去脂膠囊治療非酒精性脂肪肝痰濕瘀阻證的臨床研究的任務(wù)書

去脂膠囊治療非酒精性脂肪肝痰濕瘀阻證的臨床研究的任務(wù)書任務(wù)書一、研究背景非酒精性脂肪肝是一種常見的代謝性疾病，臨床表現(xiàn)為脂肪在肝細(xì)胞內(nèi)蓄積，使肝細(xì)胞受到損害，并且易發(fā)展成為肝硬化和肝癌等嚴(yán)重后果。該疾病的發(fā)病率逐年增加，已成為全球公共衛(wèi)生問題之一。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，非酒精性脂肪肝的病因主要是“痰濕瘀阻”，可采用清熱化痰、化瘀通絡(luò)的中藥治療。近年來，一些研究表明，去脂膠囊具有降低非酒精性脂肪肝的肝臟指標(biāo)和改善脂質(zhì)代謝的作用，但其對于痰濕瘀阻證非酒精性脂肪肝的療效還需要進一步探討。二、研究目的本研究旨在探討去脂膠囊治療非酒精性脂肪肝痰濕瘀阻證的療效和安全性，為中藥治療非酒精性脂肪肝提供新思路和治療方法。三、研究內(nèi)容1.研究對象：符合以下條件的非酒精性脂肪肝病人：（1）符合《非酒精性脂肪性肝病診斷標(biāo)準(zhǔn)》；（2）符合中醫(yī)痰濕瘀阻證的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（3）男女不限，年齡在18-65歲之間；（4）無出血性疾病、肝衰竭、絕經(jīng)后、無意孕、哺乳、目前正在接受其他藥物治療、有心臟、腎臟、血液及免疫系統(tǒng)等器官功能障礙者。2.研究內(nèi)容：（1）隨機分為治療組和對照組，每組60例。（2）治療組：口服去脂膠囊，每日3次，每次2粒，連續(xù)12周。（3）對照組：口服安慰劑，每日3次，每次2粒，連續(xù)12周。（4）兩組均在治療開始和治療結(jié)束時進行體檢和各項檢查，包括：身高、體重、血壓、心率、血常規(guī)、生化指標(biāo)（ALT、AST、GGT、TG、TC、LDL-C、HDL-C、血糖、肝功能等）、超聲檢查等。（5）記錄并統(tǒng)計治療過程中的不良反應(yīng)情況、臨床癥狀、體征和實驗室檢查結(jié)果。（6）采用SPSS19.0軟件進行統(tǒng)計分析。四、研究進度安排1.籌備期：2個月2.試驗進行期：12個月3.數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析期：1個月4.論文撰寫期：2個月五、經(jīng)費預(yù)算本研究所需經(jīng)費共計60萬元，主要包括醫(yī)用材料費、藥品費、實驗室檢查費、人員工資和實驗室設(shè)備等。六、研究團隊組成1.研究主持人：XXX，醫(yī)學(xué)博士，教授；2.研究副主持人：XXX，醫(yī)學(xué)碩士，副教授；3.研究人員：XXX、XXX、XXX等，各2名，碩士研究生。七、研究結(jié)果預(yù)期本研究將探討去脂膠囊治療非酒精性脂肪肝痰濕瘀阻證的療效和安全性，旨在為中藥治療非酒精性脂肪肝提供新