我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展

內(nèi)容一、世界各主要國家功效食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要趨勢二、我國保健（功效）食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展及其機(jī)遇三、制約我國保?。üπВ┦称樊a(chǎn)業(yè)發(fā)展主要瓶頸四、創(chuàng)新是發(fā)展我國保?。üπВ┦称樊a(chǎn)業(yè)根本出路我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第1頁一、世界各主要國家功效食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要趨勢我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第2頁全球?qū)εc功效食品管理有兩種模式健康食品功效食品美國與日本健康食品與功效食品范圍與關(guān)聯(lián)健康產(chǎn)品功效性食品祖國大陸與臺(tái)灣地域健康食品與“功效性食品”范圍與關(guān)系我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第3頁據(jù)NBJ數(shù)據(jù)顯示：年全球營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)總銷售額2250億美元，其中相當(dāng)我國保健食品膳食補(bǔ)充劑市場規(guī)模為680億美元，近三年市場增加率超出8%，而美國（35%）、歐洲（32%）和日本（18%）是三大主要市場。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第4頁美國美國沒有功效食品官方定義，但FDA明確有17種食物和食物成份能夠在產(chǎn)品上標(biāo)簽上，標(biāo)明對(duì)應(yīng)健康聲稱，即含有降低某種疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第5頁美國至今美國FDA已公布了17種食品及其食物成份與特定疾病關(guān)系。(1)鈣與骨質(zhì)疏松(2)鈉與高血壓(3)膳食脂肪與癌癥(4)膳食中飽和脂肪及膽固醇與冠心病風(fēng)險(xiǎn)(5)含有纖維素谷類產(chǎn)品、水果、蔬菜與癌癥風(fēng)險(xiǎn)(6)含有纖維尤其是可溶性纖維水果、蔬菜與冠心病風(fēng)險(xiǎn)(7)水果蔬菜與癌癥(8)葉酸鹽與神經(jīng)管形成缺點(diǎn)(Folateandneuraltubebirthdefect)(9)糖醇與齲齒(10)膳食中可溶性纖維如燕麥、車前子殼、與冠心病(11)大豆蛋白與冠心病風(fēng)險(xiǎn)(12)全谷食品與冠心病及一些癌癥風(fēng)險(xiǎn)(13)植物固醇/睪酮醇酯（plantsterol/stanolesters）與冠心病風(fēng)險(xiǎn)(14)食物中鉀降低高血壓、腦卒中風(fēng)險(xiǎn)(15)葉酸與神經(jīng)管畸形（PolicAcidandneuraltubedefect）(16)ω-3脂肪酸與冠心病風(fēng)險(xiǎn)(17)葉酸、維生素B6、維生素B12與血管性疾病。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第6頁美國膳食補(bǔ)充劑相當(dāng)我國保健食品相關(guān)法規(guī)①《膳食補(bǔ)充劑與健康教育法》②《營養(yǎng)標(biāo)識(shí)教育法》③《聯(lián)邦食品、藥品、化裝品法》聲稱①健康聲稱：其原料含有降低某種疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱②結(jié)構(gòu)功效聲稱：指營養(yǎng)素或膳食成份含有影響人體結(jié)構(gòu)與功效作用我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第7頁美國膳食補(bǔ)充劑年美國膳食補(bǔ)充劑銷售額225億美元，靠近全球市場三分之一我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第8頁日本日本將“功效食品”與“健康食品”法定為兩類產(chǎn)品并以不一樣法規(guī)與以管理

我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第9頁資料來源：日本厚生勞働省健康增進(jìn)法特別用途食品特定保健用食品營養(yǎng)機(jī)能食品保健機(jī)能食品病患用食品懷孕、產(chǎn)後哺乳奶粉嬰兒奶粉銀髮族用食品食品衛(wèi)生法(法第26條)(第11條)(施行規(guī)則21條)營養(yǎng)表示基準(zhǔn)(第31條)(第26,31條)普通食品(包含普通健康食品)日本我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第10頁

日本于1991年修改了“營養(yǎng)改進(jìn)法”，將功效食品正式定名為“特定保健用食品”。年日本厚生省又推出了一類“營養(yǎng)素功效食品”。二者都能夠訴求健康功效聲稱，其標(biāo)識(shí)如圖我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第11頁

日本特定保健用食品市場規(guī)模資料來源：日本健康營養(yǎng)食品協(xié)會(huì)富士經(jīng)濟(jì)320131522694121566962990400060008000199597990304〈億円〉〈年度〉3985692471638033商品許可數(shù)我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第12頁調(diào)整腸胃產(chǎn)品基本上均為酸奶，但并不是為了取得特定保健用食品而開發(fā)產(chǎn)品，而是依據(jù)研究數(shù)據(jù)將現(xiàn)有產(chǎn)品變更為特定保健用食品不一樣功效特定保健用食品市場銷售額Source:JapanHealthFood&NutritionFoodAss.AndGNGAnalysisTotal6,299億日元日本我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第13頁營養(yǎng)素功效食品

營養(yǎng)素功效食品（FoodWithNutrientFunctionClaim，F(xiàn)NFC）日本厚生生于年4月推出了一個(gè)新含有健康聲稱食品（FoodwithHealthClaim，F(xiàn)HC）。它包含12種維生素及2種礦物質(zhì)。MHLW依據(jù)1997年版CODEX確定了這些營養(yǎng)素功效聲稱和攝取量。這些聲稱是建立在長久科學(xué)研究基礎(chǔ)上，并為全世界學(xué)術(shù)界和公眾所認(rèn)可。其用量下限是日本RDA1/3，其上限為OTC最高用量（1999年修訂值）。各種維生素可用功效聲稱和攝取量上、下限見表4和5。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第14頁表4日本營養(yǎng)素功效食品功效聲稱營養(yǎng)素名稱功效聲稱維生素A（或β-胡蘿卜素）維持暗視力；保持皮膚和粘膜健康維生素D促進(jìn)胃腸道吸收鈣和幫助成骨維生素E有利于保護(hù)體內(nèi)脂肪免于氧化并維持細(xì)胞健康維生素B1使糖類產(chǎn)生能量而且維持皮膚和粘膜健康維生素B2有利于維持皮膚和粘膜健康維生素B6有利于從蛋白質(zhì)產(chǎn)生能量以及維持皮膚和粘膜健康煙酸有利于保持皮膚和粘膜健康生物素有利于保持皮膚和粘膜健康泛酸有利于保持皮膚和粘膜健康葉酸有利于紅細(xì)胞生成；使胚胎正常生長維生素B12有利于紅細(xì)胞生成維生素C有利于皮膚和粘膜健康；抗氧化鈣有利于骨和牙形成鐵有利于紅細(xì)胞生成需要注意和警告標(biāo)簽以下：每種營養(yǎng)素：過量攝取產(chǎn)品既不能治愈疾病也不能促進(jìn)健康。保持?jǐn)z入適當(dāng)量。維生素A：懷孕或準(zhǔn)備懷孕女性應(yīng)該小心過量攝入。葉酸：是能使胚胎正常生長營養(yǎng)素，不過過量攝入并不能促進(jìn)胎兒生長。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第15頁表5日本營養(yǎng)素功效食品中維生素、礦物質(zhì)使用量類別營養(yǎng)素使用上限使用下限維生素維生素A（視黃醇）IU60IU維生素D200IU35IU維生素E150mg3mg維生素B125mg0.3mg維生素B212mg0.4mg煙酸15mg5mg維生素B6

10mg0.5mg葉酸200mg70mg維生素B12

60mg0.8mg生物素500mg10mg泛酸30mg2mg維生素C1000mg35mg礦物質(zhì)鈣600mg250mg鐵10mg4mg我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第16頁在日本除了上述兩類產(chǎn)品外，還有一類健康食品。它是一個(gè)含有營養(yǎng)成份或保健用途成份，有有類似藥品形態(tài)食品，但并不訴求健康聲稱。由日本健康營養(yǎng)食品協(xié)會(huì)管理。其標(biāo)識(shí)如圖。

普通包含營養(yǎng)輔助食品、功效性食品和功效性飲料，年市場規(guī)模為33957億日元。營養(yǎng)輔助食品占30%我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第17頁產(chǎn)品主要分類銷售額健康食品市場產(chǎn)品分類（零售）2005Total33,957

億日元Source:FujiKeizai,NBJandGNGAnalysis在日本，功效性食品·飲料占據(jù)著健康食品市場70％。我們認(rèn)為，這是因?yàn)樯唐沸螤畋容^輕易讓消費(fèi)者接收。尤其是，最近在功效型飲料領(lǐng)域，新商品開發(fā)十分活躍。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第18頁歐盟歐盟沒有功效食品法律定義。但和美國一樣，也有補(bǔ)充正常膳食食品，稱之“食品補(bǔ)充劑”。年歐洲食品補(bǔ)充劑市場預(yù)計(jì)值：140億美元，-平均增加率為3.6%。

資料起源：北京保健協(xié)會(huì)我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第19頁二、我國保健（功效）食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展及其機(jī)遇我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第20頁中國（大陸）中國1995年立法以來至年底公同意保健食品8013個(gè)。年份國產(chǎn)（個(gè)）進(jìn)口（個(gè)）累計(jì)（個(gè)）1996.7572591997900101100119986407571519995999269173372805445464917785082853829561150354155799127101882916845累計(jì)80135648577我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第21頁中國（大陸）保健食品受理數(shù)與同意數(shù)年份受理數(shù)同意數(shù)未同意數(shù)未同意百分比1446102142529.4%84557027532.5%上六個(gè)月33120512638.1%我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第22頁審批年號(hào)審批量調(diào)查量所占百分比1996593457.6%1997100133933.9%199871523933.4%199969121631.3%80528835.8%49120441.5%82834141.2%56319033.7%（6月30日前）856667.7%總量（種）6009191731.9%我國保健食品零售終端調(diào)查情況表中國（大陸）我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第23頁中國（大陸）保健食品銷售額（起源庶正康訊（北京）商務(wù)咨詢企業(yè)）

-年保健食品銷售額年度銷售額（億元）400300400500550600較上年增加（%）-25%30%25%10%10%我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第24頁發(fā)展機(jī)遇世界各主要國家保健食品銷售額平均年遞增率國別產(chǎn)品名稱年份平均年增加率美國膳食補(bǔ)充劑-4.65%日本特定健康用食品1997-25%英國食品補(bǔ)充劑-3.6%法國食品補(bǔ)充劑-8%韓國健康食品1994-13.6%全世界保健（功效）食品年遞增率為8%我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第25頁發(fā)展機(jī)遇近些年來，世界各國保健（功效）食品快速發(fā)展進(jìn)入一個(gè)快速增加期：主要原因。1.在發(fā)達(dá)國家（如美國、歐洲、日本），伴隨人口老齡化及慢性病增加，醫(yī)療費(fèi)用快速上升，政府和消費(fèi)者負(fù)擔(dān)加重。同時(shí)人們關(guān)心食品安全和環(huán)境保護(hù)等原因，促進(jìn)健康食品發(fā)展。2.在南美、亞洲等發(fā)展中國家，伴隨經(jīng)濟(jì)增加，人們生活水平提升，可支配收入增加及含有較大購置力中產(chǎn)階級(jí)擴(kuò)大等原因促進(jìn)了健康食品發(fā)展。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第26頁發(fā)展機(jī)遇

我國即將進(jìn)入“保健食品產(chǎn)業(yè)快速擴(kuò)張”機(jī)遇期我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第27頁發(fā)展機(jī)遇1.人均GDP超出1000美元時(shí)，健康食品社會(huì)銷售量會(huì)有一個(gè)快速增加；人均GDP超出美元，恩格爾系數(shù)達(dá)36.3%，標(biāo)志我國進(jìn)入小康社會(huì)。恩格爾系數(shù)與社會(huì)生活水平關(guān)系恩格爾系數(shù)生活水平高于60絕對(duì)貧困60-50溫飽50-40小康30-20富裕我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第28頁發(fā)展機(jī)遇人均GDP和社會(huì)生活水平關(guān)系人均GDP（美元）生活水平400溫飽800小康4000富裕我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第29頁發(fā)展機(jī)遇

2.亞健康人群增多及疾病譜改變，非傳染性慢性疾病人數(shù)劇增。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第30頁發(fā)展機(jī)遇我國非傳染性慢性病人數(shù)快速增加疾病類型人數(shù)增加（%）血脂異常1.6億血壓異常1億較1991年上升131%糖尿病5000萬較1996年上升139%超重2億較1992年上升139%肥胖6000-7000萬較1999年上升197%我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第31頁發(fā)展機(jī)遇

3.醫(yī)療費(fèi)用上漲，看病難、看病貴成為嚴(yán)重社會(huì)問題中國衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)支出項(xiàng)目1999增加（%）衛(wèi)生總費(fèi)用（億元）4178.68659.9107.2政府預(yù)算生支出640.91552.5142.2社會(huì)衛(wèi)生支出1064.62586.4142.95居民個(gè)人衛(wèi)生支出2473.1452182.81年衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)10488億元占GDP4.82%我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第32頁發(fā)展機(jī)遇

4.醫(yī)療模式和營養(yǎng)學(xué)思緒改變醫(yī)療模式轉(zhuǎn)變：由生物學(xué)模式向生物心理及社會(huì)環(huán)境結(jié)合。即由治愈疾病向預(yù)防疾病和提升健康方向調(diào)整。營養(yǎng)學(xué)思緒轉(zhuǎn)變：從強(qiáng)調(diào)生存、飽腹感無副作用向利用食品促進(jìn)、保持健康及降低疾病風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)變。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第33頁發(fā)展機(jī)遇

5.發(fā)展保?。üπВ┦称酚辛己媒?jīng)濟(jì)意義和社會(huì)學(xué)價(jià)值（1）據(jù)日本厚生省研究匯報(bào)指出健康產(chǎn)品市場增加4000億美元，醫(yī)療用具支出將降低億美元。（2）據(jù)中國國務(wù)院發(fā)展中心研究指出保健行業(yè)每實(shí)現(xiàn)3億元產(chǎn)值，可處理1萬人就業(yè)。貢獻(xiàn)4000萬元稅收，降低5億元公費(fèi)醫(yī)療負(fù)擔(dān)。（3）九五期間相關(guān)研究標(biāo)明預(yù)防保健上每投入1元，就可降低85元醫(yī)療費(fèi)用及100元搶救費(fèi)。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第34頁發(fā)展機(jī)遇總之發(fā)展保健食品有主要經(jīng)濟(jì)意義和社會(huì)價(jià)值①發(fā)展保?。üπВ┦称肥锹鋵?shí)落實(shí)國家方針政策主要路徑②是處理新世紀(jì)面臨健康問題主要路徑③對(duì)于降低醫(yī)療開支發(fā)揮主要作用我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第35頁發(fā)展機(jī)遇

參考世界各國人民生活水平（人均GDP和恩格爾系數(shù)）我國功效食品市場潛在規(guī)模應(yīng)達(dá)億元人民幣。而年近600億，為何消費(fèi)需求不能直接轉(zhuǎn)化市場購置力。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第36頁三、制約我國保健（功效）食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要瓶頸我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第37頁制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸研發(fā)盲目，科技投入不足企業(yè)分散，規(guī)模過小夸大宣傳，信譽(yù)受損管理多頭，監(jiān)督過寬科普滯后，人員素質(zhì)有待提升我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第38頁制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸（一）研發(fā)盲目，科技投入不足1、研發(fā)盲目當(dāng)前27項(xiàng)保健功效，至年已同意8013個(gè)。其中43%是增強(qiáng)免疫，輔助降血脂，緩解體力疲勞等三類產(chǎn)品。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第39頁制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸（一）研發(fā)盲目，科技投入不足2、以報(bào)批代替研發(fā)，同意率低年份受理數(shù)同意數(shù)未同意數(shù)未同意百分比1446102142529.4%84557027532.5%上六個(gè)月33120512638.1%保健食品受理數(shù)與同意數(shù)我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第40頁制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸（一）研發(fā)盲目，科技投入不足3、產(chǎn)品同質(zhì)化，市場壽命低審批年號(hào)審批量調(diào)查量所占百分比1996593457.6%1997100133933.9%199871523933.4%199969121631.3%80528835.8%49120441.5%82834141.2%56319033.7%（6月30日前）856667.7%總量（種）6009191731.9%我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第41頁制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸（一）研發(fā)盲目，科技投入不足4、科技投入過低①長久以來我國保健食品科研投入低，占銷售額不到1%，而廣告投入為銷售收入10-15%以上。②功效食品長久以來（八五、九五、十五）均未列入全國科技攻關(guān)課題。

科技投入過低是我國保健食品長久處于低水平重復(fù)一個(gè)主要原因。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第42頁制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸（二）企業(yè)分散，規(guī)模過小我國保健食品企業(yè)有3000多家，大多為中小企業(yè)。其投資規(guī)模在1億元以上屈指可數(shù)。50%企業(yè)在500萬以下，其中30%投資額不到50萬。而國外尤其是美國，有許多像安利、雅芳等跨國大企業(yè)，實(shí)力雄厚。就像韓國，前十大廠商，其銷售額占韓國總銷售收入60%。

企業(yè)規(guī)模過小，是缺乏競爭力一個(gè)根本原因。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第43頁制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸（三）夸大宣傳，信譽(yù)受損美國3.0億人，有2億人服用膳食補(bǔ)充劑；在我國就像北京這么大城市服用保健品占36.2%；將保健食品功效與藥品治療作用混為一談；普通食品宣傳功效；韓國近年來因受宣傳影響，民眾對(duì)健康食品信譽(yù)度下降。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第44頁制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸（四）監(jiān)督多頭，管理過寬1、重審批，輕監(jiān)管2、十余個(gè)部門管食品，保健食品又沒有國家標(biāo)準(zhǔn)3、遵法成本太高，違法成本過低4、媒體夸大宣傳問題沒有得到根本處理我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第45頁制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸（五）科普滯后，人員素質(zhì)不高企業(yè)管理層——法規(guī)教育營銷人員——上崗證消費(fèi)者——科普（學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)）我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第46頁四、創(chuàng)新是發(fā)展我國保?。üπВ?/p>

食品產(chǎn)業(yè)根本出路我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第47頁產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新

保健食品產(chǎn)業(yè)應(yīng)怎樣創(chuàng)新呢？應(yīng)包含四方面①研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新②保健食品管理體制創(chuàng)新③保健食品監(jiān)管機(jī)制創(chuàng)新④企業(yè)發(fā)展機(jī)制尤其營銷機(jī)制創(chuàng)新我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第48頁研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新我國80%保健食品企業(yè)認(rèn)為，保健食品企業(yè)不需要技術(shù)含量，60%企業(yè)認(rèn)為產(chǎn)品功效不主要，廣告提升才是產(chǎn)品成功關(guān)鍵功效食品未列入國家“九五”、“十五”科研項(xiàng)目企業(yè)投入不足營銷額1%，而且主要用于報(bào)批。重申報(bào)不重研發(fā)，以申報(bào)代研發(fā)普遍存在。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第49頁研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新保健食品技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型期即將到來信號(hào)“十一五”科技部支持計(jì)劃：

“功效食品研制和開發(fā)”，“治未病和亞健康中醫(yī)干預(yù)研究”均列入國家科技部“科技支撐計(jì)劃”。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第50頁研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新怎樣實(shí)現(xiàn)保健食品產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，最少包含三個(gè)層次：基礎(chǔ)研究創(chuàng)新應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第51頁基礎(chǔ)研究創(chuàng)新保健食品是為亞健康人服用，使亞健康人群不要轉(zhuǎn)變?yōu)椴∪耍蚪】等嘶貧w。但什么是亞健康態(tài)（或稱第三態(tài)，誘發(fā)病態(tài)）呢？當(dāng)前列入“十一五”科技支撐計(jì)劃“亞健康中醫(yī)干預(yù)研究”是在中醫(yī)理論及臨床研究基礎(chǔ)下進(jìn)行。缺乏當(dāng)代生物學(xué)，醫(yī)學(xué)和營養(yǎng)科學(xué)支撐。

我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第52頁基礎(chǔ)研究創(chuàng)新怎樣用當(dāng)代科學(xué)伎倆研究亞健康態(tài)呢？關(guān)于亞健康標(biāo)準(zhǔn)研究（臺(tái)灣）HDL-Cmg/dl血糖mg/dl腰圍血壓mm/HgTGug/dl男<40>10090cm收縮壓>130舒張壓>85>150女<5080cm一個(gè)指標(biāo)不正常危險(xiǎn)二個(gè)指標(biāo)不正常嚴(yán)重危險(xiǎn)三個(gè)指標(biāo)不正常判代謝綜合癥，易猝死我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第53頁應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新關(guān)于新功效研究：眾所周之，列入我國《保健食品檢測與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》保健功效為27項(xiàng)。即使年公布《保健食品注冊(cè)管理方法》明確并勉勵(lì)企業(yè)進(jìn)行新功效研究和申報(bào)，但自管理方法實(shí)施三年來，卻沒見一家企業(yè)申報(bào)新功效。為何呢？未來應(yīng)用技術(shù)研究應(yīng)圍繞新功效和新原料方向進(jìn)行我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第54頁應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新關(guān)于新功效研究：

一是，國家對(duì)新功效研究沒有實(shí)質(zhì)性支持。

二是，企業(yè)因研發(fā)新功效得不到應(yīng)有保護(hù)而不愿進(jìn)行投入。當(dāng)前有不少新功效是值得開發(fā)：如改進(jìn)婦女更年期綜合癥，預(yù)防蛀牙，改進(jìn)老年骨關(guān)節(jié)功效等。筆者提議，應(yīng)采取國家和企業(yè)相結(jié)合方法開發(fā)新功效，并制訂切實(shí)辦法，保護(hù)開發(fā)單位一定利益。使新功效開發(fā)進(jìn)入實(shí)施階段。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第55頁應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新關(guān)于新原料研發(fā)。當(dāng)前國家要求了201種可用于保健食品原料名單。凡名單以外原料要作“食品新資源”對(duì)待。因?yàn)槲覈姸嗥髽I(yè)家急功近利，至今企業(yè)開發(fā)新原料極少。而國外一些生產(chǎn)原料企業(yè)，因?yàn)檎莆樟嗽蟽?yōu)勢，紛紛申請(qǐng)新原料。我國中藥和食物資源豐富，長久又有藥食同源中醫(yī)藥文化。所以我們要掌握“巨大市場、優(yōu)勢資源、傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化”這一優(yōu)勢，把握“取材于天然，提升于科技，立足于有效，擴(kuò)展于文化”這一思緒，來開發(fā)中國特色保健食品新原料。開發(fā)一個(gè)新原料應(yīng)怎樣創(chuàng)新呢？我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第56頁應(yīng)用技術(shù)研究創(chuàng)新

①安全性研究，確定安全使用量②功效性研究A.明確最低有效劑量和最大無作用量B.復(fù)雜成份明確功效因子及作用機(jī)理C.功效因子檢測D.功效原料檢偽我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第57頁應(yīng)用技術(shù)研究創(chuàng)新關(guān)于功效因子研究創(chuàng)新1.新結(jié)構(gòu)功效因子2.老成份有新功效和新功效或新作用機(jī)理我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第58頁應(yīng)用技術(shù)研究創(chuàng)新

咖啡因（老成份）：中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮劑①但它腺苷受體阻斷劑作用報(bào)道極少②它因激活劑素敏感性脂肪酶含有動(dòng)員脂肪，到達(dá)抗疲勞和減肥作用（報(bào)道少）③提升海馬Ach水平改進(jìn)老年記憶障礙（未見報(bào)道）我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第59頁茶葉提取物腺苷受體阻斷劑我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第60頁茶葉提取物腺苷受體阻斷劑A(腺苷)腺苷酸環(huán)化酶cAMP激素敏感性脂肪酶細(xì)胞受體部位腺苷受體阻斷劑細(xì)胞脂肪脂肪酸＋甘油脂肪酸—白蛋白為肌肉提供能量圖2.脂肪動(dòng)員原理圖我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第61頁老年記憶障礙機(jī)理，普通認(rèn)為是海馬Ach水平下降所致，不過腦內(nèi)海馬Ach水平為何下降？當(dāng)前認(rèn)識(shí)不一致，我們研究工作證實(shí)腦內(nèi)Ach隨齡下降，可能是海馬腺苷隨齡上升結(jié)果。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第62頁改進(jìn)老年記憶性障礙功效

表16-23成齡與老年大鼠海馬中腺苷（Adenosine）濃度和5`-ND（5`-核苷酸酶）活性比較*與成齡鼠比較有顯著差異（p<0.05）成齡鼠老齡鼠腺苷濃度/（nmol/mg蛋白）160.60±14.1(8)260.8±33.4*(8)5`-ND活性/（mU/mg）75.57±2.46(6)118.5±2.99*(6)我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第63頁改進(jìn)老年記憶性障礙功效我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第64頁改進(jìn)老年記憶性障礙功效我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第65頁改進(jìn)老年記憶性障礙功效我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第66頁改進(jìn)老年記憶性障礙功效我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第67頁改進(jìn)老年記憶性障礙功效我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第68頁紅曲降壓活性及保健食品研究我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第69頁該部分主要進(jìn)行三方面工作1.建立高血壓動(dòng)物模型2.建立體外檢測降壓活性方法，為篩選降壓功效成份提供科學(xué)依據(jù)3.研究紅曲降壓作用機(jī)理我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第70頁紅曲介紹1.80年代末日本Keisuke首次選取10%紅曲霉及米曲霉分別添加入飼料，選取18周齡SHR小鼠，證實(shí)紅曲有顯著降壓功效；2.臨床試驗(yàn)結(jié)果也證實(shí)了天天服用9克紅曲有很好降壓效果。而且展現(xiàn)良好量效關(guān)系。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第71頁紅曲中降壓有效成份是什么至今國內(nèi)外還未見報(bào)道。紅曲降壓機(jī)理工作報(bào)道也極少。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第72頁

1.建立高血壓動(dòng)物模型及紅曲降壓活性研究建立四種高血壓動(dòng)物模型：a.自發(fā)性高血壓動(dòng)物模型b.腎源型高血壓動(dòng)物模型c.鹽性高血壓動(dòng)物模型d.精氨酸型高血壓動(dòng)物模型我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第73頁紅曲低劑量組（n=10）：灌胃紅曲0.25g/Kg.BW（折合3g/人/天）紅曲中劑量組（n=10）：灌胃紅曲0.42g/Kg.BW（折合5g/人/天）紅曲高劑量組（n=9）：灌胃紅曲0.83g/Kg.BW（折合10g/人/天）陽性對(duì)照組(n=7)：灌胃降壓藥組合：卡托普利10mg/Kg.BW（折合120mg/人/天）+吲噠帕胺片0.21mg/Kg.BW(折合2.5mg/人/天)陰性對(duì)照組(n=9)：灌胃白水，1ml/只/天

我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第74頁我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第75頁我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第76頁精氨酸模型高血壓大鼠灌胃紅曲后血壓改變參考文件：食品科學(xué)年第4期25卷155~158我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第77頁我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第78頁

2.建立體外降壓活性檢測方法（1）體外血管張力測定（2）HPLC法檢測ACE活性我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第79頁體外血管張力測定我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第80頁我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第81頁Isolatedthoracicaorticvascularring我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第82頁Fig2.ComparisonofvasorelaxationtomonascusanditsblockadebyL-NNA(A)orIndo(B)inrataorticrings.0-3meanstoaddthemedicinetoKreb’ssolutionbaths.0:NE1×10-7M;1:monascus5mg/ml;2:Indo1×10-6M，3:L-NNA1×10-4M.L-NNA(A)：左旋硝基精氨酸，Indo(B)：吲哚美辛紅曲降壓機(jī)理是刺激平滑肌細(xì)胞產(chǎn)生NO，引發(fā)血管舒張，與環(huán)氧合酶通路無關(guān)。我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第83頁體外用HPLC測ACE（血管擔(dān)心素轉(zhuǎn)移酶活性）

原理：ACE與反應(yīng)底物三肽(Hippuryl-L-His-L-Leu，HHL)作用后生成二肽（His-Leu）和馬尿酸。若樣品中含ACE抑制劑，反應(yīng)產(chǎn)物中馬尿酸或二肽量就會(huì)降低(峰值表示馬尿酸量)。由此能夠測定樣品是否含有ACE抑制活性。HPLC測定ACE活性我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第84頁紅曲提取物抑制ACE活性HPLC圖譜三肽馬尿酸HippuricacidHHL我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第85頁High-dose(n=8)：0.83g/Kg.BW（equalto10g/individual/day）Low-dose(n=8)：0.42g/Kg.BW（equalto5g/individual/day）ComparingtoNcontrol*P<0.05**P<0.01***

**3.紅曲降壓機(jī)理研究（in-vivo）紅曲對(duì)腎源性高血壓大鼠ACE和主動(dòng)脈NOS影響EffectofmonascusonpulmonaryACEanddorsalaorticNOSinRHR我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第86頁ComparingtoN-control:*P<0.05***3.紅曲降壓機(jī)理研究（in-vivo）EffectofmonascusonplasmaETandplasmaCGRPinRHR我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第87頁Comparedwithendothelium(-),*P<0.05;ComparedbetweenbeforeandafterL-NNA（左旋硝基精氨酸）,#P<0.05GroupRelaxationpercentage(%)Monascus5mg/mlL-NNA+Monascus5mg/mlEndothelium(+)69.67

12.50-Endothelium(-)71.28

15.44-Endothelium(

)70.83

14.7446.78

19.9#Table1Comparerelaxationpercentagebetweenwith-andwithout-endotheliumofrataorticrings可見，在離體血管環(huán)上，紅曲作用于血管平滑肌而不是內(nèi)皮。3.紅曲降壓機(jī)理研究（in-vitro）我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第88頁Fig2.ComparisonofvasorelaxationtomonascusanditsblockadebyL-NNA(A)orIndo(B)inrataorticrings.0-3meanstoaddthemedicinetoKreb’ssolutionbaths.0:NE1×10-7M;1:monascus5mg/ml;2:Indo1×10-6M，3:L-NNA1×10-4M.L-NNA(A)：左旋硝基精氨酸，Indo(B)：吲哚美辛紅曲降壓機(jī)理是刺激平滑肌細(xì)胞產(chǎn)生NO，引發(fā)血管舒張，與環(huán)氧合酶通路無關(guān)。3.紅曲降壓機(jī)理研究（in-vitro）我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第89頁Fig3.Comparisonrelaxationpercentagebetweenmonascusandcontroloncumulativeconcentration-responsecurvesofCaCl2inrataorticrings.加入5mg/ml紅曲后，CaCl2誘發(fā)縮血管量效曲線下移，說明紅曲可抑制血管平滑肌上鈣通道。3.紅曲降壓機(jī)理研究（in-vitro）我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第90頁Fig5.Comparisoncontractionpercentagebetweenmonascusandcontroloncumulativeconcentration-responsecurvesofNEinrataorticrings.

NE可使細(xì)胞膜上受體調(diào)控性鈣通道（ROC）開放，并使細(xì)胞內(nèi)儲(chǔ)存鈣釋放。3.紅曲降壓機(jī)理研究（in-vitro）我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第91頁無鈣液NE紅曲5mg/mlNECaCl2CaCl23.紅曲降壓機(jī)理研究（in-vitro）我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第92頁Fig4.Comparisoncontractionpercentagebetweenmonascusandcontroloncumulativeconcentration-responsecurvesofKClinrataorticrings.1、高K可使細(xì)胞膜上VOC通道開放，促使細(xì)胞外液或與細(xì)胞結(jié)合疏松鈣內(nèi)流。2、紅曲使加入NE+高K后，血管收縮曲線下移，說明紅曲對(duì)VOC和ROC通道都有阻滯作用。3.紅曲降壓機(jī)理研究（invitro）我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第93頁紅曲降壓機(jī)理總結(jié)紅曲舒血管機(jī)理（in-vitro）1.經(jīng)過抑制細(xì)胞膜上VOC、ROC兩種鈣通道，抑制細(xì)胞外Ca2+內(nèi)流。2.刺激平滑肌細(xì)胞產(chǎn)生NO，引發(fā)血管舒張，與環(huán)氧合酶通路無關(guān)整體（in-vivo）動(dòng)物試驗(yàn)1.降低縮血管物質(zhì)(如內(nèi)皮素)含量，增加舒血管物質(zhì)含量(如降鈣素基因相關(guān)肽)2.抑制了肺部ACE活性我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第94頁關(guān)于紅曲降壓成份研究據(jù)以往文件匯報(bào)認(rèn)為：GABA一個(gè)分子量為3000以下茶色組分紅曲降壓活性成份研究我國保健功能食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展第95頁紅曲降壓活性成份研究GABAisnotthema