ISO質(zhì)量管理體系外審各部門準(zhǔn)備資料文件

ISO質(zhì)量管理體系外審各部門準(zhǔn)備資料文件ISO質(zhì)量管理體系年度外部審核資料準(zhǔn)備明細(xì)表為了迎接ISO9001:2015質(zhì)量管理體系年度監(jiān)督審核工作及公司自身管理需求，各職能部門需提供四階文件-表單，部門三階文件及相關(guān)資料準(zhǔn)備。審核時(shí)間為2019年1月8日至9日，共兩天。公司的質(zhì)量方針是“科技為先，品質(zhì)保證，合同嚴(yán)守，客戶滿意，開拓創(chuàng)新，持續(xù)改進(jìn)”。同時(shí)，公司制定了以下四項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)：1.產(chǎn)品合格率≥98%;2.準(zhǔn)時(shí)交貨率≥90%;3.客戶投訴率≤2%;4.客戶滿意度≥90%。一、人事行政部需準(zhǔn)備的報(bào)表和文件：1.公司組織結(jié)構(gòu)圖、崗位職責(zé)書；部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)（三階文件）；2.公司2018年與2019年度培訓(xùn)計(jì)劃表；3.新進(jìn)人員培訓(xùn)記錄要齊全（2018年盡可能齊全）；4.人事檔案花名冊(cè)（2018年1月份開始）；5.勞動(dòng)合同的簽訂及工傷保險(xiǎn)（生產(chǎn)一線員工入職一周以后要簽訂一份）；6.人員流失率的統(tǒng)計(jì)分析（2018年1月份開始到現(xiàn)在）；7.特殊工作崗位的持證上崗證書，如電工證（沒有人員則不用）；8.部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)（三階文件）；9.客戶投訴履歷表（包括投訴回復(fù)的相關(guān)表單，甚至?xí)h檢討時(shí)的記錄）；10.過程監(jiān)控（進(jìn)料，首件，巡檢記錄表、成品檢驗(yàn)表，出貨檢驗(yàn)表，品質(zhì)異常處理單）；11.不合格品的處理【進(jìn)料不合格（不合格材料處理單，特采單）、制程不合格（品質(zhì)異常處理單）、成品檢驗(yàn)不合格（品質(zhì)異常處理單）】各準(zhǔn)備三份；12.2018年內(nèi)部審核計(jì)劃表（打印簽名存檔）；13.2018年內(nèi)部審核報(bào)告（打印簽名存檔，至少電子檔必須有）；14.2018年管理評(píng)審報(bào)告（管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告電子檔必須有，書面的也要）；15.2018年部門人員培訓(xùn)及相關(guān)記錄（簽到表及記錄、考核、上崗證）；16.監(jiān)視測(cè)量設(shè)備管理（測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳、儀器校驗(yàn)計(jì)劃表、儀器校驗(yàn)證書），公司儀器設(shè)備2018年的外部校驗(yàn)報(bào)告，內(nèi)校記錄；17.重大客訴8D回復(fù)處理（會(huì)議及報(bào)告2018年的盡可能齊全，最少要有記錄）；18.質(zhì)量報(bào)表，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析（日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào)）周月報(bào)可電子檔；19.2018年質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)及落實(shí)情況、跟蹤記錄（按月度展開），質(zhì)量目標(biāo)每月前三項(xiàng)不良的必須要有改善報(bào)告?。?0.檢驗(yàn)記錄報(bào)表（來料、過程、成品出貨檢驗(yàn)報(bào)告，最近三個(gè)月的盡可能齊全）；21.文控中心，文件資料管理（內(nèi)部文件/外來文件清單、法律法規(guī)文件清單、文件收發(fā)記錄管理、過期、作廢文件的管理）。三．生產(chǎn)部門準(zhǔn)備報(bào)表，文件（一二三車間）生產(chǎn)部門需要準(zhǔn)備以下文件和報(bào)表：1.部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)（三級(jí)文件）；2.生產(chǎn)工藝流程圖；3.生產(chǎn)報(bào)表，包括日?qǐng)?bào)表（紙質(zhì)檔最近三個(gè)月）、周報(bào)表、月報(bào)表（電子檔）；4.車間管理制度（三級(jí)文件）；5.相關(guān)工序加工或測(cè)試記錄（最近三個(gè)月的記錄盡可能齊全）；6.維修記錄、報(bào)廢申請(qǐng)單、報(bào)廢率控制（最近三個(gè)月）；7.訂單交付達(dá)成情況（2018年盡可能齊全）；8.6S管理情況（主要現(xiàn)場(chǎng)查看：車間工序要掛相應(yīng)的SOP，膠水瓶等要貼有物料標(biāo)簽，工作區(qū)域斑馬線及標(biāo)識(shí)，化學(xué)品區(qū)域及標(biāo)識(shí)，合格品與不合格品區(qū)域劃分及標(biāo)識(shí)，顏色箱框管理），生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)員工必須穿戴相關(guān)的勞保用品；9.設(shè)備點(diǎn)檢表（近三個(gè)月的記錄盡可能齊全，包括鉻鐵/回流焊/烤箱溫度測(cè)試記錄表，靜電/機(jī)器設(shè)備/儀器設(shè)備點(diǎn)檢表，校驗(yàn)標(biāo)簽）。四．采購部門準(zhǔn)備資料采購部門需要準(zhǔn)備以下資料：1.部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)（三級(jí)文件）；2.合格供應(yīng)商名單（2018年更新）；3.供應(yīng)商調(diào)查表（2018年后盡可能齊全）；4.供應(yīng)商評(píng)估表（2018年后盡可能齊全）；5.月度、年度供應(yīng)商考評(píng)表（必須有供應(yīng)商考核評(píng)估）；6.采購計(jì)劃（周或月計(jì)劃，2018年后盡可能齊全）；7.采購流程（指定流程）（三級(jí)文件）；8.關(guān)鍵物料的環(huán)保物料需準(zhǔn)備有效的SGS報(bào)告（有效期一年）；9.如何實(shí)施先進(jìn)先出管理（文件描述說明）（三級(jí)文件）；10.庫存物資管理（超期物資方面文件說明）（三級(jí)文件）；11.盤點(diǎn)記錄（2018年終盤點(diǎn)必須有）；12.物料收發(fā)管理臺(tái)帳（臺(tái)帳）；13.賬、物、卡一致（現(xiàn)場(chǎng)查看）；14.消防安全（現(xiàn)場(chǎng)查看）；15.倉庫管理規(guī)定（三級(jí)文件）；16.倉庫電子料倉和錫膏的溫濕度點(diǎn)檢記錄表（點(diǎn)檢記錄表必須有標(biāo)準(zhǔn)范圍）。五．品質(zhì)部需準(zhǔn)備資料品質(zhì)部需要準(zhǔn)備以下資料：1.部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)（三級(jí)文件）；2.設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書（2018年后盡可能齊全，最低要求3份紙質(zhì)檔）；3.新產(chǎn)品評(píng)審會(huì)議及記錄（2018年后盡可能齊全）；4.試產(chǎn)報(bào)告（2018年后盡可能齊全）；5.設(shè)計(jì)變更管理（文件及資料均有，變更表單必須有3份以上）；6.設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書（根據(jù)公司設(shè)計(jì)制定計(jì)劃書，最低要有3份，不受時(shí)間限制）；7.技術(shù)資料圖紙管理（文件發(fā)放登記、設(shè)計(jì)、審核、受控簽名、發(fā)行均有）；8.2018年相關(guān)產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書SOP（最低每種類產(chǎn)品要一份）。-刪除明顯有問題的段落-設(shè)備管理臺(tái)帳是公司所有設(shè)備、工裝和夾具的記錄，由設(shè)備部門的劉玉海負(fù)責(zé)管理。2019年度設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃表記錄了設(shè)備保養(yǎng)的執(zhí)行情況，同樣由設(shè)備部門的劉玉海負(fù)責(zé)管理。2018年合同訂單評(píng)審記錄共有5份紙質(zhì)檔案，記錄了公司在2018年的訂單評(píng)審情況。顧客滿意度調(diào)查表是為了了解顧客對(duì)公司產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度，并進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和改善對(duì)策。要求至少收集10份調(diào)查表，并由相應(yīng)部門進(jìn)行管理。2018年客訴信息反饋表記錄了公司在2018年后3個(gè)月內(nèi)的客訴情況，至少需要收集3份以上，并由相應(yīng)部門進(jìn)行管理。2019年銷售計(jì)劃可以以打印或電子檔的形式記錄，記錄了公司在2018年度的銷售計(jì)劃。生產(chǎn)周/月計(jì)劃表記錄了公司的生產(chǎn)計(jì)劃和交期達(dá)成率。管理者代表需要對(duì)以下四個(gè)方面進(jìn)行管理：1.2019年質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定，需要電子檔和書面記錄，由品質(zhì)部門進(jìn)行管理。2.2018年管理評(píng)審需要有電子檔和書面記錄，并需要進(jìn)行簽名存檔，由品質(zhì)部門進(jìn)