ISO17025：2017監(jiān)督管理程序

標(biāo)題：監(jiān)督管理程序頁/總頁：PAGE4/4版本/更改：A/0 編碼版本/更改A/0監(jiān)督管理程序本頁/總頁1/4批準(zhǔn)/日期審核/日期修訂/日期1目的為了保證項(xiàng)目公司實(shí)驗(yàn)室工作過程處于嚴(yán)格控制狀態(tài)，確保工作質(zhì)量，特制訂本程序。為項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室編制類似程序文件提供指引，項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)本程序文件的指引以及結(jié)合項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室自身的實(shí)際情況編制類似程序文件并發(fā)布生效。2范圍本程序適用于項(xiàng)目公司實(shí)驗(yàn)室工作相關(guān)的監(jiān)督工作。3職責(zé)與權(quán)限 3.1實(shí)驗(yàn)室主任：批準(zhǔn)監(jiān)督計(jì)劃。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督工作的總體管理，制定監(jiān)督計(jì)劃，審核監(jiān)督員遞交的監(jiān)督記錄。3.3監(jiān)督員：負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室的所有工作進(jìn)行有效的監(jiān)督。3.4文控管理員：負(fù)責(zé)保存監(jiān)督記錄。4定義（無） 5管理內(nèi)容及要求5.1監(jiān)督的內(nèi)容5.1.1對實(shí)驗(yàn)室各關(guān)鍵管理崗位人員工作的符合性檢查，有權(quán)力責(zé)令停止工作并即時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映情況。5.1.2對人員技術(shù)操作（包括檢測方法、原始記錄、數(shù)據(jù)運(yùn)算、結(jié)果處理）規(guī)范性和結(jié)果質(zhì)量評價(jià)進(jìn)行監(jiān)督，確保相應(yīng)的工作按照要求執(zhí)行。5.1.3對新進(jìn)人員和在培人員的日常工作進(jìn)行監(jiān)督，確保相應(yīng)的工作按照要求執(zhí)行。5.1.4監(jiān)督檢查各項(xiàng)規(guī)章制度及工作人員遵守制度情況。5.2質(zhì)量監(jiān)督的分類、頻次實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督根據(jù)監(jiān)督的時(shí)機(jī)分為日常監(jiān)督和專項(xiàng)監(jiān)督。5.2.1日常監(jiān)督5.2.1.1日常監(jiān)督的內(nèi)容包括關(guān)鍵管理崗位人員工作的符合性檢查、人員技術(shù)操作（包括檢測方法、原始記錄、數(shù)據(jù)運(yùn)算、結(jié)果處理）規(guī)范性和結(jié)果質(zhì)量評價(jià)、各項(xiàng)規(guī)章制度及工作人員遵守制度情況、檢測報(bào)告的準(zhǔn)確性、有效性、符合性、規(guī)范性等。5.2.1.2日常監(jiān)督根據(jù)監(jiān)督的頻次不同分為重點(diǎn)監(jiān)督和常規(guī)監(jiān)督。5.2.1.3實(shí)驗(yàn)室的新上崗人員、在培人員、新擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目、新設(shè)備的使用以及變更后的新標(biāo)準(zhǔn)要求在開始之初的三個月內(nèi)作為重點(diǎn)監(jiān)督階段。在重點(diǎn)監(jiān)督階段，要求監(jiān)督員對被監(jiān)督對象至少每2周監(jiān)督一次。重點(diǎn)監(jiān)督三個月后，如再無異常情況出現(xiàn)，則轉(zhuǎn)為常規(guī)監(jiān)督。若三個月后尚有不符合項(xiàng)問題存在，則再延長重點(diǎn)監(jiān)督時(shí)間，待再確認(rèn)無異常情況，才可轉(zhuǎn)為常規(guī)監(jiān)督。5.2.1.4常規(guī)監(jiān)督階段，要求監(jiān)督員對被監(jiān)督對象至少每季度監(jiān)督一次，并確保在半年內(nèi)覆蓋所有的認(rèn)可項(xiàng)目和檢測人員。5.2.1.5常規(guī)監(jiān)督的監(jiān)督方式采取動態(tài)監(jiān)督，即要求在監(jiān)督工作前不能預(yù)先通知被監(jiān)督對象，而是按照具體情況安排監(jiān)督，并記錄相關(guān)監(jiān)督情況。5.2.2專項(xiàng)監(jiān)督5.2.2.1在客戶有特殊要求時(shí)、比對試驗(yàn)時(shí)、臨界狀態(tài)時(shí)、樣品有特殊要求時(shí)、質(zhì)量仲裁或質(zhì)量鑒定時(shí)、客戶投訴時(shí)、偏離顧客要求或需要時(shí)，要實(shí)施專項(xiàng)監(jiān)督。5.2.2.2專項(xiàng)監(jiān)督頻次要求有發(fā)生時(shí)則進(jìn)行監(jiān)督。5.2.2.3對于專項(xiàng)監(jiān)督項(xiàng)目，由監(jiān)督員預(yù)先告知被監(jiān)督對象，根據(jù)告知的時(shí)間實(shí)施監(jiān)督活動，并記錄相關(guān)監(jiān)督情況。5.3監(jiān)督方法實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督包含但不局限于以下方法：5.3.1現(xiàn)場目擊觀察監(jiān)督方法：a) 觀察設(shè)備操作；b) 觀察環(huán)境條件設(shè)施是否符合規(guī)定要求；c) 觀察是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作；d) 觀察樣品預(yù)處理（消耗性材料的配置）的符合性；e) 觀察數(shù)據(jù)處理及判定；f) 觀察現(xiàn)場樣品的保存。5.3.2檢查、分析實(shí)驗(yàn)室日常工作所產(chǎn)生的記錄的監(jiān)督方法：a) 檢查原始數(shù)據(jù)、培訓(xùn)計(jì)劃、采購申請、內(nèi)審報(bào)告、管理評審報(bào)告和檢測報(bào)告等記錄的準(zhǔn)確性和規(guī)范性，對其進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督；b) 實(shí)施數(shù)據(jù)趨勢分析，對其進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。5.4監(jiān)督員要求協(xié)助管理層對實(shí)驗(yàn)室管理、檢測工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督把關(guān)，其職責(zé)如下：a) 在了解檢測目的、熟悉檢測方法、掌握檢測結(jié)果評價(jià)的基礎(chǔ)上，對被監(jiān)督檢測人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，解決檢測工作中遇到的疑難問題，并對被監(jiān)督人員檢測過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的監(jiān)督。當(dāng)環(huán)境條件、技術(shù)條件不滿足或檢測工作不正常時(shí)，有權(quán)力和責(zé)任要求檢測人員停止工作并即時(shí)向技術(shù)負(fù)責(zé)人反映情況；b) 負(fù)責(zé)對抽查的檢測方法、原始記錄、數(shù)據(jù)運(yùn)算、檢測結(jié)果的真實(shí)性、有效性、正確性進(jìn)行評價(jià)，保證各項(xiàng)檢測結(jié)果的真實(shí)性、有效性、正確性和公正性，有權(quán)制止有違真實(shí)性、有效性、正確性的任何操作活動；c) 檢查督促設(shè)備的使用、日常維護(hù)和定期檢查，協(xié)助儀器設(shè)備管理員做好新設(shè)備的安裝調(diào)試工作；d) 配合技術(shù)負(fù)責(zé)人抓好期間核查和實(shí)驗(yàn)室間的能力驗(yàn)證和比對、檢測過程的質(zhì)量控制等驗(yàn)證活動和內(nèi)部審核的不符合項(xiàng)整改工作；e) 參加對客戶要求、標(biāo)書和合同的評審；f) 參加新開展項(xiàng)目的籌備和評審工作；g) 參加技術(shù)性事故和客戶投訴的調(diào)查；h) 監(jiān)督檢查各項(xiàng)規(guī)章制度及工作人員遵守制度情況；i) 有權(quán)制止未經(jīng)批準(zhǔn)的對方針、目標(biāo)或其他管理體系規(guī)定的偏離，并及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映；j) 對監(jiān)督過程中發(fā)生的不符合事項(xiàng)的糾正/糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟進(jìn)。5.5監(jiān)督的實(shí)施5.5.1實(shí)驗(yàn)室配置足夠數(shù)量的監(jiān)督員，由熟悉檢測工作方法和程序，了解檢測工作目的以及能正確評價(jià)檢測結(jié)果的人員擔(dān)任，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后方能上崗工作。5.5.2由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制訂《質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃表》（XX-Lab-QP-20-1）提交實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，計(jì)劃中應(yīng)包括監(jiān)督的時(shí)機(jī)、項(xiàng)目、內(nèi)容、頻次等。5.5.3監(jiān)督員按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督，并詳細(xì)記錄活動的內(nèi)容；對發(fā)現(xiàn)的不符合和潛在不符合工作按照程序文件要求及時(shí)處理和反饋。發(fā)現(xiàn)會影響檢測工作質(zhì)量的問題時(shí)，監(jiān)督員有權(quán)立即停止工作，由檢測員立即糾正。情況較嚴(yán)重或現(xiàn)場無法立即糾正的，由監(jiān)督員開出《不符合工作記錄表》（XX-Lab-QP-24）。檢測員在未完成糾正前，不得開展類似的檢測工作。5.5.4監(jiān)督員對監(jiān)督結(jié)果加以收集、匯總、分析、報(bào)告、評價(jià)，并作為管理評審的意見輸入材料。5.5.5監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，實(shí)施監(jiān)督工作。5.5.6監(jiān)督員在實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督與被監(jiān)督人員發(fā)生爭議而無法確認(rèn)時(shí)，應(yīng)記錄相關(guān)情況，及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人裁定爭議。5.5.7監(jiān)督員應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)對采取的糾正進(jìn)行驗(yàn)證，當(dāng)能證明不合格已消除時(shí)，被監(jiān)督人才可以繼續(xù)檢測工作。5.5.8監(jiān)督員應(yīng)將完整的質(zhì)量監(jiān)督過程和結(jié)果填入《質(zhì)量監(jiān)督記錄表》（XX-Lab-QP-20-2）中，并將記錄交給文控管理員歸檔保管。5.5.9針對質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)由監(jiān)督員對糾正情況進(jìn)行跟蹤，同時(shí)對容易出現(xiàn)問題的地方，加強(qiáng)監(jiān)督和控制。5.5.10對發(fā)現(xiàn)較多的共性問題，必要時(shí)應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行針對性的內(nèi)部審核。5.6監(jiān)督記錄文控管理員負(fù)責(zé)所有監(jiān)督記錄歸檔保管。6相關(guān)文件6.1《不符合