眼科手術(shù)器械風(fēng)險(xiǎn)管理

眼科手術(shù)器械風(fēng)險(xiǎn)管理目錄010203眼科手術(shù)器械處理現(xiàn)狀眼科手術(shù)器械特點(diǎn)及處理要求眼科手術(shù)器械風(fēng)險(xiǎn)管理眼科手術(shù)器械在CSSD的處理現(xiàn)狀492家醫(yī)院:75.4%（371）醫(yī)院目前的消毒供應(yīng)中心已接受處理眼科手術(shù)器械24.6%（121）醫(yī)院目前的消毒供應(yīng)中心未接受處理眼科手術(shù)器械——數(shù)據(jù)來源于2015年中華護(hù)理學(xué)會(huì)CSSD專委會(huì)全國(guó)眼科手術(shù)器械處理現(xiàn)狀調(diào)研眼科手術(shù)器械處理現(xiàn)狀問題器械錯(cuò)誤器械損壞器械不潔?污染物干結(jié)?銹蝕?關(guān)節(jié)僵硬?精細(xì)尖端變鈍?精細(xì)尖端折斷?未輕拿輕放?眼科器械與普通器械混合清洗?器械裝配不對(duì)?器械丟失?器械供應(yīng)不及時(shí)眼科器械處理面臨的挑戰(zhàn)?手術(shù)量大、時(shí)間短、換臺(tái)頻繁。?器械精細(xì)化和復(fù)雜化，尤其是顯微器械、動(dòng)力器械及大量液流管道的出現(xiàn)，增加了器械清洗的難度。眼科手術(shù)器械特點(diǎn)結(jié)構(gòu)精細(xì)復(fù)雜功能端脆弱※操作部多鋒利、尖銳※精密細(xì)小，咬合面、關(guān)節(jié)對(duì)接部精度高※管腔狹窄、細(xì)長(zhǎng)（最小的直徑僅3mm)器械價(jià)格昂貴材質(zhì)多樣部件易損除遵循通用的復(fù)用器械處理流程外，對(duì)清洗消毒和滅菌處理還應(yīng)該有特殊方法和技術(shù)發(fā)現(xiàn)問題是解決問題的先決條件，但僅僅滿足有提出問題是不夠的，提出問題的目的是為了有效解決問題。人生就是解決一系列問題的過程。個(gè)體克服生活、學(xué)習(xí)、實(shí)踐中新的矛盾時(shí)的復(fù)雜心理活動(dòng)，其中主要是思維活動(dòng)。教育心理學(xué)著重研究學(xué)生學(xué)習(xí)知識(shí)、應(yīng)用知識(shí)中的問題解決。01雙柄器械的彈簧既要輕快，又要有力，具有一定的彈性和韌性。某些器械的頭部應(yīng)有角度，使之在精細(xì)操作時(shí)不擋住主刀者的手術(shù)視野要有適宜長(zhǎng)度和直徑的手柄。手柄長(zhǎng)度一般不超過90mm（總長(zhǎng)100mm），直徑或?qū)挾葐伪鸀?-7mm，雙柄為5-7mm。無反光，以防光照下耀眼，對(duì)術(shù)者產(chǎn)生干擾，影響手術(shù)操作器械頭部功能部分要精細(xì)牢固，對(duì)合良好。要有一個(gè)粗糙的手指接觸面以防止滑落，也是持握的理想位置標(biāo)記。工作部分張開不超過10mm。030405060702眼科手術(shù)器械基本要求123眼科手術(shù)器械分類眼科手術(shù)器械風(fēng)險(xiǎn)管理01020304眼科手術(shù)器械清洗消毒質(zhì)量控制眼科手術(shù)器械包裝質(zhì)量控制眼科手術(shù)器械滅菌質(zhì)量控制眼科手術(shù)器械質(zhì)量控制與監(jiān)測(cè)眼科手術(shù)器械清洗消毒質(zhì)量控制眼科手術(shù)器械清洗操作原則St061.遵循器械廠家說明書選擇正確的清洗方法2.手工清洗時(shí)使用醫(yī)學(xué)專用的清洗軟毛刷，順向刷洗，不能使用去污粉、鋼絲球等清洗工具。嚴(yán)禁使用含細(xì)小纖維絮的紗布或棉簽，以防鉤掛。3.器械清洗中注意保護(hù)器械功能端，避免損壞器械。4.手工清洗后的器械有序擺放，不碰撞，不與其他器械混淆放置。5.機(jī)械清洗時(shí)采用專用器械洗架妥善固定器械，并選擇合適的清洗參數(shù)和專用程序。6.由于TASS的潛在危險(xiǎn)，因此盡量做到手術(shù)后立即清洗，應(yīng)遵循器械廠家說明書正確選用清洗劑。清洗劑配制比例、溫度、溶度應(yīng)符合規(guī)范要求。7、眼科手術(shù)器械應(yīng)遵循器械廠家說明書的指引使用潤(rùn)滑劑。8.被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的器械，應(yīng)按照WS/T367的規(guī)定進(jìn)行處理。衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310.2-2016v通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序v清洗方法包括機(jī)械清洗和手工清洗v清洗步驟包括：沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗清洗操作流程使用中的現(xiàn)場(chǎng)處理使用后的處理及時(shí)正確準(zhǔn)確原則眼科手術(shù)器械處理質(zhì)控要點(diǎn)術(shù)中處理關(guān)鍵?超乳手柄手術(shù)中使用后可采用灌注液進(jìn)行灌注、抽吸操作沖洗管腔?使用粘彈劑后即將器械浸沒在無菌溶液（也可以采用灌注液）防止干涸?術(shù)中器械盡塊使用無菌溶液及不脫絮布擦拭手術(shù)器械，保持器械濕潤(rùn)術(shù)后預(yù)處理要求超乳手柄連接針頭在連接超聲乳化儀的情況下，采用純水、注射用水（也可采用灌注液）等進(jìn)行灌注、抽吸操作沖洗管腔

?

術(shù)后手術(shù)器械必要時(shí)進(jìn)行拆卸，盡快使用注射用水及不脫絮布擦拭手術(shù)器械?

顯微精細(xì)器械用專用器械盒盡快回收到消毒供應(yīng)中心選擇硅膠、塑料、不銹鋼等沒有顆粒、絮狀物材質(zhì)的容器存放采用卡槽固定架或乳突狀態(tài)·硅膠墊等固定精密器械，防止碰撞無論拿起放下及運(yùn)輸均應(yīng)保持水平方向，并防止震動(dòng)、抖動(dòng)避免與普通手術(shù)器械混放，專人運(yùn)輸清洗處理流程及質(zhì)控要點(diǎn)01020304及時(shí)回收容器合適核對(duì)交接質(zhì)量監(jiān)測(cè)回收

01020304器械材質(zhì)器械結(jié)構(gòu)器械來源污染程度清洗處理流程及質(zhì)控要點(diǎn)分類

清洗處理流程及質(zhì)控要點(diǎn)操作正確制定流程方法選擇清洗清洗用物要求清洗劑要求清洗用水要求清洗處理流程及質(zhì)控要點(diǎn)

使用專用清洗機(jī)，不能采用普通酶清洗機(jī)使用堿性清洗劑，應(yīng)再使用中和清洗機(jī)每次清洗需要換清洗劑超乳手柄嚴(yán)格按照說明書要求使用清洗劑擦布:不脫屑、柔軟醫(yī)用刷：不脫毛相對(duì)柔軟保護(hù)墊、卡槽、清洗框等無顆粒物等重復(fù)使用應(yīng)做到每次使用后清洗消毒清洗用水包括術(shù)中、術(shù)后及預(yù)洗、洗滌、漂洗及終末漂洗預(yù)洗、洗滌、漂洗及終末漂洗整個(gè)清洗過程應(yīng)采用純水或去離子水進(jìn)行清洗尤其是超乳手柄，其整個(gè)清洗過程至始至終均應(yīng)采用純化水或去離子水進(jìn)行清洗純水最低質(zhì)量要求：電導(dǎo)率≤15us/cm（250C）清洗眼科手術(shù)器械包裝質(zhì)量控制包裝前應(yīng)使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后器械進(jìn)行清洗質(zhì)量檢查和功能性檢查。?眼科手術(shù)器械宜與普通器械分臺(tái)進(jìn)行檢查保養(yǎng)與包裝。包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配清單明細(xì)或圖譜，核對(duì)器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。顯微精密器械功能部位應(yīng)采取適合的保護(hù)措施。眼內(nèi)手術(shù)器械的包裝應(yīng)選擇無微粒、無纖維脫落的包裝材料，以預(yù)防TASS的發(fā)生。通用原則及要求眼科手術(shù)器械的檢查保養(yǎng)清潔度檢查：光源放大鏡下對(duì)器械及附件進(jìn)行全面的清潔度檢查，確保器械表面、關(guān)節(jié)、管腔無血漬、水垢、銹斑等殘留物質(zhì)，符合清洗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。眼科手術(shù)器械的檢查保養(yǎng)功能檢查：關(guān)節(jié)靈活、螺絲無松動(dòng)，齒槽對(duì)合整齊、尖端咬合緊密，鎖扣張合適度，彈片完整、外觀無變形損壞、功能完好，各類連接線無破裂、老化。發(fā)現(xiàn)有缺陷器械，應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢更新。眼科手術(shù)器械的檢查保養(yǎng)1)觀察器械表面及螺紋齒槽等處有無涂層磨損、腐蝕、斑點(diǎn)，是否有凹陷、彎曲、劃痕，中軸是否偏曲。眼科手術(shù)器械的檢查保養(yǎng)2)彈簧類手柄器械應(yīng)檢查手柄彈簧有無變形和裂紋，彈簧張彈力是否適中。眼科手術(shù)器械的檢查保養(yǎng)3）連接線類器械如超聲乳化手柄電源線等是否有裂痕、破損、老化等，并應(yīng)注意進(jìn)行絕緣性檢查。眼科手術(shù)器械的檢查保養(yǎng)4）管腔類特殊類器械的功能檢查遵循廠家說明書進(jìn)行。

5）有軟管類部分的器械如笛針應(yīng)檢查軟管部分長(zhǎng)度是否合適，性能是否完好，有無過度拉伸。

6）如有缺陷器械，應(yīng)及時(shí)維修或更新。眼科手術(shù)器械的檢查保養(yǎng)潤(rùn)滑、保養(yǎng)應(yīng)對(duì)器械的軸節(jié)、卡齒、鏈接等部分進(jìn)行保養(yǎng)潤(rùn)滑，以保證器械使用的靈活度。眼科手術(shù)器械的檢查保養(yǎng)注意事項(xiàng)：

?眼科精密顯微器械都應(yīng)在帶光源放大鏡下進(jìn)行檢查及保養(yǎng)

?性能缺失的器械應(yīng)及時(shí)更換或返廠維修。?根據(jù)廠家說明，了解各眼科器械材質(zhì)，進(jìn)行上油保養(yǎng)。?使用水溶性潤(rùn)滑油進(jìn)行保養(yǎng)，切忌使用石蠟油。眼科手術(shù)器械的包裝1、包裝材料的選擇：（1）滅菌包裝材料應(yīng)符合YY0698的要求。①棉布不宜用于眼內(nèi)手術(shù)器械的包裝，避免棉絮纖維鉤掛、脫落，影響功能及導(dǎo)致TASS的發(fā)生。②硬質(zhì)容器用于精密顯微器械的包裝時(shí)，必須注意妥善使用固定保護(hù)裝置如卡槽、器械盒墊等保護(hù)器械，避免轉(zhuǎn)運(yùn)或滅菌過程中因搖晃和壓力變化造成撞擊損壞器械，影響性能。（2）根據(jù)器械盒大小選擇適應(yīng)的包裝材料。（3）根據(jù)滅菌方式選擇匹配的包裝材料，如過氧化氫低溫等離子滅菌的包裝材料應(yīng)選擇特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋或無紡布包裝。被包裝物品理化性能被包裝物品形狀、大小、重量被包裝物品使用周轉(zhuǎn)頻次、運(yùn)輸和儲(chǔ)存方式滅菌方式滅菌后存放有效期包裝成本與滅菌方式相適應(yīng)與滅菌物品兼容性包裝的完整性和保護(hù)性經(jīng)過滅菌的指示性無菌狀態(tài)的維持性能拆開方便不污染無菌物品包裝材料選擇應(yīng)關(guān)注眼科手術(shù)器械的包裝2、包裝用具的選擇：

1）．應(yīng)對(duì)尖銳、精細(xì)的功能部位進(jìn)行保護(hù)，選擇專用的保護(hù)套。

2）．應(yīng)配置帶蓋的器械盒，蓋上有孔保證滅菌介質(zhì)的穿透，其材質(zhì)耐濕熱程度應(yīng)與器械相匹配。3）.應(yīng)使用帶卡齒的軟墊放置于器械盒內(nèi)。有條件的醫(yī)院可選擇器械蓋、底均帶硅膠墊的器械盒，這樣能使器械得到雙重固定保護(hù)。

4）．器械盒大小應(yīng)與器械多少相適宜。應(yīng)保證器械之間留有一定間隙，不發(fā)生擠壓碰撞疊放，避免器械的功能損壞或喪失。眼科手術(shù)器械的包裝組裝：按組裝圖譜和眼科專用手術(shù)器械包內(nèi)器械明細(xì)組裝和配包。根據(jù)眼科器械的形狀、結(jié)構(gòu)、功能、使用順序組裝和擺放。眼科手術(shù)器械的包裝核查：根據(jù)器械明細(xì)單再次核對(duì)器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、型號(hào)、質(zhì)量，放置狀態(tài)，保護(hù)措施，包內(nèi)有無化學(xué)指示物等，并簽名確認(rèn)。封包：選擇適宜的包裝材料，按包裝規(guī)范、質(zhì)量要求包裝并封包。標(biāo)簽：打印電腦標(biāo)簽或按要求手工書寫包外標(biāo)簽信息，粘貼在規(guī)定位置。眼科手術(shù)器械的包裝包裝注意事項(xiàng)1．顯微器械鎖齒應(yīng)張開，避免長(zhǎng)時(shí)間處于功能狀態(tài)，影響使用壽命，也不利于滅菌因子穿透。

2．管腔類器械、連接線類物品應(yīng)盤繞放置。管腔類物品保持管腔通暢，避免形成盲端或死腔；連接線類物品避免彎折而影響性能，宜盤繞直徑≥10cm。

3．零散、精密、細(xì)小的器械在單獨(dú)包裝時(shí)宜采用雙層包裝，避免遺失和污染，方便取用。雙層包裝包裝時(shí)兩層包裝袋保持方向一致里層、包裝袋應(yīng)注意不折疊。

4．包外應(yīng)標(biāo)注精密器械，提示運(yùn)送人員，輕拿輕放。5．包裝過程應(yīng)注意動(dòng)作輕柔，避免磕碰而損壞器械，造成不必要的損失。眼科手術(shù)器械的滅菌質(zhì)量控制通用原則及要求根據(jù)眼科手術(shù)器械的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、耐受性和使用要求選擇滅菌方法。?。?

根據(jù)器械廠家說明書提供的使用指導(dǎo)選擇滅菌方法和滅菌參數(shù)。

?

滅菌設(shè)備操作技術(shù)和方法應(yīng)嚴(yán)格遵守滅菌設(shè)備生產(chǎn)廠家的使用和操作規(guī)程并符合WS310.2的規(guī)定。?

當(dāng)滅菌方式的選擇出現(xiàn)現(xiàn)有滅菌條件、滅菌設(shè)備廠家的操作手冊(cè)與眼科器械廠家的說明書之間存在差異，應(yīng)在處理之前咨詢器械廠家。?

不應(yīng)采用化學(xué)浸泡滅菌法進(jìn)行眼科手術(shù)器械的滅菌，以預(yù)防由于消毒液殘留導(dǎo)致的TASS的發(fā)生。

?

快速滅菌周期不應(yīng)作為眼科手術(shù)器械的常規(guī)滅菌方式。?

滅菌過程應(yīng)有效，可監(jiān)測(cè)，可記錄。眼科手術(shù)器械的滅菌（一）壓力蒸汽滅菌1．適用范圍：適用于耐熱、耐濕的眼科手術(shù)器械和物品的滅菌。包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽器和滅菌程序。

2．操作原則

——包裝材料與滅菌的器械相容，并與滅菌方法相適應(yīng)。

——選擇合適的滅菌方法與滅菌程序，確保器械功能與滅菌效果?！獞?yīng)觀測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行狀況。

——滅菌過程的監(jiān)測(cè)應(yīng)符合WS310.3中相關(guān)規(guī)定。（二）小型壓力蒸汽滅菌1.適用范圍：適用于對(duì)耐熱、耐濕的眼科手術(shù)器械和物品在緊急情況時(shí)的滅菌

2.操作原則：根據(jù)眼科手術(shù)器械的結(jié)構(gòu)和種類選擇正確的滅菌周期。不應(yīng)由于器械庫存的不足而將小型壓力蒸汽滅菌器的快速滅菌常規(guī)化使用。宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲罚苊廪D(zhuǎn)運(yùn)途中污染。滅菌后物品不能儲(chǔ)存，應(yīng)立即使用。應(yīng)做好滅菌物品的記錄和追溯。（三）過氧化氫低溫等離子滅菌

1．適用范圍：適用于不耐高溫、不耐濕熱眼科手術(shù)器械的滅菌。

2．操作原則——滅菌物品及包裝材料應(yīng)與滅菌方式兼容。

——正確裝載物品，不碰壁、不堆疊、不擋燈，有序擺放（四）環(huán)氧乙烷滅菌1．適用范圍：適用于不耐高溫、不耐濕熱的眼科手術(shù)器械的滅菌。2．操作原則——環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應(yīng)遠(yuǎn)離火源和靜電。氣罐不應(yīng)存放在冰箱中。

——

除金屬和玻璃材質(zhì)以外的眼科手術(shù)器械，滅菌后應(yīng)嚴(yán)格遵循物品解析時(shí)間要求進(jìn)行解析。器械的殘留環(huán)氧乙烷量應(yīng)符合GB/T16886.7的要求。

——滅菌器的安裝環(huán)境要求和人員的防護(hù)安全要求應(yīng)遵照WS/T367的要求執(zhí)行，應(yīng)有專用的排氣管道系統(tǒng)?！ㄆ谶M(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)，每天8h工作中時(shí)間平均濃度應(yīng)不超過1.82mg/m3。眼科手術(shù)器械質(zhì)量控制與監(jiān)測(cè)一、基本原則專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測(cè)定期進(jìn)行質(zhì)量檢查滅菌設(shè)備監(jiān)測(cè)的要求器械定期維護(hù)和保養(yǎng)清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)1、檢查內(nèi)容：應(yīng)在檢查包裝前目測(cè)檢查，并借助帶光源放大鏡檢查，清洗后的眼科手術(shù)器械或拆分的零部件及附件應(yīng)表面光潔，無血漬、污漬、水垢、銹斑等殘留物質(zhì)。2、日常監(jiān)測(cè)：眼科手術(shù)器械在包裝時(shí)進(jìn)行目測(cè)或借助帶光源放大鏡檢查，每天記錄檢查結(jié)果。3、