檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)

第四章檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)臨床效能評(píng)價(jià)檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第1頁(yè)臨床試驗(yàn)室任務(wù)預(yù)防診療效果監(jiān)測(cè)預(yù)后評(píng)價(jià)

客觀依據(jù)提供2檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第2頁(yè)實(shí)際工作中面臨問(wèn)題哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目可提供最好證據(jù)?該檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果是否可靠?哪一個(gè)方法能夠取得最正確成本效果？哪一個(gè)檢測(cè)試驗(yàn)組合是處理問(wèn)題最為有效路徑？怎樣把試驗(yàn)結(jié)果與收到臨床信息有機(jī)地結(jié)合在一起？3檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第3頁(yè)

第四章檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)臨床效能評(píng)價(jià)第一節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)內(nèi)容和意義第二節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)研究設(shè)計(jì)第三節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)方法第四節(jié)提升檢驗(yàn)項(xiàng)目效率方法檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第4頁(yè)

掌握：評(píng)價(jià)指標(biāo)：①

靈敏度與特異度

②

預(yù)測(cè)值與似然比

③

ROC曲線

課程要求

檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第5頁(yè)熟悉：1.檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)內(nèi)容2.檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)研究設(shè)計(jì)

了解：提升檢驗(yàn)項(xiàng)目效率方法

課程要求

檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第6頁(yè)

一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，尤其是新檢驗(yàn)項(xiàng)目在臨床應(yīng)用時(shí)，除方法學(xué)評(píng)價(jià)外，還需從臨床應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行評(píng)價(jià)，該檢驗(yàn)項(xiàng)目在臨床診療和治療指導(dǎo)中作用怎樣進(jìn)行評(píng)價(jià)

如試驗(yàn)室開(kāi)展此檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，還需適用性評(píng)價(jià)第一節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)內(nèi)容和意義檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第7頁(yè)第一節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)內(nèi)容和意義一、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)意義二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用證據(jù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第8頁(yè)一、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)意義方法學(xué)評(píng)價(jià)目標(biāo)是確保檢驗(yàn)項(xiàng)目方法準(zhǔn)確可靠臨床效能評(píng)價(jià)意義是：√了解項(xiàng)目對(duì)疾病診療和治療影響與價(jià)值，選擇合理、可靠、有效臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目√正確判斷檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)于某疾病診療貢獻(xiàn)大小，從而確定和執(zhí)行合理醫(yī)療決議檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第9頁(yè)一、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)意義作為試驗(yàn)室工作人員，面臨下述情況時(shí)：√選取新檢驗(yàn)方法取代舊方法√引進(jìn)新檢驗(yàn)方法√停用舊方法√想了解當(dāng)前檢驗(yàn)方法功效和效果就應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)方法學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)和臨床效能進(jìn)行評(píng)價(jià)檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第10頁(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)嚴(yán)格評(píng)價(jià)內(nèi)容技術(shù)性能評(píng)價(jià)（檢驗(yàn)方法學(xué)評(píng)價(jià)）診療性能評(píng)價(jià)結(jié)果評(píng)價(jià)經(jīng)濟(jì)效能評(píng)價(jià)（儀器、試劑、效率）11檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第11頁(yè)診療性能評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法學(xué)評(píng)價(jià)之后，應(yīng)進(jìn)行：臨床敏感度、臨床特異度、陽(yáng)性似然比、陰性似然比、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)等診療性能評(píng)價(jià)12檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第12頁(yè)結(jié)果評(píng)價(jià)對(duì)診療決議、治療決議和患者診治結(jié)果影響√某項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)應(yīng)用是否影響了臨床醫(yī)師決議？√患者是否降低了就醫(yī)次數(shù)？降低了醫(yī)療用藥？縮短了住院日？降低了不妥額外檢驗(yàn)？降低了再次入院次數(shù)?能否早期出院返回工作崗位?是否壽命得到延長(zhǎng)、生活質(zhì)量得以提升?√某疾病發(fā)生率或死亡率是否有所下降?13檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第13頁(yè)二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用證據(jù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)任何一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目用于臨床之前都必須經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)：方法學(xué)評(píng)價(jià)及臨床效能評(píng)價(jià)遵照循證醫(yī)學(xué)（EBM）標(biāo)準(zhǔn)循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中應(yīng)用，產(chǎn)生了循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)（EBLM）檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第14頁(yè)二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用證據(jù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是在大量可靠臨床應(yīng)用資料和經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,研究檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)臨床應(yīng)用價(jià)值為臨床診療、療效觀察、病情轉(zhuǎn)歸提供最有效、最實(shí)用、最經(jīng)濟(jì)檢驗(yàn)項(xiàng)目及最合理組合檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第15頁(yè)臨床效能評(píng)價(jià)內(nèi)容16主要從三個(gè)方面給予考慮：√真實(shí)性√可靠性√實(shí)用性（適用性）檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第16頁(yè)（一）真實(shí)性評(píng)價(jià)真實(shí)性：反應(yīng)患病實(shí)際情況程度真實(shí)性包含：√靈敏度√特異度靈敏度和特異度是臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)2個(gè)基本指標(biāo)檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第17頁(yè)（一）真實(shí)性評(píng)價(jià)1.被評(píng)價(jià)試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)診療法進(jìn)行盲法對(duì)比研究標(biāo)準(zhǔn)診療法（金標(biāo)準(zhǔn)）是指對(duì)某疾病診療最可靠方法“金標(biāo)準(zhǔn)”才能正確診療患者是否患有某病或不患有某病，正確評(píng)價(jià)某一試驗(yàn)臨床價(jià)值檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第18頁(yè)（一）真實(shí)性評(píng)價(jià)1.被評(píng)價(jià)試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)診療法進(jìn)行盲法對(duì)比研究“金標(biāo)準(zhǔn)”通常指是病原學(xué)檢驗(yàn)、細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)、活體組織檢驗(yàn)、尸檢、特殊影像檢驗(yàn)、長(zhǎng)久隨訪結(jié)果、臨床教授共同制訂被公認(rèn)最新診療標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，即使是公認(rèn)參考方法，在臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)時(shí)，不要簡(jiǎn)單看作為“金標(biāo)準(zhǔn)”，務(wù)必注意檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第19頁(yè)（一）真實(shí)性評(píng)價(jià)2.研究對(duì)象選擇恰當(dāng)病例組：經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)診療法明確診療，有各型病例

√早期、中期、晚期病例

√治療前、治療后病例

√經(jīng)典及不經(jīng)典病例對(duì)照組：經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)診療法診療為無(wú)該病患者統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，病例組、對(duì)照組樣本量應(yīng)30例以上檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第20頁(yè)（一）真實(shí)性評(píng)價(jià)

3.參考區(qū)間確實(shí)定恰當(dāng)參考區(qū)間：介于參考上限和參考下限之間值如是本試驗(yàn)室確定，則要考慮其正常人群選擇、樣本數(shù)量確實(shí)定、測(cè)定方法可靠性、數(shù)據(jù)處理等方面是否正確如是采取文件資料，則應(yīng)考慮是否適合當(dāng)?shù)赜?，有沒(méi)有進(jìn)行驗(yàn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第21頁(yè)（二）可靠性評(píng)價(jià)可靠性：是指一項(xiàng)診療試驗(yàn)在完全相同條件下，重復(fù)試驗(yàn)時(shí)取得相同結(jié)果穩(wěn)定程度

√某試驗(yàn)應(yīng)用于另一組病例含有相同真實(shí)性√實(shí)際上就是考查其復(fù)現(xiàn)性

√即對(duì)原評(píng)價(jià)進(jìn)行驗(yàn)證問(wèn)題檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第22頁(yè)

真實(shí)性與可靠性關(guān)系A(chǔ)試驗(yàn)：真實(shí)且可靠B試驗(yàn)：真實(shí)但不可靠C試驗(yàn)：不真實(shí)但可靠D試驗(yàn)：不真實(shí)又不可靠23檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第23頁(yè)（三）適用性評(píng)價(jià)需多方面進(jìn)行評(píng)價(jià)：√該項(xiàng)目是否有利于疾病診療、治療和預(yù)防

策略，得到最正確健康服務(wù)結(jié)果√成本和效益情況檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第24頁(yè)（三）適用性評(píng)價(jià)技術(shù)難度：人員要求、設(shè)備要求可行性：標(biāo)本采集和處理、儲(chǔ)存要求、檢測(cè)物改變頻度，試驗(yàn)前準(zhǔn)備要求，藥品等易干擾程度試驗(yàn)步驟和流程復(fù)雜程度，試驗(yàn)時(shí)間長(zhǎng)短試驗(yàn)對(duì)象接收程度檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第25頁(yè)第二節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)研究設(shè)計(jì)

一、確定研究目標(biāo)二、樣本總體和抽樣計(jì)劃三、金標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)指標(biāo)四、估算樣本量和防止偏倚檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第26頁(yè)①評(píng)價(jià)項(xiàng)目

②觀察內(nèi)容

③該研究臨床實(shí)際意義

④這是一個(gè)新項(xiàng)目、新應(yīng)用成熟項(xiàng)目或已應(yīng)

用成熟項(xiàng)目

⑤已經(jīng)有類似或能夠與之競(jìng)爭(zhēng)項(xiàng)目

一、確定研究目標(biāo)檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第27頁(yè)二、樣本總體和抽樣計(jì)劃

研究樣本總體要考慮患者分布特征：人口統(tǒng)計(jì)學(xué)、癥狀體征、合并癥以及疾病階段、程度、部位等

應(yīng)包含不一樣臨床機(jī)構(gòu)或地理位置患者怎樣合理地識(shí)別接收試驗(yàn)患者28檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第28頁(yè)二、樣本總體和抽樣計(jì)劃用于評(píng)價(jià)受試對(duì)象包含兩組√被金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)患者作為病例組應(yīng)包含各種病例防止選擇偏倚√金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)為未患該病人作為對(duì)照組應(yīng)選擇無(wú)目標(biāo)疾病病例能夠是健康者或其它疾病患者29檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第29頁(yè)

金標(biāo)準(zhǔn)是指當(dāng)前為醫(yī)學(xué)界公認(rèn)診療疾病最可靠方法（病理診療腫瘤），或是一個(gè)被廣泛接收或認(rèn)可高靈敏度和特異度診療方法金標(biāo)準(zhǔn)能正確區(qū)分受試者患病是否，若金標(biāo)準(zhǔn)選擇不妥，可能會(huì)造成錯(cuò)誤分類，影響對(duì)該臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)正確評(píng)價(jià)三、金標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)指標(biāo)檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第30頁(yè)三、金標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)指標(biāo)靈敏度和特異度是最基本準(zhǔn)確度指標(biāo)還有綜合指標(biāo)：準(zhǔn)確度、尤登指數(shù)、似然比考慮了患病率預(yù)測(cè)值直觀明確受試者工作特征曲線檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第31頁(yè)四、估算樣本量和防止偏倚

新檢驗(yàn)項(xiàng)目是否含有臨床意義，必須與金標(biāo)準(zhǔn)診療作對(duì)比（靈敏度、特異度）按照預(yù)計(jì)總體率樣本含量估算方法，計(jì)算病例組樣本含量n1，對(duì)照組樣本含量n2,△為允許誤差檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第32頁(yè)四、估算樣本量和防止偏倚經(jīng)過(guò)選擇可靠金標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格地選擇研究對(duì)象以盲法同時(shí)用被評(píng)價(jià)檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)試研究對(duì)象以防止信息偏倚同時(shí)應(yīng)注意統(tǒng)計(jì)學(xué)正確使用檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第33頁(yè)第三節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)方法

一、敏感度和特異度二、預(yù)測(cè)值和似然比三、ROC曲線分析四、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第34頁(yè)

第三節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)方法檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)指標(biāo)：①靈敏度②特異度③預(yù)測(cè)值(陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值)④診療效率(陽(yáng)性似然比、陰性似然比)檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第35頁(yè)

有病無(wú)病累計(jì)

陽(yáng)性真陽(yáng)性（a）假陽(yáng)性（b）a+b

陰性假陰性（c）真陰性（d）c+d

累計(jì)

a+c

b+d

a+b+c+d一、靈敏度和特異度1.四格表應(yīng)用診療性試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第36頁(yè)2．評(píng)價(jià)指標(biāo)計(jì)算

靈敏度(sensitivity，SEN)=a／(a+c)

特異度(specificity，SPE)=d／(b+d)

陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=a／(a+b)

陰性預(yù)測(cè)值=d／(c+d)

診療指數(shù)=敏感度+特異度

診療效率(準(zhǔn)確度)=(a+d)／(a+b+c+d)100%

陽(yáng)性似然比=敏感度/(1－特異度)

陰性似然比=(1－敏感度)／特異度一、靈敏度和特異度檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第37頁(yè)一、靈敏度和特異度靈敏度又稱真陽(yáng)性率（TPR）是金標(biāo)準(zhǔn)診療全部有病病例中，被評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法結(jié)果為陽(yáng)性病例所占全部有病病例百分比SEN=a／(a+c)反應(yīng)檢出患者能力，該值越大，漏診病例(漏診率)越少檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第38頁(yè)一、靈敏度和特異度特異度又稱真陰性率（SPE）在金標(biāo)準(zhǔn)診療全部無(wú)病病例中，被評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法結(jié)果為陰性病例所占全部無(wú)病病例百分比SPE=d／(b+d)真陰性例數(shù)越多，則特異度越高，誤診病例(誤診率)越少檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第39頁(yè)一、靈敏度和特異度靈敏度與特異度是評(píng)價(jià)一項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目真實(shí)性兩個(gè)基本指標(biāo)從理論上講，一項(xiàng)理想檢驗(yàn)項(xiàng)目其靈敏度、特異度最好均為100％即假陽(yáng)性與假陰性均為零，無(wú)一漏診與誤診實(shí)際上靈敏度和特異度是矛盾統(tǒng)一體，伴隨診療分界點(diǎn)改變而改變檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第40頁(yè)敏感度和特異度是矛盾統(tǒng)一體，如圖所表示，他們伴隨診療分界點(diǎn)（閾值）改變而改變檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第41頁(yè)

測(cè)定值D正常人患者頻數(shù)DFNFP測(cè)定值正常人患者頻數(shù)TNTP3.診療分界點(diǎn)當(dāng)健康分布與患者分布沒(méi)有重合,取中間一點(diǎn)(D點(diǎn))分界值假陽(yáng)性和假陰性均為0。這是一個(gè)理想模式，當(dāng)前沒(méi)有這么檢驗(yàn)項(xiàng)目，許多檢驗(yàn)項(xiàng)目健康人與患者結(jié)果分布有交叉一、靈敏度和特異度圖4-2理想檢驗(yàn)項(xiàng)目健康群體與患者群體分布圖4-3實(shí)際檢驗(yàn)項(xiàng)目健康群體與患者群體分布檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第42頁(yè)一、敏感度和特異度分界值高低直接影響檢驗(yàn)項(xiàng)目診療性試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)在這種情況下，普通是先初步確定幾個(gè)分界值分別計(jì)算真陽(yáng)性、真陰性、假陽(yáng)性、假陰性數(shù)值深入計(jì)算診療靈敏度、診療特異度等指標(biāo)最終依據(jù)早期診療、療效觀察、流行病學(xué)調(diào)查等各種不一樣目確實(shí)定分界值檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第43頁(yè)4.尤登指數(shù)：又稱正確指數(shù)是指靈敏度和特異度之和減去1是綜合評(píng)價(jià)真實(shí)性指標(biāo)，理想試驗(yàn)應(yīng)為1計(jì)算公式為：尤登指數(shù)=（靈敏度+特異度）-1一、敏感度和特異度檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第44頁(yè)二、預(yù)測(cè)值和似然比

1.預(yù)測(cè)值（PV）

是表示試驗(yàn)?zāi)茏龀稣_判斷概率。分為：√陽(yáng)性預(yù)測(cè)值(PPV)√陰性預(yù)測(cè)值(NPV)檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第45頁(yè)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值：診療試驗(yàn)出現(xiàn)陽(yáng)性全部事例中，有病患者出現(xiàn)陽(yáng)性所占比率

陰性預(yù)測(cè)值是診療試驗(yàn)出現(xiàn)陰性全部事例中，無(wú)病患者出現(xiàn)陰性所占比率二、預(yù)測(cè)值和似然比檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第46頁(yè)試驗(yàn)敏感度愈高，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值就越高

特異度越高試驗(yàn)，陰性預(yù)測(cè)值就越好

檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)敏感度和特異度并不能完全決定

檢驗(yàn)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值與人群某病患病率相關(guān)二、預(yù)測(cè)值和似然比47檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第47頁(yè)二、預(yù)測(cè)值和似然比

2.似然比（LR）表示是患某種疾病患者所測(cè)定不一樣結(jié)果范圍中，患該病與不患該病比值

√陽(yáng)性似然比(+LR)√陰性似然比(-LR)檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第48頁(yè)陽(yáng)性似然比(+LR)=真陽(yáng)性率(TPR)/假陽(yáng)性率(FPR)=靈敏度/（1-特異度）當(dāng)就診者該診療試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí)，其患病與不患病機(jī)會(huì)比值比值越高，說(shuō)明檢驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性時(shí)，診療為某病概率越大，該檢測(cè)方法確診疾病能力就越強(qiáng)二、預(yù)測(cè)值和似然比檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第49頁(yè)陰性似然比(-LR)=假陰性率(FNR)/真陰性率(TNR)=（1-靈敏度）/特異度當(dāng)就診者該診療試驗(yàn)結(jié)果為陰性時(shí)，其患病與不患病機(jī)會(huì)比值比值越小，則檢驗(yàn)結(jié)果陰性時(shí)，不患某病概率越小，該檢測(cè)方法排除疾病能力就越好二、預(yù)測(cè)值和似然比檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第50頁(yè)三、ROC曲線分析

ROC是受試者工作特征曲線（ROC）又稱相對(duì)工作特征曲線原來(lái)是雷達(dá)屏幕上經(jīng)過(guò)飛行物回響來(lái)判斷飛行物一個(gè)方法做臨界值判斷及不一樣試驗(yàn)臨床價(jià)值比較檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第51頁(yè)三、ROC曲線分析首先要將測(cè)定結(jié)果分層計(jì)算其敏感度及特異度然后以真陽(yáng)性率(敏感度)為縱坐標(biāo)，假陽(yáng)性率(1-特異度)為橫坐標(biāo)，將各層結(jié)果繪圖，連接各點(diǎn)使成曲線其中離左上角最近一點(diǎn)，即其臨界值檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第52頁(yè)ROC曲線圖三、ROC曲線分析檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第53頁(yè)ROC曲線圖還可比較兩種診療試驗(yàn)臨床價(jià)值，其標(biāo)準(zhǔn)是曲線下覆蓋面積越大臨床價(jià)值越大。甲法比乙法臨床價(jià)值要大三、ROC曲線分析ROC比較示意圖檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第54頁(yè)ROC曲線臨床應(yīng)用

(1)選擇最正確分界值：取ROC曲線上拐點(diǎn)作為分界將會(huì)得到最大準(zhǔn)確性，但必須結(jié)合似然比、尤登指數(shù)以及篩查和確診等試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)綜合確定

(2)診療效率分析：利用曲線下面積來(lái)評(píng)價(jià)不一樣檢驗(yàn)項(xiàng)目或不一樣檢測(cè)方法對(duì)某種疾病診療價(jià)值

(3)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)：靈敏度和特異度伴隨診療分界點(diǎn)升高或降低而改變?nèi)OC曲線分析檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第55頁(yè)臨床檢驗(yàn)中若有多個(gè)獨(dú)立同類檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果合并成sROC曲線，該法與Meta分析方法原理相同Meta分析目標(biāo)是對(duì)多個(gè)同類獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行匯總和合并分析，以到達(dá)增大樣本含量，提升檢驗(yàn)效能目標(biāo)當(dāng)多個(gè)研究結(jié)果不一致或都無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義時(shí)，用Meta分析可得到愈加靠近真實(shí)情況統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果三、ROC曲線分析檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第56頁(yè)四、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析特異度、靈敏度兩個(gè)最主要指標(biāo)，其它評(píng)價(jià)指標(biāo)都可用它們來(lái)推導(dǎo)缺乏這兩個(gè)指標(biāo)，該檢驗(yàn)項(xiàng)目無(wú)法進(jìn)行評(píng)價(jià)在撰寫和評(píng)價(jià)論文，在引進(jìn)或評(píng)價(jià)一項(xiàng)新檢驗(yàn)項(xiàng)目，這兩個(gè)指標(biāo)必須具備可供分析資料檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第57頁(yè)

陽(yáng)性及陰性預(yù)測(cè)值指導(dǎo)臨床診療時(shí)比靈敏度、特異度更直觀、更輕易了解指標(biāo)，應(yīng)用廣泛當(dāng)患者檢驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí)，必須參考該檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值，結(jié)果為陰性時(shí)必須參考其陰性預(yù)測(cè)值在試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，疾病組與對(duì)照組樣本組成有所改變時(shí)，能夠影響到預(yù)測(cè)值大小，造成誤解四、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第58頁(yè)

似然比

四、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析表示是在某一檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)某個(gè)數(shù)值范圍內(nèi)患有或不患有某種疾病概率似然比是將靈敏度及特異度很好結(jié)合起來(lái)指標(biāo)陽(yáng)性似然比數(shù)值越大，當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性時(shí)，診療某病可能性越大陰性似然比數(shù)值越小，當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果陰性時(shí)，患某病可能性越小檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第59頁(yè)ROC分析方法當(dāng)前公認(rèn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)確度標(biāo)準(zhǔn)方法在循證醫(yī)學(xué)、臨床試驗(yàn)、臨床檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)模型好壞判別等方面含有十分主要應(yīng)用價(jià)值四、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第60頁(yè)第四節(jié)提升檢驗(yàn)項(xiàng)目效率方法

一、選擇患病率高人群二、采取聯(lián)合試驗(yàn)方法檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第61頁(yè)

檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)靈敏度與特異度是相對(duì)固定人群患病率水平對(duì)一項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目陽(yáng)性預(yù)測(cè)值影響卻很大假如將一項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目用于患病率低人群，則陽(yáng)性預(yù)測(cè)值較低若將其用于高危人群，則可顯著提升陽(yáng)性預(yù)測(cè)值一、選擇患病率高人群檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第62頁(yè)二、采取聯(lián)合試驗(yàn)方法1.并聯(lián)試驗(yàn)

又稱平行試驗(yàn)只要一個(gè)試驗(yàn)是陽(yáng)性即判斷“異常”，并聯(lián)試驗(yàn)提升了敏感度，降低了特異度并聯(lián)試驗(yàn)敏感度=敏感度甲+(1-敏感度甲)×敏感度乙

并聯(lián)試驗(yàn)特異度=特異度甲×特異度乙檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第63頁(yè)如有三種試驗(yàn)