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醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度一、目的落實《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》要求,規(guī)范醫(yī)師抗菌藥物的使用,明確各級醫(yī)師處方權限,保障患者用藥安全。二、定義抗菌藥物分級管理制度,指根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素,對抗菌藥物臨床應用進行分級管理的制度。三、適用范圍全院臨床科室、藥劑科、檢驗科、藥事管理部門、感控管理部門。四、制度內(nèi)容根據(jù)抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、當?shù)亟?jīng)濟狀況、藥品價格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理。(一)分級原則題目:抗菌藥物分級管理制度1.非限制使用:經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。2.限制使用:與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。3.特殊使用:不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴。(二)分級目錄1.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會根據(jù)本省《抗菌藥物分級管理目錄》,結合本院實際情況,遵循抗菌藥物分級原則,制定本院《抗菌藥物分級管理目錄》。2.根據(jù)醫(yī)院抗菌譜定期調(diào)整分級目錄,調(diào)整周期為2年。每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門備案。(三)處方權限1.“非限制使用”的抗菌藥物,可授予具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具處方(醫(yī)囑)。2.“限制使用”的抗菌藥物,可授予具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具處方(醫(yī)囑)。3.“特殊使用”級抗菌藥物,須經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有高級專業(yè)技術職稱的醫(yī)師開具處方(醫(yī)囑)。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。4.緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限于1天用量,并做好相關病歷記錄。5.藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。6.上述授權均需經(jīng)本院培訓并考核方可授予。授權后要進行動態(tài)評估,不適應的要進行調(diào)整。(四)臨床應用1.臨床選用抗菌藥物應遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》,根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮,參照“各類細菌性感染的治療原則”。2.一般對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療;嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時,可選用限制使用抗菌藥物治療。3.特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會認定的抗菌藥物應用專家組成員會診同意后,按程序由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。4.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。5.緊急情況可越級應用特殊使用級抗菌藥物的情形:搶救生命垂危的患者;感染病情嚴重者;免疫功能低下患者發(fā)生感染時;已有
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