交叉污染培訓(xùn)

什么是污染？※在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、儲存或運輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響什么是交叉污染？※不同的原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染。A生產(chǎn)中原材料B生產(chǎn)環(huán)境

C設(shè)備器具D人員行為E文件傳遞等生產(chǎn)中產(chǎn)生污染和交叉污染的可能隨時存在，必須在全過程各個環(huán)節(jié)都加強管理和監(jiān)控。主要引起污染和交叉污染的因素為：A※接受環(huán)節(jié)（供應(yīng)商、包裝）B※取樣環(huán)節(jié)（取樣環(huán)境、人員操作、取樣口密封、取樣件未及時發(fā)放使用）

C※儲存環(huán)節(jié)（儲存條件、未分批存放、標(biāo)示不清等）

D※轉(zhuǎn)運環(huán)節(jié)（物料發(fā)放、包裝不當(dāng)、標(biāo)示不清等）

E※加工環(huán)節(jié)（各工序進(jìn)行控制）引起污染、交叉污染、差錯、混淆的環(huán)節(jié)：A※原輔料和包裝材料B※產(chǎn)品C※工藝用氣、壓縮空氣D※工藝用水E※消毒劑、清潔劑等F※生產(chǎn)區(qū)廢棄物（如廢品、廢包材、空原料桶等）一、生產(chǎn)中的原材料采取的措施：※硬件方面：1、有足夠的空間（面積、區(qū)域）確保有序存放2、有通風(fēng)和照明等設(shè)施滿足儲存條件3、有監(jiān)控措施4、物料取樣區(qū)的設(shè)置※軟件方面：1、操作規(guī)程確保接收、貯存、發(fā)放、使用和發(fā)運正確2、適宜的方法，確認(rèn)每一包裝內(nèi)的原輔料正確3、稱量過程的管理（稱量、復(fù)核、集中存放、標(biāo)識）4、對各崗位人員針對性的培訓(xùn)和考核。A※位置B※布局C※潔凈級別D※生產(chǎn)區(qū)的條件二、生產(chǎn)環(huán)境A建筑環(huán)節(jié)：選址、材料、施工效果、地漏設(shè)計等B功能間設(shè)計：區(qū)域、面積足夠C環(huán)境監(jiān)控：潔凈級別、溫濕度、防蟲鼠等D廠房清潔、維護引起污染、交叉污染、差錯、混淆的環(huán)節(jié)：A1、避免設(shè)計缺陷：科學(xué)設(shè)計、合理布局B2、完善廠房確認(rèn)工作：潔凈級別、壓差、風(fēng)速風(fēng)量、溫濕度等符合設(shè)計要求C3、完善環(huán)境監(jiān)測：監(jiān)測時機、頻率、人員、監(jiān)測點等D4、清潔維護保養(yǎng)操作規(guī)程：人員、何時做、如何做等E5、人員培訓(xùn)采取的措施：A※固定的設(shè)備：攪拌機/剪切機/除塵機等B※設(shè)備備件/工藝管道：如卡頭、墊片、物料管等C※容器具：如周轉(zhuǎn)桶、稱盤、桶蓋等D※動力設(shè)備：如電機、泵、空壓機等三、生產(chǎn)設(shè)備A設(shè)備與器具選型與安裝：材質(zhì)表面光潔度、完好性B設(shè)備的清潔與消毒效果：殘留、存放C設(shè)備器具的使用：組裝、標(biāo)識DCIP（在線清洗）/SIP（在線滅菌）、自動清洗設(shè)備的使用：程序、組裝引起污染、交叉污染、差錯、混淆的環(huán)節(jié)：A1、做好驗證確認(rèn)工作（設(shè)備的驗證和再驗證，定期校正檢查，清潔驗證，存放時間的驗證）B2、完善操作規(guī)程（設(shè)備使用/維護規(guī)程，清潔操作規(guī)程，設(shè)備和容器的標(biāo)識要求）C3、做好相應(yīng)記錄（設(shè)備運行記錄，清潔記錄，確認(rèn)記錄等）D4、做好人員培訓(xùn)（設(shè)備使用要求，清潔要求，員工操作行為要求）采取的措施：A※庫房管理人員

B※生產(chǎn)操作人員

C※設(shè)施設(shè)備維護管理人員D※質(zhì)量管理人員

E※保潔人員四、人員（人員及其活動是最大的污染源）A※進(jìn)入潔凈區(qū)：頻次、數(shù)量、更衣、動作幅度、衛(wèi)生狀況等B※操作行為：物料轉(zhuǎn)運、生產(chǎn)操作、清潔清場、環(huán)境監(jiān)測等與規(guī)范要求的差距引起污染、交叉污染、差錯、混淆的環(huán)節(jié)：A1、加強培訓(xùn)，培養(yǎng)員工良好的行為規(guī)范：進(jìn)出數(shù)量次數(shù)、規(guī)范的更衣習(xí)慣、緩慢小心移動的習(xí)慣、避免裸手接觸的習(xí)慣、良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣等B2、完善操作規(guī)程，指導(dǎo)并約束人員行為：詳細(xì)的各崗位操規(guī)、衛(wèi)生操規(guī)等C3、創(chuàng)造適當(dāng)?shù)臈l件：舒適的環(huán)境，密封的設(shè)備，順暢的工藝流程等D4、適度的懲罰獎措施采取的措施：A※技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

B※操作規(guī)程

C※各類記錄文件五、文件的傳遞（錯誤的文件或記錄導(dǎo)致污染、混淆和差錯的產(chǎn)生）A文件的制定：覆蓋面、可操作性、可記錄性等B文件的修訂：關(guān)聯(lián)性、有效性C文件的發(fā)放/收回：可控D文件記錄的使用：各環(huán)節(jié)流轉(zhuǎn)引起污染的環(huán)節(jié)：采取的措施：1、建立文件管理體系：組織（組織架構(gòu)、人員組成、職責(zé)權(quán)