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文檔簡介

ICS

00

DB4403

食品許可審查工作質(zhì)量測評指南

深圳市市場監(jiān)督管理局

DB4403/T

目次

..............................................................................

..............................................................................

范圍

..............................................................................

規(guī)范性引用文件

....................................................................

........................................................................

測評原則

..........................................................................

測評模型

..........................................................................

指標(biāo)體系

..........................................................................

測評實(shí)施

..........................................................................

........................................................................

測評管理

..........................................................................

附錄

.................

附錄

許可審查工作質(zhì)量現(xiàn)場復(fù)核檢查的關(guān)鍵要素..........................

附錄

許可審查工作檔案質(zhì)量檢查的關(guān)鍵要素.............................

10附錄

被審查組織回訪調(diào)查的關(guān)鍵要素...................................

11附錄

審查委托方滿意測評的關(guān)鍵要素...................................

12附錄

......................

13DB4403/T

前 言

DB4403/T

引 言DB4403/T

食品許可審查工作質(zhì)量測評指南

基礎(chǔ)和術(shù)語

(ISO9000:2015

,IDT)GB/T

19011—2013

3.1

production

business

3.3

3.4

DB4403/T

3.5

3.63.7

DB4403/T

風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)方滿意

食品許可審查工作質(zhì)量測評

過程時效

結(jié)果

展開的核心指標(biāo)項(xiàng)構(gòu)成。參見表1:a)

b)

c)

d)

e)

DB4403/T

表1

各類指標(biāo)分別通過數(shù)據(jù)采集的一種或多種方式獲取,每一種數(shù)據(jù)采集方式都形成一個獨(dú)立評分最終結(jié)果統(tǒng)各類指標(biāo)分別通過數(shù)據(jù)采集的一種或多種方式獲取,每一種數(shù)據(jù)采集方式都形成一個獨(dú)立評分最終結(jié)果統(tǒng)

a)b)c) d)e)f) DB4403/T

總則

質(zhì)量評估評分?,F(xiàn)場復(fù)核檢查評估的關(guān)鍵要素參見附錄B。

一致性、完整性和錄入時效性等方面進(jìn)行評估與評分。檔案質(zhì)量評估關(guān)鍵要素參見附錄C。

組織回訪關(guān)鍵要素表參見附錄D。

方調(diào)查關(guān)鍵要素表參見附錄E。

度和相對重要性進(jìn)行確定,

a)

b)

c)

d)

檔案抽查:總樣本量應(yīng)覆蓋審查機(jī)構(gòu)的所有許可審查人員,并且應(yīng)考慮覆蓋所有類型的審查;

DB4403/T

e)

f)

jiijii:第j項(xiàng)數(shù)據(jù)采集的第i類指標(biāo)的權(quán)重,例如現(xiàn)場見證質(zhì)量測評中的風(fēng)險(xiǎn)類指標(biāo)權(quán)重,權(quán)重確定原則見7.3,

i=1。

Q=

jjDB4403/T

jj

代表第j項(xiàng)數(shù)據(jù)采集方式所形成的測評結(jié)果的權(quán)重,該項(xiàng)權(quán)重依據(jù)測評結(jié)果的重要性和可靠性j=1。

8.1

a)

b)

c)

d)

e)

f)

8.2

a)

b)

c)

DB4403/T

確:結(jié)論,無主觀,符合實(shí)況,描述,無虛假DB4403/T

B.1DB4403/T

C.1或低價購買審查組織產(chǎn);不接受被查組織饋贈

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