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修訂狀況:第0次修訂狀況:第0次北京中能連通石油化工工程技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編制:

審核:

批準(zhǔn):

分發(fā)號: 北京中能連通石油化工工程技術(shù)有限公司目錄頒布令與任命書 錯誤!未定義書簽。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 錯誤!未定義書簽。公司概況 錯誤!未定義書簽。質(zhì)量管理體系討稈職責(zé)分配表 錯誤!未定義書簽。1.范圍 錯誤!未定義書簽。2引用標(biāo)準(zhǔn) 錯誤!未定義書簽。3術(shù)語和定義 錯誤!未定義書簽。4質(zhì)量管理體系 錯誤!未定義書簽。質(zhì)量管理體系總要求 錯誤!未定義書簽。文件要求 錯誤!未定義書簽。^則 錯誤!未定義書簽。質(zhì)量手冊 錯誤!未定義書簽。文件控制 錯誤!未定義書簽。文件控制 錯誤!未定義書簽。記錄的控制 錯誤!未定義書簽。5管理職責(zé) 錯誤!未定義書簽。管理承諾 錯誤!未定義書簽。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 錯誤!未定義書簽。質(zhì)量方針 錯誤!未定義書簽。^劃 錯誤!未定義書簽。質(zhì)量目標(biāo) 錯誤!未定義書簽。質(zhì)量管理體系策劃 錯誤!未定義書簽。職責(zé)、權(quán)限與溝誦 錯誤!未定義書簽。職責(zé)與權(quán)限 錯誤!未定義書簽。管理者代表 錯誤!未定義書簽。內(nèi)部溝通 錯誤!未定義書簽。管理評審 錯誤!未定義書簽。^則 錯誤!未定義書簽。6資源管理 錯誤!未定義書簽。資源提供 錯誤!未定義書簽。人力資源 錯誤!未定義書簽。^則 錯誤!未定義書簽。能力、意識和培訓(xùn) 錯誤!未定義書簽?;A(chǔ)設(shè)施 錯誤!未定義書簽。工作環(huán)境 錯誤!未定義書簽。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 錯誤!未定義書簽。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 錯誤!未定義書簽。與顧客有關(guān)的過程 錯誤!未定義書簽。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 錯誤!未定義書簽。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 錯誤!未定義書簽。顧客溝通 錯誤!未定義書簽。設(shè)計(jì)和開發(fā) 錯誤!未定義書簽。采購 錯誤!未定義書簽。生產(chǎn)和服務(wù)提供 錯誤!未定義書簽。生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 錯誤!未定義書簽。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 錯誤!未定義書簽。標(biāo)識和可追溯性 錯誤!未定義書簽。

顧客財產(chǎn) 錯誤!未定義書簽。產(chǎn)品防護(hù) 錯誤!未定義書簽。測量和監(jiān)控裝置的控制錯誤!未定義書簽。測量和監(jiān)控裝置的控制8測量、分析和改講 錯誤!未定義書簽。總則 監(jiān)視和測量 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量8測量、分析和改講 錯誤!未定義書簽??倓t 監(jiān)視和測量 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量錯誤!未定義書簽。錯誤!未定義書簽錯誤!未定義書簽錯誤!未定義書簽錯誤!未定義書簽產(chǎn)品的監(jiān)視和測量錯誤!未定義書簽。不合格品控制錯誤!未定義書簽。數(shù)據(jù)分析錯誤!未定義書簽。改講 錯誤!未定義書簽。持續(xù)改進(jìn) 錯誤!未定義書簽。糾正措施 錯誤!未定義書簽。預(yù)防措施 錯誤!未定義書簽。稈序文件目錄錯誤!未定義書簽。頒布令與任命書頒布令本公司依據(jù)《GB/idtIS09001:2000質(zhì)量管理體系要求》結(jié)合公司的實(shí)際情況編制完成了《質(zhì)量手冊》A版,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則,公司員工必須遵照執(zhí)行??偨?jīng)理: 2006年10月8日任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命 為公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是:確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的要求;確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理: 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1.質(zhì)量方針一流的技術(shù)、一流的產(chǎn)品、一流的質(zhì)量,一流的服務(wù)2.質(zhì)量目標(biāo)詳細(xì)設(shè)計(jì)開發(fā)一次通過,產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率100%,工程一次交驗(yàn)合格率100%。顧客滿意度為90%,每年遞增1個百分點(diǎn)。3.分解質(zhì)量目標(biāo):1) 市場部:顧客滿意度90%,每年遞增1個百分點(diǎn)。處理顧客意見及時率100%。2) 行政事務(wù)部:員工上崗培訓(xùn)合格率100%,采購產(chǎn)品合格率100%。3) 采購部:采購產(chǎn)品合格率100%,采購產(chǎn)品及時到貨率100%。4) 技術(shù)質(zhì)量部:基礎(chǔ)設(shè)施完好率98%,詳細(xì)設(shè)計(jì)開發(fā)一次交驗(yàn)合格率100%,產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率100%。5) 施工管理部:工程一次交驗(yàn)合格率100%??偨?jīng)理: 公司概況北京中能連通石油化工工程技術(shù)有限公司(以下簡稱北京中能連通)是在寧波連通設(shè)備制造有限公司基礎(chǔ)上成立的一家專業(yè)化的石化工程公司。其主要從事:石油化工、化工、醫(yī)藥、環(huán)境保護(hù)等多項(xiàng)領(lǐng)域的工程設(shè)計(jì)、相關(guān)設(shè)備及材料的采購、工程施工、設(shè)備安裝等,及相關(guān)領(lǐng)域的工程技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及配套的設(shè)備研制。公司現(xiàn)有教授級高工4人,高級工程師6人,中級職稱15人。其中Aj級專業(yè)負(fù)責(zé)人4人,一級項(xiàng)目經(jīng)理6人,注冊監(jiān)理工程師2人,注冊造價師1人,造價管理員2人。公司成立以來已與多家國內(nèi)著名的特大型石油化工、冶金等多項(xiàng)領(lǐng)域的企業(yè)建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系,同國際著名的化學(xué)工程公司、有色冶金工程公司、專利商、行業(yè)協(xié)會及國內(nèi)不同行業(yè)的大型的設(shè)計(jì)院、研究院等建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系。作為一家在石油化工、冶金等領(lǐng)域從事工程建設(shè)與技術(shù)服務(wù)的專業(yè)公司,北京中能連通致力于為用戶提供綜合全面的工程服務(wù),并幫助用戶創(chuàng)造更多價值。北京中能連通旗下的寧波連通設(shè)備制造有限公司,在工業(yè)爐領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的制造能力及雄厚的技術(shù)力量,并致力于將當(dāng)今國際上最先進(jìn)的技術(shù)推廣應(yīng)用于國內(nèi)石化煉油、乙烯、苯乙烯、甲醇、合成胺等工業(yè)爐的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)改造和新建工程,公司擁有領(lǐng)先的大型工業(yè)爐模塊化制造專業(yè)技術(shù),并在該領(lǐng)域占據(jù)國內(nèi)領(lǐng)先地位。北京中能連通遵照國際通行的方法可采用包括EPC(設(shè)計(jì)、采購、施工)、E-P(設(shè)計(jì)一采購總承包)、P-C(采購-施工總承包)等在內(nèi)的多種工程總承包模式承包工程,融工程設(shè)計(jì)、采購、施工、項(xiàng)目管理為一體,將安全、質(zhì)量、進(jìn)度、投資額作為控制核心,對項(xiàng)目實(shí)行項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)制的矩陣式管理,形成了“合力工程投資、最低工程奉獻(xiàn)、最短建設(shè)周期、長期專業(yè)化服務(wù)”等行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢。在借鑒世界先進(jìn)項(xiàng)目管理模式的基礎(chǔ)上,北京中能連通更注重結(jié)合中國本地經(jīng)驗(yàn)和需求,綜合控制:安全、質(zhì)量、進(jìn)度、投資、風(fēng)險防范等幾方面核心要素,逐步為各種行業(yè)的工業(yè)爐裝置的建設(shè)做出創(chuàng)造性貢獻(xiàn)。公司注冊地點(diǎn):北京市海淀區(qū)北太平莊路18號城建大廈A510郵編:100088 電話:0傳真:0聯(lián)系人:黃凡e-mail公司質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表序號要 素總經(jīng)理管理者代表行政事務(wù)部技術(shù)質(zhì)量部市場部采購部施工管理部4.1管理管理體系▲△△△△△△4.2.2質(zhì)量手冊▲△△△△△△4.2.3文件控制△△▲△△△△4.2.4記錄控制△△▲△△△△5.1管理承諾▲△△△△△△5.2以顧客為中心▲△△△△△△5.3質(zhì)量方針▲△△△△△△5.4策劃▲▲△△△△△5.5職責(zé)'權(quán)限和溝通5.5.1、職責(zé)和權(quán)限▲▲△△△△▲5.5.2、管理者代表▲▲△△△△△5.5.3、內(nèi)部溝通▲▲△△△△△5.6管理評審▲△△△△△▲6.1資源提供▲△△△△△△6.25.2.1總則△△△△△△▲人力資源6.2.2能力、意識和培訓(xùn)△△△△△△▲6.3基礎(chǔ)設(shè)施△△△▲△△△6.4工作環(huán)境△△▲△△△▲續(xù)上表)

序號要 素總經(jīng)理管理者代表行政事務(wù)部技術(shù)質(zhì)量部市場部采購部施工管理部7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃△▲△▲△△△7.2與顧客有關(guān)的過程△△△△▲△△7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)△△△▲△△△7.4采 7.4.1采購過程△△△△△▲▲購 7.4.2采購信息△△△△△▲▲7.4.3采購驗(yàn)證△△△▲△△△7.5生產(chǎn)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制△△△▲△△▲和服7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)△△△▲△△▲務(wù)提7.5.3標(biāo)識和可追溯性△△△▲△△▲供 7.5.4顧客財產(chǎn)△△△▲△△▲7.5.5產(chǎn)品防護(hù)△△△▲△△▲7.6監(jiān)視和測量裝置的控制△△△▲△△△8.1測量、分析和改進(jìn)的總則△▲△△△△△8.2監(jiān)視8.2.1顧客滿意△△△△▲△△和測8.2.2內(nèi)部審核△△▲△△△△量 8.2.3過程的監(jiān)視和測量△△▲△△△△8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量△△△▲△△▲8.3不合格品控制△△△▲△△▲8.4數(shù)據(jù)分析△△▲△△△△8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)▲△▲△△△△8.5.2糾正措施△△▲△△△△8.5.3預(yù)防措施△△▲△△△△▲:主管部門△:相關(guān)部門1.范總則:本手冊適用于本公司的各職能部門和產(chǎn)品開發(fā)及服務(wù)的所有場所。本手冊覆蓋了ISO9001:2000版的全部要求。本手冊適用于在合同環(huán)境下向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本公司質(zhì)量管理能力和達(dá)到顧客滿意能力的證實(shí)。并通過質(zhì)量管理體系的運(yùn)作和持續(xù)改進(jìn),來不斷增強(qiáng)顧客滿意。本手冊覆蓋的產(chǎn)品為:化學(xué)工業(yè)爐的詳細(xì)設(shè)計(jì)和模塊化制造與服務(wù)的全過程。應(yīng)用本手冊規(guī)定的要求在本公司范圍內(nèi)適用。1.2.1適用于公司化學(xué)工業(yè)爐的詳細(xì)設(shè)計(jì)和模塊化制造與服務(wù)的全過程,也作為第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核的依據(jù)。1.2.2公司根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)能力和產(chǎn)品特點(diǎn),對GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了適當(dāng)刪減,但刪減僅局限于《生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)》的要求。1.2.3質(zhì)量管理體系要求的刪減,公司考慮了以下幾個方面:a) 本公司在詳細(xì)設(shè)計(jì)開發(fā)和化學(xué)工業(yè)爐的模塊化制造與服務(wù)過程中不存在無法由后續(xù)的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的過程,因此不存在特殊過程。b) 公司對質(zhì)量體系要求7.5.2的刪減,不影響公司提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品和工程施工的能力或責(zé)任。引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊的建立引用了下列標(biāo)準(zhǔn):IS09000:2000《質(zhì)量管理體系一基本原理和術(shù)語》ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系一要求》術(shù)語和定義本手冊采用IS09000:2000的術(shù)語和定義。本手冊使用的供應(yīng)鏈為:供方—公司—顧客本公司的產(chǎn)品包含:化學(xué)工業(yè)爐的詳細(xì)設(shè)計(jì)和模塊化制造與服務(wù)的全過程質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系總要求本公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,編寫成此《質(zhì)量手冊》及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)性文件,用來指導(dǎo)各部門質(zhì)量管理體系工作,并持續(xù)改進(jìn),要求做到:識別本公司質(zhì)量管理體系所需的過程:質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括管理職責(zé)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)過程,這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程,也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程,這些過程可能有的對產(chǎn)品質(zhì)量影響大,有的影響??;有的是復(fù)雜過程,有的是簡單過程,要采用各種方法識別這些眾多的關(guān)聯(lián)的過程,識別這些過程所需的輸入、輸出及所需開展的活動和應(yīng)投入的資源;確定這些過程的順序和相互作用;確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法;確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視;監(jiān)視、測量和分析這些過程;實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。本公司要按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。本公司外包過程:化學(xué)工業(yè)爐的模塊化制造,具體按照《采購控制程序》和《生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程控制程序》進(jìn)行控制。文件要求總則本公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。按照IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合公司的實(shí)際情況,編制適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。本公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖如下所示。—級文件二級文件三級文件—級文件二級文件三級文件第三級文件可以分為兩類:部門管理制度,作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則,包括管理標(biāo)準(zhǔn)(各種管理制度等);工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任和任職要求等);技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等);質(zhì)量記錄、表格等。其他質(zhì)量文件:可以是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致,隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的變化,應(yīng)及時修改質(zhì)量管理體系文件,定期評審,確保有效性、充分性和適宜性,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。文件的詳略程度要符合公司的規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等實(shí)際情況,便于理解應(yīng)用。文件可呈現(xiàn)任何媒體形式,如紙張、磁盤、光盤或照片、樣片等,都要按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。為實(shí)施上述要求,編制了《文件控制程序》和《記錄控制程序》。4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊內(nèi)容本手冊依據(jù)IS09001:2000《質(zhì)量管理體系要求》和公司的實(shí)際結(jié)合編制而成,包括:公司質(zhì)量管理體系的范圍,它包括了ISO9OO1:2OOO標(biāo)準(zhǔn)的全部過程要求;質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件;對質(zhì)量管理體系公司包括的過程和相互作用的表述。術(shù)語和定義本手冊采用GB/TidtISO9OOO:2OOO《質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義。質(zhì)量手冊的發(fā)放《質(zhì)量手冊》副本由行政事務(wù)部質(zhì)量文件管理員負(fù)責(zé)發(fā)放,發(fā)放范圍主要為公司與質(zhì)量體系有關(guān)的部門和人員,以及向外報送(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu))或向用戶提供少量非受控版本。質(zhì)量手冊的使用質(zhì)量手冊》為公司受控文件,手冊管理的所有相關(guān)事宜均由行政事務(wù)部統(tǒng)一負(fù)責(zé)。未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),任何人不得將手冊提供給公司外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時,應(yīng)將手冊交還行政事務(wù)部,辦理核收登記。質(zhì)量手冊的保管手冊持有者應(yīng)使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。質(zhì)量手冊的評審質(zhì)量手冊的評審與每年的管理評審一同進(jìn)行,保證其適用性和有效性。質(zhì)量手冊的修改在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中,如發(fā)現(xiàn)《質(zhì)量手冊》中有需要修改之處,需向管理者代表提出修改申請,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后修改。要求如下:行政事務(wù)部質(zhì)量文件管理員負(fù)責(zé)發(fā)放文件資料修改通知;對于少量修改可直接手改,標(biāo)注修改標(biāo)記;對于改動量較大的可采用按頁修改,收回舊頁銷毀,換發(fā)新頁;凡經(jīng)修改的頁碼,更改修改狀態(tài),修訂狀態(tài)定為0-9次;當(dāng)《質(zhì)量手冊》修改狀態(tài)已達(dá)9次后或機(jī)構(gòu)變動等特殊情況,則《質(zhì)量手冊》進(jìn)行換版,版本號定為A、B、C、 。4.2.3文件控制4.2.3.1為了對質(zhì)量管理體系所要求的文件實(shí)施有效控制,公司編制了《文件控制程序》。記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)的要求進(jìn)行控制。4.2.3.2公司行政事務(wù)部是文件控制的歸口管理部門,公司所屬有關(guān)部門均應(yīng)對所使用的文件按要求進(jìn)行有效控制。4.2.3.3公司對質(zhì)量管理體系所要求的文件,實(shí)施有效地控制,以便:a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)并確保文件是充分與適宜的;b) 文件形成按規(guī)定進(jìn)行審核,必要時對文件進(jìn)行評審和更新并再次得到批準(zhǔn);c) 對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)應(yīng)及時進(jìn)行標(biāo)識;d) 確保在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個場所都獲得適用文件的有關(guān)版本;e) 所有文件應(yīng)保持清晰,以便識別和檢索;f) 確保外來文件得到識別,如法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、來自顧客或供方的要求、圖樣、驗(yàn)收準(zhǔn)則等,并對其進(jìn)行控制;4.2.3.4作廢文件仍有其它保留價值時,應(yīng)加蓋“作廢參考”印章并實(shí)施有效控制,以防止作廢文件的非預(yù)期使用;4.2.4記錄的控制4.2.4.1為了對質(zhì)量管理體系所要求的記錄實(shí)施有效控制,公司制定并實(shí)施《記錄控制程序》,使其記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置符合規(guī)定要求,記錄應(yīng)予以保持,保持清晰、易于識別和檢索,同時,保證記錄的完整性、真實(shí)性,以便提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。4.2.4.2公司行政事務(wù)部是記錄的歸口管理部門,負(fù)責(zé)對記錄的控制和管理。各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的管理和控制。5管理職責(zé)管理承諾公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。向整個公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識,清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求;總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān);總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識,都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性;并能經(jīng)常地持續(xù)地加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識,使他們積極地參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動??偨?jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。任命質(zhì)量管理者代表。總經(jīng)理按計(jì)劃的時間間隔主持管理評審??偨?jīng)理應(yīng)按照資源管理要求,確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司的生存與發(fā)展依存于顧客,公司的成功取決于理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),為此要做到:確定顧客的需求和期望:通過市場調(diào)研、預(yù)測,或與顧客的直接接觸來實(shí)現(xiàn),按照《與顧客有關(guān)的過程控制程序》規(guī)定執(zhí)行;將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求:這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等,只有完全滿足顧客需求和期望時,顧客才能滿意;使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足:公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時間而修訂,因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新,持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量方針為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到確定,并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品要求,特確定本公司的質(zhì)量方針為:一流的技術(shù)、一流的產(chǎn)品、一流的質(zhì)量,一流的服務(wù)本公司要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開發(fā)新產(chǎn)品,以最好的質(zhì)量和最高的效率保持公司的生命力,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),實(shí)現(xiàn)我們對顧客的承諾。本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào),它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分,體現(xiàn)了滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。本方針為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架,公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等職能和層次,使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。公司要不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審,必要時可對其進(jìn)行修改,以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化,執(zhí)行《管理評審控制程序》有關(guān)規(guī)定。對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實(shí)行控制,執(zhí)行《文件控制程序》。策劃質(zhì)量目標(biāo)最高管理者負(fù)責(zé)制定并批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),行政事務(wù)部負(fù)責(zé)將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)職能部門和崗位層次上,質(zhì)量目標(biāo)包括滿足顧客要求和產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系策劃負(fù)有主要責(zé)任。質(zhì)量管理體系策劃的目的是滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的總要求。質(zhì)量管理體系策劃的時機(jī)按質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系;公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;公司的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化;現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。公司在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時,要采取相應(yīng)的措施,確保質(zhì)量管理體系的繼承性、完整性、有效性,防止質(zhì)量管理體系的局部失效。質(zhì)量管理體系策劃的輸出質(zhì)量管理體系策劃的輸出就是公司的質(zhì)量管理體系文件。當(dāng)公司對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃時,質(zhì)量管理體系文件應(yīng)作相應(yīng)的修改,執(zhí)行《文件控制程序》中文件更改的有關(guān)規(guī)定。職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)與權(quán)限總經(jīng)理(執(zhí)行總經(jīng)理)全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作;向全公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);主持管理評審;確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行公司必須的資源配備;確保公司內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定與溝通;任命管理者代表。管理者代表職責(zé)見《任命書》和5.5.2管理者代表。行政事務(wù)部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的日常管理工作;負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的文件控制管理、記錄控制管理;協(xié)助總經(jīng)理組織進(jìn)行管理評審;負(fù)責(zé)公司辦公基礎(chǔ)設(shè)施、辦公工作環(huán)境的管理工作;負(fù)責(zé)內(nèi)部審核,負(fù)責(zé)過程的監(jiān)視和測量;負(fù)責(zé)公司的薪酬、福利、行政等事務(wù)管理等工作;負(fù)責(zé)人力資源的管理工作(包括招聘、錄用、考核、獎懲等工作);負(fù)責(zé)公司人員培訓(xùn)計(jì)劃的制定并實(shí)施、監(jiān)督;負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量;負(fù)責(zé)組織進(jìn)行數(shù)據(jù)分析;負(fù)責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的管理和控制;負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量目標(biāo)的完成。市場部i.負(fù)責(zé)產(chǎn)品市場的開發(fā),確定顧客合同要求,并組織進(jìn)行合同評審;負(fù)責(zé)處理顧客投訴,與顧客建立長期溝通和合作關(guān)系,收集、整理、管理顧客檔案;負(fù)責(zé)顧客滿意情況的調(diào)查,協(xié)助確定顧客新的需求,并及時傳遞到公司有關(guān)部門負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)所需的招投標(biāo)合同及標(biāo)書的準(zhǔn)備和提供工作;負(fù)責(zé)市場調(diào)研、掌握市場動態(tài)、提出公司的經(jīng)營戰(zhàn)略和市場開拓計(jì)劃建議,為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供支持;負(fù)責(zé)用戶渠道的建立、市場宣傳、營銷策略的制定,負(fù)責(zé)籌劃、組織公司的公關(guān)活動;負(fù)責(zé)項(xiàng)目信息采集、項(xiàng)目洽商到合同簽訂的整個業(yè)務(wù)過程;負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量目標(biāo)的完成技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)化學(xué)工業(yè)爐產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的策劃;負(fù)責(zé)公司化學(xué)工業(yè)爐的詳細(xì)設(shè)計(jì);負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程設(shè)備的管理和控制;負(fù)責(zé)組織化學(xué)工業(yè)爐的模塊化制造,監(jiān)督外包方產(chǎn)品質(zhì)量;負(fù)責(zé)公司化學(xué)工業(yè)爐的監(jiān)視和測量;負(fù)責(zé)不合格品的管理和控制;負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性管理;負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù);負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理和控制;負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量目標(biāo)的完成。施工管理部(1)負(fù)責(zé)化學(xué)工業(yè)爐現(xiàn)場安裝全過程的技術(shù)指導(dǎo);(2)負(fù)責(zé)監(jiān)督化學(xué)工業(yè)爐現(xiàn)場作業(yè)的全過程;(3)負(fù)責(zé)化學(xué)工業(yè)爐現(xiàn)場安裝不合格品的管理和控制;(4)負(fù)責(zé)組織進(jìn)行化學(xué)工業(yè)爐的竣工驗(yàn)收;(5)負(fù)責(zé)化學(xué)工業(yè)爐項(xiàng)目的售后服務(wù)工作。(6)負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量目標(biāo)的完成。采購部(1)負(fù)責(zé)公司內(nèi)部設(shè)備和物資的采購管理工作;(2)負(fù)責(zé)建立供方檔案,定期評選合格供方,保證采購產(chǎn)品質(zhì)量,定期組織對供方和外包方的選擇和評價;(3)負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量目標(biāo)的完成。管理者代表總經(jīng)理在最高管理層中任命一名管理者代表,其職責(zé)為:確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;負(fù)責(zé)主持質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作;與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。見《管理者代表任命書》5.5.3內(nèi)部溝通總經(jīng)理要確保在本公司內(nèi)建立溝通過程。1、溝通的目的:促進(jìn)公司內(nèi)各職能和層次間的信息交流,達(dá)到相互了解、相互信任,實(shí)現(xiàn)全員參與的效果,從而提高質(zhì)量管理體系的有效性。2、溝通的內(nèi)容:(1)質(zhì)量管理體系過程運(yùn)行中的有關(guān)信息:如顧客需求及其變化、供方情況的變化、設(shè)計(jì)更改等信息;(2)質(zhì)量管理體系過程運(yùn)行結(jié)果的有關(guān)信息:如質(zhì)量要求實(shí)現(xiàn)情況、質(zhì)量目標(biāo)完成情況、發(fā)生的質(zhì)量問題、顧客意見及抱怨等。3、溝通的方式:可采用工作例會、工作簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部辦公自動化系統(tǒng)、內(nèi)部刊物、網(wǎng)上信息、聲象和電子媒體等方式。管理評審5.6.1總則5.6.1.1旨在通過對公司質(zhì)量管理體系的評審,確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。5.6.1.2管理評審的組織和頻次:管理評審由總經(jīng)理主持,各部門負(fù)責(zé)人參加,需要時,由總經(jīng)理決定其具體的參加人員;—般情況下,公司每年召開一次管理評審會議,二次管理評審的時間間隔不超過十二個月;特殊情況(組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化,最高管理者發(fā)生變更,出現(xiàn)重大質(zhì)量生產(chǎn),沒有實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo),質(zhì)量管理體系運(yùn)行不正常)時可增加管理評審的頻次。d)通過對公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)的適用性和完成情況以及體系變更的需要等內(nèi)容進(jìn)行評價,尋求質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會。5.6.1.3管理評審計(jì)劃管理評審計(jì)劃由行政事務(wù)部在會議召開前15天下發(fā)至有關(guān)人員,該計(jì)劃需在管理者代表審核的基礎(chǔ)上報送總經(jīng)理批準(zhǔn)后行文發(fā)放。5.6.2評審輸入管理評審的輸入至少應(yīng)包括以下方面有關(guān)當(dāng)前業(yè)績和改進(jìn)機(jī)會:a) 質(zhì)量管理體系審核(包括內(nèi)部審核、顧客審核和第三方審核)結(jié)果,由行政事務(wù)部提供;b) 顧客的反饋信息的反饋和意見,由市場部提供;c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,由技術(shù)質(zhì)量部提供;d) 行政事務(wù)部負(fù)責(zé)提供資源狀況:人、財、物等資源的配置情況;e) 公司采取預(yù)防和糾正措施的實(shí)施情況,由各相關(guān)部門提供;f) 以往管理評審會議的有關(guān)跟蹤措施及其驗(yàn)證情況,由行政事務(wù)部提供;g) 可能影響企業(yè)質(zhì)量管理體系計(jì)劃變化的有關(guān)因素,由各相關(guān)部門提供;h) 有關(guān)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)建議,由各相關(guān)部門提供。5.6.3評審輸出5.6.3.1管理評審的輸出至少應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的措施:a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);b) 方針及目標(biāo)的修訂或制定;c) 與顧客要求有關(guān)的質(zhì)量的改進(jìn);d) 實(shí)施質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的資源要求的確認(rèn)。5.6.3.2管理評審的結(jié)果由行政事務(wù)部予以記錄、整理管理評審報告,管理評審報告在管理者代表審核后總經(jīng)理批準(zhǔn)才準(zhǔn)予發(fā)放。5.6.3.3管理評審記錄和報告應(yīng)符合本手冊的有關(guān)規(guī)定和要求。詳見《管理評審控制程序》。6資源管理資源提供1.本公司提供適宜的資源以保證:通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。2.資源包括人員、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、方法、工作環(huán)境、信息等。人力資源6.2.1總則本公司依據(jù)人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等因素,確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人都具有履行其職責(zé)的能力。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)6.2.2.1行政事務(wù)部是公司人力資源的歸口管理部門,制定《崗位職責(zé)和任職要求》,確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力;6.2.2.2制定《人力資源控制程序》,按照培訓(xùn)計(jì)劃為員工提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求;6.2.2.3行政事務(wù)部在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面對員工進(jìn)行能力評價,每年度進(jìn)行一次。6.2.2.4通過培訓(xùn)并對培訓(xùn)實(shí)施考核,確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);6.2.2.5針對每一次培訓(xùn)結(jié)果,對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評估,針對所采取的其他措施,評價所采取措施的有效性;6.2.2.6保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)記錄,具體執(zhí)行本手冊?;A(chǔ)設(shè)施6.3.1公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括:i.工作場所和辦公用具;ii?過程設(shè)備(開發(fā)用的電腦、附屬硬件設(shè)備和軟件);iii.支持性服務(wù)設(shè)施(水、電供應(yīng)、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)備等)。6.3.2行政事務(wù)部是公司辦公設(shè)備設(shè)施的歸口管理部門,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程設(shè)備設(shè)施的管理,負(fù)責(zé)對公司電腦和生產(chǎn)過程設(shè)備設(shè)施的日常維護(hù)和保養(yǎng)工作。工作環(huán)境行政事務(wù)部識別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)工作需要,負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括:配置適用的房間并根據(jù)工作需要適當(dāng)裝修,防止灰塵、潮濕;配置必要的通風(fēng)、消防器材,保持適宜的溫度、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全;公司行政事務(wù)部對工作環(huán)境的管理,要考慮人體工效學(xué)的要求,努力提高工作效率;確保員工工作環(huán)境符合勞動法規(guī)的要求;積極創(chuàng)造一種公司氛圍,引導(dǎo)員工努力工作,團(tuán)結(jié)互助,奮發(fā)向上,不斷創(chuàng)新。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1技術(shù)質(zhì)量部是公司化學(xué)工業(yè)爐產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的歸口管理部門,策劃和開發(fā)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程,確保策劃與公司質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。7.1.2對公司產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)進(jìn)行策劃時,組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:產(chǎn)品開發(fā)和服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo);針對產(chǎn)品的開發(fā)和服務(wù)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程、文件和資源的需求;產(chǎn)品開發(fā)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)核試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;為產(chǎn)品的開發(fā)和服務(wù)過程滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。7.1.3針對特定的開發(fā)項(xiàng)目、合同,技術(shù)質(zhì)量部制定質(zhì)量計(jì)劃,規(guī)定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過程、生產(chǎn)、交付及交付后的全過程控制。策劃的輸出形式應(yīng)適合于本公司的運(yùn)作方式。與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定市場部負(fù)責(zé)識別顧客的要求,確定與顧客有關(guān)的產(chǎn)品要求。如顧客有招標(biāo)要求,則負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門編寫投標(biāo)書。這些要求包括:顧客明示的產(chǎn)品要求,包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及功能、性能、交付、支持服務(wù)(如運(yùn)輸、安裝、維護(hù)、培訓(xùn)等)、價格等方面的要求;顧客沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途公司必需的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求、保密要求;公司確定的任何附加要求(自身的要求)。②確定市場調(diào)研提綱及收集信息的渠道;③編寫需求分析報告,明確產(chǎn)品目標(biāo)。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審公司在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前(如:提交標(biāo)書、接受合同或定單及接受合同或定單的更改)要對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審;1) 市場部根據(jù)已識別的顧客要求規(guī)定產(chǎn)品的要求,并組織技術(shù)質(zhì)量部、行政事務(wù)部對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審;2) 評審時,應(yīng)準(zhǔn)確理解顧客要求,解決供需雙方對合同理解不一致的要求,綜合評價履行合同的能力;3) 只有在經(jīng)過評審,并確保達(dá)到以下要求,才能投標(biāo)、簽訂訂單或合同。a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定b) 與以前表述不一致的合同或定單的要求已予解決;c) 企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求。4)若顧客提供的要求沒有形成文件,市場部在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。5)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審發(fā)生變更時,由市場部修改相關(guān)文件并進(jìn)行相應(yīng)評審或認(rèn)可,將變更的信息傳達(dá)到相關(guān)職能部門和人員,評審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)記錄,由市場部歸檔保存。7.2.3顧客溝通與顧客的溝通根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的用戶對象差異,由市場部負(fù)責(zé),有關(guān)部門予以配合。溝通的內(nèi)容和方式:產(chǎn)品信息:在產(chǎn)品售出前及銷售服務(wù)過程中,市場部應(yīng)通過多種渠道(如廣告宣傳、上門宣傳、新聞發(fā)布會、顧客座談會等)向顧客介紹產(chǎn)品,回答顧客的咨詢合同內(nèi)容:合同簽定過程中有關(guān)合同條款的溝通協(xié)商。合同進(jìn)展:根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客,包括產(chǎn)品要求方面的更改和出現(xiàn)問題的處理,要與公司內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。售后服務(wù):產(chǎn)品售出后,以電話、傳真、電子郵件等多種形式,實(shí)時接受顧客維修、更換、升級等需求;要搜集顧客的反饋信息,包括顧客抱怨,及時向管理者代表或技術(shù)質(zhì)量部反饋用戶信息;妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續(xù)滿意;定期走訪客戶,到使用現(xiàn)場了解公司產(chǎn)品的質(zhì)量情況。設(shè)計(jì)和開發(fā)技術(shù)質(zhì)量部是設(shè)計(jì)開發(fā)的歸口管理部門,負(fù)責(zé)化學(xué)工業(yè)爐的詳細(xì)設(shè)計(jì)的全過程管理和控制。7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對化學(xué)工業(yè)爐的詳細(xì)設(shè)計(jì)進(jìn)行策劃和控制,在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時,應(yīng)確定:a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段:硬件產(chǎn)品有:輸入準(zhǔn)備階段、設(shè)計(jì)工藝圖紙階段、設(shè)計(jì)評審階段、試產(chǎn)階段、測試階段、安裝驗(yàn)收階段等;軟件產(chǎn)品有:需求分析階段、概要設(shè)計(jì)階段、詳細(xì)設(shè)計(jì)階段、編碼階段、測試階段、客戶試運(yùn)行、安裝驗(yàn)收階段等;b) 項(xiàng)目組人員(包括項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、開發(fā)人員、測試人員、配置管理人員)及其職責(zé),適用時可按設(shè)計(jì)階段確定項(xiàng)目組人員;c) 適合每個開發(fā)階段的評審(見7.3.4)、驗(yàn)證(見)和確認(rèn)(見)活動(包括人員、方法、準(zhǔn)則、頻次和適宜的時機(jī));d) 項(xiàng)目的進(jìn)度安排,包括確定設(shè)計(jì)項(xiàng)目方案的時限、軟件開發(fā)每個階段輸出的文件的發(fā)布和交付、各小組協(xié)作進(jìn)度要求等;e) 設(shè)計(jì)和開發(fā)交付后提供支持服務(wù)的要求和時限(適用于合同條件下);f) 本項(xiàng)目對資源的特殊要求(如軟硬件要求、軟件開發(fā)環(huán)境要求等);g) 軟件的配置要求(配置基線、配置項(xiàng)、軟件變更控制等)。h) 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的結(jié)果應(yīng)形成《項(xiàng)目策劃書》,并應(yīng)隨開發(fā)的進(jìn)展在適當(dāng)時予以更新。公司應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入7.3.2.1確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)予以規(guī)定,并形成文件,編制《設(shè)計(jì)任務(wù)書》,這些輸入包括:(1)產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望,一般應(yīng)包含在合同或《項(xiàng)目策劃書》中;可包括(根據(jù)用戶需要確定其中部分):產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、功能性、主要技術(shù)參數(shù)、可靠性、易用性、效率、維護(hù)性、可移植性以及安全性。(2)適用的法律、法規(guī)要求,對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足。(3)以前類似設(shè)計(jì)開發(fā)提供的成功或需要改進(jìn)的適用信息。(4)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃。(5)設(shè)計(jì)開發(fā)必須的其他要求。7.3.2.2技術(shù)質(zhì)量部組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評審,以確保輸入的充分性和適宜性。要求應(yīng)完整、清楚,不能自相矛盾。對其中不完善、不清晰或矛盾的要求做出澄清和解決,確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求,并保持記錄。7.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng):(1)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;(2)為后續(xù)的過程(采購、生產(chǎn)和服務(wù))提供適當(dāng)?shù)男畔?;包含或引用?yàn)收、接收準(zhǔn)則;產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn);用戶指南或用戶手冊等。規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性,包括安裝、使用、維護(hù)及處置等要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)形成文件,發(fā)布前予以評審和確認(rèn),并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審在適當(dāng)階段,技術(shù)質(zhì)量部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審,評審的方式可以采用會議評審、專家評審、逐級審查、同行評審等,以便:評價設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的結(jié)果滿足要求的能力,全面評價設(shè)計(jì)開發(fā)的各階段是否滿足預(yù)先的計(jì)劃和安排,階段性結(jié)果是否滿足要求;j) 識別設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中存在的問題,并采取糾正和改進(jìn)措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的部門的代表。評審的結(jié)果及任何必要的措施記錄應(yīng)予以保持。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的方式可采用樣機(jī)試驗(yàn)、產(chǎn)品安裝后調(diào)試、單元測試、系統(tǒng)測試、集成測試等。當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出未能或部分未能滿足要求時,應(yīng)決定采取有效的跟蹤措施,包括更改設(shè)計(jì)滿足要求。對于設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證結(jié)果、跟蹤措施及其實(shí)施情況應(yīng)予以詳細(xì)記錄并保持。設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證通常采用小范圍設(shè)備聯(lián)調(diào)的形式,但有些項(xiàng)目只是合同階段方案設(shè)計(jì),此時驗(yàn)證采用對方案進(jìn)行會審的方式進(jìn)行驗(yàn)證。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)為確定設(shè)計(jì)和開發(fā)是否滿足規(guī)定的或已知預(yù)期用途的要求。應(yīng)按如下要求進(jìn)行確認(rèn):應(yīng)按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的安排,在設(shè)計(jì)和開發(fā)完成后、批準(zhǔn)產(chǎn)品正式提供之前,進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)不能滿足或不能完全滿足預(yù)期要求時,應(yīng)變更或重新設(shè)計(jì),以滿足要求。應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)結(jié)果和變更措施及其實(shí)施情況予以記錄。設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)結(jié)合驗(yàn)收交付進(jìn)行,保證項(xiàng)目符合用戶的需求,得到用戶的認(rèn)可。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制.技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的范圍,應(yīng)形成文件,并保持記錄,如因軟件產(chǎn)品不合格導(dǎo)致的更改還應(yīng)按不合格品控制程序?qū)嵤┛刂疲ㄒ姡?。識別并評價更改對已安裝部分及對各相關(guān)模塊的影響范圍、程度,并確定采取的相應(yīng)措施。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。在適當(dāng)時對更改進(jìn)行評審驗(yàn)證,必要時(如合同或法規(guī)要求時)進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)計(jì)開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)更改申請單》,并附上相關(guān)資料,報項(xiàng)目負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改,并將更改的內(nèi)容通知到相關(guān)部門和人員。軟件的變更要按軟件配置管理進(jìn)行控制。更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。采購采購過程控制采購過程,以確保采購產(chǎn)品符合要求。對供方(外包方)及采購的產(chǎn)品控制的程度取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響;公司制定了《采購過程控制程序》,采購部是公司采購過程的歸口管理部門。a) 識別采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度;b) 對供方進(jìn)行評價和選擇;d) 對供方定期進(jìn)行評價;確定采購文件;對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證和試驗(yàn);對不合格的采購產(chǎn)品進(jìn)行控制。②按采購產(chǎn)品的要求和對外包方的要求提出供方產(chǎn)品的能力評價和選擇供方;a)評定其以往提供類似物資的交貨質(zhì)量情況、調(diào)查其質(zhì)量歷史信譽(yù);針對外包供方,進(jìn)行實(shí)地考察,對其質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核,并對其定期按計(jì)劃提供所需產(chǎn)品的能力進(jìn)行評價;對供方產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交付情況及處理問題的能力進(jìn)行評審;相關(guān)方對供方滿意程度、財務(wù)、服務(wù)、支持和后勤保障能力的評價。7.4.1.3對評價的內(nèi)容和方式、跟蹤措施及選擇供方的準(zhǔn)則做出明確規(guī)定,評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施,應(yīng)記錄并保持。7.4.2采購信息采購信息包括表述擬采購的產(chǎn)品的有關(guān)信息,如對產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收準(zhǔn)則以及其它要求(如價格、數(shù)量、交付情況等)。對供方(外包方)的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員能力提出批準(zhǔn)的要求。如對外包方的加工過程、檢驗(yàn)、計(jì)量、服務(wù)支持、關(guān)鍵崗位的人員資格要求等,當(dāng)委托外單位進(jìn)行檢測、計(jì)量服務(wù)時,對供方的設(shè)備和人員提出要求;b)對供方(外包方)的質(zhì)量管理體系的要求,要求提供體系運(yùn)行的客觀證據(jù)。為確保采購文件規(guī)定的采購要求是充分的,采購文件在發(fā)放前,應(yīng)通過評審和批準(zhǔn)。7.3.4采購產(chǎn)品的驗(yàn)證1)驗(yàn)證的方式。公司派駐廠員在供方現(xiàn)場監(jiān)督供方驗(yàn)證、在公司內(nèi)驗(yàn)證、顧客在供方現(xiàn)場驗(yàn)證;驗(yàn)證的內(nèi)容。根據(jù)采購產(chǎn)品的特點(diǎn)及其對公司產(chǎn)品的影響程度而定;驗(yàn)證的方法。供方現(xiàn)場驗(yàn)證、進(jìn)貨檢驗(yàn)、查驗(yàn)供方提出的合格證明文件等;公司或顧客提出在供方現(xiàn)場驗(yàn)證時,公司在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法應(yīng)作出規(guī)定。生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制技術(shù)質(zhì)量部是生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制的歸口管理部門,施工管理部是化學(xué)工業(yè)爐現(xiàn)場安裝指導(dǎo)的歸口管理部門,按照《生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程控制程序》執(zhí)行。生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制包括:通過設(shè)計(jì)輸出或已有的產(chǎn)品說明書或顧客要求評審的結(jié)果,明確公司相關(guān)產(chǎn)品的特性。技術(shù)質(zhì)量部編制《施工方案》指導(dǎo)施工現(xiàn)場化學(xué)工業(yè)爐的安裝工程,確??⒐を?yàn)收符合要求。工程管理部組織設(shè)備安裝方進(jìn)行技術(shù)交底和圖紙會審,監(jiān)督安裝方進(jìn)行進(jìn)場前檢查,對產(chǎn)品特性和過程特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,使這些特性控制在規(guī)定或允許的范圍內(nèi)。產(chǎn)品放行工程管理部負(fù)責(zé)組織化學(xué)工業(yè)爐的竣工驗(yàn)收。(5)產(chǎn)品交付產(chǎn)品交付由相關(guān)部門負(fù)責(zé)。當(dāng)項(xiàng)目驗(yàn)收完成后,項(xiàng)目經(jīng)理和用戶代表簽字后,就完成了產(chǎn)品交付。交付后的活動交付后的活動由施工管理部負(fù)責(zé),相關(guān)部門配合。產(chǎn)品交付后的活動主要包括化學(xué)工業(yè)爐和服務(wù)驗(yàn)收使用后期維護(hù)服務(wù)(排除系統(tǒng)與設(shè)備故障、設(shè)備保修、配件更換、軟硬件升級、對系統(tǒng)與設(shè)備出現(xiàn)異常問題進(jìn)行調(diào)試、合同規(guī)定的系統(tǒng)常規(guī)檢查、和其他技術(shù)服務(wù)等)。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2.1特殊工序按下述原則設(shè)置:該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證;或須經(jīng)過破壞性試驗(yàn)貨采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測得;或質(zhì)量特性他無法測量,或不合格品的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來。7.5.2.2公司根據(jù)以上過程的特點(diǎn)規(guī)定如下確認(rèn)安排:規(guī)定過程的評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;所需的設(shè)備和人員資格;使用特定的方法和程序;記錄的要求;必要時的再確認(rèn)。7.5.2.3確認(rèn)的目的是證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。7.5.2.4相關(guān)部門應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中對這些過程作出確認(rèn)安排。7.5.2.5本公司不存在特殊過程。標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1技術(shù)質(zhì)量部是詳細(xì)設(shè)計(jì)階段標(biāo)識和可追溯性的歸口管理部門,負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的標(biāo)識管理;外包方負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的標(biāo)識管理,駐廠員負(fù)責(zé)監(jiān)督。施工管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督安裝現(xiàn)場標(biāo)識和可追溯性的管理和控制。技術(shù)質(zhì)量部在《設(shè)計(jì)任務(wù)書》中明確規(guī)定項(xiàng)目中產(chǎn)品標(biāo)識的方式,依此實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識,并記錄標(biāo)識。檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識,主要指對于測試和評審狀態(tài)的標(biāo)識,標(biāo)明產(chǎn)品經(jīng)測試和評審后是否合格。針對軟件產(chǎn)品指明所進(jìn)行的單元測試、系統(tǒng)測試,產(chǎn)品評審的狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)依據(jù)配置管理中的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識,即軟件狀態(tài)標(biāo)識可采用加標(biāo)簽/標(biāo)記、分不同路徑存放或采用配置管理工具提供的其他標(biāo)識方法實(shí)施和控制。在驗(yàn)收規(guī)范中規(guī)定驗(yàn)收測試結(jié)果的標(biāo)識依據(jù)不合格品的標(biāo)識方法進(jìn)行標(biāo)識。檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識要保持。未經(jīng)標(biāo)識、標(biāo)識不明確或標(biāo)識已損壞的產(chǎn)品不得投入下一過程。在有可追溯性要求時,如詳細(xì)設(shè)計(jì)的相關(guān)文件,由技術(shù)質(zhì)量部控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.4.1技術(shù)質(zhì)量部妥善保管在本公司控制下或本公司使用的顧客財產(chǎn);7.5.4.2本公司應(yīng)確保合同明確規(guī)定顧客財產(chǎn)的情況,并列出清單,記錄在《顧客財產(chǎn)清單》中,實(shí)施檢驗(yàn)和驗(yàn)證,不合格品及時退回給顧客。7.5.4.3顧客財產(chǎn)應(yīng)按規(guī)定妥善保管,其知識產(chǎn)權(quán)和保密信息應(yīng)受保護(hù),如有丟失、損壞或不適用的情況發(fā)生,應(yīng)及時記錄,與顧客協(xié)商,及時解決。項(xiàng)目結(jié)束后對顧客財產(chǎn)的處置必須依照合同規(guī)定進(jìn)行。7.5.4.4公司對顧客財產(chǎn)的驗(yàn)證,不能免除向顧客提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù),采購產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品的內(nèi)部處理由外包供方負(fù)責(zé),駐廠員監(jiān)督;外供產(chǎn)品在交付到預(yù)訂的地點(diǎn)期間,公司要針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),包括對標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)的方法進(jìn)行控制。測量和監(jiān)控裝置的控制7.6.1總則公司規(guī)定對采購、外借、外租及顧客提供的檢驗(yàn)設(shè)備、測試設(shè)備、測試軟件、基準(zhǔn)程序,及自行開發(fā)的測試軟件的控制管理過程。檢驗(yàn)設(shè)備、測試設(shè)備、測試軟件、基準(zhǔn)程序應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證、評審或測試其功能和性能符合要求。使用前,應(yīng)按要求檢驗(yàn)檢驗(yàn)設(shè)備、測試設(shè)備、測試軟件、基準(zhǔn)程序的有效性,并按要求周期復(fù)檢,保存檢驗(yàn)記錄。7.6.2控制程序本公司對檢驗(yàn)設(shè)備、測試設(shè)備、測試軟件、基準(zhǔn)程序的控制包括:根據(jù)需求,采購(或開發(fā))檢驗(yàn)軟件、測試設(shè)備、測試軟件、基準(zhǔn)程序;對照國家或國際基準(zhǔn),定期或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人確定標(biāo)準(zhǔn)(此標(biāo)準(zhǔn)不能違背國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),必要時應(yīng)形成文件;必要時進(jìn)行調(diào)整或重新調(diào)整;明確標(biāo)識檢驗(yàn)軟件、測試設(shè)備、測試軟件和基準(zhǔn)程序測試后合格與否;確保不會有人為原因造成的檢驗(yàn)軟件、測試設(shè)備、測試軟件、基準(zhǔn)程序的性能下降或功能使用不當(dāng);規(guī)定檢驗(yàn)軟件、測試設(shè)備、測試軟件、基準(zhǔn)程序的使用過程,要求使用前做好準(zhǔn)備,注意維護(hù);項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確保檢驗(yàn)軟件、測試設(shè)備、測試軟件、基準(zhǔn)程序應(yīng)用的適宜環(huán)境;確保各過程不會影響檢驗(yàn)軟件、測試設(shè)備、測試軟件和基準(zhǔn)程序的性能。此外,一旦發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)軟件、測試設(shè)備、測試軟件和基準(zhǔn)程序不適用時,必須評定其有效性,分析檢驗(yàn)測試結(jié)果,并形成文件,保存記錄檢驗(yàn)軟件、測試設(shè)備、測試軟件和基準(zhǔn)程序的檢驗(yàn)情況;測試設(shè)備、測試軟件和基準(zhǔn)程序應(yīng)在使用前由技術(shù)質(zhì)量部對其滿足預(yù)期應(yīng)用的能力進(jìn)行認(rèn)定。8測量、分析和改進(jìn)總則本公司策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程:證實(shí)產(chǎn)品的符合性,詳見8.2.4《監(jiān)視和測量控制程序》。確保質(zhì)量管理體系的符合性,詳見8.2.2《內(nèi)部審核控制程序》。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,詳見《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》。包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定,詳見《數(shù)據(jù)分析》。監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.1.1建立顧客滿意程度測量體系,收集、分析顧客滿意和不滿意的信息,并將此作為測量質(zhì)量管理體系符合性,評價、改進(jìn)質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一;8.2.1.2市場部是顧客滿意度測量的歸口管理部門,負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò),組織處理顧客投訴,保存相關(guān)服務(wù)記錄;負(fù)責(zé)組織對顧客滿意程度進(jìn)行測量,確定顧客的需求和潛在需求;顧客滿意的測量信息包括:(1)有關(guān)產(chǎn)品的符合性、交付和交付后服務(wù)的信息;(2)有關(guān)顧客對質(zhì)量管理體的反映;(3)顧客需求的變化而導(dǎo)致本公司產(chǎn)品及過程要求的變化信息;(4)有關(guān)顧客的抱怨或其他建議。收集顧客滿意信息的渠道和方式:(1)顧客的抱怨或投訴;(2)與顧客的直接溝通;(3)問卷與調(diào)查;(4)組成專項(xiàng)調(diào)查組;(5)委托收集和分析信息;(6)專門團(tuán)體、消費(fèi)者組織的報告;(7)各種媒體的報告;(8)行業(yè)研究的結(jié)果。市場部組織技術(shù)質(zhì)量部對上述信息進(jìn)行分析或統(tǒng)計(jì)分析,確定顧客的需求和期望及所需改進(jìn)的方面,得出定性(趨勢、滿意或不滿意)或定量(如產(chǎn)品故障率、顧客投訴率、系統(tǒng)返修率等)的結(jié)果。當(dāng)定量數(shù)據(jù)接近或低于控制下限時,應(yīng)采用因果圖或排列圖尋找主要原因。集成事業(yè)部發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》給責(zé)任部門,采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施,并監(jiān)督其實(shí)施效果。內(nèi)部審核8.2.2.1內(nèi)部審核的目的是確定質(zhì)量管理體系是否符合本公司確定的計(jì)劃安排和質(zhì)量管理體系的要求,確定質(zhì)量管理體系是否得到有效地實(shí)施和保持,是否有效地滿足了公司的方針和目標(biāo),是否符合法律法規(guī)要求。8.2.2.3公司制定《內(nèi)部審核控制程序》,規(guī)定審核策劃、實(shí)施、審核結(jié)果的記錄和報告的職責(zé)和要求。行政事務(wù)部是內(nèi)審的歸口管理部門,內(nèi)部審核的時間間隔為不超過12個月,且按照IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)所有的要素對公司的活動、產(chǎn)品和服務(wù)及其場所進(jìn)行審核。8.2.2.4選擇具備一定資格的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)內(nèi)審員。內(nèi)審員的數(shù)量和素質(zhì)需滿足公司內(nèi)審的需要。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。8.2.2.5審核的準(zhǔn)備a) 選聘具備資格的內(nèi)審員,組成審核組實(shí)施內(nèi)部審核;b) 由審核組長分配審核任務(wù);c) 編制審核計(jì)劃,對審核做出安排;d) 編制檢查表;e) 準(zhǔn)備審核的工作文件,如審核準(zhǔn)則、記錄、報告所有用的表格等。審核的實(shí)施a) 召開首次會議,宣布審核計(jì)劃,安排本次審核活動;b) 實(shí)施現(xiàn)場審核,對不合格項(xiàng),按要求開出不合格報告;c) 由審核組長主持編制審核報告,并向管理者代表通報;d) 召開末次會議,宣布審核結(jié)論和審核報告。宣布不合格報告并確認(rèn)。對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格報告,由責(zé)任部門采取糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因,并由行政事務(wù)部對所采取的措施進(jìn)行實(shí)施效果的跟蹤驗(yàn)證。8.2.2.8公司應(yīng)建立并保持審核記錄。8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1過程監(jiān)視和測量的目的質(zhì)量管理體系的每一過程都直接或間接地影響到產(chǎn)品質(zhì)量,公司要采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,以確保滿足過程策劃結(jié)果的能力,并在適用時進(jìn)行測量。8.2.3.2過程監(jiān)視和測量的方法公司采用不同的監(jiān)視或測量方法,如調(diào)查、檢查、評審、測試、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等方法,對質(zhì)量管理體系管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測量、分析和改進(jìn)等四大過程(每個大過程中還包括多個過程)在適用時進(jìn)行監(jiān)視和測量,:通過管理評審對質(zhì)量管理體系過程能力進(jìn)行監(jiān)視,總體監(jiān)視過程能力能否滿足已定質(zhì)量目標(biāo)的要求;通過內(nèi)部質(zhì)量審核對過程能力進(jìn)行監(jiān)視或測量。內(nèi)審過程中,對人員、設(shè)備、操作文件、工作環(huán)境、檢驗(yàn)等綜合管理部分進(jìn)行審核,綜合評定各系統(tǒng)提供的過程能力能否滿足要求;對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程主要采用評審、測試方法;對測量、分析和改進(jìn)過程必須綜合應(yīng)用以上各種方法。8.2.3.3當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程能力不足時,及時予以糾正,需要時采取糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。當(dāng)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)的過程能力不能滿足需要時,需提交公司管理評審予以解決。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1技術(shù)質(zhì)量部是產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的歸口管理部門,為驗(yàn)證本公司產(chǎn)品的要求已得到滿足,技術(shù)質(zhì)量部依據(jù)策劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量。工程管理部組織化學(xué)工業(yè)爐現(xiàn)場安裝的竣工驗(yàn)收。《質(zhì)量計(jì)劃》、《采購控制程序》、《檢驗(yàn)規(guī)范》以及《作業(yè)指導(dǎo)書》是相關(guān)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的指導(dǎo)和依據(jù)。除非特殊情況,不可緊急放行或例外轉(zhuǎn)序。驗(yàn)收結(jié)果必須形成文件備案。8.2.4.2進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)包括對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證(執(zhí)行《采購及供方控制程序》)未經(jīng)驗(yàn)證和檢驗(yàn)的采購產(chǎn)品和顧客財產(chǎn)不得引人開發(fā)過程,不合格采購產(chǎn)品和顧客財產(chǎn)采取退貨方式處理。采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證應(yīng)考慮供方處進(jìn)行的控制程度和供方所提供的合格證據(jù),駐廠員負(fù)責(zé)監(jiān)督外包供方采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證。8.2.4.3過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)軟件項(xiàng)目過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)包括單元測試、系統(tǒng)測試、階段性評審和產(chǎn)品評審。a)單元測試、系統(tǒng)測試遵照軟件測試規(guī)范規(guī)定執(zhí)行,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織測試,進(jìn)行階段性評審和產(chǎn)品評審,確定評審方式和參加者,組織準(zhǔn)備評審材料,爾后實(shí)施評審。d) 測試和評審必須保存相應(yīng)的質(zhì)量記錄,及時解決發(fā)現(xiàn)的問題。編碼完成方可進(jìn)行單元測試,通過后系統(tǒng)測試才可實(shí)施,上述測試和評審均獲通過方可提交驗(yàn)收交付。各過程均不可例外放行。外包產(chǎn)品過程的監(jiān)視和測量按照外包供方IS09001質(zhì)量檢驗(yàn)的要求進(jìn)行,駐廠員實(shí)施監(jiān)督。8.2.4.4最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)是指驗(yàn)收交付過程,依據(jù)《檢驗(yàn)規(guī)范》實(shí)施。驗(yàn)收交付必須在項(xiàng)目全部成果物通過了所有按規(guī)定需進(jìn)行的測試和評審后方可實(shí)施。驗(yàn)收交付事先應(yīng)由項(xiàng)目經(jīng)理向部門經(jīng)理提交申請,確認(rèn)后交付規(guī)定產(chǎn)品、實(shí)施現(xiàn)場安裝調(diào)試、進(jìn)行驗(yàn)收測試,并解決遇到的問題,實(shí)施要求的用戶培訓(xùn),得到用戶簽字認(rèn)可,作為確認(rèn)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。通過驗(yàn)收交付的項(xiàng)目進(jìn)人維護(hù)階段,正式交付用戶使用。8.2.4.5檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄應(yīng)保存的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄在各程序文件中做出規(guī)定,必須清晰、明確、真實(shí)、完整。產(chǎn)品未通過測試或評審,被確認(rèn)為不合格時,應(yīng)執(zhí)行《不合格品的控制程序》實(shí)施對不合格品的控制。外包方生產(chǎn)過程中檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄,駐廠員負(fù)責(zé)監(jiān)督,由外包方保存。8.2.4.3產(chǎn)品的放行只有按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中的安排,經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能放行。如因產(chǎn)品急需來不及進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),必須符合法律法規(guī)要求,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)和顧客同意,做好記錄和必要的標(biāo)識(在軟件開發(fā)過程中不允許緊急放行,對于配套的運(yùn)行環(huán)境等硬件設(shè)備可允許緊急放行)。外包方生產(chǎn)過程中如需緊急放行,須由駐廠員報公司技術(shù)質(zhì)量部,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)同意后方可放行。不合格品控制本公司對不合格品進(jìn)行識別和控制,以防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。本公司制訂《不合格品控制程序》,明確不合格品的識別、標(biāo)識、隔離、評審和處置過程及對不合格品進(jìn)行評審和處置的職責(zé)和權(quán)限、程序等。8.3.3不合格品的識別市場部負(fù)責(zé)識別顧客通過各種方式反映給公司的不合格品和交付顧客并經(jīng)過調(diào)試階段以后發(fā)生的不合格品;技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程的不合格品和交付顧客后調(diào)試階段發(fā)生的不合格品;不合格品的評審和處置a.技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)不合格品的評審和處置,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品時,及時消除不合格,在不合格得到糾正之后,對其進(jìn)行再次驗(yàn)證,以證實(shí)符合產(chǎn)品要求;b.當(dāng)市場發(fā)展部發(fā)現(xiàn)顧客反映的不合格品

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