo)準(zhǔn)。七、糾正的跟蹤評審在完成糾正措施并經(jīng)驗證以后，還可能對一些后續(xù)問題實施進一步地跟蹤，記錄糾正措施的結(jié)果，評審所采取的糾正措施的有效性。(-)跟蹤的目的不合格現(xiàn)象糾正的跟蹤有三個方面的目的。.促使受審核方采取有效地糾正和預(yù)防措施，并驗證糾正和預(yù)防措施的有效性。.督促受審核方實施糾正、預(yù)防，促使受審核方不斷地進行改進。.要向管理層報告改進的情況。(二)跟蹤工作的作用1.促進不合格現(xiàn)象的改進。(1)可促使受審核方針對實際或潛在的不合格現(xiàn)象采取糾正和預(yù)防措施。(2)可督促受審核方實施糾正預(yù)防措施。(3)使受審核方建立并防止不合格再發(fā)生的有效機制。(4)促使受審核方不斷地進行質(zhì)量改善工作。2.證實作用跟蹤工作可以進一步證實糾正預(yù)防措施的適宜性和有效性。(三)跟蹤工作中審核員的職責(zé).證實受審核方已經(jīng)找到不合格現(xiàn)象產(chǎn)生的原因。.對已采取的糾正和預(yù)防措施實施后效果的驗證。.人員的培